Коррекция губ гиалуроновой кислотой в Ростове-на-Дону
Если посмотреть статистику, которую постоянно печатают глянцевые журналы, то мы узнаем, что именно на губы, а не на глаза в первую очередь обращает внимание мужчина, когда смотрит на лицо женщины. То есть сначала губы, а потом все остальное. Отчего так?
Может быть, верно утверждение поклонников Фрейда, которые уверены, что губы на лице являются своеобразным зеркалом половых губ, и именно по их полноте, свежести, яркости мужчины инстинктивно узнают нашу сексуальность?
Ученые нашли ответ на вопрос, почему именно пухлые губы возведены в культ и кажутся более сексуальными. Как показало исследование, женщины с такими губами визуально выглядят моложе, даже если у них морщины и седые волосы.
Инъекции специальных препаратов действует быстро. Это процедура «обеденного перерыва», как обычно ее называют дамы. К плюсам процедуры относится как отсутствие шрамов, рубцов, так и действие препарата.
Губки должны быть пухлые, четко очерченные, при улыбке верхние зубы должны обнажаться не более чем на две трети, а нижние почти не видны.
Коррекция губ гиалуроновой кислотой
Временные препараты (рассасывающиеся) — находятся в коже до года.
В своем составе содержат стабилизированную гиалуроновую кислоту, вещество, которое в норме содержится в нашей коже и отвечает за ее увлажненность, помогает клеткам кожи синтезировать коллаген.
Поэтому иммунная система человека реагирует на них адекватно — ни отеков, ни отторжений или осложнений не бывает.
Но эти средства рассасываются в течение года с помощью активности ферментов, которые содержатся в организме человека.
Проведение предварительных проб не требуется, поскольку препараты Рестилайн, Перлайн, Суржидерм, Ювидерм изготовлены на основе гиалуроновой кислоты, которая является естественным компонентом кожи человека. Гиалуроновая кислота в препаратах имеет синтетическое происхождение (то есть не содержит животных материалов) и высокую степень очистки, благодаря чему не вызывает аллергических реакций.
Процедура контурной пластики губ является глубоко увлажняющей и полезной для тканей, поскольку наполнители, которые мы используем -только на основе гиалуроновой кислоты. В коже гиалуроновой кислоты содержится 56%, а с возрастом она постепенно разрушается и не восстанавливается, поэтому введение дополнительных молекул гиалуроновой кислоты позволяет открыть коже «второе дыхание».
По согласованию с пациентом врач может и кардинально изменить форму и объем губ. Тогда инъекции делаются не только по контуру губ, но и в слизистую. Но опытный профессионал всегда старается предложить пациенту тот вариант коррекции формы и (или) объема губ, который будет выглядеть гармонично на лице человека. И тогда определить, что клиент сделал контурную пластику губ невозможно.
Наименование услуги
Цена
Почему стоит выбрать нас
- ЗНАНИЯ, ОПЫТ И КВАЛИФИКАЦИЯ
Все врачи регулярно проходят обучение в ведущих российских и зарубежных клиниках и мероприятиях
- СОБСТВЕННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Выполнение анализов в максимально короткие сроки по доступным ценам.
- ТЕХНИЧЕСКАЯ ОСНАЩЕННОСТЬ
Кабинеты оснащены современным оборудованием ведущих мировых производителей
- ПЕРВОПРОХОДЦЫ И ИННОВАТОРЫ
Мы первыми внедряем многие современные технологии в Ростове-на-Дону. (5D УЗИ, эстетическая гинекология и анрология, фотодинамическая терапия, радиотермометрия, вакуумная аспирационная биопсия, Fotona4D)
Отзывы о нас на Флампе
Мы на карте
Отзывы об услуге
Биоревитализация губ гиалуроновой кислотой | Age Clinic Москва
По мнению специалистов, процедура рекомендована девушкам с 25 лет для профилактики увядания кожи губ. Но при наличии показаний ее можно проводить и раньше.
Особенность воздействия гиалуроновой кислоты, входящей в состав инъекционных препаратов для биоревитализации, в том, что после введения в кожу она распадается и запускает в организме процессы самоомоложения. В результате курса биоревитализации можно не пользоваться гигиеническими помадами, бальзамами для губ, увлажняющими блесками.
Преимущества биоревитализации:
- Запуск процессов самоомоложения.
- Разглаживание губ, исчезновение морщинок, заломов на коже лица, устранение птоза.
- Нормализация естественной выработки гиалуроновой кислоты за счет инъекции препарата.
После процедуры губы визуально выглядят больше, появляются дополнительный объем и четкий контур, разглаживается кисет, пропадают раздражения на коже.
Биоревитализация показана всем, кто отмечает первые процессы старения лица. Также она рекомендуется после долгого нахождения под солнцем, например, в случае отпуска на море. Благодаря процедуре пациента перестают тревожить инфекции, например, герпес, в случае таковых. Биоревитализация с помощью специального препарата с витаминами и кислотами помогает поддерживать красоту и здоровье кожи, стимулирует выработку естественных процессов омоложения.
В Age Clinic биоревитализация губ — одна из самых популярных процедур. Она проводится быстро, имеет стандартный набор противопоказаний и короткий период реабилитации. Эффект виден в первый день после посещения врача.
Врачи Age Clinic подберут препарат и предложат вам оптимальный по длительности курс процедур для превосходного результата. Записаться на консультацию вы можете по телефону +7 (499) 346-64-35 или воспользоваться формой обратной связи на сайте. Будьте красивы!
Увеличение губ гиалуроновой кислотой
ЭСТЕТИЧЕСКАЯ ДЕРМАТОЛОГИЯ
В коррекции формы губ инъекции препаратов гиалуроновой кислоты позволяют добиться прекрасных результатов: вернуть губам юность и объем, сформировать контур, заполнить мелкие морщинки вокруг губ, откорректировать существующую асимметрию.
В клинике ERA ESTHETIC инъекции препаратов гиалуроновой кислоты делают только опытные врачи, с использованием самых качественных и проверенных временем препаратов.
Записаться на приемПухлые, симметричные губы испокон веков являются символом женской привлекательности, молодости и здоровья. С возрастом губы теряют свою полноту, вокруг них образуются мелкие морщинки. Эффективное эстетическое решение позволяет придать губам утраченный объем, исправить их форму или остановить старение с помощью инъекций гиалуроновой кислоты
Гиалуроновая кислота – натуральная и важная составляющая нашего организма. С годами количество гиалуроновой кислоты в организме уменьшается, но с помощью инъекций кислоты возможно восстановить ее объем, необходимый для красоты кожи, а филлеры на основе гиалуроновой кислоты позволяют откорректировать различные недостатки, в том числе и форму губ. Соединяясь с молекулами воды, кислота равномерно заполняет и увлажняет губы, придавая им нужную форму.
Показания к поцедуре инъекций гиалуроновой кислоты
- Тонкие губы
- Возрастные изменения губ – уменьшение их объема
- Желание придать губам определенную форму и объем
- Желание устранить асимметрию губ, мелкие морщинки вокруг рта
С помощью инъекций гиалуроновой кислоты возможно:
- Увеличить объем губ
- Откорректировать форму, исправить асимметрию губ
- Сформировать контур губ
- Акцентировать верхнюю линию куб («лук купидона»)
- Заполнить мелкие носогубные складки и морщинки вокруг рта
- Приподнять уголки губ
Препараты для инъекций
В клинике лазерной дерматологии Era Esthetic коррекция губ производится высококачественными, проверенными временем препаратами гиалуроновой кислоты Juvederm Ultra Smile, Juvederm Ultra 3, Juvederm Vycross Volbella.
Продолжительность эффекта
Продолжительность эффекта зависит от индивидуальных свойств организма пациента, но в среднем сохраняется до 1 года. Позднее процедуру можно повторить.
Как проходит процедура?
Опытный врач клиники проведет осмотр и даст оценку анатомии Ваших губ. Вместе с врачом Вы обсудите самое эффективное решение для достижения желаемого результата.
Процедура проводится с местным анестезией: наносится специальный обезболивающий крем или применяются обезболивающие инъекции. Препарат тонкой иглой вводится в губы, и результат виден сразу. После процедуры, выполняемой опытными руками врача, Ваши губы будут выглядеть безупречно и натурально.
Процедура увеличения губ безопасна, но требует знания анатомии и может быть выполнена только дипломированным врачом эстетической медицины, дерматологом.
В клинике лазерной дерматологии Era Esthetic коррекцию губ инъекциями гиалуроновой кислоты выполняют опытные врачи-дерматологи.
После инъекций гиалуроновой кислоты рекомендуется в течение одной недели избегать прямых солнечных лучей, посещений сауны и активных занятий спортом.
Для получения полной информации об инъекциях гиалуроновой кислоты или записи на процедуру, пожалуйста, обращайтесь в клинику по телефону: +371 25711117.
Инъекции филлеров
ПРОЦЕДУРА, ОБЛАСТЬ
Коррекция объема лица Juvederm Volux (1 мл)
Коррекция области вокруг глаз, носослезных морщин с помощью Teosyal Redensity II (1 мл)
Коррекция глубоких морщины, бороздок, увеличение губ препаратом Belotero Balance (1 мл)
Коррекция глубоких морщины, бороздок, увеличение губ препаратом Belotero Intense (1 мл)
Коррекция формы губ с помощью Belotero Lips Shape (0,6 мл) / Belotero Lips Contour (0,6 мл)
Восстановление овала и объема лица Belotero Volume (1 мл)
Биостимуляция и лифтинг с Radiesse (1,5 мл)
Биостимуляция и лифтинг с помощью Neuvia Stimulate (1 мл)
Коррекция мелких морщин препаратом Juvederm Ultra 2 (1 ампула 0,55 мл)
Коррекция мелких морщин препаратом Juvederm Volbella (1 ампула 1 мл)
Коррекция зоны под глазами, носослездной борозды — Teosyal Redensity II (1 ампула 1 мл)
Коррекция мелких морщин — Belotero Soft (1 ампула 1 мл)
Биоревитализация Juvederm Volite (1 ml)
Увеличение/коррекция губ филлером Juvederm Ultra Smile (1 ампула 0. 55 ml)
Увеличение губ / коррекция носогубной складки препаратом Juvederm Ultra 3 (1 ампула 1 мл)
Коррекция глубоких носогубных складок, скул препаратом Juvederm Ultra 4 (1 ампула 1ml)
Коррекция глубоких морщин, губ и овала лица препаратом Juvederm Volift (1 ампула 0.55 ml)
Коррекция/ волюминизация скул, овала лица, подбородка препаратом Juvederm Voluma (1 ампула 1 ml)
Gilis.
lv | Plastikas ķirurģijaЕстественная красота губ, морщин и контура лица на период о котором мечтаешь ты.
Если вас стали беспокоить мимические морщинки, впалые щеки, суженные губы, то препараты гиалуроновой кислоты помогут все исправить.
С помощью инъекций можно не только разгладить морщины, но и придать дополнительный объем губам, щекам, скулам, подбородку. Процедура быстрая, а результат естественный и долговременный. Гиалуроновая кислота поможет показать естественную красоту. Ты всегда сможешь контролировать свою внешность — в этом и заключается очарование инъекции.
Природное вещество
Препараты JUVEDERM ULTRA, SURGIDERM, RESTYLANE — стерильные биогели, который содержат стабилизированную гиалуроновую кислоту, которая присутствует и в нашем организме. Основная задача гиалуроновой кислоты — связывать и удерживать в организме воду, а также придавать коже тонус и сохранять черты лица эластичными.
При старении возникновение гиалуроновой кислоты в организме уменьшается.
Изменить форму губ, сделав их более пухлыми и чувственными, уменьшить носогубные складки или морщины в уголках губ вам поможет контурная пластика с помощью инъекции красоты .
Инъекции разглаживает кожу, сохраняя естественную мимику лица. Для поддержания постоянного эффекта впоследствии инъекции можно повторять. Результат будет еше лучше и длительность действия препарата больше.
Естественный результат
Длительность процедуры — не более 30 минут, эффект виден моментально. Возникновение аллергической реакции минимально. Продолжительность эффекта от процедуры очень индивидуальна от 9 месяцев до года в зависимости от возраста и типа кожи пациента.
Результат мгновенный — идеальная процедура, чтобы подкорректировать свою внешность естественным и быстрым способом. Гиалуроновая кислота действует и изнутри, связывая воду и увлажняя кожу. Кожа становится моложе и более гладко
Увеличение губ гиалуроновой кислотой в Челябинске — Maxima Clinique
Бывает, что девушкам не совсем нравится форма или объем губ и они хотели бы их подкорректировать. Конечно сегодня существует немало способов, но большинство из них дает кратковременный эффект или визуальный обман. Например, можно воспользоваться секретами визажистов. А более смелые решаются придать объем губам хирургическим путем. Однако все намного проще – можно выполнить коррекцию при помощи гиалуроновой кислоты.
Пухлые и сексуальные губки без оперативного вмешательства
Гиалуроновая кислота — это компонент соединительной ткани, которая синтезируется нашим организмом. Поэтому увеличение губ подобным образом является абсолютно безопасной процедурой, поскольку организм полностью ее воспринимает. Эффект объемных губ достигается за счет того, что гиалуроновая кислота способна связывать молекулы воды, сосредотачивая их в месте инъекций.
Сделать коррекцию можно как на верхней, так и на нижней губе или сразу на обеих. Однако стоит учитывать, что верхняя губа должна быть немного меньше нижней – в этом случае губы выглядят естественно. Одновременно с моделированием губ введение гиалуроновой кислоты позволяет сгладить мимические морщины в области рта.
Поскольку губы являются весьма чувствительным местом, то перед введением препарата специалист обрабатывает их анестезирующим средством. Затем врач начинает медленно вводить гиалуроновую кислоту при помощи тончайшей иглы и корректирует форму губ. Количество инъекций зависит от желаемого эффекта.
В среднем процедура занимает не более получаса. После инъекций возможно небольшое покраснение или отечность губ, однако спустя пару часов все проходит. Увидеть окончательный результат можно уже через два дня. Процедура не травматичная, поэтому сразу после инъекций пациент может вести привычный ритм жизни, не откладывая свои дела.
Показания
Поскольку увеличение губ гиалуроновой кислотой практически не имеет возрастных ограничений, то процедура позволяет решить не только эстетические проблемы — она отлично справляется с возрастными изменениями:
- Недостаточный объем губ.
- Асимметричная форма губ.
- Расплывчатый контур губ.
- Морщины в области рта.
- Опущенные уголки губ.
Эффект от процедуры
- Увеличение объема губ.
- Получение губ желаемой формы.
- Визуальное увлажнение губ.
- Устранение мелких морщин возле рта
Поскольку эффект сохраняется в среднем около полугода (постепенно происходит рассасывание гиалуроновой кислоты), то пациент может процедуру больше не проводить или же воспользоваться услугами косметолога повторно.
Противопоказания
- Инфекционные или воспалительные процессы в области губ.
- Плохая свертываемость крови.
- Вирусные заболевания.
- Присутствие в губах других филлеров.
- Дерматологические заболевания.
Также стоит проконсультироваться со специалистом при наличии хронических заболеваний.
Хотите иметь чувственные и соблазнительные губы? Инъекции гиалуроновой кислоты позволят сделать контур губ идеальным, а сами губы пухлыми и привлекательными!
Оценка эффективности и безопасности инъекций геля с гиалуроновой кислотой для восстановления полноты верхних губ
J Cutan Aesthet Surg. 2017 апрель-июнь; 10 (2): 101–105.
Таране Язданпараст
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Анисех Самади
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Хурназ Хасанзаде
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Саман Ахмад Насроллахи
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний , Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Алиреза Фируз 9 0005
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Мансур Нассири Кашани
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский медицинский университет Sciences, Тегеран, Иран
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ( NRITLD), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Адрес для корреспонденции: Dr. Мансур Насири Кашани, Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и проказы, Тегеранский университет медицинских наук, # 415 Taleqani Avenue, Тегеран, Иран. Электронная почта: moc.liamg@kirissanm Авторские права: © 2017 Journal of Cutaneous and Aesthetic SurgeryЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0, которая позволяет другим делать ремиксы, настраивать и строить произведение на некоммерческой основе при условии, что автор указан и новые произведения лицензируются на идентичных условиях.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Предпосылки и цель:
Губы играют важную роль в эстетическом восприятии лица, а увеличение губ — одна из наиболее востребованных эстетических процедур. Непостоянные кожные наполнители, такие как гиалуроновая кислота (ГК), используются для увеличения губ. В этой статье представлены результаты фазы II, до — после разработанного исследования, оценивающего безопасность и эффективность наполнителя ГК мягких тканей для увеличения верхней губы.
Материалы и методы:
Исследователи пролечили 10 здоровых взрослых женщин в возрасте 28–45 лет, используя однократную инъекцию филлера ГК мягких тканей Hyamax Kiss (продукт от Hyamed Laboratories, Швейцария) для увеличения верхней губы. Первичной конечной точкой эффективности было увеличение полноты губ по крайней мере на одну степень по шкале полноты губ Medicis через 2, 12 и 24 недели после лечения. Кроме того, эффективность и долговечность наполнителя оценивалась с помощью 5-балльной оценки исследователя Global Assessment (IGA).О нежелательных явлениях и удовлетворенности добровольцев сообщали с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Результаты:
Ответ на лечение (как определено выше) через 2, 12 и 24 недели наблюдался у 80%, 70% и 80% пациентов соответственно. Не было обнаружено статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами ( P = 0,83). Среднее значение показателя IGA на 2, 12 и 24 неделе составило 3,4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно. Почти все участники исследования были удовлетворены улучшением своих губ.Сообщенные побочные эффекты были временными и в основном легкой степени тяжести.
Заключение:
Наполнитель ГК мягких тканей, протестированный в этом исследовании, был хорошо переносимым, эффективным и долговечным при использовании для увеличения верхней губы.
Ключевые слова: Гиалуроновая кислота, увеличение губ, наполнитель для губ
ВВЕДЕНИЕ
Потеря объема лица в результате старения, болезней или наследственных состояний может привести к резким изменениям внешнего вида. [1] Использование наполнителей для поверхностного и глубокого увеличения мягких тканей — одно из четырех основных вмешательств, обычно используемых для стареющего лица, которые включают шлифовку, повторную окраску, расслабление и замену.[2]
Верхняя и нижняя губа играют важную роль в эстетическом восприятии лица. «Идеальная губа» — это полная губа с четко выраженной красной каймой. Кроме того, правильный баланс между верхней и нижней губами важен с эстетической точки зрения. [3,4] Эстетические стандарты меняются в зависимости от культуры и времени, но в настоящее время полные, четко очерченные губы являются идеалом в западных культурах. [3,5]
Существует множество подходящих материалов для увеличения мягких тканей. Природные наполнители, такие как коллаген, гиалуроновая кислота (HA) и гидроксилапатит кальция, синтезируются или производятся из биологических материалов.Синтетические наполнители могут быть перманентными, такими как акрилаты и силикон, или биоразлагаемыми, такими как поли-L-молочная кислота. [6]
ГК в настоящее время является основным активным материалом для увеличения губ; он используется в различных процедурах, включая увеличение общего объема губы или усиление красной каймы, а также придание формы и подчеркивание губ. [7,8,9]
HA представляет собой полисахарид (в частности, гликозаминогликан, который образуется из повторяющегося D-глюкуроновой кислоты). кислоты и дисахаридных единиц DN-ацетилглюкозамина), встречающиеся в природе в дерме.Его способность связывать воду помогает гидратации и обеспечивает тургор кожи. [1]
ГК наполнители образуются из веществ бактериального или животного происхождения. В 2004 году эти филлеры получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на использование для увеличения тканей [10,11], и в настоящее время в США используется двенадцать одобренных FDA наполнителей с гиалуроновой кислотой [12].
В нескольких открытых отчетах или рандомизированных исследованиях, не контролируемых лечением, описана эффективность ГК при увеличении губ.[13,14,15,16] Однако на рынке представлены различные продукты высокой доступности, и процесс разработки продукта все еще продолжается.
В этом отчете представлены результаты Фазы II, до — после разработанного пилотного исследования, которое оценивает безопасность, эффективность и долговечность нового наполнителя ГК синтетического происхождения для увеличения верхней губы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Установка
Это исследование проводилось в Лаборатории фармацевтической, космецевтической и гигиенической оценки (DermaLab) Центра исследований и обучения кожных заболеваний и лепры Тегеранского университета медицинских наук (TUMS).DermaLab является справочным центром Министерства здравоохранения по стандартной оценке фармацевтических, космецевтических и гигиенических продуктов для кожи.
Объекты исследования
Взрослые женщины соответствовали критериям участия в исследовании, если им было 18 лет и старше и которые хотели увеличить губы с оценкой 1 или 2 по 5-балльной шкале полноты губ Medicis (MLFS) (1 = очень тонкие, 5 = очень тонкие). полный) для верхних губ.
Участники не должны были делать никаких других лицевых пластических операций или косметических процедур во время исследования.Критерии исключения также включали значительные аномалии губ, тяжелую аллергию в анамнезе, особенно в случае инъекционного геля ГК или местных анестетиков; возникновение какого-либо заболевания, повлекшего отек лица во время исследования; история любого лечения по увеличению ткани или эстетической хирургии лица ниже нижнего края орбиты, а также любые противопоказания к процедурам имплантации, такие как использование антикоагулянтов.
Все добровольцы подписали письменное информированное согласие перед участием в исследовании.Исследование было одобрено этическим комитетом TUMS в соответствии с Хельсинкской декларацией и руководящими принципами Министерства здравоохранения и медицинского образования Ирана.
Вмешательство
В исследование были включены субъекты, соответствующие всем критериям приемлемости. После подписания информированного согласия и исходных оценок местный анестетик (крем с лидокаином xyla-P ® и прилокаином, производимый компанией Tehran Shimi, Иран) был применен на 45 минут к обрабатываемой области.Затем всем пациентам была сделана однократная инъекция максимум 1 мл ГК в верхнюю губу с использованием ретроградной техники с расстоянием между точками входа почти в 1 см (и в нижней, если это было необходимо). Так как все пациенты не нуждались в лечении нижней губы, в этом исследовании оценивалось только увеличение верхней губы.
Наполнитель ГК, использованный в этом исследовании, представлял собой высоковязкий стерильный, бесцветный и прозрачный водный гель сшитой ГК синтетического происхождения и апирогенными свойствами. Он изготовлен из неживотной ГК медицинского качества и бактериального происхождения ( Streptococcus equi ), и каждый 1 мл наполнителя содержит 22 мг ГК (с размером частиц 500 мкм).
Сразу после инъекций, чтобы минимизировать потенциальные экхимозы и отеки в месте инъекции, прикладывали прямое давление ледяными компрессами до тех пор, пока не исчезли признаки кровотечения. Массаж области инъекции также проводился, когда лечащий исследователь считал это необходимым.
Оценка
Исходные оценки были получены до лечения, включая фотографии до лечения и оценку MLFS лечащим исследователем.
На 2-й, 12-й и 24-й неделях после лечения для всех участников были выполнены следующие оценки:
Повторная оценка MLFS независимым дерматологом: MLFS — это проверенная 5-балльная шкала полноты губ (1 = очень тонкий; 2 = тонкий; 3 = средний; 4 = полный; 5 = очень полный), использованный в этом исследовании для оценки эффективности верхней губы
Оценка эффективности и стойкости наполнителя дерматологом: Мнение дерматолога об эффективности и стойкости эффекта наполнителя оценивалось с использованием 5-балльной шкалы глобальной оценки исследователя (IGA) [].
Таблица 1
Глобальная шкала оценки исследователя
Удовлетворенность добровольцев
Мы использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) по шкале от 0 до 10, чтобы оценить субъективную удовлетворенность добровольцев результатом лечения с эстетической точки зрения. .
Оценка безопасности
Все нежелательные явления, о которых сообщали субъекты, наблюдались или иным образом идентифицировались исследователем, были задокументированы во всех последующих визитах. Основные параметры безопасности включали: эритему, боль / болезненность, отек, шишки / шишки, синяки, изменение цвета и инфекцию.Степень их тяжести также оценивалась по трехбалльной шкале, описанной ниже:
Легкая: осведомленность о признаках или симптоме, но легко переносимая
Умеренная: дискомфорт до степени, которая мешает нормальной повседневной деятельности и / или необходимые лекарства
Тяжелая: нетрудоспособность в связи с работой или обычной повседневной деятельностью, которая требовала медицинской помощи / вмешательства.
Статистические методы
Эффективность и безопасность были проанализированы на основании популяции, собирающейся лечиться, включая всех пролеченных добровольцев.
Респондент определялся как пациент с улучшением по крайней мере на 1 балл по MLFS для верхней губы, оцененный слепым оценщиком на 2, 12 и 24 неделях после лечения по сравнению с исходной оценкой MLFS лечащим исследователем. Было гарантировано, что независимый оценщик не знал о полноте губ пациента на исходном уровне.
Для статистического анализа мы выполнили описательную статистику (средние значения, стандартные отклонения и проценты).
Статистические различия в эффективности были протестированы между разными визитами с использованием статистики хи-квадрат SPSS Inc.Выпущен в 2011 году. PASW Statistics для Windows, версия 18.0. Чикаго: SPSS Inc. Значимость была установлена как P <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Добровольцами выступили десять здоровых взрослых женщин 28–45 лет. Все они завершили лечение и присутствовали на всех контрольных визитах.
Ответ на лечение (определяемый как улучшение по крайней мере на 1 степень по MLFS для верхней губы) через 2, 12 и 24 недели после лечения составил 80%, 70% и 80% соответственно. Статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами обнаружено не было.( P = 0,83) [].
Процент субъектов с улучшенной шкалой полноты губ Medicis по сравнению с исходным уровнем на основе слепых оценок эксперта
Репрезентативные исходные данные и результаты после лечения показаны в.
Репрезентативные фотографии губ добровольцев (a и e) до лечения, (b и f) через 2 недели после лечения, (c и g) через 12 недель после лечения и (d и h) через 24 недели после лечения
Средние значения оценок IGA с учетом эффективности и продолжительности инъекции через 2, 12 и 24 недели после инъекции составили 3.4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно ( P = 0,99) [], что означает стойкость геля во время исследования. Ни один доброволец не получил оценку 1 (худшая ситуация) дерматологом.
Мнение дерматолога об эффективности и долговечности филлера по 5-балльной шкале глобальной оценки исследователя. Среднее значение у 10 добровольцев через 2, 12 и 24 недели после лечения кожным наполнителем гиалуроновой кислотой
Средние значения баллов по ВАШ, данные пациентами на 2, 12 и 24 неделе после инъекции, составили: 7.7 ± 2,05, 6,50 ± 3,29 и 6,88 ± 2,47, соответственно ( P = 0,60), что свидетельствует о продолжающемся удовлетворении пациентов.
В случае оценки безопасности у добровольцев было зарегистрировано 17 побочных эффектов []. Большинство из них были классифицированы как легкие (70%; 12/17) по степени тяжести. В то время как только 5 (29%; 5/17) были классифицированы как умеренные, и ни одного серьезного события не сообщалось и не наблюдалось.
Таблица 2
Побочные эффекты, наблюдаемые у 10 пациентов после инъекции гиалуроновой кислоты в верхнюю губу
Наиболее частыми побочными эффектами были боль и синяки, которые чаще всего считались легкими по степени тяжести и обычно продолжались 1–5 дней после процедуры.
Только у одного пациента была опухоль / шишка, которая сохранялась до конца исследования. Вероятно, это произошло из-за скопления слишком большого количества материала в области в результате чрезмерной коррекции или слишком поверхностного размещения наполнителя. Узелок исчез с помощью лечения гиалуронидазой.
ОБСУЖДЕНИЕ
HA-наполнитель, испытанный в нашем исследовании (поперечно-сшитый HA синтетического происхождения), показал свою эффективность для увеличения верхней губы в соответствии с улучшением оценки MLFS, а также IGA на 2-й и 12-й неделе. и 24 после лечения.
В этом исследовании использовались различные методы оценки, чтобы подтвердить пользу инъекции продукта ГК для увеличения губ. Оценка исследователем, удовлетворенность добровольцев и независимый обзор фотографий, сделанных во время исследования слепым оценщиком, показали значительную эффективность этого наполнителя мягких тканей ГК.
MLFS — это 5-балльная шкала, которая была утверждена для измерения полноты губ, и наблюдения показывают, что сообщаемые изменения клинически значимы и эстетически заметны. [17] Кроме того, использование MLFS очень распространено в исследованиях по оценке увеличения губ. [15,18]
Оценка MLFS через 12 недель после лечения показала улучшение у 70% добровольцев. Этот результат численно ниже, чем в аналогичных исследованиях, проведенных Glogau и др. , [16] Eccleston и Murphy [19], а также Solish и Swift [15], где процент респондентов составлял от 85% до 95%.
Результаты оценки эффективности лечения через 24 недели после лечения подтверждают результаты, представленные в исследовании Eccleston and Murphy (80%) [19], а также в исследовании Glogau et al .(70%), [16] и кажется более впечатляющим, чем результаты, представленные Fagien et al .; где улучшение MLFS зарегистрировано у 56% добровольцев [20].
Не было обнаружено статистических различий в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами через 2, 12 и 24 недели после лечения. Это признак стойкости эффекта тестируемого продукта до 24 недель после лечения ( P = 0,83). Эта долговечность выгодно отличается от продуктов HA из птиц, которые дают результаты, которые сохраняются от 4 до 6 месяцев, и заметно лучше, чем продукты с коллагеном (животного и человеческого) со средней стойкостью 3 месяца.[13]
Согласно данным IGA [], эффективность и долговечность тестируемого продукта были оценены между 3 и 4, что представляет собой улучшенные и значительно улучшенные оценки. Эта оценка почти хорошо совпадает с оценками слепого оценщика, в котором 70–80% субъектов были оценены как улучшенные через 2, 12 и 24 недели.
Более высокие значения эффективности были отмечены исследователями в исследовании, проведенном Klein; где 100% улучшение зарегистрировано на 12 неделе, а 84% — на 24 неделе.[21] Разница может быть связана с разными шкалами измерений в двух исследованиях; поскольку Кляйн использовал Глобальную шкалу эстетического улучшения (GAIS), чтобы сообщить мнение исследователя об эффективности и стойкости наполнителя.
Лечение увеличения губ в этом исследовании было почти безопасным и хорошо переносимым. Оценка безопасности увеличения губ определяется на основе ряда результатов, включая нормальную текстуру губ, упругость и симметрию, сохранение естественных движений, функций и ощущений губ, а также отсутствие образования массы на обработанном участке.[22] Почти все упомянутые результаты были достигнуты в этом исследовании, и во время исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов или значительной асимметрии. Только у одного испытуемого образование шишки продолжалось до конца исследования.
Большинство сообщенных осложнений были ожидаемыми, такими как боль и синяки, были легкой степени тяжести и обычно разрешались в течение 5 дней. Время разрешения этих событий в аналогичном отчете составило почти 2 недели. [23]
Испытуемые были почти удовлетворены улучшением своих губ (средний показатель по ВАШ = 6.8 на 24 неделе). Хотя в некоторых исследованиях GAIS использовалась для оценки удовлетворенности пациента с эстетической точки зрения [16,21], мы предпочитаем использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве альтернативного инструмента для этой цели. VAS считается хорошим инструментом для оценки субъективной эстетической оценки добровольцев [24,25,26], кроме того, он более понятен и менее запутан для добровольцев по сравнению с GAIS.
Это было открытое исследование, и одним из наиболее важных ограничений было отсутствие контрольной группы.Дизайн этого исследования не позволял нам исключить эффект плацебо. Следует учитывать, что этот параметр является обычным дизайном для исследований кожных наполнителей в губах, особенно в случае первоначальных и пилотных исследований. [15,17,24] Кроме того, чтобы компенсировать это ограничение, наши методы оценки разработаны в способ получить минимум субъективных выводов (только в случае оценки удовлетворенности добровольцев).
Несмотря на то, что небольшая популяция исследуемых субъектов может ограничить любой клинически значимый вывод из данных, все же в качестве пилотного исследования результаты показали, что испытанный наполнитель ГК обеспечивает благоприятное и длительное лечение увеличения верхней губы с хорошим профилем безопасности. .
Эти результаты должны быть подтверждены дополнительными исследованиями с использованием более крупной выборки.
Финансовая поддержка и спонсорство
Нет.
Конфликт интересов
Конфликта интересов нет.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Nestor MS. Наполнители с гиалуроновой кислотой. В: Драелос З.Д., редактор. Косметическая дерматология: продукты и процедуры. 2-е изд. Хобокен, Нью-Джерси: Блэквелл; 2010. С. 352–5. [Google Scholar] 2. Йориццо Дж. Л., Шаффер СП. Увеличение мягких тканей.В: Bolognia J, редактор. Учебник дерматологии. 3-е изд. Филадельфия: Сондерс Эльзевьер; 2012. С. 2547–60. [Google Scholar] 3. Ниамту Дж., Третий новый филлер для губ и морщин. Оральный Maxillofac Surg Clin North Am. 2005; 17: 17–28, v. [PubMed] [Google Scholar] 4. Klein AW. В поисках идеальной губы: 2005 год. Dermatol Surg. 2005; 31: 1599–603. [PubMed] [Google Scholar] 5. Биссон М., Гроббелаар А. Эстетические свойства губ: сравнение моделей и немоделей. Угол Ортод. 2004. 74: 162–6. [PubMed] [Google Scholar] 6.Мэнди Ш. Наполнители, действующие путем фиброплазии: поли-L-молочная кислота. Филадельфия. США: Сондерс Эльзевир; 2008. [Google Scholar] 7. Пиво КР. Омоложение губы инъекциями. Skin Therapy Lett. 2007; 12: 5–7. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бак Д.В., 2-й, Алам М., Ким Дж. Инъекционные наполнители для омоложения лица: обзор. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009; 62: 11–8. [PubMed] [Google Scholar] 10. Мэлони Б.П. Косметическая хирургия губ. Facial Plast Surg. 1996; 12: 265–78. [PubMed] [Google Scholar] 11.Наринс Р.С., Брандт Ф., Лейден Дж., Лоренц З.П., Рубин М., Смит С. Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое сравнение эффективности и переносимости Рестилайна и Зипласта для коррекции носогубных складок. Dermatol Surg. 2003. 29: 588–95. [PubMed] [Google Scholar] 13. Сарнов Д.С., Сайни Р., Готкин Р.Х. Сравнение наполнителей для увеличения губ. Эстет Сург Дж. 2008; 28: 556–63. [PubMed] [Google Scholar] 14. Босняк С, Кантисано-Зилха М, Главас ИП. Неживотная стабилизированная гиалуроновая кислота для увеличения губ и удаления морщин на лице.Arch Facial Plast Surg. 2004. 6: 379–83. [PubMed] [Google Scholar] 15. Solish N, Swift A. Открытое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности геля гиалуроновой кислоты в восстановлении полноты мягких тканей губ. J Drugs Dermatol. 2011; 10: 145–9. [PubMed] [Google Scholar] 16. Глогау Р.Г., Банк D, Брандт Ф., Кокс С.Е., Донофрио Л., Довер Дж. И др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ.Dermatol Surg. 2012; 38: 1180–92. [PubMed] [Google Scholar] 17. Кейн М.А., Лоренц З.П., Лин Х, Смит С.Р. Валидация шкалы полноты губ для оценки увеличения губ. Plast Reconstr Surg. 2012; 129: 822e – 8e. [PubMed] [Google Scholar] 18. Бир К., Глогау Р.Г., Довер Дж. С., Шамбан А., Хандивала Л., Олин Дж. Т. и др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими частицами плюс лидокаин для увеличения губ и периоральных морщин. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S127–36.[PubMed] [Google Scholar] 19. Экклестон Д., Мерфи Д.К. Juvéderm® volbella ™ в периоральной области: 12-месячное проспективное многоцентровое открытое исследование. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012; 5: 167–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фаджиен С., Маас К., Мерфи Д. К., Томас Дж. А., Беддингфилд ФК., 3-я Исследовательская группа Juvéderm Lips. Juvederm ultra для увеличения губ: открытое многоцентровое исследование. Эстет Сург Дж. 2013; 33: 414–20. [PubMed] [Google Scholar] 21. Кляйн А. Эффективность гиалуроновой кислоты в восстановлении объема мягких тканей губ и нижней трети лица: эволюция техники инъекций.J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2011; 1: 147–15. [Google Scholar] 22. Smith SR, Vander Ploeg HM, Sanstead M, Albright CD, Theisen MJ, Lin X. Оценка функциональной безопасности, использованная в рандомизированном контролируемом исследовании гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S137–42. [PubMed] [Google Scholar] 23. Fardal O, Johannessen AC, Linden GJ. Восприятие пациентами пародонтальной терапии, проведенной в пародонтологической практике. J Periodontol. 2002. 73: 1060–6. [PubMed] [Google Scholar] 24.Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Результат трансплантации зубов: выживаемость и успешность 17-41 года после лечения. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002; 121: 110–9. [PubMed] [Google Scholar] 25. Вольфарт С., Торманн Х., Фрайтаг С., Керн М. Оценка внешнего вида зубов после изменения пропорций резцов. Eur J Oral Sci. 2005. 113: 159–65. [PubMed] [Google Scholar] 26. Чо Х.Л., Ли Дж.К., Эм Х.С., Чанг Б.С. Эстетическая оценка одиночных имплантатов верхней челюсти в эстетической зоне.J Periodont Implant Sci. 2010; 40: 188–93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]Оценка эффективности и безопасности инъекции геля с гиалуроновой кислотой для восстановления полноты верхних губ
Дж. Кутан Эстет Сург. 2017 апрель-июнь; 10 (2): 101–105.
Таране Язданпараст
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Анисех Самади
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Хурназ Хасанзаде
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Саман Ахмад Насроллахи
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний , Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Алиреза Фируз 9 0005
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Мансур Нассири Кашани
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский медицинский университет Sciences, Тегеран, Иран
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ( NRITLD), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Адрес для корреспонденции: Dr.Мансур Насири Кашани, Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и проказы, Тегеранский университет медицинских наук, # 415 Taleqani Avenue, Тегеран, Иран. Электронная почта: moc.liamg@kirissanm Авторские права: © 2017 Journal of Cutaneous and Aesthetic SurgeryЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0, которая позволяет другим делать ремиксы, настраивать и строить произведение на некоммерческой основе при условии, что автор указан и новые произведения лицензируются на идентичных условиях.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Предпосылки и цель:
Губы играют важную роль в эстетическом восприятии лица, а увеличение губ — одна из наиболее востребованных эстетических процедур. Непостоянные кожные наполнители, такие как гиалуроновая кислота (ГК), используются для увеличения губ. В этой статье представлены результаты фазы II, до — после разработанного исследования, оценивающего безопасность и эффективность наполнителя ГК мягких тканей для увеличения верхней губы.
Материалы и методы:
Исследователи пролечили 10 здоровых взрослых женщин в возрасте 28–45 лет, используя однократную инъекцию филлера ГК мягких тканей Hyamax Kiss (продукт от Hyamed Laboratories, Швейцария) для увеличения верхней губы. Первичной конечной точкой эффективности было увеличение полноты губ по крайней мере на одну степень по шкале полноты губ Medicis через 2, 12 и 24 недели после лечения. Кроме того, эффективность и долговечность наполнителя оценивалась с помощью 5-балльной оценки исследователя Global Assessment (IGA).О нежелательных явлениях и удовлетворенности добровольцев сообщали с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Результаты:
Ответ на лечение (как определено выше) через 2, 12 и 24 недели наблюдался у 80%, 70% и 80% пациентов соответственно. Не было обнаружено статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами ( P = 0,83). Среднее значение показателя IGA на 2, 12 и 24 неделе составило 3,4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно. Почти все участники исследования были удовлетворены улучшением своих губ.Сообщенные побочные эффекты были временными и в основном легкой степени тяжести.
Заключение:
Наполнитель ГК мягких тканей, протестированный в этом исследовании, был хорошо переносимым, эффективным и долговечным при использовании для увеличения верхней губы.
Ключевые слова: Гиалуроновая кислота, увеличение губ, наполнитель для губ
ВВЕДЕНИЕ
Потеря объема лица в результате старения, болезней или наследственных состояний может привести к резким изменениям внешнего вида. [1] Использование наполнителей для поверхностного и глубокого увеличения мягких тканей — одно из четырех основных вмешательств, обычно используемых для стареющего лица, которые включают шлифовку, повторную окраску, расслабление и замену.[2]
Верхняя и нижняя губа играют важную роль в эстетическом восприятии лица. «Идеальная губа» — это полная губа с четко выраженной красной каймой. Кроме того, правильный баланс между верхней и нижней губами важен с эстетической точки зрения. [3,4] Эстетические стандарты меняются в зависимости от культуры и времени, но в настоящее время полные, четко очерченные губы являются идеалом в западных культурах. [3,5]
Существует множество подходящих материалов для увеличения мягких тканей. Природные наполнители, такие как коллаген, гиалуроновая кислота (HA) и гидроксилапатит кальция, синтезируются или производятся из биологических материалов.Синтетические наполнители могут быть перманентными, такими как акрилаты и силикон, или биоразлагаемыми, такими как поли-L-молочная кислота. [6]
ГК в настоящее время является основным активным материалом для увеличения губ; он используется в различных процедурах, включая увеличение общего объема губы или усиление красной каймы, а также придание формы и подчеркивание губ. [7,8,9]
HA представляет собой полисахарид (в частности, гликозаминогликан, который образуется из повторяющегося D-глюкуроновой кислоты). кислоты и дисахаридных единиц DN-ацетилглюкозамина), встречающиеся в природе в дерме.Его способность связывать воду помогает гидратации и обеспечивает тургор кожи. [1]
ГК наполнители образуются из веществ бактериального или животного происхождения. В 2004 году эти филлеры получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на использование для увеличения тканей [10,11], и в настоящее время в США используется двенадцать одобренных FDA наполнителей с гиалуроновой кислотой [12].
В нескольких открытых отчетах или рандомизированных исследованиях, не контролируемых лечением, описана эффективность ГК при увеличении губ.[13,14,15,16] Однако на рынке представлены различные продукты высокой доступности, и процесс разработки продукта все еще продолжается.
В этом отчете представлены результаты Фазы II, до — после разработанного пилотного исследования, которое оценивает безопасность, эффективность и долговечность нового наполнителя ГК синтетического происхождения для увеличения верхней губы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Установка
Это исследование проводилось в Лаборатории фармацевтической, космецевтической и гигиенической оценки (DermaLab) Центра исследований и обучения кожных заболеваний и лепры Тегеранского университета медицинских наук (TUMS).DermaLab является справочным центром Министерства здравоохранения по стандартной оценке фармацевтических, космецевтических и гигиенических продуктов для кожи.
Объекты исследования
Взрослые женщины соответствовали критериям участия в исследовании, если им было 18 лет и старше и которые хотели увеличить губы с оценкой 1 или 2 по 5-балльной шкале полноты губ Medicis (MLFS) (1 = очень тонкие, 5 = очень тонкие). полный) для верхних губ.
Участники не должны были делать никаких других лицевых пластических операций или косметических процедур во время исследования.Критерии исключения также включали значительные аномалии губ, тяжелую аллергию в анамнезе, особенно в случае инъекционного геля ГК или местных анестетиков; возникновение какого-либо заболевания, повлекшего отек лица во время исследования; история любого лечения по увеличению ткани или эстетической хирургии лица ниже нижнего края орбиты, а также любые противопоказания к процедурам имплантации, такие как использование антикоагулянтов.
Все добровольцы подписали письменное информированное согласие перед участием в исследовании.Исследование было одобрено этическим комитетом TUMS в соответствии с Хельсинкской декларацией и руководящими принципами Министерства здравоохранения и медицинского образования Ирана.
Вмешательство
В исследование были включены субъекты, соответствующие всем критериям приемлемости. После подписания информированного согласия и исходных оценок местный анестетик (крем с лидокаином xyla-P ® и прилокаином, производимый компанией Tehran Shimi, Иран) был применен на 45 минут к обрабатываемой области.Затем всем пациентам была сделана однократная инъекция максимум 1 мл ГК в верхнюю губу с использованием ретроградной техники с расстоянием между точками входа почти в 1 см (и в нижней, если это было необходимо). Так как все пациенты не нуждались в лечении нижней губы, в этом исследовании оценивалось только увеличение верхней губы.
Наполнитель ГК, использованный в этом исследовании, представлял собой высоковязкий стерильный, бесцветный и прозрачный водный гель сшитой ГК синтетического происхождения и апирогенными свойствами.Он изготовлен из неживотной ГК медицинского качества и бактериального происхождения ( Streptococcus equi ), и каждый 1 мл наполнителя содержит 22 мг ГК (с размером частиц 500 мкм).
Сразу после инъекций, чтобы минимизировать потенциальные экхимозы и отеки в месте инъекции, прикладывали прямое давление ледяными компрессами до тех пор, пока не исчезли признаки кровотечения. Массаж области инъекции также проводился, когда лечащий исследователь считал это необходимым.
Оценка
Исходные оценки были получены до лечения, включая фотографии до лечения и оценку MLFS лечащим исследователем.
На 2-й, 12-й и 24-й неделях после лечения для всех участников были выполнены следующие оценки:
Повторная оценка MLFS независимым дерматологом: MLFS — это проверенная 5-балльная шкала полноты губ (1 = очень тонкий; 2 = тонкий; 3 = средний; 4 = полный; 5 = очень полный), использованный в этом исследовании для оценки эффективности верхней губы
Оценка эффективности и стойкости наполнителя дерматологом: Мнение дерматолога об эффективности и стойкости эффекта наполнителя оценивалось с использованием 5-балльной шкалы глобальной оценки исследователя (IGA) [].
Таблица 1
Глобальная шкала оценки исследователя
Удовлетворенность добровольцев
Мы использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) по шкале от 0 до 10, чтобы оценить субъективную удовлетворенность добровольцев результатом лечения с эстетической точки зрения. .
Оценка безопасности
Все нежелательные явления, о которых сообщали субъекты, наблюдались или иным образом идентифицировались исследователем, были задокументированы во всех последующих визитах. Основные параметры безопасности включали: эритему, боль / болезненность, отек, шишки / шишки, синяки, изменение цвета и инфекцию.Степень их тяжести также оценивалась по трехбалльной шкале, описанной ниже:
Легкая: осведомленность о признаках или симптоме, но легко переносимая
Умеренная: дискомфорт до степени, которая мешает нормальной повседневной деятельности и / или необходимые лекарства
Тяжелая: нетрудоспособность в связи с работой или обычной повседневной деятельностью, которая требовала медицинской помощи / вмешательства.
Статистические методы
Эффективность и безопасность были проанализированы на основании популяции, собирающейся лечиться, включая всех пролеченных добровольцев.
Респондент определялся как пациент с улучшением по крайней мере на 1 балл по MLFS для верхней губы, оцененный слепым оценщиком на 2, 12 и 24 неделях после лечения по сравнению с исходной оценкой MLFS лечащим исследователем. Было гарантировано, что независимый оценщик не знал о полноте губ пациента на исходном уровне.
Для статистического анализа мы выполнили описательную статистику (средние значения, стандартные отклонения и проценты).
Статистические различия в эффективности были протестированы между разными визитами с использованием статистики хи-квадрат SPSS Inc.Выпущен в 2011 году. PASW Statistics для Windows, версия 18.0. Чикаго: SPSS Inc. Значимость была установлена как P <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Добровольцами выступили десять здоровых взрослых женщин 28–45 лет. Все они завершили лечение и присутствовали на всех контрольных визитах.
Ответ на лечение (определяемый как улучшение по крайней мере на 1 степень по MLFS для верхней губы) через 2, 12 и 24 недели после лечения составил 80%, 70% и 80% соответственно. Статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами обнаружено не было.( P = 0,83) [].
Процент субъектов с улучшенной шкалой полноты губ Medicis по сравнению с исходным уровнем на основе слепых оценок эксперта
Репрезентативные исходные данные и результаты после лечения показаны в.
Репрезентативные фотографии губ добровольцев (a и e) до лечения, (b и f) через 2 недели после лечения, (c и g) через 12 недель после лечения и (d и h) через 24 недели после лечения
Средние значения оценок IGA с учетом эффективности и продолжительности инъекции через 2, 12 и 24 недели после инъекции составили 3.4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно ( P = 0,99) [], что означает стойкость геля во время исследования. Ни один доброволец не получил оценку 1 (худшая ситуация) дерматологом.
Мнение дерматолога об эффективности и долговечности филлера по 5-балльной шкале глобальной оценки исследователя. Среднее значение у 10 добровольцев через 2, 12 и 24 недели после лечения кожным наполнителем гиалуроновой кислотой
Средние значения баллов по ВАШ, данные пациентами на 2, 12 и 24 неделе после инъекции, составили: 7.7 ± 2,05, 6,50 ± 3,29 и 6,88 ± 2,47, соответственно ( P = 0,60), что свидетельствует о продолжающемся удовлетворении пациентов.
В случае оценки безопасности у добровольцев было зарегистрировано 17 побочных эффектов []. Большинство из них были классифицированы как легкие (70%; 12/17) по степени тяжести. В то время как только 5 (29%; 5/17) были классифицированы как умеренные, и ни одного серьезного события не сообщалось и не наблюдалось.
Таблица 2
Побочные эффекты, наблюдаемые у 10 пациентов после инъекции гиалуроновой кислоты в верхнюю губу
Наиболее частыми побочными эффектами были боль и синяки, которые чаще всего считались легкими по степени тяжести и обычно продолжались 1–5 дней после процедуры.
Только у одного пациента была опухоль / шишка, которая сохранялась до конца исследования. Вероятно, это произошло из-за скопления слишком большого количества материала в области в результате чрезмерной коррекции или слишком поверхностного размещения наполнителя. Узелок исчез с помощью лечения гиалуронидазой.
ОБСУЖДЕНИЕ
HA-наполнитель, испытанный в нашем исследовании (поперечно-сшитый HA синтетического происхождения), показал свою эффективность для увеличения верхней губы в соответствии с улучшением оценки MLFS, а также IGA на 2-й и 12-й неделе. и 24 после лечения.
В этом исследовании использовались различные методы оценки, чтобы подтвердить пользу инъекции продукта ГК для увеличения губ. Оценка исследователем, удовлетворенность добровольцев и независимый обзор фотографий, сделанных во время исследования слепым оценщиком, показали значительную эффективность этого наполнителя мягких тканей ГК.
MLFS — это 5-балльная шкала, которая была утверждена для измерения полноты губ, и наблюдения показывают, что сообщаемые изменения клинически значимы и эстетически заметны.[17] Кроме того, использование MLFS очень распространено в исследованиях по оценке увеличения губ. [15,18]
Оценка MLFS через 12 недель после лечения показала улучшение у 70% добровольцев. Этот результат численно ниже, чем в аналогичных исследованиях, проведенных Glogau и др. , [16] Eccleston и Murphy [19], а также Solish и Swift [15], где процент респондентов составлял от 85% до 95%.
Результаты оценки эффективности лечения через 24 недели после лечения подтверждают результаты, представленные в исследовании Eccleston and Murphy (80%) [19], а также в исследовании Glogau et al .(70%), [16] и кажется более впечатляющим, чем результаты, представленные Fagien et al .; где улучшение MLFS зарегистрировано у 56% добровольцев [20].
Не было обнаружено статистических различий в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами через 2, 12 и 24 недели после лечения. Это признак стойкости эффекта тестируемого продукта до 24 недель после лечения ( P = 0,83). Эта долговечность выгодно отличается от продуктов HA из птиц, которые дают результаты, которые сохраняются от 4 до 6 месяцев, и заметно лучше, чем продукты с коллагеном (животного и человеческого) со средней стойкостью 3 месяца.[13]
Согласно данным IGA [], эффективность и долговечность тестируемого продукта были оценены между 3 и 4, что представляет собой улучшенные и значительно улучшенные оценки. Эта оценка почти хорошо совпадает с оценками слепого оценщика, в котором 70–80% субъектов были оценены как улучшенные через 2, 12 и 24 недели.
Более высокие значения эффективности были отмечены исследователями в исследовании, проведенном Klein; где 100% улучшение зарегистрировано на 12 неделе, а 84% — на 24 неделе.[21] Разница может быть связана с разными шкалами измерений в двух исследованиях; поскольку Кляйн использовал Глобальную шкалу эстетического улучшения (GAIS), чтобы сообщить мнение исследователя об эффективности и стойкости наполнителя.
Лечение увеличения губ в этом исследовании было почти безопасным и хорошо переносимым. Оценка безопасности увеличения губ определяется на основе ряда результатов, включая нормальную текстуру губ, упругость и симметрию, сохранение естественных движений, функций и ощущений губ, а также отсутствие образования массы на обработанном участке.[22] Почти все упомянутые результаты были достигнуты в этом исследовании, и во время исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов или значительной асимметрии. Только у одного испытуемого образование шишки продолжалось до конца исследования.
Большинство сообщенных осложнений были ожидаемыми, такими как боль и синяки, были легкой степени тяжести и обычно разрешались в течение 5 дней. Время разрешения этих событий в аналогичном отчете составило почти 2 недели. [23]
Испытуемые были почти удовлетворены улучшением своих губ (средний показатель по ВАШ = 6.8 на 24 неделе). Хотя в некоторых исследованиях GAIS использовалась для оценки удовлетворенности пациента с эстетической точки зрения [16,21], мы предпочитаем использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве альтернативного инструмента для этой цели. VAS считается хорошим инструментом для оценки субъективной эстетической оценки добровольцев [24,25,26], кроме того, он более понятен и менее запутан для добровольцев по сравнению с GAIS.
Это было открытое исследование, и одним из наиболее важных ограничений было отсутствие контрольной группы.Дизайн этого исследования не позволял нам исключить эффект плацебо. Следует учитывать, что этот параметр является обычным дизайном для исследований кожных наполнителей в губах, особенно в случае первоначальных и пилотных исследований. [15,17,24] Кроме того, чтобы компенсировать это ограничение, наши методы оценки разработаны в способ получить минимум субъективных выводов (только в случае оценки удовлетворенности добровольцев).
Несмотря на то, что небольшая популяция исследуемых субъектов может ограничить любой клинически значимый вывод из данных, все же в качестве пилотного исследования результаты показали, что испытанный наполнитель ГК обеспечивает благоприятное и длительное лечение увеличения верхней губы с хорошим профилем безопасности. .
Эти результаты должны быть подтверждены дополнительными исследованиями с использованием более крупной выборки.
Финансовая поддержка и спонсорство
Нет.
Конфликт интересов
Конфликта интересов нет.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Nestor MS. Наполнители с гиалуроновой кислотой. В: Драелос З.Д., редактор. Косметическая дерматология: продукты и процедуры. 2-е изд. Хобокен, Нью-Джерси: Блэквелл; 2010. С. 352–5. [Google Scholar] 2. Йориццо Дж. Л., Шаффер СП. Увеличение мягких тканей.В: Bolognia J, редактор. Учебник дерматологии. 3-е изд. Филадельфия: Сондерс Эльзевьер; 2012. С. 2547–60. [Google Scholar] 3. Ниамту Дж., Третий новый филлер для губ и морщин. Оральный Maxillofac Surg Clin North Am. 2005; 17: 17–28, v. [PubMed] [Google Scholar] 4. Klein AW. В поисках идеальной губы: 2005 год. Dermatol Surg. 2005; 31: 1599–603. [PubMed] [Google Scholar] 5. Биссон М., Гроббелаар А. Эстетические свойства губ: сравнение моделей и немоделей. Угол Ортод. 2004. 74: 162–6. [PubMed] [Google Scholar] 6.Мэнди Ш. Наполнители, действующие путем фиброплазии: поли-L-молочная кислота. Филадельфия. США: Сондерс Эльзевир; 2008. [Google Scholar] 7. Пиво КР. Омоложение губы инъекциями. Skin Therapy Lett. 2007; 12: 5–7. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бак Д.В., 2-й, Алам М., Ким Дж. Инъекционные наполнители для омоложения лица: обзор. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009; 62: 11–8. [PubMed] [Google Scholar] 10. Мэлони Б.П. Косметическая хирургия губ. Facial Plast Surg. 1996; 12: 265–78. [PubMed] [Google Scholar] 11.Наринс Р.С., Брандт Ф., Лейден Дж., Лоренц З.П., Рубин М., Смит С. Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое сравнение эффективности и переносимости Рестилайна и Зипласта для коррекции носогубных складок. Dermatol Surg. 2003. 29: 588–95. [PubMed] [Google Scholar] 13. Сарнов Д.С., Сайни Р., Готкин Р.Х. Сравнение наполнителей для увеличения губ. Эстет Сург Дж. 2008; 28: 556–63. [PubMed] [Google Scholar] 14. Босняк С, Кантисано-Зилха М, Главас ИП. Неживотная стабилизированная гиалуроновая кислота для увеличения губ и удаления морщин на лице.Arch Facial Plast Surg. 2004. 6: 379–83. [PubMed] [Google Scholar] 15. Solish N, Swift A. Открытое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности геля гиалуроновой кислоты в восстановлении полноты мягких тканей губ. J Drugs Dermatol. 2011; 10: 145–9. [PubMed] [Google Scholar] 16. Глогау Р.Г., Банк D, Брандт Ф., Кокс С.Е., Донофрио Л., Довер Дж. И др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ.Dermatol Surg. 2012; 38: 1180–92. [PubMed] [Google Scholar] 17. Кейн М.А., Лоренц З.П., Лин Х, Смит С.Р. Валидация шкалы полноты губ для оценки увеличения губ. Plast Reconstr Surg. 2012; 129: 822e – 8e. [PubMed] [Google Scholar] 18. Бир К., Глогау Р.Г., Довер Дж. С., Шамбан А., Хандивала Л., Олин Дж. Т. и др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими частицами плюс лидокаин для увеличения губ и периоральных морщин. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S127–36.[PubMed] [Google Scholar] 19. Экклестон Д., Мерфи Д.К. Juvéderm® volbella ™ в периоральной области: 12-месячное проспективное многоцентровое открытое исследование. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012; 5: 167–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фаджиен С., Маас К., Мерфи Д. К., Томас Дж. А., Беддингфилд ФК., 3-я Исследовательская группа Juvéderm Lips. Juvederm ultra для увеличения губ: открытое многоцентровое исследование. Эстет Сург Дж. 2013; 33: 414–20. [PubMed] [Google Scholar] 21. Кляйн А. Эффективность гиалуроновой кислоты в восстановлении объема мягких тканей губ и нижней трети лица: эволюция техники инъекций.J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2011; 1: 147–15. [Google Scholar] 22. Smith SR, Vander Ploeg HM, Sanstead M, Albright CD, Theisen MJ, Lin X. Оценка функциональной безопасности, использованная в рандомизированном контролируемом исследовании гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S137–42. [PubMed] [Google Scholar] 23. Fardal O, Johannessen AC, Linden GJ. Восприятие пациентами пародонтальной терапии, проведенной в пародонтологической практике. J Periodontol. 2002. 73: 1060–6. [PubMed] [Google Scholar] 24.Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Результат трансплантации зубов: выживаемость и успешность 17-41 года после лечения. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002; 121: 110–9. [PubMed] [Google Scholar] 25. Вольфарт С., Торманн Х., Фрайтаг С., Керн М. Оценка внешнего вида зубов после изменения пропорций резцов. Eur J Oral Sci. 2005. 113: 159–65. [PubMed] [Google Scholar] 26. Чо Х.Л., Ли Дж.К., Эм Х.С., Чанг Б.С. Эстетическая оценка одиночных имплантатов верхней челюсти в эстетической зоне.J Periodont Implant Sci. 2010; 40: 188–93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]Оценка эффективности и безопасности инъекции геля с гиалуроновой кислотой для восстановления полноты верхних губ
Дж. Кутан Эстет Сург. 2017 апрель-июнь; 10 (2): 101–105.
Таране Язданпараст
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Анисех Самади
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Хурназ Хасанзаде
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Саман Ахмад Насроллахи
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний , Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Алиреза Фируз 9 0005
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Мансур Нассири Кашани
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский медицинский университет Sciences, Тегеран, Иран
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ( NRITLD), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Адрес для корреспонденции: Dr.Мансур Насири Кашани, Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и проказы, Тегеранский университет медицинских наук, # 415 Taleqani Avenue, Тегеран, Иран. Электронная почта: moc.liamg@kirissanm Авторские права: © 2017 Journal of Cutaneous and Aesthetic SurgeryЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0, которая позволяет другим делать ремиксы, настраивать и строить произведение на некоммерческой основе при условии, что автор указан и новые произведения лицензируются на идентичных условиях.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Предпосылки и цель:
Губы играют важную роль в эстетическом восприятии лица, а увеличение губ — одна из наиболее востребованных эстетических процедур. Непостоянные кожные наполнители, такие как гиалуроновая кислота (ГК), используются для увеличения губ. В этой статье представлены результаты фазы II, до — после разработанного исследования, оценивающего безопасность и эффективность наполнителя ГК мягких тканей для увеличения верхней губы.
Материалы и методы:
Исследователи пролечили 10 здоровых взрослых женщин в возрасте 28–45 лет, используя однократную инъекцию филлера ГК мягких тканей Hyamax Kiss (продукт от Hyamed Laboratories, Швейцария) для увеличения верхней губы. Первичной конечной точкой эффективности было увеличение полноты губ по крайней мере на одну степень по шкале полноты губ Medicis через 2, 12 и 24 недели после лечения. Кроме того, эффективность и долговечность наполнителя оценивалась с помощью 5-балльной оценки исследователя Global Assessment (IGA).О нежелательных явлениях и удовлетворенности добровольцев сообщали с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Результаты:
Ответ на лечение (как определено выше) через 2, 12 и 24 недели наблюдался у 80%, 70% и 80% пациентов соответственно. Не было обнаружено статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами ( P = 0,83). Среднее значение показателя IGA на 2, 12 и 24 неделе составило 3,4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно. Почти все участники исследования были удовлетворены улучшением своих губ.Сообщенные побочные эффекты были временными и в основном легкой степени тяжести.
Заключение:
Наполнитель ГК мягких тканей, протестированный в этом исследовании, был хорошо переносимым, эффективным и долговечным при использовании для увеличения верхней губы.
Ключевые слова: Гиалуроновая кислота, увеличение губ, наполнитель для губ
ВВЕДЕНИЕ
Потеря объема лица в результате старения, болезней или наследственных состояний может привести к резким изменениям внешнего вида. [1] Использование наполнителей для поверхностного и глубокого увеличения мягких тканей — одно из четырех основных вмешательств, обычно используемых для стареющего лица, которые включают шлифовку, повторную окраску, расслабление и замену.[2]
Верхняя и нижняя губа играют важную роль в эстетическом восприятии лица. «Идеальная губа» — это полная губа с четко выраженной красной каймой. Кроме того, правильный баланс между верхней и нижней губами важен с эстетической точки зрения. [3,4] Эстетические стандарты меняются в зависимости от культуры и времени, но в настоящее время полные, четко очерченные губы являются идеалом в западных культурах. [3,5]
Существует множество подходящих материалов для увеличения мягких тканей. Природные наполнители, такие как коллаген, гиалуроновая кислота (HA) и гидроксилапатит кальция, синтезируются или производятся из биологических материалов.Синтетические наполнители могут быть перманентными, такими как акрилаты и силикон, или биоразлагаемыми, такими как поли-L-молочная кислота. [6]
ГК в настоящее время является основным активным материалом для увеличения губ; он используется в различных процедурах, включая увеличение общего объема губы или усиление красной каймы, а также придание формы и подчеркивание губ. [7,8,9]
HA представляет собой полисахарид (в частности, гликозаминогликан, который образуется из повторяющегося D-глюкуроновой кислоты). кислоты и дисахаридных единиц DN-ацетилглюкозамина), встречающиеся в природе в дерме.Его способность связывать воду помогает гидратации и обеспечивает тургор кожи. [1]
ГК наполнители образуются из веществ бактериального или животного происхождения. В 2004 году эти филлеры получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на использование для увеличения тканей [10,11], и в настоящее время в США используется двенадцать одобренных FDA наполнителей с гиалуроновой кислотой [12].
В нескольких открытых отчетах или рандомизированных исследованиях, не контролируемых лечением, описана эффективность ГК при увеличении губ.[13,14,15,16] Однако на рынке представлены различные продукты высокой доступности, и процесс разработки продукта все еще продолжается.
В этом отчете представлены результаты Фазы II, до — после разработанного пилотного исследования, которое оценивает безопасность, эффективность и долговечность нового наполнителя ГК синтетического происхождения для увеличения верхней губы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Установка
Это исследование проводилось в Лаборатории фармацевтической, космецевтической и гигиенической оценки (DermaLab) Центра исследований и обучения кожных заболеваний и лепры Тегеранского университета медицинских наук (TUMS).DermaLab является справочным центром Министерства здравоохранения по стандартной оценке фармацевтических, космецевтических и гигиенических продуктов для кожи.
Объекты исследования
Взрослые женщины соответствовали критериям участия в исследовании, если им было 18 лет и старше и которые хотели увеличить губы с оценкой 1 или 2 по 5-балльной шкале полноты губ Medicis (MLFS) (1 = очень тонкие, 5 = очень тонкие). полный) для верхних губ.
Участники не должны были делать никаких других лицевых пластических операций или косметических процедур во время исследования.Критерии исключения также включали значительные аномалии губ, тяжелую аллергию в анамнезе, особенно в случае инъекционного геля ГК или местных анестетиков; возникновение какого-либо заболевания, повлекшего отек лица во время исследования; история любого лечения по увеличению ткани или эстетической хирургии лица ниже нижнего края орбиты, а также любые противопоказания к процедурам имплантации, такие как использование антикоагулянтов.
Все добровольцы подписали письменное информированное согласие перед участием в исследовании.Исследование было одобрено этическим комитетом TUMS в соответствии с Хельсинкской декларацией и руководящими принципами Министерства здравоохранения и медицинского образования Ирана.
Вмешательство
В исследование были включены субъекты, соответствующие всем критериям приемлемости. После подписания информированного согласия и исходных оценок местный анестетик (крем с лидокаином xyla-P ® и прилокаином, производимый компанией Tehran Shimi, Иран) был применен на 45 минут к обрабатываемой области.Затем всем пациентам была сделана однократная инъекция максимум 1 мл ГК в верхнюю губу с использованием ретроградной техники с расстоянием между точками входа почти в 1 см (и в нижней, если это было необходимо). Так как все пациенты не нуждались в лечении нижней губы, в этом исследовании оценивалось только увеличение верхней губы.
Наполнитель ГК, использованный в этом исследовании, представлял собой высоковязкий стерильный, бесцветный и прозрачный водный гель сшитой ГК синтетического происхождения и апирогенными свойствами.Он изготовлен из неживотной ГК медицинского качества и бактериального происхождения ( Streptococcus equi ), и каждый 1 мл наполнителя содержит 22 мг ГК (с размером частиц 500 мкм).
Сразу после инъекций, чтобы минимизировать потенциальные экхимозы и отеки в месте инъекции, прикладывали прямое давление ледяными компрессами до тех пор, пока не исчезли признаки кровотечения. Массаж области инъекции также проводился, когда лечащий исследователь считал это необходимым.
Оценка
Исходные оценки были получены до лечения, включая фотографии до лечения и оценку MLFS лечащим исследователем.
На 2-й, 12-й и 24-й неделях после лечения для всех участников были выполнены следующие оценки:
Повторная оценка MLFS независимым дерматологом: MLFS — это проверенная 5-балльная шкала полноты губ (1 = очень тонкий; 2 = тонкий; 3 = средний; 4 = полный; 5 = очень полный), использованный в этом исследовании для оценки эффективности верхней губы
Оценка эффективности и стойкости наполнителя дерматологом: Мнение дерматолога об эффективности и стойкости эффекта наполнителя оценивалось с использованием 5-балльной шкалы глобальной оценки исследователя (IGA) [].
Таблица 1
Глобальная шкала оценки исследователя
Удовлетворенность добровольцев
Мы использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) по шкале от 0 до 10, чтобы оценить субъективную удовлетворенность добровольцев результатом лечения с эстетической точки зрения. .
Оценка безопасности
Все нежелательные явления, о которых сообщали субъекты, наблюдались или иным образом идентифицировались исследователем, были задокументированы во всех последующих визитах. Основные параметры безопасности включали: эритему, боль / болезненность, отек, шишки / шишки, синяки, изменение цвета и инфекцию.Степень их тяжести также оценивалась по трехбалльной шкале, описанной ниже:
Легкая: осведомленность о признаках или симптоме, но легко переносимая
Умеренная: дискомфорт до степени, которая мешает нормальной повседневной деятельности и / или необходимые лекарства
Тяжелая: нетрудоспособность в связи с работой или обычной повседневной деятельностью, которая требовала медицинской помощи / вмешательства.
Статистические методы
Эффективность и безопасность были проанализированы на основании популяции, собирающейся лечиться, включая всех пролеченных добровольцев.
Респондент определялся как пациент с улучшением по крайней мере на 1 балл по MLFS для верхней губы, оцененный слепым оценщиком на 2, 12 и 24 неделях после лечения по сравнению с исходной оценкой MLFS лечащим исследователем. Было гарантировано, что независимый оценщик не знал о полноте губ пациента на исходном уровне.
Для статистического анализа мы выполнили описательную статистику (средние значения, стандартные отклонения и проценты).
Статистические различия в эффективности были протестированы между разными визитами с использованием статистики хи-квадрат SPSS Inc.Выпущен в 2011 году. PASW Statistics для Windows, версия 18.0. Чикаго: SPSS Inc. Значимость была установлена как P <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Добровольцами выступили десять здоровых взрослых женщин 28–45 лет. Все они завершили лечение и присутствовали на всех контрольных визитах.
Ответ на лечение (определяемый как улучшение по крайней мере на 1 степень по MLFS для верхней губы) через 2, 12 и 24 недели после лечения составил 80%, 70% и 80% соответственно. Статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами обнаружено не было.( P = 0,83) [].
Процент субъектов с улучшенной шкалой полноты губ Medicis по сравнению с исходным уровнем на основе слепых оценок эксперта
Репрезентативные исходные данные и результаты после лечения показаны в.
Репрезентативные фотографии губ добровольцев (a и e) до лечения, (b и f) через 2 недели после лечения, (c и g) через 12 недель после лечения и (d и h) через 24 недели после лечения
Средние значения оценок IGA с учетом эффективности и продолжительности инъекции через 2, 12 и 24 недели после инъекции составили 3.4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно ( P = 0,99) [], что означает стойкость геля во время исследования. Ни один доброволец не получил оценку 1 (худшая ситуация) дерматологом.
Мнение дерматолога об эффективности и долговечности филлера по 5-балльной шкале глобальной оценки исследователя. Среднее значение у 10 добровольцев через 2, 12 и 24 недели после лечения кожным наполнителем гиалуроновой кислотой
Средние значения баллов по ВАШ, данные пациентами на 2, 12 и 24 неделе после инъекции, составили: 7.7 ± 2,05, 6,50 ± 3,29 и 6,88 ± 2,47, соответственно ( P = 0,60), что свидетельствует о продолжающемся удовлетворении пациентов.
В случае оценки безопасности у добровольцев было зарегистрировано 17 побочных эффектов []. Большинство из них были классифицированы как легкие (70%; 12/17) по степени тяжести. В то время как только 5 (29%; 5/17) были классифицированы как умеренные, и ни одного серьезного события не сообщалось и не наблюдалось.
Таблица 2
Побочные эффекты, наблюдаемые у 10 пациентов после инъекции гиалуроновой кислоты в верхнюю губу
Наиболее частыми побочными эффектами были боль и синяки, которые чаще всего считались легкими по степени тяжести и обычно продолжались 1–5 дней после процедуры.
Только у одного пациента была опухоль / шишка, которая сохранялась до конца исследования. Вероятно, это произошло из-за скопления слишком большого количества материала в области в результате чрезмерной коррекции или слишком поверхностного размещения наполнителя. Узелок исчез с помощью лечения гиалуронидазой.
ОБСУЖДЕНИЕ
HA-наполнитель, испытанный в нашем исследовании (поперечно-сшитый HA синтетического происхождения), показал свою эффективность для увеличения верхней губы в соответствии с улучшением оценки MLFS, а также IGA на 2-й и 12-й неделе. и 24 после лечения.
В этом исследовании использовались различные методы оценки, чтобы подтвердить пользу инъекции продукта ГК для увеличения губ. Оценка исследователем, удовлетворенность добровольцев и независимый обзор фотографий, сделанных во время исследования слепым оценщиком, показали значительную эффективность этого наполнителя мягких тканей ГК.
MLFS — это 5-балльная шкала, которая была утверждена для измерения полноты губ, и наблюдения показывают, что сообщаемые изменения клинически значимы и эстетически заметны.[17] Кроме того, использование MLFS очень распространено в исследованиях по оценке увеличения губ. [15,18]
Оценка MLFS через 12 недель после лечения показала улучшение у 70% добровольцев. Этот результат численно ниже, чем в аналогичных исследованиях, проведенных Glogau и др. , [16] Eccleston и Murphy [19], а также Solish и Swift [15], где процент респондентов составлял от 85% до 95%.
Результаты оценки эффективности лечения через 24 недели после лечения подтверждают результаты, представленные в исследовании Eccleston and Murphy (80%) [19], а также в исследовании Glogau et al .(70%), [16] и кажется более впечатляющим, чем результаты, представленные Fagien et al .; где улучшение MLFS зарегистрировано у 56% добровольцев [20].
Не было обнаружено статистических различий в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами через 2, 12 и 24 недели после лечения. Это признак стойкости эффекта тестируемого продукта до 24 недель после лечения ( P = 0,83). Эта долговечность выгодно отличается от продуктов HA из птиц, которые дают результаты, которые сохраняются от 4 до 6 месяцев, и заметно лучше, чем продукты с коллагеном (животного и человеческого) со средней стойкостью 3 месяца.[13]
Согласно данным IGA [], эффективность и долговечность тестируемого продукта были оценены между 3 и 4, что представляет собой улучшенные и значительно улучшенные оценки. Эта оценка почти хорошо совпадает с оценками слепого оценщика, в котором 70–80% субъектов были оценены как улучшенные через 2, 12 и 24 недели.
Более высокие значения эффективности были отмечены исследователями в исследовании, проведенном Klein; где 100% улучшение зарегистрировано на 12 неделе, а 84% — на 24 неделе.[21] Разница может быть связана с разными шкалами измерений в двух исследованиях; поскольку Кляйн использовал Глобальную шкалу эстетического улучшения (GAIS), чтобы сообщить мнение исследователя об эффективности и стойкости наполнителя.
Лечение увеличения губ в этом исследовании было почти безопасным и хорошо переносимым. Оценка безопасности увеличения губ определяется на основе ряда результатов, включая нормальную текстуру губ, упругость и симметрию, сохранение естественных движений, функций и ощущений губ, а также отсутствие образования массы на обработанном участке.[22] Почти все упомянутые результаты были достигнуты в этом исследовании, и во время исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов или значительной асимметрии. Только у одного испытуемого образование шишки продолжалось до конца исследования.
Большинство сообщенных осложнений были ожидаемыми, такими как боль и синяки, были легкой степени тяжести и обычно разрешались в течение 5 дней. Время разрешения этих событий в аналогичном отчете составило почти 2 недели. [23]
Испытуемые были почти удовлетворены улучшением своих губ (средний показатель по ВАШ = 6.8 на 24 неделе). Хотя в некоторых исследованиях GAIS использовалась для оценки удовлетворенности пациента с эстетической точки зрения [16,21], мы предпочитаем использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве альтернативного инструмента для этой цели. VAS считается хорошим инструментом для оценки субъективной эстетической оценки добровольцев [24,25,26], кроме того, он более понятен и менее запутан для добровольцев по сравнению с GAIS.
Это было открытое исследование, и одним из наиболее важных ограничений было отсутствие контрольной группы.Дизайн этого исследования не позволял нам исключить эффект плацебо. Следует учитывать, что этот параметр является обычным дизайном для исследований кожных наполнителей в губах, особенно в случае первоначальных и пилотных исследований. [15,17,24] Кроме того, чтобы компенсировать это ограничение, наши методы оценки разработаны в способ получить минимум субъективных выводов (только в случае оценки удовлетворенности добровольцев).
Несмотря на то, что небольшая популяция исследуемых субъектов может ограничить любой клинически значимый вывод из данных, все же в качестве пилотного исследования результаты показали, что испытанный наполнитель ГК обеспечивает благоприятное и длительное лечение увеличения верхней губы с хорошим профилем безопасности. .
Эти результаты должны быть подтверждены дополнительными исследованиями с использованием более крупной выборки.
Финансовая поддержка и спонсорство
Нет.
Конфликт интересов
Конфликта интересов нет.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Nestor MS. Наполнители с гиалуроновой кислотой. В: Драелос З.Д., редактор. Косметическая дерматология: продукты и процедуры. 2-е изд. Хобокен, Нью-Джерси: Блэквелл; 2010. С. 352–5. [Google Scholar] 2. Йориццо Дж. Л., Шаффер СП. Увеличение мягких тканей.В: Bolognia J, редактор. Учебник дерматологии. 3-е изд. Филадельфия: Сондерс Эльзевьер; 2012. С. 2547–60. [Google Scholar] 3. Ниамту Дж., Третий новый филлер для губ и морщин. Оральный Maxillofac Surg Clin North Am. 2005; 17: 17–28, v. [PubMed] [Google Scholar] 4. Klein AW. В поисках идеальной губы: 2005 год. Dermatol Surg. 2005; 31: 1599–603. [PubMed] [Google Scholar] 5. Биссон М., Гроббелаар А. Эстетические свойства губ: сравнение моделей и немоделей. Угол Ортод. 2004. 74: 162–6. [PubMed] [Google Scholar] 6.Мэнди Ш. Наполнители, действующие путем фиброплазии: поли-L-молочная кислота. Филадельфия. США: Сондерс Эльзевир; 2008. [Google Scholar] 7. Пиво КР. Омоложение губы инъекциями. Skin Therapy Lett. 2007; 12: 5–7. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бак Д.В., 2-й, Алам М., Ким Дж. Инъекционные наполнители для омоложения лица: обзор. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009; 62: 11–8. [PubMed] [Google Scholar] 10. Мэлони Б.П. Косметическая хирургия губ. Facial Plast Surg. 1996; 12: 265–78. [PubMed] [Google Scholar] 11.Наринс Р.С., Брандт Ф., Лейден Дж., Лоренц З.П., Рубин М., Смит С. Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое сравнение эффективности и переносимости Рестилайна и Зипласта для коррекции носогубных складок. Dermatol Surg. 2003. 29: 588–95. [PubMed] [Google Scholar] 13. Сарнов Д.С., Сайни Р., Готкин Р.Х. Сравнение наполнителей для увеличения губ. Эстет Сург Дж. 2008; 28: 556–63. [PubMed] [Google Scholar] 14. Босняк С, Кантисано-Зилха М, Главас ИП. Неживотная стабилизированная гиалуроновая кислота для увеличения губ и удаления морщин на лице.Arch Facial Plast Surg. 2004. 6: 379–83. [PubMed] [Google Scholar] 15. Solish N, Swift A. Открытое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности геля гиалуроновой кислоты в восстановлении полноты мягких тканей губ. J Drugs Dermatol. 2011; 10: 145–9. [PubMed] [Google Scholar] 16. Глогау Р.Г., Банк D, Брандт Ф., Кокс С.Е., Донофрио Л., Довер Дж. И др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ.Dermatol Surg. 2012; 38: 1180–92. [PubMed] [Google Scholar] 17. Кейн М.А., Лоренц З.П., Лин Х, Смит С.Р. Валидация шкалы полноты губ для оценки увеличения губ. Plast Reconstr Surg. 2012; 129: 822e – 8e. [PubMed] [Google Scholar] 18. Бир К., Глогау Р.Г., Довер Дж. С., Шамбан А., Хандивала Л., Олин Дж. Т. и др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими частицами плюс лидокаин для увеличения губ и периоральных морщин. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S127–36.[PubMed] [Google Scholar] 19. Экклестон Д., Мерфи Д.К. Juvéderm® volbella ™ в периоральной области: 12-месячное проспективное многоцентровое открытое исследование. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012; 5: 167–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фаджиен С., Маас К., Мерфи Д. К., Томас Дж. А., Беддингфилд ФК., 3-я Исследовательская группа Juvéderm Lips. Juvederm ultra для увеличения губ: открытое многоцентровое исследование. Эстет Сург Дж. 2013; 33: 414–20. [PubMed] [Google Scholar] 21. Кляйн А. Эффективность гиалуроновой кислоты в восстановлении объема мягких тканей губ и нижней трети лица: эволюция техники инъекций.J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2011; 1: 147–15. [Google Scholar] 22. Smith SR, Vander Ploeg HM, Sanstead M, Albright CD, Theisen MJ, Lin X. Оценка функциональной безопасности, использованная в рандомизированном контролируемом исследовании гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S137–42. [PubMed] [Google Scholar] 23. Fardal O, Johannessen AC, Linden GJ. Восприятие пациентами пародонтальной терапии, проведенной в пародонтологической практике. J Periodontol. 2002. 73: 1060–6. [PubMed] [Google Scholar] 24.Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Результат трансплантации зубов: выживаемость и успешность 17-41 года после лечения. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002; 121: 110–9. [PubMed] [Google Scholar] 25. Вольфарт С., Торманн Х., Фрайтаг С., Керн М. Оценка внешнего вида зубов после изменения пропорций резцов. Eur J Oral Sci. 2005. 113: 159–65. [PubMed] [Google Scholar] 26. Чо Х.Л., Ли Дж.К., Эм Х.С., Чанг Б.С. Эстетическая оценка одиночных имплантатов верхней челюсти в эстетической зоне.J Periodont Implant Sci. 2010; 40: 188–93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]Оценка эффективности и безопасности инъекции геля с гиалуроновой кислотой для восстановления полноты верхних губ
Дж. Кутан Эстет Сург. 2017 апрель-июнь; 10 (2): 101–105.
Таране Язданпараст
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Анисех Самади
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Хурназ Хасанзаде
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Саман Ахмад Насроллахи
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний , Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Алиреза Фируз 9 0005
1 Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
Мансур Нассири Кашани
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский медицинский университет Sciences, Тегеран, Иран
1 Центр исследований и обучения кожных заболеваний и лепры, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран
2 Исследовательский центр хронических респираторных заболеваний, Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких ( NRITLD), Университет медицинских наук Шахида Бехешти, Отдел исследования загрязнения воздуха, здоровья и профессиональных заболеваний, Тегеран, Иран
Адрес для корреспонденции: Dr.Мансур Насири Кашани, Центр исследований и подготовки кадров в области кожных заболеваний и проказы, Тегеранский университет медицинских наук, # 415 Taleqani Avenue, Тегеран, Иран. Электронная почта: moc.liamg@kirissanm Авторские права: © 2017 Journal of Cutaneous and Aesthetic SurgeryЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0, которая позволяет другим делать ремиксы, настраивать и строить произведение на некоммерческой основе при условии, что автор указан и новые произведения лицензируются на идентичных условиях.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Предпосылки и цель:
Губы играют важную роль в эстетическом восприятии лица, а увеличение губ — одна из наиболее востребованных эстетических процедур. Непостоянные кожные наполнители, такие как гиалуроновая кислота (ГК), используются для увеличения губ. В этой статье представлены результаты фазы II, до — после разработанного исследования, оценивающего безопасность и эффективность наполнителя ГК мягких тканей для увеличения верхней губы.
Материалы и методы:
Исследователи пролечили 10 здоровых взрослых женщин в возрасте 28–45 лет, используя однократную инъекцию филлера ГК мягких тканей Hyamax Kiss (продукт от Hyamed Laboratories, Швейцария) для увеличения верхней губы. Первичной конечной точкой эффективности было увеличение полноты губ по крайней мере на одну степень по шкале полноты губ Medicis через 2, 12 и 24 недели после лечения. Кроме того, эффективность и долговечность наполнителя оценивалась с помощью 5-балльной оценки исследователя Global Assessment (IGA).О нежелательных явлениях и удовлетворенности добровольцев сообщали с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Результаты:
Ответ на лечение (как определено выше) через 2, 12 и 24 недели наблюдался у 80%, 70% и 80% пациентов соответственно. Не было обнаружено статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами ( P = 0,83). Среднее значение показателя IGA на 2, 12 и 24 неделе составило 3,4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно. Почти все участники исследования были удовлетворены улучшением своих губ.Сообщенные побочные эффекты были временными и в основном легкой степени тяжести.
Заключение:
Наполнитель ГК мягких тканей, протестированный в этом исследовании, был хорошо переносимым, эффективным и долговечным при использовании для увеличения верхней губы.
Ключевые слова: Гиалуроновая кислота, увеличение губ, наполнитель для губ
ВВЕДЕНИЕ
Потеря объема лица в результате старения, болезней или наследственных состояний может привести к резким изменениям внешнего вида. [1] Использование наполнителей для поверхностного и глубокого увеличения мягких тканей — одно из четырех основных вмешательств, обычно используемых для стареющего лица, которые включают шлифовку, повторную окраску, расслабление и замену.[2]
Верхняя и нижняя губа играют важную роль в эстетическом восприятии лица. «Идеальная губа» — это полная губа с четко выраженной красной каймой. Кроме того, правильный баланс между верхней и нижней губами важен с эстетической точки зрения. [3,4] Эстетические стандарты меняются в зависимости от культуры и времени, но в настоящее время полные, четко очерченные губы являются идеалом в западных культурах. [3,5]
Существует множество подходящих материалов для увеличения мягких тканей. Природные наполнители, такие как коллаген, гиалуроновая кислота (HA) и гидроксилапатит кальция, синтезируются или производятся из биологических материалов.Синтетические наполнители могут быть перманентными, такими как акрилаты и силикон, или биоразлагаемыми, такими как поли-L-молочная кислота. [6]
ГК в настоящее время является основным активным материалом для увеличения губ; он используется в различных процедурах, включая увеличение общего объема губы или усиление красной каймы, а также придание формы и подчеркивание губ. [7,8,9]
HA представляет собой полисахарид (в частности, гликозаминогликан, который образуется из повторяющегося D-глюкуроновой кислоты). кислоты и дисахаридных единиц DN-ацетилглюкозамина), встречающиеся в природе в дерме.Его способность связывать воду помогает гидратации и обеспечивает тургор кожи. [1]
ГК наполнители образуются из веществ бактериального или животного происхождения. В 2004 году эти филлеры получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на использование для увеличения тканей [10,11], и в настоящее время в США используется двенадцать одобренных FDA наполнителей с гиалуроновой кислотой [12].
В нескольких открытых отчетах или рандомизированных исследованиях, не контролируемых лечением, описана эффективность ГК при увеличении губ.[13,14,15,16] Однако на рынке представлены различные продукты высокой доступности, и процесс разработки продукта все еще продолжается.
В этом отчете представлены результаты Фазы II, до — после разработанного пилотного исследования, которое оценивает безопасность, эффективность и долговечность нового наполнителя ГК синтетического происхождения для увеличения верхней губы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Установка
Это исследование проводилось в Лаборатории фармацевтической, космецевтической и гигиенической оценки (DermaLab) Центра исследований и обучения кожных заболеваний и лепры Тегеранского университета медицинских наук (TUMS).DermaLab является справочным центром Министерства здравоохранения по стандартной оценке фармацевтических, космецевтических и гигиенических продуктов для кожи.
Объекты исследования
Взрослые женщины соответствовали критериям участия в исследовании, если им было 18 лет и старше и которые хотели увеличить губы с оценкой 1 или 2 по 5-балльной шкале полноты губ Medicis (MLFS) (1 = очень тонкие, 5 = очень тонкие). полный) для верхних губ.
Участники не должны были делать никаких других лицевых пластических операций или косметических процедур во время исследования.Критерии исключения также включали значительные аномалии губ, тяжелую аллергию в анамнезе, особенно в случае инъекционного геля ГК или местных анестетиков; возникновение какого-либо заболевания, повлекшего отек лица во время исследования; история любого лечения по увеличению ткани или эстетической хирургии лица ниже нижнего края орбиты, а также любые противопоказания к процедурам имплантации, такие как использование антикоагулянтов.
Все добровольцы подписали письменное информированное согласие перед участием в исследовании.Исследование было одобрено этическим комитетом TUMS в соответствии с Хельсинкской декларацией и руководящими принципами Министерства здравоохранения и медицинского образования Ирана.
Вмешательство
В исследование были включены субъекты, соответствующие всем критериям приемлемости. После подписания информированного согласия и исходных оценок местный анестетик (крем с лидокаином xyla-P ® и прилокаином, производимый компанией Tehran Shimi, Иран) был применен на 45 минут к обрабатываемой области.Затем всем пациентам была сделана однократная инъекция максимум 1 мл ГК в верхнюю губу с использованием ретроградной техники с расстоянием между точками входа почти в 1 см (и в нижней, если это было необходимо). Так как все пациенты не нуждались в лечении нижней губы, в этом исследовании оценивалось только увеличение верхней губы.
Наполнитель ГК, использованный в этом исследовании, представлял собой высоковязкий стерильный, бесцветный и прозрачный водный гель сшитой ГК синтетического происхождения и апирогенными свойствами.Он изготовлен из неживотной ГК медицинского качества и бактериального происхождения ( Streptococcus equi ), и каждый 1 мл наполнителя содержит 22 мг ГК (с размером частиц 500 мкм).
Сразу после инъекций, чтобы минимизировать потенциальные экхимозы и отеки в месте инъекции, прикладывали прямое давление ледяными компрессами до тех пор, пока не исчезли признаки кровотечения. Массаж области инъекции также проводился, когда лечащий исследователь считал это необходимым.
Оценка
Исходные оценки были получены до лечения, включая фотографии до лечения и оценку MLFS лечащим исследователем.
На 2-й, 12-й и 24-й неделях после лечения для всех участников были выполнены следующие оценки:
Повторная оценка MLFS независимым дерматологом: MLFS — это проверенная 5-балльная шкала полноты губ (1 = очень тонкий; 2 = тонкий; 3 = средний; 4 = полный; 5 = очень полный), использованный в этом исследовании для оценки эффективности верхней губы
Оценка эффективности и стойкости наполнителя дерматологом: Мнение дерматолога об эффективности и стойкости эффекта наполнителя оценивалось с использованием 5-балльной шкалы глобальной оценки исследователя (IGA) [].
Таблица 1
Глобальная шкала оценки исследователя
Удовлетворенность добровольцев
Мы использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) по шкале от 0 до 10, чтобы оценить субъективную удовлетворенность добровольцев результатом лечения с эстетической точки зрения. .
Оценка безопасности
Все нежелательные явления, о которых сообщали субъекты, наблюдались или иным образом идентифицировались исследователем, были задокументированы во всех последующих визитах. Основные параметры безопасности включали: эритему, боль / болезненность, отек, шишки / шишки, синяки, изменение цвета и инфекцию.Степень их тяжести также оценивалась по трехбалльной шкале, описанной ниже:
Легкая: осведомленность о признаках или симптоме, но легко переносимая
Умеренная: дискомфорт до степени, которая мешает нормальной повседневной деятельности и / или необходимые лекарства
Тяжелая: нетрудоспособность в связи с работой или обычной повседневной деятельностью, которая требовала медицинской помощи / вмешательства.
Статистические методы
Эффективность и безопасность были проанализированы на основании популяции, собирающейся лечиться, включая всех пролеченных добровольцев.
Респондент определялся как пациент с улучшением по крайней мере на 1 балл по MLFS для верхней губы, оцененный слепым оценщиком на 2, 12 и 24 неделях после лечения по сравнению с исходной оценкой MLFS лечащим исследователем. Было гарантировано, что независимый оценщик не знал о полноте губ пациента на исходном уровне.
Для статистического анализа мы выполнили описательную статистику (средние значения, стандартные отклонения и проценты).
Статистические различия в эффективности были протестированы между разными визитами с использованием статистики хи-квадрат SPSS Inc.Выпущен в 2011 году. PASW Statistics для Windows, версия 18.0. Чикаго: SPSS Inc. Значимость была установлена как P <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Добровольцами выступили десять здоровых взрослых женщин 28–45 лет. Все они завершили лечение и присутствовали на всех контрольных визитах.
Ответ на лечение (определяемый как улучшение по крайней мере на 1 степень по MLFS для верхней губы) через 2, 12 и 24 недели после лечения составил 80%, 70% и 80% соответственно. Статистической разницы в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами обнаружено не было.( P = 0,83) [].
Процент субъектов с улучшенной шкалой полноты губ Medicis по сравнению с исходным уровнем на основе слепых оценок эксперта
Репрезентативные исходные данные и результаты после лечения показаны в.
Репрезентативные фотографии губ добровольцев (a и e) до лечения, (b и f) через 2 недели после лечения, (c и g) через 12 недель после лечения и (d и h) через 24 недели после лечения
Средние значения оценок IGA с учетом эффективности и продолжительности инъекции через 2, 12 и 24 недели после инъекции составили 3.4 ± 0,96, 3,3 ± 0,67 и 3,3 ± 0,67 соответственно ( P = 0,99) [], что означает стойкость геля во время исследования. Ни один доброволец не получил оценку 1 (худшая ситуация) дерматологом.
Мнение дерматолога об эффективности и долговечности филлера по 5-балльной шкале глобальной оценки исследователя. Среднее значение у 10 добровольцев через 2, 12 и 24 недели после лечения кожным наполнителем гиалуроновой кислотой
Средние значения баллов по ВАШ, данные пациентами на 2, 12 и 24 неделе после инъекции, составили: 7.7 ± 2,05, 6,50 ± 3,29 и 6,88 ± 2,47, соответственно ( P = 0,60), что свидетельствует о продолжающемся удовлетворении пациентов.
В случае оценки безопасности у добровольцев было зарегистрировано 17 побочных эффектов []. Большинство из них были классифицированы как легкие (70%; 12/17) по степени тяжести. В то время как только 5 (29%; 5/17) были классифицированы как умеренные, и ни одного серьезного события не сообщалось и не наблюдалось.
Таблица 2
Побочные эффекты, наблюдаемые у 10 пациентов после инъекции гиалуроновой кислоты в верхнюю губу
Наиболее частыми побочными эффектами были боль и синяки, которые чаще всего считались легкими по степени тяжести и обычно продолжались 1–5 дней после процедуры.
Только у одного пациента была опухоль / шишка, которая сохранялась до конца исследования. Вероятно, это произошло из-за скопления слишком большого количества материала в области в результате чрезмерной коррекции или слишком поверхностного размещения наполнителя. Узелок исчез с помощью лечения гиалуронидазой.
ОБСУЖДЕНИЕ
HA-наполнитель, испытанный в нашем исследовании (поперечно-сшитый HA синтетического происхождения), показал свою эффективность для увеличения верхней губы в соответствии с улучшением оценки MLFS, а также IGA на 2-й и 12-й неделе. и 24 после лечения.
В этом исследовании использовались различные методы оценки, чтобы подтвердить пользу инъекции продукта ГК для увеличения губ. Оценка исследователем, удовлетворенность добровольцев и независимый обзор фотографий, сделанных во время исследования слепым оценщиком, показали значительную эффективность этого наполнителя мягких тканей ГК.
MLFS — это 5-балльная шкала, которая была утверждена для измерения полноты губ, и наблюдения показывают, что сообщаемые изменения клинически значимы и эстетически заметны.[17] Кроме того, использование MLFS очень распространено в исследованиях по оценке увеличения губ. [15,18]
Оценка MLFS через 12 недель после лечения показала улучшение у 70% добровольцев. Этот результат численно ниже, чем в аналогичных исследованиях, проведенных Glogau и др. , [16] Eccleston и Murphy [19], а также Solish и Swift [15], где процент респондентов составлял от 85% до 95%.
Результаты оценки эффективности лечения через 24 недели после лечения подтверждают результаты, представленные в исследовании Eccleston and Murphy (80%) [19], а также в исследовании Glogau et al .(70%), [16] и кажется более впечатляющим, чем результаты, представленные Fagien et al .; где улучшение MLFS зарегистрировано у 56% добровольцев [20].
Не было обнаружено статистических различий в зависимости от частоты лечения между контрольными визитами через 2, 12 и 24 недели после лечения. Это признак стойкости эффекта тестируемого продукта до 24 недель после лечения ( P = 0,83). Эта долговечность выгодно отличается от продуктов HA из птиц, которые дают результаты, которые сохраняются от 4 до 6 месяцев, и заметно лучше, чем продукты с коллагеном (животного и человеческого) со средней стойкостью 3 месяца.[13]
Согласно данным IGA [], эффективность и долговечность тестируемого продукта были оценены между 3 и 4, что представляет собой улучшенные и значительно улучшенные оценки. Эта оценка почти хорошо совпадает с оценками слепого оценщика, в котором 70–80% субъектов были оценены как улучшенные через 2, 12 и 24 недели.
Более высокие значения эффективности были отмечены исследователями в исследовании, проведенном Klein; где 100% улучшение зарегистрировано на 12 неделе, а 84% — на 24 неделе.[21] Разница может быть связана с разными шкалами измерений в двух исследованиях; поскольку Кляйн использовал Глобальную шкалу эстетического улучшения (GAIS), чтобы сообщить мнение исследователя об эффективности и стойкости наполнителя.
Лечение увеличения губ в этом исследовании было почти безопасным и хорошо переносимым. Оценка безопасности увеличения губ определяется на основе ряда результатов, включая нормальную текстуру губ, упругость и симметрию, сохранение естественных движений, функций и ощущений губ, а также отсутствие образования массы на обработанном участке.[22] Почти все упомянутые результаты были достигнуты в этом исследовании, и во время исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов или значительной асимметрии. Только у одного испытуемого образование шишки продолжалось до конца исследования.
Большинство сообщенных осложнений были ожидаемыми, такими как боль и синяки, были легкой степени тяжести и обычно разрешались в течение 5 дней. Время разрешения этих событий в аналогичном отчете составило почти 2 недели. [23]
Испытуемые были почти удовлетворены улучшением своих губ (средний показатель по ВАШ = 6.8 на 24 неделе). Хотя в некоторых исследованиях GAIS использовалась для оценки удовлетворенности пациента с эстетической точки зрения [16,21], мы предпочитаем использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве альтернативного инструмента для этой цели. VAS считается хорошим инструментом для оценки субъективной эстетической оценки добровольцев [24,25,26], кроме того, он более понятен и менее запутан для добровольцев по сравнению с GAIS.
Это было открытое исследование, и одним из наиболее важных ограничений было отсутствие контрольной группы.Дизайн этого исследования не позволял нам исключить эффект плацебо. Следует учитывать, что этот параметр является обычным дизайном для исследований кожных наполнителей в губах, особенно в случае первоначальных и пилотных исследований. [15,17,24] Кроме того, чтобы компенсировать это ограничение, наши методы оценки разработаны в способ получить минимум субъективных выводов (только в случае оценки удовлетворенности добровольцев).
Несмотря на то, что небольшая популяция исследуемых субъектов может ограничить любой клинически значимый вывод из данных, все же в качестве пилотного исследования результаты показали, что испытанный наполнитель ГК обеспечивает благоприятное и длительное лечение увеличения верхней губы с хорошим профилем безопасности. .
Эти результаты должны быть подтверждены дополнительными исследованиями с использованием более крупной выборки.
Финансовая поддержка и спонсорство
Нет.
Конфликт интересов
Конфликта интересов нет.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Nestor MS. Наполнители с гиалуроновой кислотой. В: Драелос З.Д., редактор. Косметическая дерматология: продукты и процедуры. 2-е изд. Хобокен, Нью-Джерси: Блэквелл; 2010. С. 352–5. [Google Scholar] 2. Йориццо Дж. Л., Шаффер СП. Увеличение мягких тканей.В: Bolognia J, редактор. Учебник дерматологии. 3-е изд. Филадельфия: Сондерс Эльзевьер; 2012. С. 2547–60. [Google Scholar] 3. Ниамту Дж., Третий новый филлер для губ и морщин. Оральный Maxillofac Surg Clin North Am. 2005; 17: 17–28, v. [PubMed] [Google Scholar] 4. Klein AW. В поисках идеальной губы: 2005 год. Dermatol Surg. 2005; 31: 1599–603. [PubMed] [Google Scholar] 5. Биссон М., Гроббелаар А. Эстетические свойства губ: сравнение моделей и немоделей. Угол Ортод. 2004. 74: 162–6. [PubMed] [Google Scholar] 6.Мэнди Ш. Наполнители, действующие путем фиброплазии: поли-L-молочная кислота. Филадельфия. США: Сондерс Эльзевир; 2008. [Google Scholar] 7. Пиво КР. Омоложение губы инъекциями. Skin Therapy Lett. 2007; 12: 5–7. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бак Д.В., 2-й, Алам М., Ким Дж. Инъекционные наполнители для омоложения лица: обзор. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009; 62: 11–8. [PubMed] [Google Scholar] 10. Мэлони Б.П. Косметическая хирургия губ. Facial Plast Surg. 1996; 12: 265–78. [PubMed] [Google Scholar] 11.Наринс Р.С., Брандт Ф., Лейден Дж., Лоренц З.П., Рубин М., Смит С. Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое сравнение эффективности и переносимости Рестилайна и Зипласта для коррекции носогубных складок. Dermatol Surg. 2003. 29: 588–95. [PubMed] [Google Scholar] 13. Сарнов Д.С., Сайни Р., Готкин Р.Х. Сравнение наполнителей для увеличения губ. Эстет Сург Дж. 2008; 28: 556–63. [PubMed] [Google Scholar] 14. Босняк С, Кантисано-Зилха М, Главас ИП. Неживотная стабилизированная гиалуроновая кислота для увеличения губ и удаления морщин на лице.Arch Facial Plast Surg. 2004. 6: 379–83. [PubMed] [Google Scholar] 15. Solish N, Swift A. Открытое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности геля гиалуроновой кислоты в восстановлении полноты мягких тканей губ. J Drugs Dermatol. 2011; 10: 145–9. [PubMed] [Google Scholar] 16. Глогау Р.Г., Банк D, Брандт Ф., Кокс С.Е., Донофрио Л., Довер Дж. И др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ.Dermatol Surg. 2012; 38: 1180–92. [PubMed] [Google Scholar] 17. Кейн М.А., Лоренц З.П., Лин Х, Смит С.Р. Валидация шкалы полноты губ для оценки увеличения губ. Plast Reconstr Surg. 2012; 129: 822e – 8e. [PubMed] [Google Scholar] 18. Бир К., Глогау Р.Г., Довер Дж. С., Шамбан А., Хандивала Л., Олин Дж. Т. и др. Арандомизированное, слепое, контролируемое исследование эффективности и безопасности гиалуроновой кислоты с небольшими частицами плюс лидокаин для увеличения губ и периоральных морщин. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S127–36.[PubMed] [Google Scholar] 19. Экклестон Д., Мерфи Д.К. Juvéderm® volbella ™ в периоральной области: 12-месячное проспективное многоцентровое открытое исследование. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012; 5: 167–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фаджиен С., Маас К., Мерфи Д. К., Томас Дж. А., Беддингфилд ФК., 3-я Исследовательская группа Juvéderm Lips. Juvederm ultra для увеличения губ: открытое многоцентровое исследование. Эстет Сург Дж. 2013; 33: 414–20. [PubMed] [Google Scholar] 21. Кляйн А. Эффективность гиалуроновой кислоты в восстановлении объема мягких тканей губ и нижней трети лица: эволюция техники инъекций.J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2011; 1: 147–15. [Google Scholar] 22. Smith SR, Vander Ploeg HM, Sanstead M, Albright CD, Theisen MJ, Lin X. Оценка функциональной безопасности, использованная в рандомизированном контролируемом исследовании гиалуроновой кислоты с небольшими гелевыми частицами для увеличения губ. Dermatol Surg. 2015; 41 (Приложение 1): S137–42. [PubMed] [Google Scholar] 23. Fardal O, Johannessen AC, Linden GJ. Восприятие пациентами пародонтальной терапии, проведенной в пародонтологической практике. J Periodontol. 2002. 73: 1060–6. [PubMed] [Google Scholar] 24.Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Результат трансплантации зубов: выживаемость и успешность 17-41 года после лечения. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002; 121: 110–9. [PubMed] [Google Scholar] 25. Вольфарт С., Торманн Х., Фрайтаг С., Керн М. Оценка внешнего вида зубов после изменения пропорций резцов. Eur J Oral Sci. 2005. 113: 159–65. [PubMed] [Google Scholar] 26. Чо Х.Л., Ли Дж.К., Эм Х.С., Чанг Б.С. Эстетическая оценка одиночных имплантатов верхней челюсти в эстетической зоне.J Periodont Implant Sci. 2010; 40: 188–93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]FDA вкратце: FDA предупреждает специалистов в области здравоохранения и здравоохранения не использовать безыгольные устройства для инъекций кожных наполнителей
- Для немедленного выпуска:
Следующая цитата приписывается Бините Ашар, М.D., директор Отделения устройств хирургического и инфекционного контроля в Центре устройств и радиологического здоровья FDA:
Español
«Сегодня FDA предупреждает общественность и специалистов здравоохранения не использовать безыгольные устройства, такие как ручки с гиалуроном, для инъекций гиалуроновой кислоты или других филлеров для губ и лица, которые в совокупности и обычно называются кожными наполнителями или наполнителями. Приоритетом FDA является защита пациентов, которые могут не знать о серьезных побочных эффектах, о которых сообщалось в связи с их использованием, таких как необратимое повреждение кожи, губ и глаз.
Пациенты и медицинские работники должны знать, что FDA не одобрило какие-либо кожные наполнители для продажи без рецепта для домашнего использования или для использования с безыгольными инъекционными устройствами. Эти неутвержденные безыгольные устройства и наполнители часто продаются напрямую клиентам через Интернет, минуя консультации с лицензированным поставщиком медицинских услуг, что является важной мерой безопасности для пациентов, позволяющих принимать информированные решения относительно своего личного здоровья.
FDA контролирует онлайн-платформы для этих неутвержденных безыгольных устройств, а также кожных наполнителей, предназначенных для использования с безыгольными инъекционными устройствами.Мы также хотим, чтобы пациенты и медицинские работники проявляли бдительность и понимали, какие продукты были одобрены FDA, и об опасностях использования неутвержденных продуктов, некоторые из которых могут быть необратимыми. FDA будет продолжать предупреждать общественность и принимать дополнительные меры по мере необходимости для защиты здоровья населения ».
Дополнительная информация
- Сегодня FDA выпустило сообщение по технике безопасности, чтобы предупредить население и поставщиков медицинских услуг не использовать безыгольные инъекционные устройства для наполнителей, которые не были одобрены FDA.• Безыгольные устройства используются для инъекций гиалуроновой кислоты или других филлеров для губ и лица, вместе называемых кожными наполнителями или наполнителями, и продаются как ручки с гиалуроном, Hyla-Pen, микроинъекторы, ручки для неинвазивных инъекций, неинвазивные шприцы для небулайзеров, ручки высокого давления или ручки-распылители. Маркетинг этих продуктов не был одобрен FDA.
- Безыгольные устройства, используемые для инъекции гиалуроновой кислоты или других филлеров для губ и лица, представляют собой портативные устройства или «ручки», которые используют высокое давление для вдавливания кожного наполнителя в тело без иглы.Они используются пациентами, стремящимися уменьшить появление морщин, увеличить объем губ или изменить форму носа. Обычно пользователь заполняет ручку продуктом, который приобретается отдельно.
- FDA не одобрило гиалуроновую кислоту или другие наполнители для губ и лица для продажи без рецепта для домашнего использования или для использования с безыгольными инъекционными устройствами. Процедуры дермального наполнения должны выполняться только с наполнителями, одобренными FDA, с использованием игл или канюль в клинических условиях лицензированными специалистами в области здравоохранения.
- FDA отслеживает, как эти неутвержденные устройства продаются в Интернете, в рамках действий агентства в отношении неутвержденных продуктов на онлайн-рынках и при необходимости примет дополнительные меры.
Связанная информация
###
Заготовка
FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств.Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.
Текущее содержание по состоянию на:
КАК Я ЭТО ДЕЛАЮ — Тонкие губы — ремоделирование гиалуроновой кислотой
Изменение объема при обработке тонких губ остается проблемой для всех практикующих эстетических врачей.Для достижения оптимального результата требуется хорошее знание анатомии лица, отличная техника инъекции и адекватный и тщательный отбор пациентов. При неправильном выборе пациента даже при правильной технике инъекции результат может быть неприглядным.
Наряду с личными эстетическими пропорциями важно учитывать возраст пациента. Особое внимание нужно уделить нижней трети лица и, в частности, носогубному углу. Если он меньше 85 градусов и расстояние от подназальной точки до верхней губы сокращается, увеличение губ не рекомендуется из-за высокого риска неэстетичного результата.У пациентов с укороченной нижней третью лица и уменьшенным размером подбородка результаты будут непривлекательными.
На успех процедуры влияет возраст пациента и состояние кожи. Пожилые пациенты и пациенты с высшей степенью вялости более склонны к получению отрицательного результата, например, «Утиный счет».
Рисунок 1: До лечения (16 сентября 2016 г.).
Рисунок 2: После одного сеанса (25 ноября 2016 г.).
Рисунок 3: После четырех сеансов (24 мая 2019 г.).
Краткое описание лечения
В таких случаях я рекомендую серию процедур, направленных на восстановление гармонии лица, например, раскрытие носогубного угла и / или профиля подбородка. В случае дряблости губ перед увеличением губ необходимо провести индивидуальное и соответствующее лечение. Я всегда прошу пациентов прекратить прием любых препаратов, которые действуют как антикоагулянты. При обнаружении вируса герпеса или какой-либо стоматологической или иной инфекции лечение отменяют до полного излечения.
Лечение проводится с помощью местного обезболивающего крема.
Когда гиалуроновая кислота (ГК) используется в губах, она должна иметь низкую концентрацию ГК, низкую эластичность и среднюю когезию, чтобы гель имел высокую интеграцию и большее распространение геля в поверхностных слоях сухой слизистой оболочки и средней дерме перибуккальной области. . Гель также должен быть мягким и однородным для инъекций, что улучшает работу с ним и повышает комфорт пациента.
В представленном случае мы использовали Hyabell® Basic (16 мг / мл) для объема и Hyabell® Lips (12 мг / мл) для контура губ (Adoderm GmbH, Германия).В этом случае за первый сеанс было введено всего 1,5 мл. Никогда не следует использовать более 2 мл, рекомендуется ретроградная линейная инъекция и / или веерная техника с иглой 30G.
Шаги поясняются на следующем линейном чертеже:
- Ретроградные линейные инъекции контура губ для его определения (красный).
- Определите колонны, желобок и арку купидона ретроградной линейной техникой или / и веером (синий).
- Поверхностные инъекции в сухую слизистую оболочку по той же методике, что и раньше (зеленый).
Важность адекватного поверхностного уровня на губах, щечных и многолетних участках помогает минимизировать возможные осложнения и миграцию гиалуроновой кислоты в нежелательные области.
После инъекции делается легкий массаж в течение пяти-десяти минут для создания желаемой формы.
Пациент проходит осмотр через три-четыре недели. Губы должны выглядеть естественно и динамично, создавая гармонию лица и отражая молодость.На этом приеме проводится пятиминутный массаж губ. Я учу пациента делать это дома и советую делать этот массаж каждый день в течение месяца. Это поможет улучшить интеграцию и предотвратить возможное образование фиброза в обрабатываемой области.
Чтобы продолжать увеличивать объем, я рекомендую один сеанс в год с интервалом не менее шести месяцев и не более 1 мл наполнителя гиалуроновой кислоты.
ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ КОММЕНТАРИИХотели бы вы прокомментировать темы, поднятые в этой статье?
Электронная почта
diana @ pinpoint-scotland.com , и после одобрения ваш комментарий будет опубликован здесь.Hyaluron Pen ОПАСНО — не используйте ее!
Многие из моих пациентов стремятся улучшить свои естественные губы, чтобы сделать их более полными или восполнить объем, потерянный на губах из-за процесса старения.
В последнее время появилось много шума вокруг нового якобы быстрого исправления домашнего устройства под названием Hyaluron Pen, которое должно делать именно это.
Так что же такое гиалуроновая ручка?
Это безыгольное устройство, которое вводит гиалуроновую кислоту (ГК) в губы, используя огромное давление воздуха, чтобы протолкнуть ГК через внешний слой кожи.Маркетинг рекламирует его как устройство, которое может добавить объема губам без игл и с низким риском образования синяков и отеков.
Звук слишком хорош, чтобы быть правдой? Это. И не только это, это на самом деле очень опасно.
На самом деле это привлекло мое личное внимание, когда ко мне в кабинет пришла пациентка с очень серьезной инфекцией, вызванной использованием одного из этих устройств, и все ее лицо стало кривым. Зараженная область была болезненной и требует лечения. Пришлось направить ее к пластическому хирургу!
Безопасна ли ручка с гиалуроном?
Hyaluron Pen и разновидности устройств для «безыгольных инъекций» опасны.Непонятно, почему продажа этих продуктов разрешена в США, поскольку они запрещены в Канаде и во всех странах Европы.
Вот главное, что вам нужно знать: Тот факт, что у него нет иглы, НЕ означает, что это безопасно, безболезненно или «лучше», чем инъекция иглой.
Материал вводится технически (без иглы, но через кожу, на которой есть бактерии), и продукт, который вы вводите, НЕ СТЕРИЛЬНЫЙ ! Хотя этот материал является наркотиком (продуктом для инъекций), он не находится под каким-либо регулированием или контролем, поэтому у вас нет реального способа узнать, был ли наполнитель, который вы вводите в лицо, был произведен в неблагоприятных условиях, химическом составе или иначе.
Эта процедура НЕ безопасна!
НЕПРАВИЛЬНО называть это устройство «неинвазивным». Он буквально вводит гиалуроновую кислоту в кожу под давлением воздуха.
Инъекции воздуха под давлением в кожу ЯВЛЯЮТСЯ инвазивными! Эта инъекция может переносить бактерии на кожу. Вы вводите ЛЕКАРСТВО в свое тело. Это должно выполняться ТОЛЬКО лицензированным лицом!
Вы когда-нибудь замечали, что когда врач или медсестра собираются сделать вам укол, они протирают это место спиртом? Это необходимо для дезинфекции бактерий на коже перед ее проколом и является важным компонентом для предотвращения заражения места инъекции.
Здесь, в Mountain Radiance Medical Spa, мы используем гораздо более сильное дезинфицирующее средство, смешанное со спиртом и Hibiclens (хлоргексидин глюконат, мощный, но нежный антисептик, который практически стерилизует кожу — как используют хирурги). Что ж, воздушная струя, которая нагнетает гиалуроновую кислоту в вашу кожу, также проникает в нее — и в инструкциях даже не говорится, что сначала нужно очистить кожу!
Если вы используете этот продукт, который, по моему мнению, НЕ должен продаваться для домашнего использования (или использования другими лицами, даже имеющим лицензию, например, RN), вы нарушаете свое здоровье, безопасность и Appearanc e в свои руки.