Радиесс (Radiesse) – филлер долговременного действия на основе гидроксиапатита кальция

Радиесс (Radiesse) – инъекционный препарат на основе гидроксиапатита кальция, применяемый для устранения морщин и увеличения объема мягких тканей и характеризующийся долговременным (более 1 года) действием.

Гидроксипатит кальция является естественной составляющей костной ткани, поэтому филлер характеризуется полной биосовместимостью с человеческим организмом.

Как и его главный конкурент Скульптра, первоначально Радиесс был разработан для восстановления объема лицевых тканей у больных СПИДом. Кроме того, препарат широко применяется в современной урологии, стоматологии, а также общей хирургии.

Производитель Радиесс (Radiesse) – американская фармацевтическая компания BioForm Medical, которая в 2010 году была приобретена Merz GmbH. & Cо. – основным конкурентным преимуществом своего препарата называет сочетание двух типов результата:

• сразу после инъекций Радиесс работает как классический филлер, заполняя полые подкожные участки и добавляя объем в обработанной области (этот этап оценивается как 80% общего результата)
• спустя некоторое время (2-3 недели) препарат стимулирует неоколлагенез – процесс образования организмом новых коллагеновых волокон, благодаря чему обеспечиваются оставшиеся 20%, а общий эффект сохраняется на столь долгий срок.

Возможности препарата Радиесс

Согласно сложившейся практике, Радиесс рекомендован пациентам в возрасте от 35 лет, имеющим выраженные возрастные изменения кожи либо желающим добавить объем в той или иной части лица. С помощью филлера можно:

• Устранить любые морщины и складки
• Устранить гипотрофические рубцы и шрамы
• Изменить форму либо увеличить скулы, подбородок, щеки и кончик носа
• Скорректировать овал лица

При этом Радиесс применяется не только для контурной пластики лица, но и для восполнения дефицита мягких тканей в любых других частях тела (в частности, хорошие результаты дает обработка тыльной поверхности рук).

Теоретически, с помощью филлера можно увеличить и губы, однако проведенные в 2005 году в США исследования показали, что с точки зрения физиологических особенностей организма для этой цели гораздо правильнее использовать препараты на основе гиалуроновой кислоты.

Как проводятся инъекции Радиесс

Инъекции должен проводить сертифицированный для работы с препаратом специалист, который определит точки уколов и необходимую дозировку. Это особенно важно, учитывая долговременное действие Радиесс – последствия возможной ошибки сохранятся гораздо дольше, чем при использовании, например, гиалуроновых филлеров.

Для устранения возможных болевых ощущений на обрабатываемую область предварительно наносится крем-анестетик. Сама процедура занимает от 10 до 40 минут, в зависимости от общего количества инъекций.

Сразу после введения Radiesse можно возвращаться к своему обычному распорядку (в первую неделю потребуется воздержаться от занятий спортом, посещения пляжа, солярия и сауны). Возможные отеки и припухлости спадают в течение 1-2 суток.

Эффект от процедуры можно будет оценить практически сразу. Однако, примерно через месяц он может стать гораздо менее выраженным. Это объясняется тем, что скорость распада «транспортной среды» (геля, с помощью которого гидроксипатит кальция доставляется в нужный участок тела) несколько выше, чем скорость образования новой соединительной ткани.

Большой ошибкой будет проводить в это время новые инъекции, поскольку еще через несколько недель неоколлагенез наберет полную силу, а наложившаяся «сверху» вторая порция препарата приведет к чрезмерному увеличению обработанной области. Решение о дополнительном введении Радиесс принимается врачом и пациентом совместно, не раньше, чем через 2 месяца после первой процедуры. Итоговый результат сохраняется на протяжении не менее 14-15 месяцев.

Противопоказания и осложнения

Радиесс характеризуется как нетоксичный и полностью биосовместимый препарат. За более, чем 10-летнюю практику его применения не отмечено таких распространенных «инъекционных» осложнений, как индивидуальная гиперчувствительность или аллергические реакции.

В некоторых отчетах упоминаются редкие случаи образования гранулем, однако это осложнение является следствием инфицирования и не зависит от типа применяемого препарата (подробнее см. «Осложнения при контурной пластике»).

Что касается противопоказаний, то воздержаться от инъекций необходимо при наличии любых острых заболеваний, заболеваний, нарушающих свертываемость крови, инфекционных проблем в предполагаемой к обработке области, а также во время беременности и периода кормления.

Альтернативы и дополнения

В качестве альтернативы Radiess возможно использование других филлеров пролонгированного действия – таких, как Скульптра или Элланс либо проведение липофилинга. Для устранения глубоких структурных морщин может потребоваться операция по подтяжке лица.

Хорошие результаты дает комплексная омолаживающая терапия, предполагающая введение Радиесс в сочетании с такими процедурами как химический пилинг, лазерная шлифовка, микродермобразия или инъекции Ботокса.

www.tecrussia.ru

Radiesse (Радиесс) волюмайзер

---

Производитель: Merz Aesthetics
Страна производства: США

Препарат представляет собой дермальный филлер для безоперационной контурной пластики. Основное действующее вещество — гидроксиопатит кальция, взвешенные молекулы которого находятся в геле-носителе. Его уже более 20-ти лет обожают голливудские звезды. Например, знаменитые скулы Анджелины Джоли и мужественный подбородок и овал лица Бреда Питта — заслуга опытных косметологов и препарата Radiesse (Радиес). Производитель препарата – компания Merz Aesthetics заявляет, что и президенту нашей страны Владимиру Путину кремлевские косметологи ставят именно этот препарат, благодаря чему он выглядит даже более моложаво и брутально, нежели в более молодые годы.

По составу соединение полностью идентично кальцию, входящему в состав костей и зубов человека. Гидроксиопатит стимулирует процессы естественной выработки коллагена и эластина. Соответственно, инъекционное введение препарата Radiesse позволяет моделировать овал лица и эффективно устранять даже глубокие морщины.

Показания к применению

• Моделирование и увеличение скул
• Коррекция возрастного птоза (опущения) мягких тканей лица
• Моделирование формы щек, подбородка и овала лица
• Коррекция липоатрофии (недостатка жировой ткани лица)
• Коррекция ярко выраженных и умеренных морщин в области лба, губ, носогубного треугольника
• Безоперационная ринопластика
• Укрепление кожи лица при помощи технологии векторного лифтинга

В сравнении с филлерами на основе гиалуроновой кислоты, которые широко используются для решения аналогичных проблем, препарат Radiesse обладает более выраженным и пролонгированным эффектом: его действие сохраняется в течение 12—15 месяцев, после чего процедуру стоит повторить.

Эффект от применения препарата Radiesse

Инъекционное введение волюмайзера Radiesse в корректируемые зоны обеспечивает мгновенную коррекцию морщин: гелеобразная текстура препарата заполняет кожные складки, разглаживая поверхность эпидермиса. Через три месяца гель, входящий в состав препарата, полностью рассасывается, а микрочастицы гидроксиопатита кальция остаются в месте инъекции, стимулируя выработку коллагена и процессы регенерации клеток. Коллаген и кальций образуют новую ткань — дермальный матрикс, который помогает коже оставаться гладкой и ровной, формируя ее естественный каркас. Таким образом, морщины корректируются не только за счет введения специального наполнителя, но и благодаря образованию собственной ткани, что и обеспечивает столь длительный эффект.

www.ego-estetic.ru

делать или нет? • EstPortal

Если вы увлекаетесь контурной пластикой, значит вы слышали о Radiesse. Это, наверное, самый популярный и уж точно самый неоднозначный препарат. У него есть два больших плюса. Во-первых, этот гель не рассасывается, когда вы продолжаете ухаживать за своим лицом при помощи аппаратной косметологии. Во-вторых, он не притягивает воду и вы избегаете эффекта одутловатого лица. Но существует и не менее впечатляющий минус.

Впрочем, обо всем по порядку. Своё мнение выскажут косметологи, составившее разное мнение об этом препарате.

Что представляет из себя Радиесс?

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«Во-первых, препарат разрешён как инъекционный имплантат для пластической хирургии и реконструктивной косметологии в EC, Америке, России и Украине, а также имеет зарегистрированную медицинскую технологию.

Во-вторых, Radiesse, не являясь перманентным филлером, гарантирует сохранение эстетического эффекта в течение длительного времени.

И третий фактор, с моей точки зрения очень важный, препарат не обладает гидрофильностью (не удерживает воду), механизм его действия отличается от филлеров на основе гиалуроновой кислоты.

Это стерильный, не содержащий латекс, апирогенный, полутвёрдый, когезионный, полностью биологически разлагаемый имплантат. Выпускается в шприцах следующих объемов: 0,8, 1,5 и 3 мл. Ключевыми компонентами Radiesse являются микросферы гидроксиапатита кальция (30%) и гель-носитель (70%)».

Как Радиесс действует?

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«После введения препарата макрофаги постепенно поглощают гель-носитель, а фибробласты формируют новый коллаген и соединительную ткань, которая «обволакивает» микросферы. Таким образом, к концу второго месяца образуется структура из гидроксиапатита кальция и естественной ткани, которая остаётся на месте 18-24 месяца. Гель-носитель разрушается быстрее, чем образуется новая ткань, таким образом, к концу второго месяца возможно ощущение «рассасывания» препарата. На этом этапе возможно введение дополнительного объема препарата, но желательно не торопиться и подождать еще 2-3 месяца. Длительность эффекта зависит от области введения и индивидуального метаболизма пациента.

Поведение частиц препарата в местах имплантации предсказуемо: нет воспалительной и мутагенной реакции, нет миграции и признаков кальцификации.

Гидроксиапатит кальция состоит из ионов кальция и фосфата, которые распадаются посредством обычных метаболических процессов в организме, деградируемые частицы метаболизируются через гомеостатический механизм. Размер частиц препарата варьирует в пределах 25-45 микрон, а миграция через лимфатическую систему доступна частицам размером менее 10 микрон».

Таким образом получается, что постепенно Радиесс должен рассосаться и заместиться собственными тканями.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Состав Радиесса: гидроксиапатит кальция и 70% гель-носитель. Гель-носитель и даёт первичный объём. В течение трёх месяцев этот объём уходит, но начинает работать гидроксиапатит кальция, который запускает выработку нового коллагена. Мы видим коллагеногенез, соответственно ткани восполняются уже за счёт собственного коллагена. Но потом гидроксиапатит кальция тоже уходит: наши макрофаги, как элементы иммунной системы, забирают и выводят его. По идее, Радиесс полностью биодеградирует, начиная с шестого месяца.

Сам производитель даёт сроки до года, но, согласно фармакокинетике, его не должно оставаться и раньше. Сейчас идут очень серьёзные научные исследования по Радиессу – независимые от фирмы-производителя медики следят за поведением геля при помощи МРТ и КТ. Смотрят на третьем и на седьмом месяце состояние тканей и наличие гидроксиапатита кальция. Эффект сохраняется до двух лет, но самого материала, гидроксиапатита кальция, в организме не должно быть. Если он сохраняется – это уже осложнение».

Однако не всегда этот гель рассасывается надлежащим образом.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«До конца я этот препарат не смогла понять, даже опробовав на себе. Эксперимент над собой я произвела в области шеи и кистей рук. Считается, что Радиесс полностью биодеградирует, начиная с шестого месяца. У меня прошло четыре месяца и препарат присутствует. Я его вижу и коллеги видят. У меня кожа достаточно тонкая кожа в области шеи и гель контурирует в месте введения».

На фото обведена зона контурирования геля (бугорки).

Главная проблема заключается в том, что если гель на основе гиалуроновой кислоты можно вывести из организма, то с Радиессом дела обстоят не так просто.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Радиесс очень активно рекламируется, у меня нет пациентов, которые бы не знали этот препарат. Просят после того, как видят рекламу по 1 каналу, где такие красивые результаты. Но если с гиперкоррекцией гиалуроновой кислоты можно справиться с помощью лонгидазы, то здесь нет антидота, нам нечем убрать Радиесс при неправильном введении (например, слишком поверхностном). Решить эти проблемы очень сложно. На собственном опыте: то, что предлагает фирма Мерц (ввести физраствор и активно размять), не работает – не выходит препарат, к сожалению. Мне это делали несколько раз, но пока полностью препарат не ушёл. Тренеры Мерца рекомендуют: «Ждите семь месяцев». Если Радиесс у меня полностью уйдёт, я его буду активно применять, а пока мнение не сложилось.

Поверхностно вводишь – гель заметен. Вводишь глубоко – пациенты говорят, что не видят эффекта через три месяца. И всё время возвращаешься снова к гиалуроновой кислоте. Однако после Радиесса нельзя вводить гиалуроновую кислоту как минимум год. Потому что неизвестно, как эти гели будут взаимодействовать.

Поэтому своим пациентам я делаю Радиесс очень осторожно, только на объём, и выбираю пациентов не с тонкой кожей. Результаты неплохие».

Отсутствие возможности коррекции – огромный минус. Но есть у Радиесса и плюс, которым не каждый гель может похвастаться.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Однако после Радиесса, в отличие от других гелей, прекрасно подходит такая процедура, как РФ-лифтинг, который можно проводить уже через две недели после введения геля. Радиочастотное воздействие улучшает эффект на коже после введения Радиесса. Его рекомендуют и прописывают во всех протоколах, как и остальные аппаратные процедуры: гидро-вакуумный массаж, микротоки, Бьютитек-терапию».

Для каких зон рекомендован Радиесс?

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Если для области шеи по Радиессу нет рекомендаций от производителя, то для кистей рук он сертифицирован. В этой области он используется, чтобы кожа стала плотнее, чтобы замедлить процесс старения. Сильно выделяющиеся вены скрыть с помощью этого геля нереально, так как анатомия кистей не позволяет вводить большие объемы, сразу будет гиперкоррекция. Большие объёмы возможны только в области скул и щёк, где гель кладётся достаточно глубоко на кость. В области рук мы работаем только небольшими объёмами, иначе препарат будет очень виден.

Радиесс предпочтителен к использованию у девушек пастозных, склонных к отёкам, для них этот препарат лучше, чем гиалуроновая кислота».

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«1. Супер результаты получаются при восполнении утраченных объёмов мягких тканей лица, акцентировании скул (хотите – сердечком, хотите – овалом…).
2. Для нехирургической коррекции спинки носа.
3. Для коррекции подбородка (изменить форму, мужчинам сделать брутальный подбородок).
4. Коррекция носогубных складок, пероральных морщин, морщин марионеток.
5. Эстетическая коррекция тыльной поверхности кистей рук».

Противопоказания.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Чётко нельзя вводить этот препарат в межбровье, в область губ, в периорбитальную и периоральную области.

По моему мнению, с Радиессом надо быть очень аккуратно людям, у которых тонкая кожа, у которых могут быть какие-то проблемы с иммунитетом».

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«1.Все стандартные противопоказания к инъекционным процедурам (беременность, онкология, воспалительные заболевания и т.д.).
2. Аутоиммунные заболевания.
3. Пациентам с перманентным филлером в анамнезе.
4. Есть зоны, закрытые для Радиесса: губы, межбровье».

Рекомендованные объёмы.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Вначале, когда Радиесс появился в России, тренеры говорили, что можно вводить большое количество препарата. Я слышала случаи, когда и 10, и 12 шприцов вводили. Но на последнем саммите, проведённом компанией Мерц, звучали гораздо более скромные цифры. Говорилось, что и с небольшими объёмами мы получаем тот же самый эффект, что и с большими. То же количество коллагена образуется в результате введения и 10 шприцов, и меньшего количества. Сейчас косметологи стараются работать более осторожно.

У меня были пациенты, которые вводили Радиесс в Америке, и они тоже разочаровались, так как не было обещанного длительного эффекта. В Америке тоже переходят обратно на гиалуроновую кислоту. Видимо, был какой-то бум на этот гель и теперь он идёт на спад».

Свои минусы и плюсы есть у каждого препарата. У Радиесса есть правила, соблюдение которых поможет с большей вероятностью получить желаемый результат. Не отворачивайтесь от рекомендаций косметологов!

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«* Если Радиесс имплантируется волюметрической техникой и решается задача общего улучшения архитектоники лица, не нужно стремиться к одномоментной полной коррекции. Многоэтапность — залог безупречного конечного результата.
* Сочетание правильной техники инъекции: использование специальных канюль, выверенного количества препарата, вводимого разными способами и на разную глубину, позволяет в конечном итоге получить ожидаемый отличный результат.
* Я не применяю Radiesse у пациентов с «отягощенным» косметологическим анамнезом: если количество введённых наименований препаратов за последние 3-4 года зашкаливает. Объясняю, что риск неспецифического осложнения необоснованно высок, лучше отказаться от инъекции.
* Если введение Радиесса у пациента стоит в плотном списке процедур где-то между лазерной шлифовкой, мезонитями и радиоволновой подтяжкой, ждите беды. Но какое это имеет отношение к самому препарату? Это тема другого разговора.

Желаю всем здоровья и красоты!»

А вот результаты с сайта radiesse.com

---

По материалам Эстетическая медицина+

RADIESSE®

estportal.com

Radiesse (радиес) препарат для безоперационного лифтинга и стимулирования выработки коллагена на основе гидроксиапатита кальция

Волюмайзер Radiesse™ (Радиес) — уникальный дермальный филлер на основе гидроксиапатита кальция, обеспечивающий безоперационный лифтинг лица и долговременную коррекцию морщин. Он работает как наполнитель и стимулирует процесс выработки собственного коллагена. В отличие от филлеров с гиалуроновой кислотой, Radiesse™ (Радиес) обеспечивает коррекцию не на 4-9 месяцев, а на 12-15 и дольше. Это безопасный и хорошо изученный препарат, который не вызывает воспалительной реакции в тканях, не мигрирует и со временем полностью выводится из организма.

Тройной эффект
с пролоргированной стимуляцией коллагена

Чтобы выглядеть моложе, недостаточно просто избавиться от отдельных морщин. Секрет молодости – в объемах, которые с возрастом утрачиваются в результате разрушения естественного коллагена.  Молодое лицо имеет форму латинской буквы V.
В молодости кожа более плотная и эластичная, и контуры лица четкие и симметричные, скулы и подбородок образуют треугольник, обращенный широким основанием вверх, такую форму лица иногда называют «треугольником красоты»
С возрастом происходит потеря эластичности и упругости кожи и мышц, подкожный жир уменьшается и перераспределяется, овал лица теряет четкие контуры и V-форма лица переворачивается более широким основанием книзу. В результате таких метаморфоз лицо выглядит постаревшим, независимо от наличия, расположения и глубины морщин.

Radiesse™ (Радиес) возвращает лицу молодую V-форму: он восполняет утраченный объем там, где это необходимо, при этом разглаживаются морщины, стимулируется выработка коллагена, подтягиваются щеки, и восстанавливается молодой овал лица.

Контурная пластика с использованием препарата Radiesse™ (Радиесс) позволяет решить широкий спектр проблем кожи. К ним относятся:
восстановление объемов в области скул и щек,
омоложение кистей рук,
безоперационная ринопластика — коррекция спинки носа,
коррекция овала лица и подбородка (безоперационный лифтинг),
устранение носогубных складок и морщин марионетки.

Вы можете посмотреть, как выглядят наши пациенты, решившие сделать инъекции Радиес до процедуры и после нее в фотогалерее До и после на нашем сайте.

Процедура с Radiesse™ (Радиес)

Процедура введения препарата длится 30-60 минут, она безболезненна, не оставляет выраженных отеков и позволяет сразу же вернуться к обычной деятельности.
Для уменьшения болезненности при проведении инъекций врач может  применять волюмайзер Radiesse™ (Радиес) одновременно с анестетиком лидокаином. Этот метод одобрен в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Необходимо знать, что коррекию морщин препаратом Радиес имеет право проводить врач, который прошел обучение и получил сертификат, дающий ему право использовать его в практике.

На нашем сайте мы разместили список клиник, где работают сертифицированные врачи. Выбрать ближайшую к Вам клинику и квалифицированного врача Вы можете в рубрике «Куда обратиться»

Как работает Radiesse™?

Radiesse™ (Радиес) состоит из микросфер синтетического гидроксиапатита кальция (CaHA) (30%), взвешенных в водном геле-носителе (70%).
Частицы гидроксиапатита кальция (CaHA) получают из зерен исходного вещества размером меньше микрона. Эти зерна соединяются в ходе высокотемпературной обработки в микросферы
•Микросферы CaHA (гидроксиапатит кальция) имеют одинаковую форму, размер варьирует от 25 до 45 мкм в диаметре
•Ионы Ca2+ и PO3- являются естественными компонентами зубов и костей, что делает их заведомо безопасными и биосовместимыми
Гидроксиапатит кальция CaHA в составе филлера Radiesse™ (Радиес) не является костью, это неорганическая составляющая ткани зубов и костей
•Гель-носитель удерживает микросферы вместе.

	Так выглядит морщина до инъекции
	1. эффект: Быстрая коррекция 1:1 Сразу после введения гель-носитель в составе Radiesse™ (Радиес) восполняет объем и мгновенно разглаживает морщину
	2. эффект: Стимуляция неоколлагеногенеза Через 2-3 месяца макрофаги поглощают гель, остаются микросферы кальция, они стимулируют выработку нового коллагена, поверхность кожи остается ровной.
	3. эффект: Лифтинг и восстановление контура Клетки в коже вырабатывают коллаген, формируя новый дермальный матрикс. Эта новая ткань в сочетании с частицами гидроксиапатита кальция CaHA обеспечивает долгосрочную структурную поддержку и способствует большей продолжительности эффекта. Благодаря этому механизму действие Radiesse продолжается от одного до двух лет.

Таким образом, длительность эффекта обеспечивается не только длительным нахождением в тканях самого препарата, но и развитием собственной ткани.

 

Безопасность гидроксиапатита кальция CaHA

3-х летнее исследование на животных с введением препарата периуретрально, продемонстрировало:

Одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) как полностью безопасный (GRAS). 1-ое клиническое применение геля CaHA датируется 1995 годом.

К настоящему моменты каких-либо реакций или отторжения филлера Radiesse™ (Радиес) отмечено не было (продано более 5 млн упаковок)

Инъекции CaHA не вызывают побочных эффектов

• Гель со временем рассасывается, а микросферы CaHA остаются в месте инъекции
• Инкапсуляции введенного материала не наблюдается
• Микросферы CaHA остаются в месте введения и не мигрируют
• CaHA является биосовместимым материалом и формирует хорошо дифференцированный матрикс, идентичный окружающим тканям
• Присутствие CaHA не вызвало реакции со стороны прилежащих тканей
• Место расположения импланта осталось мягким и пластичным, сходным с окружающими тканями, без признаков кальцификации или окостенения.

Формы выпуска

Выпускается в одноразовых стерильных заполненных шприцах по 1 шприцу в упаковке в комплекте с конектором и 2 иглами размером 27 G и более в 3 формах:

Шприц 0.8 мм — Экстра

Минимальная коррекция

Небольшие области

Шприц 1,5мм — Средний объем

Складки среднего размера

Шприц 3 мм — Большой объем

Выраженные морщины

Большая зона коррекции

Восполнение объема /контурная пластика

merz-aesthetics.ru

Инструкция Radiesse (Радиес)

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) предназначен для пластической и реконструктивной косметологии, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) — это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция — биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.

Гидроксилапатит кальция — это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) классифицирован как медицинское оборудование. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон и могут вводиться в форме инъекции иглой калибра 27 или иглой большего диаметра со стандартным люэровским коннектором. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

Противопоказания

• Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
• Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
• Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
• Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
• Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
• Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
• Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
• Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.

Предупреждения

• Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
• Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
• Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
• Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
• В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
• Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
• Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
• Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
• Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.

Меры предосторожности

• Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
• В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
• Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
• Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
• Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
• Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
• Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
• Повторной стерилизации не подлежит. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
• Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

Индивидуализация терапии

Перед процедурой следует оценить, является ли пациент пригодным для терапии, а также необходимость анестезии для пациента. Исход терапии зависит от пациента. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные процедуры терапии, в зависимости от размера дефекта и потребностей пациента. Можно выполнить дополнительные инъекции, но только после достаточного периода времени, необходимого для оценки состояния пациента. Не следует проводить повторные инъекции ранее, чем через семь дней после предыдущей терапии.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Указания по использованию

Для процедуры подкожной инъекции требуется следующее:

• Шприц(ы) с инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес) (поставляются отдельно)
• Игла(ы) нужного калибра с люэровскими коннекторами (не входят в комплект поставки). Необходимый размер иглы составляет 25 ga — 27 ga, 1/2 — 11/2 дюймов. Применение игл с калибром диаметра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

1) Подготовьте пациента для подкожной инъекции с использованием стандартных методов. Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии приложите лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.

2) Перед подкожной инъекцией подготовьте шприцы и иглы. Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.

Извлеките упаковку из фольги коробки. При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес). Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.

3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.

НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ИНЪЕКЦИЮ В КРОВЕНОСНЫЙ СОСУД!

4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.

5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.

6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.

7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.

Аугментация щек, подбородка или уголков рта

1) Введите иглу в кожу срезом вниз под углом приблизительно 30°. Игла должна проскользнуть в глубокий слой дермы до точки, в которой вы хотите начать инъекцию. Она должна легко пальпироваться свободной рукой.

2) Прилагайте к поршню медленное постоянное давление, чтобы ввести имплантат, в то же время вытягивая иглу, чтобы оставлять тонкую одиночную нить материала. Нить материала имплантата должна быть полностью окружена мягкими тканями, без глобулярных отложений.

3) Отдельные нити материала имплантата следует размещать параллельно и близко друг к другу, а также слоями, если выполняется коррекция глубоких складок. Возможно размещать нити перекрестными слоями в более глубокой плоскости для структурной поддержки.

4) После инъекции указательным и большим пальцами разгладьте эти зоны, чтобы лучше распределить имплантат в случае формирования каких-либо незначительных узелков материала.

5) Возможно выполнение инъекций в подкожную клетчатку или под  мышцу, однако не в кость и не в эпидермис.

СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.

• Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
• После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
• Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
• Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7-10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4-6 недель.

Предоставьте пациенту оральные анальгетики и посоветуйте полоскать рот физраствором 4-6 раз в день в течение 1 недели после операции.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Поставка

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5 см3, 0,8 см3, или 0,3 см3 инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес). Степень точности градуировки делений шприца составляет ±0,025 см3. Не используйте продукт, если упаковка и/или шприц повреждены либо наконечник или поршень шприца затронуты или смещены.

Содержимое шприца предназначено для одного пациента, только для одноразового применения и не может быть стерилизовано повторно. Повторное использование может нарушить функциональные свойства устройства и привести к нарушению работы устройства. Повторное использование также может создать риск загрязнения устройства и привести к инфицированию пациента или перекрестному переносу инфекции, включая, среди прочего, перенос инфекционных заболеваний и перенос крови между пациентами. Все это, в свою очередь, может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию и смерти пациента.

Хранение

Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С. Не применяйте после завершения срока годности. Срок годности указан на этикетках продукта.

Утилизация

Использованные и частично использованные шприцы и иглы для инъекции могут быть биологически опасными и потому должны рассматриваться и утилизироваться в соответствии медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами.

Гарантия

Компания ВioForm Medical, Inc. гарантирует, что при разработке и производстве этого продукта применялись меры предосторожности.

ЭТА ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ И ИСКЛЮЧАЕТ ВСЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, НЕ УКАЗАННЫЕ ПРЯМО В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ, ПРЯМЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ В СИЛУ ЗАКОНА ЛИБО ПО ДРУГОЙ ПРИЧИНЕ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ЛЮБЫМИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ ГАРАНТИЯМИ ТОВАРНЫХ КАЧЕСТВ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ.

Хранение и обращение с этим продуктом, а также факторы, относящиеся к пациенту, диагностике, лечению, хирургическим процедурам и другим причинам, не касающимся компании ВioForm Medical, Inc., прямо влияют на продукт и результаты его применения. Данные гарантийные обязательства компании ВioForm Medical, Icl., ограничиваются заменой продукта; также компания ВioForm Medical, Inc. не несет ответственности за любые случайные или косвенные потерю, ущерб либо расходы, прямые или непрямые, возникшие в результате использования этого продукта. Компания ВioForm Medical, Inc. не распространяет свою ответственность касательно данного продукта на других лиц или официальных представителей.

Изготовитель

ВioForm Medica, Inc.
4133 CourtneyRoa, Suite #10
Franksville, Wl 5326 U.S.A . (США)
Телефон: 262-835-3300
Факс: 262-835-3330
Эл. почта: [email protected]

Претензии по качеству направлять:
ООО «Мерц Фарма»
125040, г.Москва,3-я ул.Ямского Поля, д. 2 кор. 26
Тел./факс, e-mail: (495) 937 34 71, [email protected]

merz-aesthetics.ru

Radiesse (Радиесс) филлер для контурной пластики

Radiesse (Радиесс)- изделие медицинского назначения, разработанное фирмами Bristol-Myers Squibb и BioForm Medical. Оно предназначено для коррекции небольших и значительных недостатков ткани, но также может использоваться для придания формы лицу и подчеркивания контуров.

В целом, гидроксиапатит кальция, функциональный компонент Radiesse, благополучно использовался в течение более чем 25 лет по различным показаниям у людей.

Что входит в данный препарат?

Радиесссостоит из синтетических микросфер гидроксиапатита кальция, суспендированных в геле-носителе. Последний – водорастворимый гель, который содержит карбоксиметилцеллюлозу натрия, глицерин, высокочистую воду.

Радиесспо объему содержит около 30% гидроксиапатита кальция и 70% геля-носителя.

Микросферы гидроксиапатита кальция состоят из ионов кальция и фосфата, которые присутствуют в тканях человека в естественном состоянии.

Он не содержит компонентов животного или человеческого происхождения.

Как он производится?

При помощи синтеза, во время которого ионы кальция и фосфата связываются вместе в частицы гидроксиапатита кальция.

Требуется ли проведение кожного теста перед началом лечения?

Нет. Radiesse- биосовместимая лекарственная форма. Производители утверждают, что он не вызывает токсических или аллергических реакций.

Препарат относится к постоянным или временным наполнителям?

Radiesseне относится к постоянным наполнителям. Это резорбируемый кожный наполнитель с длительным действием. Заявленная продолжительность действия – приблизительно 2 года, в зависимости от пациента, а также от области коррекции.

После введения в Вашу кожу, гладкие и сферические частицы гидроксиапатита кальция образуют «основу», которая Вашей собственной тканью будет окружена новым коллагеном. Через несколько месяцев гель-носитель растворится, частицы гидроксиапатита кальция постепенно разрушатся и полностью метаболизируются организмом, оставив новообразованную коллагеновую структуру.

Статус лицензирования

Изделие медицинского назначения

Radiesseодобрен для применения в области лица в Европе, а также несколькими разрешениями Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA).

Должно применяться:

Обученными представителями медицинских профессий.

Показания для коррекции с помощью Radiesse

Radiesseможет использоваться для коррекции:

Носогубные складки: между ртом и носом

Линии марионетки» так называемых, «морщин улыбки», в углах рта

Радиальные морщины губ: морщин над верхней губой

Впадины кожи и шрамы: например, шрамов после акне

Впавшие щеки: вызванных атрофией

Нос и подбородок: для коррекции вмятин, бугорков, неровностей.

Нижняя челюсть: улучшение контуров в этой области

Руки: для снижения выраженности вен и костей рук при старении

Не следует применять

Во время беременности или лактации, а также на фоне инфекции.

Если Вы принимаете аспирин или другие препараты, пожалуйста, проконсультируйтесь у Вашего терапевта.

Радиессне следует вводить поверх постоянных инъецируемых имплантов. Если у Вас имеются другие импланты или наполнители, пожалуйста, поставьте в известность Вашего терапевта и проконсультируйтесь у него.

Продолжительность действия

При введении в мягкие ткани, микросферы покрываются фиброзной капсулой, что увеличивает объем в участке введения.

Radiesse по-видимому, обеспечивает более длительный эффект по сравнению с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты, такими как Restylaneили RestylanePerlane, поскольку медленно замещается собственной тканью организма и медленно растворяется в течение 18 месяцев или дольше.

Зафиксированные побочные эффекты

В ходе клинических исследований и применения препарата было отмечено незначительное количество побочных эффектов. Тем не менее, могут наблюдаться обычные связанные с инъекцией реакции: опухание, боль, зуд, обесцвечивание, болезненность в области инъекции.

Может отмечаться некоторая «комковатость» в области инъекции. Часто она связана с неправильным введением препарата. Компания-производитель утверждает, что более серьезные гранулематозные реакции не были отмечены при использовании продукта.

medgel.ru

Радиесс (Radiesse) | Косметология и уколы красоты Радиесс: отзывы, фото, видео

Уколы красоты Радиесс (Radiesse) обеспечивают универсальное заполнение, объемный лифтинг и омоложение кожи. Препарат заполняет морщины и запускает процесс неоколлагеногенеза. В отличии от филлеров на основе гиалуроновой кислоты, препарат Radiesse (Радиесс) обеспечивает долговременную коррекцию на срок от года и дольше. Это один из наиболее изученных филлеров в мире, который не вызывает воспалительной реакции в тканях, а также не мигрирует. Со временем филлер полностью выводится из организма естественным путём.

Лифтинг и контур c пролонгированной стимуляцией коллагена

Внешний вид и состояние кожи – главные признаки, по которым определяется возраст человека и степень его привлекательности. Один из таких признаков — “треугольник молодости” — Лицо подвижно: оно постоянно меняется. На молодом лице скуловые кости и линия подбородка четко очерчены. Вместе они образуют латинскую букву “V”. После 40 лет лицо начинает меняться, как бы “сползать” вниз: опускаются веки, появляются брыли и носогубные складки, провалы в подглазничной области. “Треугольник” искажается и меняет свое направление. Возрастные изменения становятся более заметным.

Radiesse идеально восстанавливает “Треугольник молодости”. Он обеспечивает универсальное заполнение, обеспечивает объемный лифтинг и контур, а также омолаживает кожу за счет стимулирования выработки коллагена и эластина.

Процедуры с лифтинговым филлером Radiesse применяются следующих зон коррекции:

Виски

Процесс старения приводит к утрате объема мягких тканей лица, делая более заметными результаты утраты объема, так называемые «впадины» или «тени». Лифтинговый филлер Радиесс, отзывы о котором подтверждают его высокую эффективность, идеально корректирует эти «впадины», мгновенно восполняя утраченный с возрастом объем тканей, а также стимулирует выработку собственного коллагена. Эффект от процедуры сохраняется от года и больше.

Скулы

Radiesse позволяет вернуть лицу юношескую округлость и визуально «приподнять» лицо Он восстанавливает объем и рельефность скул возвращая треугольник молодости.

Нос

За счет идеального сочетания вязкости и эластичности Radiesse устраняет небольшие «горбинки» в области переносицы, корректирует кончик носа.

Носогубные складки

При введении в область носогубных складок Radiesse дает особенно выраженные результаты. Он мгновенно разглаживает морщины, стимулирует выработку клеток коллагена, придавая лицу более молодой вид, сглаживая признаки старения и улучшая рельеф кожи.

Морщины-«марионетки»

Уголки рта с возрастом также имеют свойство терять объем, опускаясь вниз. Утрата объема в этой области приводит к образованию или углублению уже сформировавшихся морщин. Радиесс (уколы красоты) стимулирует выработку собственного коллагена, затормаживая процессы старения и позволяя коже долгое время выглядеть моложе.

Контур нижней челюсти

Потеря объема мягких тканей лица, связанная с процессами старения, делает кожу в этой области дряблой, вялой, вызывая появление «брылей». Векторный лифтинг (Радиесс) Radiesse идеально выравнивает контуры нижней челюсти и возвращает подбородку четко очерченный контур.

Подбородок

Radiesse позволяет корректировать подбородок , избавляя от продольной складки или раздвоенного подбородка, часто встречающегося у мужчин, придавая лицу более мужественный вид.

Кисти рук

Кровеносные сосуды и сухожилия с возрастом становятся более заметными. Руки кажутся суховатыми, а кожа на них становится дряблой. Филер Radiesse — идеальное решение для восполнения утраченного объема тканей тыльной стороны кистей рук. Более того, Radiesse — единственный филлер, одобренный FDA для коррекции этой зоны.

Фото Радиесс до и после, а также многочисленные положительные отзывы пациентов по всему миру демонстрируют убедительные результаты эффективности препарата.

Процедура с Radiesse

Процедура введения препарата в среднем длится 30-60 минут. Она не вызывает болевых ощущений, не оставляет выраженных отеков, а также позволяет сразу же вернуться к обычной жизни.

Для уменьшения болезненности уколы Радиесс, инструкция к которым говорит о возможности использования анестетиков, проводятся одновременно с Лидокаином. Этот метод одобрен в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

ВАЖНО! Процедуры коррекции морщин препаратом Radiesse имеет право проводить доктор, который прошел специальное обучение по программе «Merz Academy of Advanced Aesthetic» и получил сертификат, дающий ему право использовать препарат в клинической практике.

Список клиник, где работают сертифицированные врачи представлен в разделе «Куда обратиться — клиники или врачи«

Принцип действия Radiesse

Radiesse состоит из микросфер синтетического гидроксиапатита кальция (CaHA) (30%), взвешенных в водном геле-носителе (70%).

Частицы гидроксиапатита кальция (CaHA) продуцируют из зерен исходного вещества, размер которого не превышает микрона. Эти зерна соединяются в ходе высокотемпературной обработки в микросферы.

•Микросферы CaHA (гидроксиапатит кальция) имеют одинаковую форму. Их размер варьируется от 25 до 45 мкм в диаметре, который является самым безопасным. Микросферы другого размера автоматически отсеиваются в процессе продуцирования.
•Ионы Ca2+ и PO3- являются естественными компонентами зубов и костей, что гарантирует их высокую биосовместимость и безопасность.

Гидроксиапатит кальция CaHA в составе филлера Radiesse не является костью. Это лишь одна из неорганических составляющих ткани костей и зубов.

•Благодаря гелю-носителю частицы микросферы удерживаются вместе.

КАК РАБОТАЕТ ФИЛЛЕР РАДИЕСС?

	Морщина до инъекции
	1. Быстрый видимый эффект Попадая в зону, где есть морщины, гель-матрикс с микросферами ГАП, составляющий основу филлера мгновенно заполняет кожу, разглаживая морщину. Продуцирование коллагена, вызванное введением препарата, усиливает полученный эффект и пролонгирует его.
	2. Стимуляция неоколлагеногенеза Спустя два-три месяца введенный под кожу гель филлера поглощается макрофагами, оставляя только микросферы ГАП кальция, продолжающие стимуляцию выработки клеток нового коллагена.
	3. Эффект: лифтинг и восстановление контура В результате введения препарата участок кожи, на котором производилось его воздействие остается гладким и ровным. Наблюдается эффект лифтинга. В коже формируется новый коллагеновый каркас., обеспечивающий пролонгированную структурную поддержку, что способствует увеличению длительности эффекта процедуры — от года и больше. Продолжительность эффекта зависит не только от относительно длительного пребывания препарата под кожей, но и в большей степени от запущенных им процессов регенерации, развитием собственной новой ткани.
	Продолжительность эффекта зависит не только от относительно длительного пребывания препарата под кожей, но и в большей степени от запущенных им процессов регенерации, развитием собственной новой ткани. Более подробно и наглядно демонстрирует работу филлера Радиесс видео, в которых процесс его действия разбирается поэтапно.

Безопасность

• Radiesse — один из наиболее изученных и самых безопасных дермальных филлеров, доступных на рынке.
• FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило препарат как полностью безопасный (GRAS). Radiesse зарегистрирован в 2011 году.

Сертификат МОЗ Украины в 2011 году

• Более 200 клинических исследований и научных публикаций
• Клинические данные о более чем 4000 пациентах по всему миру
• Отличная переносимость, клинически доказанная безопасность и долговременная эффективность
• 90% удовлетворенных пациентов после 12 месяцев с момента проведения процедур
• Доверие по всему миру — 5 миллионов шприцев продано (по состоянию на 01.01.2015)
• Доверие по всему миру — 6 миллионов шприцев продано по всему миру
• Не вызывает побочных эффектов.

Согласно данным исследований, к настоящему моменту не зафиксировано каких-либо реакций или отторжения филлера Radiesse. Также не зарегистрировано ни образование гранулем, ни развитие тяжелых инфекций в течении всего периода наблюдения, продолжавшегося 39 месяцев. Наблюдавшиеся нежелательные явления протекали в легкой форме и были ограничены, в основном, явлениями, связанными с процессом непосредственного введения препарата, то есть инъекции.

Гель со временем полностью рассасывается, а микросферы CaHA остаются в месте инъекции и не мигрируют. Инкапсуляции введенного материала не наблюдается.

CaHA является биосовместимым материалом и формирует хорошо дифференцированный матрикс, идентичный окружающим тканям.

Присутствие CaHA не вызывает реакции со стороны прилежащих тканей.

Место расположения импланта остается мягким и пластичным, сходным с окружающими тканями, без признаков кальцификации или окостенения.

ПРЕПАРАТ РАДИЕСС ПРОТИВОКАЗАНИЯ

• Препарат не вводится в губы, а также в поверхностные слои эпидермиса
• Сахарный диабет.
• Беременность и период лактации.
• Наличие эпилепсии.
• Острое инфекционное заболевание.
• Кожные заболевания на участке, где планируется терапия филлером.
• Нарушения свертываемости крови. Любые заболевания крови.

Формы выпуска

Препарат выпускается в одноразовых стерильных заполненных шприцах по 1 шприцу в упаковке в 2 формах:

Шприц 0,8мм — Средний объем

Шприц 1,5мм — Большой объем

КОНТУРНАЯ ПЛАСТИКА РАДИЕСС В УКРАИНЕ

Компания Merz Aesthetics – лидер на рынке эстетической медицины. Это единственная компания обладающая самым полным портфелем инновационных препаратов для коррекции возрастных изменений.

Мы активно сотрудничаем с украинскими докторами и косметологическими клиниками, делясь опытом и навыками, проводим тренинги и обучающие семинары.

Обратившись к нам, вы можете купить Радиесс в Украине, а также пройти специальное обучение, а также курсы повышения квалификации по программе «Merz Academy of Advanced Aesthetic» и получить сертификат, дающий Вам и Вашей клинике право проводить процедуры коррекции морщин препаратом Radiesse.

Радиесс косметология в Киеве или любом другом городе Украины не проводится без наличия у врача сертификата, дающего ему право использовать препарат.

www.maaa.com.ua