Полиуретановые импланты: Полиуретановые импланты: плюсы, минусы, особенности

Содержание

Полиуретановые импланты: плюсы, минусы, особенности

07 октября 2020 14 мая 2022 16585 6 мин.

В этой статье мы поговорим о грудных имплантатах, которые снижают риск самого частого осложнения и самой распространенной причины повторной маммопластики, минимум в ДЕСЯТЬ раз по сравнению с другими имплантами.

Данная информация является научно доказанной и подтверждена результатами многолетних клинических испытаний, проведенных разными докторами по всему миру. В разделе Источники приведены ссылки на исследования, подтверждающие все цифры, указанные в статье.

Что такое капсулярная контрактура?

Самым частым осложнением после маммопластики является капсулярная контрактура — образование плотной фиброзной оболочки вокруг импланта. Она появляется как реакция организма на инородное тело.

Такая капсула образуется абсолютно у всех пациенток после увеличения груди имплантами. В большинстве случаев она тонкая — вы её не видите и не чувствуете и она не доставляет никакого дискомфорта.

Но в некоторых случаях образуется грубая толстая капсула, которая начинает сжимать эндопротез, делая грудь твердой и искажая её форму (это капсульная контрактура 3 и 4-й степени).

Фото: Сравнение нормальной капсулы и капсулярной контрактуры 3 и 4-й степени по Бейкеру

К сожалению, это осложнение является главной причиной неудовлетворенности результатом и необходимости повторной операции. По результатам исследований FDA^[1]: в течение 7 лет после маммопластики у 16% пациентов развилась капсулярная контрактура на имплантатах с гладкой и текстурированной поверхностью. И чтобы это исправить, необходима повторная операция с удалением протезов или заменой на новые.

Полиуретановые импланты в борьбе с контрактурой

Полностью исключить риск появления капсулярной контрактуры невозможно, но можно свести его к минимуму при помощи установки имплантов с полиуретановым покрытием.

Полиуретановые грудные имплантаты — это импланты, наполненные когезивным силиконовым гелем с поверхностью из специальной медицинской полиуретановой пены, абсолютно безопасной для организма.

Благодаря такому покрытию риск возникновения капсулярной контрактуры снижен до 1% и более ^[4][5].

Фото: Грудной имплант с микрополиуретановым покрытием

Комплексное долгосрочное исследование^[2] показывает, что после восьми лет пребывания в организме частота капсулярной фиброза имплантов с микрополиуретановой оболочкой на 15% ниже, чем у текстурированных имплантатов, и на 30% ниже, чем у эндопротезов с гладкой поверхностью. Также последние исследования свидетельствуют о снижении риска не только при первичном увеличении, но и в случае двухступенчатой реконструкции экспандером и имплантом, даже после лучевой терапии^[3].

Грудные импланты Motiva “с ушками” и нанотекстурой — безопасность и эстетика

Это новые импланты?

Этот тип имплантата не новый. Впервые они были установлены еще в 1968 году, поэтому данные исследований более чем за 50 лет показывают, что они наиболее безопасные из всех существующих на рынке. С 1970 года в научных журналах по всему миру было опубликовано более 100 статей об использовании полиуретановых эндопротезов.

Как работает “пена”: эффект липучки

При установке полиуретановых имплантатов — “пена” становится частью капсулы. Она действует как каркас или решетка для обвития коллагеновых волокон, из которых состоит капсула. Они стабилизированы и больше не выстраиваются в ряд, как это происходит в капсулах гладких и текстурированных имплантатов. Волокна не могут скользить друг по другу, поэтому вероятность сжатия капсулы меньше.

Уникальная поверхность пенополиуретана фиксирует капсулу имплантата как липучка. Поэтому протезы остаются в том месте, где они были помещены во время операции. Они не скользят, не переворачиваются и не проникают в ткани.

Какие производители полиуретановых имплантов представлены в Украине?

В мире всего 2 производителя имплантов изготавливают протезы с полиуретановой оболочкой — это Polytech (Германия) и Silimed (Бразилия). На рынке Украины присутствуют только имплантаты фирмы Политех. Я с удовольствием работаю с продукцией этого производителя, потому что это:

Немецкое качество
Широкая линейка имплантатов (множество вариантов проекций, форм и размеров)
Силиконовый гель оболочки и в имплантате одобрены FDA
Имплантаты имеют маркировку CE для использования по всей Европе
На имплантаты Polytech Polyurethane распространяется программа Implants of Excellence Programme, которая действует уже 25 лет. Производитель предоставляет пожизненную гарантию на бесплатную замену импланта в случае его разрыва, а также в случае развития капсулярной контрактуры (3 и 4 степени по Бейкеру) в течение 15 лет для Microthane®

Преимущества полиуретановых имплантов

Уникальное покрытие полиуретановых имплантов и их надежная фиксации в тканях (что особенно важно на ранних сроках) практически исключает такие осложнения после пластики груди, как:

симмастия — отсутствие межгрудного пространства, моногрудь вследствие смещения имплантов
дабл-бабл «выход импланта за нижнюю границу» вследствие постоперационного смещения вниз
вращение (проблема имплантов каплевидной формы — риск переворота по часовой стрелке, либо внутри кармана).

Хорошую статистику импланты с полиуретаном показали и по другим осложнениям пластики молочных желез^[4][5]:

Гематома — 1.2%
Серома — 2%
Поздняя серома – 0%
Разрыв имплантата — 0.7%
Складчатость (риплинг) — 1.8%

Читать также: Возможные осложнения после маммопластики. Стоит ли их бояться?

Фото: Увеличение груди полиуретановыми имплантами Polytech

Недостатки полиуретана:

Микрополиуретановые эндопротезы требовательны к технике хирурга. Их сложнее устанавливать. Многие специалисты просто не берутся, так как не умеют с ними работать. Во время операции полиуретановый имплантат сложнее выровнять, выставить в правильное положение, под него надо делать другой карман. Если доктор ошибается с положением, то его откорректировать, без замены импланта на новый, можно только хирургически в первые 7 дней (затем для коррекции надо менять имплант на новый за счет клиники).

Любой другой имплант можно подправить или давящей лентой (если надо опустить) без операции или хирургически в любой момент, без замены на новый. Все это удлиняет, усложняет, и делает дороже операцию для клиники.
Себестоимость имплантов с полиуретановым покрытием дороже обычных
Сложность удаления полиуретановых имплантов. Случаются обстоятельства, когда нужно удалить или заменить импланты: осложнения, неудовлетворение эстетической стороной результата, не подходящий размер или форма импланта и т.п. В связи с этим многих пациентов волнует вопрос: не станет ли микрополиуретановая оболочка с ее способностью врастать в ткани, проблемой при вынужденном удалении имплантов? Да, полиуретановые импланты удаляются сложнее, чем обычные, но это не является проблемой для опытного хирурга и занимает на 10 минут больше времени, чем удаление обычного имплантата.

Читать про Инновационные облегченные импланты B-lite с полиуретановым покрытием Microthane

Заключение

Имплантаты молочной железы из пенополиуретана доказали свою безопасность, имеют самый низкий зарегистрированный уровень капсулярной контрактуры и частоту повторных операций и являются предпочтительным выбором хирургов и пациентов в ведущих странах мира по имплантации груди.

Источники:

Исследования FDA по NATRELLE® Silicone-Filled Breast Implants Smooth & BIOCELL® Texture
Aesthetic Surgery Journal, Volume 26, Issue 3, May 2006, Pages 265–274 Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam-Covered Breast Implants
Aesthetic Surgery Journal, Volume 37, Issue 2, 1 February 2017, Pages 171–176 Polyurethane Implants in 2-Stage Breast Reconstruction: 9-Year Clinical Experience
Aesthetic Surgery Surgery 31:330-336, 2007 Polyurethane-Coated Silicone Gel Breast Implants Used for 18 Years
Aesthetic Plastic Surgery volume 36, pages331–338(2012) Back to the Future: A 15-Year Experience With Polyurethane Foam-Covered Breast Implants Using the Partial-Subfascial Technique

Автор: Валентин Зыков

Импланты с полиуретановым покрытием / Пластический хирург Зеленкова Наталья Вячеславовна

Главная / Пластическая операция / Пластика груди (маммопластика) / Увеличение груди Ростов-на-Дону / Импланты для увеличения груди /

Основное отличие имплантов с полиуретановым покрытием — строение их оболочки, обеспечивающее надежную фиксацию импланта и благодаря этому:

Импланты с полиуретановым покрытием устанавливаются сразу так как нужно и не нужно ждать по несколько месяцев пока они опустятся в естественное положение
Импланты с полиуретановым покрытием не могут съехать вниз или разъехаться в стороны через несколько месяцев или лет после операции
Импланты с полиуретановым покрытием не переворачиваются
Импланты с полиуретановым покрытием помогают справится с врожденными деформациями. Например, выровнять ассиметричные, кривые или смещенные вверх складки под грудью и надежно зафиксировать их в новом положении.
Импланты с полиуретановым покрытием помогают устранить легкий птоз (провисание) и дряблость тканей молочной железы без лишних рубцов.
Полиуретановое покрытие снижает риск образования сером (скоплений жидкости) вокруг импланта как в раннем послеоперационном периоде, так и через несколько лет
Импланты с полиуретановым покрытием не мешают активным занятиям спортом и не ограничивают нагрузки на руки
Импланты с полиуретановым покрытием не мешают грудному вскармливанию
Отторжение имплантов с полиуретановым покрытием гораздо реже чем текстурированных и гладких имплантов
Риплинг ( видимые сквозь кожу волны на поверхности импланта) реже встречается с полиуретановыми имплантами
Полиуретановое покрытие препятствует образованию плотной жесткой капсулы вокруг импланта ( контрактуры)

Импланты с полиуретановым покрытием выпускаются с 1989г, т. е. пока еще сравнительно новая технология. И как все новое в хирургии пройдет немало лет, прежде чем импланты с полиуретановым покрытием займут свою нишу.

Изначально импланты с полиуретановым покрытием появились как способ решения проблемы контрактуры и ротации (переворачивания имплантов), и применялись только для повторных операций, но с течением времени пластические хирурги стали замечать и другие положительные качества имплантов с полиуретановым покрытием и использовать их сразу, не дожидаясь проблем после установки имплантов прошлых поколений.

За счет быстрой и хорошей фиксации имплантов с полиуретановым покрытием, оказалось можно решать проблемы смещения имплантов латерально (в бок и в сторону подмышки), вниз (на живот) , устранять синмастию (смещение имплантов друг к другу с образованием общей полости). Полиуретановые импланты позволяют хорошо (а главное надежно!) позиционировать субмаммарную складку при необходимости ее перемещения, более четко придавать форму груди при различных ее деформациях, компенсировать умеренный птоз груди без дополнительных рубцов. Многие хирурги говорят о меньшем проценте сером (скопления жидкости вокруг импланта) в послеоперационном периоде при установке полиуретановых имплантов. Полиуретановые импланты имеют больший шанс на приживление если уже был полиакриламидный гель (на 100% удалить полиакриламидный гель невозможно) или отторжение силиконовых имплантов. Грудь с установленными полиуретановыми имплантами менее склонна к анимационным деформациям (деформация и смещение в стороны при напряжении больших грудных мышц), что делает импланты с полиуретановым покрытием более предпочтительными для женщин активно занимающихся спортом. Немного другая консистенция полиуретановых имплантов снижает частоту появления и выраженность риплинга (видимость волн на поверхности импланта через кожу в тех местах, где толщина мягких тканей над импланом недостаточна).

В настоящее время импланты с полиуретановым покрытием все чаще стали использоваться не только для случаев замены имплантов из-за проблем, но и в сложных случаях, случаях повышенного риска возникновения проблем и даже просто для профилактики в отношении возникновения вышеописанных проблем.

К минусам в использовании полиуретановых имплантов стоит отнести большую техническую сложность их установки. Их нужно сразу поставить так как нужно. Безусловно, полиуретановым имплантам не место в руках начинающих хирургов. Разрез для устновки импланта с полиуретановым покрытием в среднем на 0.5 см больше чем для классического импланта с текстурированным покрытием. Крайне сложно поставить полиуретановый имплант из подмышечного доступа. Немножко другая консистенция и размерный ряд полиуретановых имплантов тоже добавляют сложностей хирургам, привыкшим работать с классическими имплантами. Ну и, конечно же, цена… Закупочная цена для клиник на полиуретановые импланты примерно в 2 раза выше чем на классические, что сказывается на стоимости операции, но компенсируется снижением самых распространенных рисков увеличения груди с имплантами на порядок. Значительное снижение количества проблем после увеличения груди при использовании полиуретановых имплантов, компенсирует их более высокую закупочную стоимость, и позволяет удерживать цену на увеличение груди в приемлимых рамках.

Итак, что же такое «полиуретановый имплант«. Этот практически тот же силиконовый имплант, только в другой, полиуретановой оболочке, которая во время операции фиксируется к собственным тканям и не позволяет импланту сместиться/перевернуться и програмирует образование другой по структуре капсулы вокруг импланта, меннее склонной к контрактуре. По прошествии нескольких лет полиуретановая оболочка импланта рассасывается и остается тот же силиконовый имплант, но в уже иной по своей структуре капсуле.

Импланты с полиуретановым покрытием выпускаются в мире всего двумя фирмами (Polytech и Silimed), которые изначально были одной кампанией Polytech — Silimed, но разделились.

Производство и штаб-квартира компании Polytech расположены в г Дибург, Германия.

Кампания Silimed расположена в Рио-де-Жанейро, Бразилия.

Линейки полиуретановых имплантов обеих фирм имеют некоторые различия в форме, размерном ряду и консистенции а так же в условиях гарантийных программ.

Линейки размеров и форм обеих фирм весьма разнообразны. Различия в форме круглых имплантов фирм Polytech и Silimed пренебрежимо малы. Различия в форме анатомических — более значимы, отличия в основном в форме верхних склонов ( часть импланта, формирующа зону декольте). Тут уж, кому что больше нравится. У анатомических имплантов фирмы Polytech эта часть идет более по прямой линии, создавая классическую прямую линию декольте.

У анатомических имплантов фирмы Silimed есть формы анатомических имплантов с прямым и даже слегка вогнутым верхним склоном ( Natural и Enhance), но особого внимания заслуживает форма Nuance — анатомические имплантоы с выпуклой формой верхнего склона, позволяющие создать эффект наполненного декольте.

Стоимость ( цена) увеличения груди с использованием имплантов с полиуретановым покрытием

С уважением, Ваш пластический хирург, Зеленова Наталья Вячеславовна

Задать вопрос, оставить отзыв

Долгосрочная безопасность и эффективность грудных имплантатов, покрытых пенополиуретаном

Сохранить цитату в файл

Формат: Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

Создать новую коллекцию
Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес: (изменить)

Который день? Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день? ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета: SummarySummary (text)AbstractAbstract (text)PubMed

Отправить максимум: 1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

. 2006 г., май-июнь; 26(3):265-74.

doi: 10.1016/j.asj. 2006.04.001.

Нил Гендель, Хайме Гутьеррес

PMID: 19338905
DOI: 10.1016/j.asj.2006.04.001

Нил Гендель и соавт. Эстет Сург Дж. 2006 май-июнь.

. 2006 г., май-июнь; 26(3):265-74.

doi: 10.1016/j.asj.2006.04.001.

Авторы

Нил Гендель, Хайме Гутьеррес

PMID: 19338905
DOI: 10. 1016/j.asj.2006.04.001

Абстрактный

Фон: Грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем, покрытые полиуретановой пеной, представленные в 1970-х годах, использовались более чем у 110 000 американских женщин. Из-за опасений по поводу возможной токсичности они были сняты с рынка США в 1991 году. Эти имплантаты остаются популярными во многих частях мира.

Задача: Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить многолетний опыт использования имплантатов, покрытых пенополиуретаном, и сравнить результаты и частоту осложнений с другими типами имплантатов.

Методы: Это популяционное исследование включало в себя всех лиц, получавших либо полиуретановые грудные имплантаты (n = 568), либо другие типы грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем (n = 963) для увеличения, реконструкции или вторичной ревизии в период между 19 годами. 81 и 2004 (23 года). База данных предполагаемых имплантатов была создана и поддерживалась в Microsoft Excel (Редмонд, Вашингтон). Данные были извлечены из обзора карт и анкет, разосланных по почте 719 пациентам (коэффициент ответов 48%). Отслеживались различные параметры, включая инфекции, гематомы, чрезмерную волнистость, капсулярную контрактуру, разрыв, системные побочные эффекты, частоту повторных операций и удовлетворенность пациентов. Статистический анализ проводили с использованием SAS 9.1 (SAS Institute, Кэри, Северная Каролина).

Полученные результаты: Частота возникновения капсулярной контрактуры была значительно ниже при использовании имплантатов, покрытых пенополиуретаном, по сравнению с имплантатами с гладкой или механической текстурой; этот положительный эффект сохранялся не менее 10 лет после имплантации. Помимо преходящей кожной сыпи, не было никакого увеличения заболеваемости или осложнений, связанных с полиуретановыми имплантатами.

Выводы: Имплантаты, покрытые полиуретановой пеной, приводят к долгосрочному снижению риска капсулярной контрактуры и, по-видимому, имеют профиль безопасности, аналогичный другим устройствам, наполненным силиконовым гелем.

Цитируется

История грудных имплантатов: Назад в будущее.
ди Помпео Ф.С., Паолини Г., Фирмани Г., Соротос М. ди Помпео Ф. С. и др. JPRAS открыт. 2022 11 марта; 32:166-177. doi: 10.1016/j.jpra.2022.02.004. электронная коллекция 2022 июнь. JPRAS открыт. 2022. PMID: 35434240 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Безопасность и эффективность грудных имплантатов POLYTECH Mesmo: 5-летнее пострегистрационное исследование 919 пациентов.
Монтемурро П., Сири Г., Клерико Л. Монтемурро П. и др. Aestet Surg J Открытый форум. 2022 7 февраля; 4: ojac011. doi: 10.1093/asjof/ojac011. Электронная коллекция 2022. Aestet Surg J Открытый форум. 2022. PMID: 35415603 Бесплатная статья ЧВК.
Капсулярная контрактура в хирургии грудных имплантатов: где мы сейчас и куда мы идем?
Бахур Ю. Бачур Ю. Эстетик Пласт Хирург. 2021 июнь;45(3):1328-1337. doi: 10.1007/s00266-021-02141-6. Epub 2021 8 февраля. Эстетик Пласт Хирург. 2021. PMID: 33559094
Немедленная реконструкция груди после мастэктомии с использованием полиуретановых имплантатов по сравнению с текстурированными имплантатами: ретроспективное исследование с акцентом на капсулярную контрактуру.
Лорети А., Сири Г., Де Карли М., Фанелли Б., Арелли Ф., Спаллоне Д., Абате О., Ла Пинта М., Манна Э., Мели Э.З., Костарелли Л., Андрулли Д., Бролья Л., Скавина П., Фортунато Л. Лорети А. и др. Грудь. 2020 дек;54:127-132. doi: 10.1016/j.breast.2020.09.009. Epub 2020 29 сентября. Грудь. 2020. PMID: 33010626 Бесплатная статья ЧВК.
Систематическое исследование влияния шероховатости поверхности полиуретанового биоматериала на иммунный ответ человека in vitro .
Сеган С., Якоби М., Хохани П., Климош С., Биллинг Ф., Шнайдер М., Мартин Д., Мецгер У., Биземайер А., Сюн Х., Мукерджи А., Штойер Х., Келлер Б.М., Йоос Т., Шмолц М., Ротбауэр У., Хартманн Х., Буркхардт С., Лоренц Г., Шнайдерхан-Марра Н., Шипп С. Сеган С. и др. Биомед Рез Инт. 2020 11 мая; 2020:3481549. дои: 10.1155/2020/3481549. Электронная коллекция 2020. Биомед Рез Инт. 2020. PMID: 32461979 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Полнотекстовые ссылки

Информационные системы Silverchair

Укажите

Формат: ААД АПА МДА НЛМ

Отправить по номеру

Аргументы в пользу грудных имплантатов с полиуретановым покрытием в косметической и реконструктивной хирургии груди

Точка зрения хирурга

Медицинский силикон используется для увеличения груди с 1960-х годов и является предпочтительным базовым материалом для использования в качестве наполнителя в грудных имплантатах. Силиконовые имплантаты с когезионным гелем теперь доступны исключительно в Великобритании. Разница между имплантатами разных производителей заключается во внешнем виде и текстуре внешней оболочки. Миллионы женщин ежегодно делают выбор в пользу увеличения груди, и все большее число женщин проходят реконструкцию после мастэктомии с использованием имплантатов. И пациенты, и хирурги должны знать о различных имплантатах, чтобы они могли сделать осознанный выбор в отношении типа грудного имплантата, который с наименьшей вероятностью вызовет осложнения.

Ни одна хирургическая операция не обходится без риска, но наиболее распространенными проблемами, связанными с грудными имплантатами, остаются капсулярная контрактура (сморщивание естественной оболочки тела или капсулы, которая формируется вокруг имплантата, что приводит к ее твердости или деформации — рис. 1), разрыв (рис. 2), смещение, ротация (рис. 3 и 4), рябь (рис. 5) и асимметрия (рис. 6), все из которых могут привести к необходимости повторной корректирующей операции у 30% женщин с имплантаты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, «синдром острого отека» возникает при использовании одного типа текстурированного имплантата в 1:100 000 случаев (рис. 7). В этой когорте еще 1:100 000 имеют риск обнаружения анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ) как причины острого отека.

Рисунок 1. Случай увеличения груди с капсулярной контрактурой Бейкера 4 в (правой) груди и капсульной контрактурой Бейкера 2/3 в (левой) груди. Ткани молочной железы имеют очень небольшой объем и небольшую поддержку, что приводит к экстракапсулярному скользящему птозу обеих грудей, вызывая дополнительное обезображивание.

Рис. 2. Фотография удаленных билатеральных имплантатов. Имплантат (R) имеет большой периферический разрыв. Имплантат (L) цел.

Рис. 3. Мигрирующие, повернутые, неприлипающие подмышечные имплантаты анатомической формы.

Рис. 4. Удаление неадгезивных повернутых и сложенных имплантатов анатомической формы. Обратите внимание на «капсулу внутри капсулы» и отсутствие волокнистого прилегания к гладкому участку на задней стороне имплантата.

Рис. 5. Предоперационные и послеоперационные слайды одного и того же пациента, демонстрирующие коррекцию волнистости силиконового имплантата с помощью замены полиуретановыми имплантатами.

Рис. 6. Здесь показаны асимметрия, смещение и асимметричный скользящий птоз. Это классический результат аугментации силиконовыми имплантатами анатомической формы, которые не способны фиксироваться/прилипать к окружающим тканям. Субмышечное размещение приведет к худшему результату.

Рисунок 7: Случай «синдрома острого отека». Текстурированные силиконовые имплантаты инкриминируются практически во всех случаях.

Качество грудных имплантатов значительно улучшилось с момента их создания в начале 1960-х годов. Однако недавний скандал с PIP (незаконное использование немедицинского силикона) заставил пациентов искать дополнительную информацию и данные, прежде чем выбрать имплантаты.

Большое ядро FDA и расширенные исследования текстурированных и гладких силиконовых грудных имплантатов от Allergan, Mentor и Silimed (единственные утвержденные поставщики грудных имплантатов в США) показали скорость сокращения капсулы до 20% при первичной аугментации груди в возрасте 10 лет. годы. Эта тревожная статистика частоты капсулярных контрактур почти удваивается у пациентов, перенесших повторную аугментацию и замену имплантатом того же типа. Это может быть специфичным для пациента, но, скорее всего, связано с образованием биопленки. Теперь мы знаем, что риск образования биопленки на полиуретановых имплантатах снижается. Поэтому выбор правильного имплантата и правильного хирурга имеет решающее значение при рассмотрении вопроса об увеличении груди.

Имея это в виду, я считаю, что использование силиконовых имплантатов с полиуретановым покрытием сводит к минимуму наиболее распространенные осложнения, связанные с увеличением груди. Очень существенными преимуществами полиуретановых имплантатов является резкое 17-кратное снижение наиболее частых осложнений после увеличения груди, в частности капсулярной контрактуры и смещения имплантата (включая миграцию и ротацию). Вскоре после того, как имплантаты вставлены позади груди, они окружаются фиброзной оболочкой, называемой «капсулой». Коллагеновые фибриллы в этой оболочке расположены концентрически и, таким образом, способны сокращать и сдавливать имплантат. Это может быть или не быть прикреплено к самому имплантату, в зависимости от типа используемого имплантата. При возникновении капсулярной контрактуры имплантат искажает форму груди, при этом часто вызывая боль и дискомфорт. Как правило, для освобождения капсулы и замены имплантатов необходима вторичная операция.

Значительно более низкий уровень капсулярной контрактуры при использовании полиуретановых имплантатов (<1% за 15 лет) по сравнению с гладкими и текстурированными солевыми и силиконовыми имплантатами — вот что меня привлекает в этих имплантатах. Внешний слой медицинского полиуретана имеет толщину около 1 мм и вулканизирован (специально склеен), чтобы покрыть то, что фактически является одобренным FDA тонко текстурированным силиконовым имплантатом. Грудной имплантат Silimed, одобренный FDA, имеет запатентованную силиконовую оболочку с низким кровотечением и содержит формоустойчивый, сильно сшитый когезивный силиконовый гель, который поставляется Applied Silicone Corp, одобренным FDA поставщиком медицинского силикона (эта компания также поставляет все основных производителей имплантатов). Компания Silimed единственная предлагает имплантаты с внешним вулканизированным полиуретановым покрытием. С 1989 Ежегодно в Бразилии и Южной Америке продается более полумиллиона таких устройств, что обеспечивает высокий уровень удовлетворенности пациентов.

Полиуретановая пена создает трехмерную решетку, в которую клетки, вырабатывающие коллаген (фибробласты), врастают в капсулу, обертываясь вокруг и вдоль отдельных нитей полиуретана.

Коллагеновые волокна располагаются не параллельно, как в случае с гладкими и текстурированными грудными имплантатами, под разными углами и, следовательно, гораздо реже сокращаются и «сдавливаются». Существует «нулевой» вектор силы сокращения, который объясняет 17-кратное снижение частоты капсулярных контрактур при использовании полиуретановых имплантатов.

Кроме того, грудные имплантаты с полиуретановой поверхностью после установки не имеют тенденции к смещению из-за прочного прилегания к тканям и биоинтеграции. Известно, что вторичная аугментация почти вдвое превышает первоначальную частоту осложнений, если только не используются полиуретановые имплантаты. Почему некоторые хирурги используют полиуретановые имплантаты только для вторичной, а не первичной аугментации, не поддается логике.

После пяти лет использования полиуретановых имплантатов у более чем 500 пациентов при первичной аугментационной и реконструктивной хирургии частота капсулярной контрактуры составляет 0%, а частота повторных операций составляет 0,02% по всем причинам, включая изменение образа жизни. Между прочим, в этой серии не было ни одного случая злокачественного новообразования, что подтверждает эпидемиологические исследования, предполагающие, что в когорте женщин с имплантированной грудью заболеваемость раком молочной железы меньше, чем в соответствующей контрольной группе женщин без имплантации.

С помощью полиуретановых имплантатов конической формы (рис. 8) я также могу лечить некоторых женщин, которым ранее потребовалась бы подтяжка груди (мастопексия), поскольку имплантаты могут заполнить пустоту в груди и приподнять сосок, не опасаясь, что имплантаты утяжелятся. грудь вниз, что приводит к появлению «двойного пузыря».

Рис. 8. Три сравнительных формы имплантатов, представленных в настоящее время на рынке. Средний имплантат представляет собой конический имплантат с полиуретановым покрытием. Прилегание к тканям, лучшая проекция и «снятие», менее ложный вид и высокие оценки удовлетворенности являются его преимуществами.

Послание женщинам, желающим увеличить грудь, состоит в том, чтобы найти хирурга, который действительно хорош в использовании этих имплантатов, а не выбирать хирурга, а затем убеждать его или ее использовать их.

Ссылки

1. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). Типы грудных имплантатов.
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/
Общая информация и рекомендации по безопасности/
Информация и рекомендации по конкретным продуктам/
Информация и рекомендации по конкретным продуктам
-A-F/Грудные имплантаты/
Последний доступ: апрель 2014 г.
2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Обновление FDA о безопасности грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем. 2011.
http://www.fda.gov/downloads/
MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/
ImplantsandProsthetics/
BreastImplants/UCM260090.pdf
Последнее обращение: апрель 2014 г.
3. Ashley FL. Новый тип грудного протеза; предварительный отчет. Пласт Реконстр Сург 1970; 45 :421-4.
4. Керриган CL. Отчет о грудном имплантате Meme. 1989 г. Подготовлено для Министерства здравоохранения и социального обеспечения Канады достопочтенным Перрином Битти.
5. Экспертная комиссия по безопасности грудных имплантатов с полиуретановым покрытием. Can Med Assoc J 1991; 145(9) :1125.
6. Флеминг Д. Грудные имплантаты из пенополиуретана. В: Питерс В., Брэндон Х., Джерина К.Л., Вольф С., Янг В.Л. (ред.). Биоматериалы в пластической хирургии: грудные имплантаты. Кембридж, Великобритания; Издательство Вудхед; 2012.
7. Джорджу Г.А., Фрейм Д.Д. Конические полиуретановые имплантаты: придающее жизненную силу увеличение. Эстет Сург J 2013; 33(8) :1116-28.
8. Brisson J, Holowaty EJ, Villeneuve PJ, et al. Заболеваемость раком в когорте женщин Онтарио и Квебека, перенесших двустороннее увеличение груди. Int Cancer J 2005; 118 :2854-62.
9. Pan SY, Lavigne E, Holowaty EJ, et al. Канадская когорта грудных имплантатов: расширенное наблюдение за заболеваемостью раком. Int J Рак 2012; 131(7) :E1148-57.

Декларация о конкурирующих интересах: Профессор Фрейм был приглашенным докладчиком на многочисленных встречах как в стране, так и за рубежом. Он неоднократно демонстрировал хирургическую технику установки полиуретановых грудных имплантатов в отдельных центрах пластической хирургии, семинарах и профессиональных встречах в Европе, Австралии и Южной Америке. Silimed и Eurosurgical взяли на себя часть расходов на проезд и проживание. Профессор Фрейм не имеет договорных отношений ни с одной из компаний в отношении заработной платы, которую он получает исключительно благодаря своему академическому назначению в Университете Англии Раскин и благодаря своей частной клинической практике.

Что вы думаете?

Новости PMFA рады опубликовать эти взгляды на грудные имплантаты с полиуретановым покрытием и хотели бы поблагодарить Питера Крэнстоуна и Джеймса Фрейма за их вклад. Однако публикация не означает одобрения PMFA News или наших издателей. Мы являемся независимым форумом для всех мнений в этой области и хотели бы пригласить других читателей — будь то хирурги, производители или даже пациенты — написать свое мнение по этой теме.

Поликлиника №6

НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ