Silimed импланты отзывы: Полиуретановые грудные импланты Silimed | Отзывы пациентов и специалистов

Имплантаты Silimed

Пластика груди

Увеличение груди

Идеальная грудь и ее параметры

Выбор имплантата

Памятка для пациента

Подтяжка груди

Уменьшение груди

Пластика ареолы и соска

Лечение гинекомастии

Омоложение лица

Пластика век

Пластика носа

Пластика ушей

Подтяжка рук

Пластика живота

Пластика ягодиц

Пластика половых губ

Подтяжка бедер

Пластика голеней

Липосакция

Пластика рубцов

Удаление новообразований

Фото до и после

ДЛЯ ИНОГОРОДНИХ

КОСМЕТОЛОГИЯ


Пластический хирург

Грудько Александр

О ХИРУРГЕ
О КЛИНИКЕ
ДОКУМЕНТЫ

+7 (925) 517-80-60

Фото до и после Отзывы Видео Реабилитация Цены Анализы Вопрос-Ответ

Компания Silimed существует с 1978 года и занимается производством высококачественной продукции для пластической хирургии. Продукция компании заслужила всемирную известность и успешно применяется в более чем 50 странах на 5 континентах.

Продукция Silimed сертифицирована по ISO 9001-2000 и EN 13485:2003, система контроля качества (GMP) подтверждена FDA и ANVISA, ей присвоена марка CE, она также одобрена большинством регулирующих ведомств во многих странах.

На российском рынке имплантаты для увеличения груди представляет компания

Рэдекс.

Грудные имплантаты БиоДизайн

Имплантаты заполняются БиоДизайн-гелем с улучшенными рабочими характеристиками, которые дали название линии. Плоское мягкое основание, адаптирующееся под любые особенности грудной стенки и тонкий эластичный край позволяют избежать контурирования имплантата и быть незаметными на ощупь. Так как основание имеет плоскую, а не вогнутую форму, имплантат заполнен большим количеством геля с улучшенной эластичностью и памятью формы. Как результат, он не деформируется после имплантации, а грудь остается совершенно натуральной.

БиоДизайн-имплантаты с полиуретановым покрытием

Груд­ные имплантаты БиоДизайн с полиуретановым покрытием предоставляют значительные преимущества в сравнении с другими видами имплантатов. Проведенные за последние 20 лет исследования показали очень низкий уровень возникновения капсулярных контрактур при их применении, в не­которых исследованиях этот уровень не превышает 1% (*) через 10 лет после имплантации.

Такой низкий уровень осложнений достигается за счет микроинкапсуля­ции фибробластов на матрице из полиуретановой пены. Другим преимуществом полиуретановой пены является способность «прилипать» к тканям, снижая риск вращения и перемещения имплантата почти до нуля. Эти уникальные характеристики полиуретановой пены, наряду с высокой эластичностью и способностью памяти формы, придают груди натуральность и мягкость на ощупь с минимальным риском капсулярных контрактур.

БиоДизайн-имплантаты с текстурированной поверхностью

Специально для хирургов, которые предпочитают работать с текстурированными имплантатами, мы представляем линейку продуктов БиоДизайн в тек­стурированной версии.

Обратите внимание на следующие статьи:

  • Как выбрать имплантат?
  • Биоимпланты
  • Имплантаты Mentor
  • Имплантаты Cereform
  • Имплантаты CUI
  • Имплантаты Polytech
  • Имплантаты Nagor

КАК ПРОХОДИТ РЕАБИЛИТАЦИЯ ПОСЛЕ УВЕЛИЧЕНИЯ ГРУДИ?

Рассказы пациенток и фото-отзывы:


Видео отзывы


Маммопластика (увеличение груди) — «Делала операцию дважды. Подробный рассказ с фотографиями.»

Всё думала, о чём будет мой юбилейный, сотый, отзыв на Irecommend?

через 2-3 часа после завершения первой операции

И поняла: можно осветить то, что в середине двухтысяных годов было довольно-таки нечастым явлением, а теперь поставлено на поток и потому уже не является чем-то особо интимным — операции по увеличению груди.

Итак, история моя началась давно, в далёком 2005 году, когда мне было двадцать лет. На тот момент я уже несколько лет подряд страдала от непропорционально маленького относительно моей фигуры размера груди — я называла его даже не первым, а половинным. С 17 лет это были постоянные лифчики с толстенным слоем паралона и страх шокировать окружающих, если не дай бог, они увидят меня без лифчика. Я и тогда, и сейчас прекрасно понимаю, что это, как говорят, проблема от головы. Но… Ведь как я ни старалась себя перенастроить, как ни вытала побороть этот психологический комплекс, ничего не выходило. Об опреции, правда, мыслей не было в принципе, потому что это казалось чем-то из области фантастики. До тех пор пока в 2004 году я лично не познакомилась с женщиной, которая уже несколько лет, как жила с имплантами, правда, делала операцию где-то в Европе. И тут началось. В Севастополе я сразу же нашла те два (единственных тогда) места, где делались операции. Одна из них была частной клиникой, второе место — это было очень престижное у нас медуреждение, куда трудно попасть, но как оказалось, и они тихо занимались в своей хирургии также и пластикой.

На этом заведении я и остановилась через год. Год, на протяжении которого я усиленно доказывала маме, что жить с половинным размером груди больше не смогу, закатывала всяческие истерики и т.д. и т.п. В конце концов удалось. Сама подготовка к операции прошла на моё удивление очень быстро, понадобилось явиться на консультацию к хирургу (кстати, меня оперировал заслуженный хирург РФ), он сам сказал, что, как и куда будем ставить. Тогда мы выбрали импланты Silimed анатомические объёмом по 250 мл, средний профиль, ставить должны были под железу, через инфрамаммарный (под грудью) разрез. Импланты эти представляла немецкая компания Политех, сами импланты изготавливались в Бразилии, затем проходили стерилизацию и упаковывались в Германии, после чего распространялись по всей Европе. Качество их считалось очень хорошим, хотя они и были прилично дешевле Ментора или МакГана.

специальный дренаж для крови, через сутки его снимают

Ещё пару недель потребовалось на сдачу анализов, ФЛЮ, кардиограмму и пр. проверки. Итак, всё было готово и в день операции с утра я приехала в больницу. Боялась жутко, но только одного — наркоза. Платная палата тогда была одинарная. То есть кроме меня там никого не было. Через час пребывания в палате меня «расчертили», сделали премедикацию и чуть позже забрали в операционную. Наркоз был общий, внутривенный. Помню только, как попросили сосчитать до десяти, дальше сон, самый обыкновенный)

Лето 2011 года. Очевидная контрактура правой груди

А потом будили, задавали вопросы, а я еле шевеля языком пыталась им объяснить, чтобы они на меня не смотрели, потому что я сейчас некрасивая))))))

Спутя год с лишним после второй операции

Операция длилась чуть меньше часа, как мне потом рассказали. А часа через два уже давно находясь в своей палате я окончательно пришла в себя. Я была в компрессионном белье и с прикреплённой специальной ёмкостью-дренажём, для лишней крови. Тогда-то я и смогла себя сфотографировать (см.

фото 1,2,3 — на тот момент я не знала, что через 9 лет выложу эти фото на Irecommend, снимали ради того, чтобы попугать потом свою лучшую подругу, до обморока боявшуюся вида крови))))

Самым трудным для меня оказалось то, что мне запретили переворачиваться со спины и уж тем более вставать в течение суток после операции, уже к вечеру я готова была в голос ругаться матом на медсестричку, которая в пятый, наверное, раз подходила ко мне с судном, а у меня, уж извините, в положении «лёжа» ничего не получалось. Да и спина уже затекла адски! И тогда я её умолила отвести меня в туалет ,который был у меня в палате, благо, идти далеко не пришлось. Помню, что особой боли при поднятии в области груди я не испытала. Потом мне даже удалось девушку уговорить оставить меня спать на боку, как-то так в обнимку со второй подушкой. Это, видимо, было большой ошибкой, так как уже на утро на перевязке, на которую я прекрасно дошла сама, оказалось, что на шве справа (на правом боку я и проспала всю ночь) начался некроз.

Короче, мне его как-то по-особенному потом обрабатывали. В больнице я провела в общей сложности 4 дня. Потом ещё месяц ходила в компрессионном белье. Первые две недели после операции мочить швы нельзя было, что вносило огромный дискомфорт в мою жизнь. Но в итоге всё прошло и забылось и зажила я себе счастливо на целых несколько лет.

Здесь можно разглядеть место разреза

И считала я, что так теперь до глубокой старости и прохожу. Но… я не рассчитала одного: того, что через два года, в 2007 году я вдруг непреодолимо захочу выйти замуж, а ещё через год, в 2008 году, у меня родится замечательная Полинка, которую я недолго (всего один месяц), но всё-таки буду кормить грудью. Кормить бы могла и дальше, но так как у неё был ещё при рождении сильный дисбактериоз, то мы перешли на смесь с пребиотиками, а молоко из меня лилось потом ещё месяца два, не знала уже, что с ним делать. И за весь этот период — беременности, кормления, колебаний в весе — вероятно что-то где-то сместилось (это как я думаю.

Так это или нет, никто не знает). И через 3 года после операции у меня вдруг начинает развиваться контрактура справа. За несколько месяце правая грудь становится жёсткой ,начинает напоминать мячик, покрытый кожей (а я, надо сказать, ещё во время беременности сильно теряла свой вес, а после родов так совсем похудела). Я до последнего отказывалась верить, что осложнение развилось после трёх лет! Ведь на тот момент у меня не было ни физической, ни материальной возможности делать повторную операцию, маленький ребёнок всё-таки в семье. Это было начало 2009 года. На фото №4 я летом 2011 года загараю на пляже. Присмотритесь, насколько форма груди справа выглядит неестественно.

В общем, так я прожила до 2012 года. А потом собралась оперироваться повторно: там же, и у того же хирурга. Это уже была, так сказать, двойная операция, то есть 1 — изъятие имплантов, 2 — постановка новых.

Такая операция длится в два раза дольше по времени, около полутора часов. На это раз были выбраны импланты Allergan (бывший МакГан) круглые, по 300 мл каждый, высокий профиль, а главное — ставить мне их решили не под железу, а уже под мышцу. Такая постановка максимально минимизирует риск развития контрактуры. Опять те же анализы и обследования. И ровно 7 лет спустя, тоже 21 ноября (!), как и семь лет назад…И такой же, а, может, и намного больший страх не очнуться от наркоза))))) С той только разницей, что в платной палате нас было четверо, правда, с пластикой одна я, остальные — кто с чем, все взрослые женщины, которые несколько скептично отнеслись к моим прихотям))) Однако, после операции и благодарила Бога за то, что в этот раз в палате я не одна. Во-первых, лежать на спине сутки я не просто смогла (под сильным наркотическим обезболивающим боль в спине не чувствовалась, и я почти всё время спала, со вставленным катетором на этот раз, так что судно мне и не предлагали), перевернуться или встать я бы просто и не смогла, потому что, когда на следующее утро медсестра вынула катетор и предложила помочь дойти до туалета в палате, я взвыла. Любые движения или напряжения верхней частью туловища казались адскими. Моё непонимание, почему в этот раз так, она сразу же развеяла, объяснив, что постановка под мышцу отличается такими вот мучительными отходняками. Так весь следующий день мои соседки по палате (до сих пор им благодарна очень) возились со мной как с куклой: расчесали, отвели под руки, чтобы умыть, одели, как малыша))) Никогда не чувствовала себя таким инвалидом!)

А на третий день меня выписали, хоть я и упиралась всеми руками и бъясняла, что такой инвалид в домашних условиях просто не выживет — не поверили и отправили!)))

Компрессионку в этот раз сказали носить полтора месяца, и первые две недели дома настоятельно рекомендовали спать на спине. Привыкла))) Компрессионку использовали ту же, что и в первый раз. В силу того, что импланты ставились под мышцу, увеличение их объёма на 50 мл каждого, визуально не проявилось никак. Грудь осталась совершенно такая же по объёму в итоге. С тех пор прошло уже более полутора лет. Раз в полгода заезжаю к хирургу, потому что боюсь теперь развития контрактуры 9это у меня уже навязчивое что-то), но пока всё отлично, тьфу-тьфу.

Все последующие фото сделаны уже недавно, соответственно, после второй операции через год с лишним. С разных ракурсов. Можете сами рассмотреть, оценить и сделать выводы. Я довольна, лишь бы только потом опять не развилась какая-нибудь контрактура)

И подводя итог, для тех, кому хватило терпения дочитать весь мой длиннющий рассказ до конца, хочу сказать:

делать рекомендую, но тем, кто каждый день мучается комплексом неполноценности из-за маленького размера, тем, кто родив и кормив, столкнулся с сильными изменениями в размерах и формах своей груди, тем, кто точно знает, что никогда об этом не будет жалеть, как не жалею об этом я, несмотря на то, что столкнулась и с осложнениями. И желаю вам быть красивыми, а главное, здоровыми и счастливыми!))))

(Кстати, ещё одним моим опытом «ненатуральности» тсал татуаж бровей http://irecommend.ru/content/delayu-uzhe-sem-let-n…. Больше ничего искусственного с собой делать не планировала, может нескромно, но считаю, что нет больше такой нужды. Разве что искусственные вставные зубы… Но этот тюнинг планирую уже годов эдак после семидесяти)))))

Грудные имплантаты Silimed, подвешенные MHRA

Silimed — бразильская компания, производящая грудные имплантаты, которые продаются по всему миру. На прошлой неделе органы по маркировке СЕ в Европе приостановили действие маркировки СЕ для этих имплантатов после ежегодной проверки производственного процесса. В результате MHRA в Великобритании рекомендовало прекратить использование этих имплантатов до дальнейшего уведомления.

Почему имплантаты Silimed больше не используются?

Эти грудные имплантаты были изъяты из использования, поскольку соответствующие органы требуют разъяснений относительно производственного процесса после недавней проверки, проведенной в сентябре этого года. Знак СЕ обязателен, так как он означает, что продукт должен соответствовать европейским стандартам. Для поддержания маркировки CE требуется регулярная проверка, а без маркировки CE имплантаты не могут использоваться в Европе. В результате этого MHRA в Великобритании также приостановило использование этих имплантатов в Великобритании. Тем не менее, MHRA заявило, что нет никаких опасений, связанных с безопасностью пациентов.

Какова конкретная проблема, связанная с отзывом знака СЕ?

Органы по маркировке CE подняли вопрос, касающийся небольшого количества частиц, обнаруженных в имплантатах. Точная природа этих частиц еще предстоит выяснить. Silimed утверждает, что все грудные имплантаты содержат очень низкий уровень несиликоновых частиц, но в Европе этот уровень не определен, и это вопрос, требующий уточнения. Silimed утверждает, что они добровольно отозвали имплантаты с рынка и что они находятся в процессе составления технического отчета, который будет представлен европейским властям.

Какой тип имплантатов Silimed затронут?

Silimed производит многочисленные типы силиконовых имплантатов, включая грудные имплантаты, грудные имплантаты, ягодичные имплантаты, имплантаты голени и другие силиконовые изделия, используемые в других хирургических дисциплинах. Они особенно известны своими грудными имплантатами, где они производят стандартные текстурированные силиконовые имплантаты, а также грудные имплантаты с полиуретановым покрытием. Последний имеет силиконовый гель, покрытый пенополиуретаном, который уменьшает некоторые осложнения грудных имплантатов, такие как капсулярная контрактура и вращение. Все силиконовые изделия изъяты из употребления.

Что неясно, так это то, что производственное предприятие несколько раз проверялось FDA за последние 10 лет, а также в течение последних двух лет Европейскими властями, и, следовательно, любые потенциальные неблагоприятные проблемы, если таковые имеются, связанные с имплантатами, вероятно, касаются только недавно изготовленные имплантаты.

Эта ситуация похожа на проблемы с имплантатом PIP?

Эта ситуация полностью отличается от проблемы имплантата PIP. С имплантатами PIP компания совершила мошенничество, преднамеренно изменив производственный процесс и скрыв это от властей. Были опасения, что силиконовый гель не соответствует стандартам, а имплантаты имеют более высокую частоту разрывов из-за того, что в некоторых случаях имплантаты имеют слабую оболочку. Нет никаких указаний на то, что силикон силикона в имплантатах Silimed не соответствует стандартам, и нет сообщений о более высокой частоте разрывов. Кроме того, компания PIP была ликвидирована, что означало аннулирование гарантии на грудные имплантаты. В текущей ситуации компания Silimed полностью подчиняется властям и добровольно приостановила продажу имплантатов на европейском рынке. Их заявление можно прочитать ниже.


Есть опасения, связанные с безопасностью пациента?

MHRA опубликовало заявление, в котором говорится, что в настоящее время нет проблем с безопасностью пациентов. Нет показаний к замене или удалению имплантатов и не требуется медицинской помощи.

Силимед выдал заявление?

Выписку от Silimed можно прочитать так:
17 сентября SILIMED Industria de Implantes Ltda., крупная бразильская компания, специализирующаяся на силиконовых имплантатах, была опрошена европейским сертификационным агентством относительно его критериев для частиц. Компания немедленно ответила европейским санитарным органам и предоставляет техническую документацию, подтверждающую безопасность своей продукции. Наличие минимального уровня частиц является нормальным для всех медицинских изделий, включая другие силиконовые имплантаты, доступные на рынке, и ничто не указывает на риск для здоровья. Наличие частиц не означает, что продукт загрязнен.

SILIMED добровольно приостановил продажу части продукта на европейском рынке до тех пор, пока местные органы здравоохранения не получат официальный технический документ. Компания подчеркивает, что анализ литературы и критериев наличия частиц не выявил каких-либо данных о рисках и что с 1998 года она поддерживает индекс послепродажного надзора среди стандартов, требуемых действующим законодательством.

SILIMED также уточняет, что опрос связан исключительно с руководящими принципами санитарной политики Европейского сообщества и что он соответствует другим правилам, действующим на других рынках. Компания сообщает, что данная ситуация не указывает на необходимость замены имплантов или дополнительной медицинской помощи.

ПРЕСС-РЕЛИЗ

Что касается пресс-релиза, опубликованного Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения — MHRA — вчера, 23 сентября, SILIMED разъясняет, что:

На сегодняшний день нет технического отчета, показывающего, что продукты SILIMED должны быть удалены с рынка.

Компания добровольно приостановила коммерциализацию продуктов на европейском рынке до тех пор, пока местные органы здравоохранения не получат официальный технический отчет.

Вся продукция SILIMED производится в соответствии с высочайшими стандартами безопасности и подвергается испытаниям для демонстрации ее стерильности во всех партиях. Наличие минимального количества частиц не означает загрязнения.

Наличие минимального уровня частиц характерно для всех медицинских изделий, включая оставшиеся на рынке силиконовые имплантаты.

Обнаруженный уровень частиц чрезвычайно низок и соответствует всем рынкам, на которых существуют заранее определенные критерии, например, Бразилия, где продукты тестируются выборочно на рынке для аккредитованных органов (Inmetro).

В европейском сообществе нет критериев, определяющих уровни частиц, что может привести к абсолютно субъективному анализу.

Компания выпускает технические отчеты, чтобы доказать полную безопасность своей продукции.

Анализ рисков был одобрен доктором Вандой Элизабет, координатором Силиконовой комиссии Бразильского общества пластической хирургии и одним из ведущих экспертов в этой области.

SILIMED — бразильская компания по производству силиконовых имплантов, на рынке уже 37 лет, одобрена в 75 странах. Это лидер отрасли, третий по величине производитель данного типа продукции в мире и эталон на мировом рынке инноваций и качества. На сегодняшний день у компании нет записей о происшествиях такого рода.

Любая интерпретация темы в прессе может нанести непоправимый ущерб компании SILIMED, которая всегда обеспечивала полную безопасность и качество своей продукции.

SILIMED предоставляет любую необходимую дополнительную информацию через агентство Kreab SA.

Приостановили ли другие страны использование продуктов Silimed?

Продукты Silimed были приостановлены для использования во всех европейских странах, а также в Австралии. Однако они продолжают использоваться в Соединенных Штатах, где фирменный продукт называется Sientra и одобрен FDA. В настоящее время FDA не приостановило использование грудных имплантатов Sientra, и эти имплантаты продолжают использоваться в Соединенных Штатах.

Какая связь между грудными имплантатами Silimed и грудными имплантатами Sientra в Соединенных Штатах?

Sientra — это бренд грудных имплантатов, продаваемых в США тем же производителем грудных имплантатов Silimed. Поэтому имплантаты Sientra производятся на том же предприятии, что и имплантаты Silimed. Объект был проверен FDA (лицензирующим органом США) несколько раз за последние 10 лет, и никаких проблем обнаружено не было. Фактически Sientra является единственным продуктом, имеющим одобрение FDA для имплантатов анатомической формы в Соединенных Штатах. FDA не прекратило использование грудных имплантатов Sientra в Соединенных Штатах.


Sientra сделала заявление своим пластическим хирургам в США, которое гласит:

. Уважаемый уважаемый пластический хирург,
Я хотел прокомментировать некоторые новости отрасли, о которых нам стало известно вчера. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), исполнительный орган Министерства здравоохранения Соединенного Королевства, объявило о приостановке действия сертификата СЕ компании Silimed для всех медицинских устройств, производимых компанией Silimed. Примечательно, что MHRA заявило в своем заявлении, что «в настоящее время не было никаких указаний на то, что эти проблемы могут представлять угрозу безопасности пациентов».

Как вы, возможно, знаете, Silimed является одним из наших контрактных производителей. Обратите внимание, что объявление MHRA не распространяется на продукцию Sientra, поскольку оно применимо только к распространению имплантатов Silimed с маркировкой CE в Европе. Наши продукты регулируются FDA и одобрены PMA. Грудные имплантаты Sientra и другие наши продукты по-прежнему продаются и доступны в Соединенных Штатах, и нормативный статус грудных имплантатов Sientra, одобренных FDA, не изменился.

Мы уверены в безопасности нашей продукции, и вы можете при необходимости успокоить своих пациентов, сообщив им, что не было никаких признаков того, что эти проблемы могут представлять угрозу для их безопасности. В свете этой новости мы, конечно же, проведем собственную проверку, чтобы обеспечить постоянное соблюдение наших собственных высоких внутренних стандартов.

Еще несколько важных пунктов, на которые стоит обратить внимание:

Силимед заверил нас, что они работают с MHRA в Европейском союзе для скорейшего решения проблем; и Silimed неоднократно подвергался аудиту FDA, чтобы обеспечить соответствие Регламенту о системах качества, и на сегодняшний день ни разу не получил замечания 483. Silimed также прошел аудит со стороны ANVISA и других регулирующих органов Бразилии.

Наша недавняя публикация наших клинических данных за 8 лет наблюдения подтверждает нашу неизменную репутацию безопасности и эффективности.

Учитывая нашу непоколебимую приверженность вам и вашим пациентам, я буду продолжать держать вас в курсе.

А пока, как всегда, я и моя команда готовы ответить на ваши потребности и запросы. Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам через нашу линию запроса информации по адресу [email protected] или по телефону 888.708.0808.
С уважением,
Хани Зейни
Основатель и главный исполнительный директор
Сиентра, Инк.

Что будет дальше?
Silimed активно работает над созданием технического отчета, чтобы убедить соответствующие органы в том, что продукция безопасна и соответствует требованиям. Как только это будет подтверждено, и после того, как знак CE будет восстановлен, представители Silimed уверены, что продукты вернутся на рынок. Это текущая ситуация, и MHRA будет предоставлять регулярные обновления.

Информация о грудных имплантатах Silimed

Краткая информация о компании

Бразильская компания Silimed занимается разработкой и производством косметических продуктов с 1978 года. В настоящее время они работают более чем в 70 странах на пяти континентах.

Они утверждают, что имеют самый широкий ассортимент грудных имплантатов на рынке, которые сделаны из оболочки из силиконового эластомера с низкой кровоточивостью, заполненной высокоэффективным силиконовым гелем BioDesign, образующим стабильный медицинский силиконовый гель, способный воспроизводить мягкие ткани предполагаемой области. .

Грудные имплантаты Silimed распространяются в Великобритании компанией Eurosurigical Ltd с 2002 года.

У Silimed есть программа замены продукции для всех своих силиконовых грудных имплантатов, а также пожизненное страхование от разрыва. В случае разрыва оболочки грудного имплантата Silimed в течение жизни пациента хирургу будет предоставлен новый имплантат. Silimed также предлагает замену своих полиуретановых грудных имплантатов на срок до десяти лет после операции в случае капсулярной контрактуры, ротации и смещения имплантата (вниз или в сторону).

На каждом грудном имплантате Silimed выбиты марка и размер, чтобы его можно было легко идентифицировать в любое время. Они также являются первой и единственной компанией, напечатавшей уникальный серийный номер на каждом произведенном грудном имплантате, что гарантирует полную отслеживаемость. (Большинство производителей используют нумерацию партий).


Лицензирование

Завод Silimed в Рио-де-Жанейро, Бразилия, имеет сертификаты ISO 9001-2008 и EN 13485, а их продукция имеет европейскую маркировку CE. Используемый в производстве силиконовый гель медицинского назначения импортируется из США.

В марте 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило круглые и формованные грудные имплантаты Silimed из силиконового геля. Silimed стала первой компанией за пределами США, получившей разрешение на силиконовые грудные имплантаты, и первой и единственной компанией, получившей одобрение FDA на формованные (или анатомические) гелевые грудные имплантаты.

В октябре 2012 года в американском журнале PRS было опубликовано 5-летнее многоцентровое проспективное исследование для предварительного одобрения FDA для текстурированных и гладких грудных имплантатов Silimed. Исследование впервые демонстрирует снижение распространенных осложнений в хирургии груди (капсулярная контрактура) при использовании имплантатов Silimed с текстурированной поверхностью по сравнению с имплантатами с гладкой поверхностью – с 10% в течение 5 лет до 3%.


Типы и размеры имплантатов

Silimed производит силиконовые грудные имплантаты различных типов и размеров, включая три текстуры поверхности, с более чем 31 стилем дизайна, многие из которых являются уникальными для Silimed, и более 600 размеров.


Грудные имплантаты с силиконовым гелем

Компания Silimed разработала формоустойчивый силиконовый гель BioDesign™, который имеет высокую степень перекрестных связей и используется благодаря своей устойчивости к изменению формы и повреждению. Этот тип формостабильного геля также связан с уменьшением частоты кровотечений и означает, что имплантаты с меньшей вероятностью будут складываться.


Силиконовые грудные имплантаты BioDesign™

Коллекция грудных имплантатов BioDesign™ от Silimed производится в различных формах и профилях, и каждая модель доступна в четырех различных проекциях.

Каждая модель в этой линейке имеет плоское основание, которое адаптируется к грудной клетке и повторяет форму грудной клетки, сохраняя ее выступ. Поскольку основание плоское, а края сужены, имплантаты могут быть заполнены большим количеством геля, а это означает, что имплантаты с меньшей вероятностью сморщиваются или деформируются после имплантации, сохраняя форму груди очень естественной, говорят производители.

Ассортимент BioDesign производится с использованием уникального геля BioDesign™ компании Silimed, обладающего большей эластичностью и памятью, что придает груди естественный вид и ощущение.

Еще одной уникальной особенностью имплантатов является новое измерение D, отмеченное цветной точкой. Это может быть использовано хирургом в качестве ориентира для размещения имплантата в правильном месте по отношению к соску и ареоле.


Грудные имплантаты с вспененным полиуретановым покрытием P-URE

Грудные имплантаты с вспененным полиуретановым покрытием BioDesign имеют очень низкую скорость сокращения капсулы: производители утверждают, что только 1-2% имплантатов сжимаются после 15 лет использования. имплантация.

Более низкая скорость сокращения капсулы в значительной степени связана с текстурой поверхности имплантатов, покрытой вспененным материалом. Вокруг каждой полиуретановой стойки на поверхности имплантатов образуются микрокапсулы, которые нейтрализуют векторы сокращения и минимизируют возникновение капсульного сокращения. Поверхность пены также легко прилипает к окружающим тканям, сводя к минимуму возникновение смещения.

Имплантаты доступны с различной высотой и выступами, а гель BioDesign сохраняет внешний вид имплантата естественным.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *