Безоперационная липосакция препаратом AQUALYX (Италия)
«Акваликс» в борьбе с жировыми отложениями!
Локальные жировые отложения — неприятный косметический недостаток, который может беспокоить людей без проблемы лишнего веса. Часто дополнительный объем в области бёдер встречается у худых девушек, даже активно занимающихся спортом. Двойной подбородок, появляющийся с возрастом, жировой горб не зависят от массы тела человека, а связаны с возрастными и гормональными изменениями в организме.
Для эффективного решения проблемы локальных жировых ловушек в мировой косметологической практике активно используется препарат Акваликс (Aqualyx), который теперь доступен и в клинике «Да Винчи».
Липосакция без хирургического вмешательства!
AQUALYX имеет уникальное свойство растворять мембрану жировой клетки. После чего её содержимое естественно выводится из организма. За счёт этого процедура абсолютно безопасна, она не приводит к общей потере веса, так как препарат разрушает жировые клетки только в зоне введения и является альтернативой хирургической липосакции.
С помощью инъекций «Акваликса» можно избавиться от:
- двойного подбородка,
- жирового горба,
- «галифе» на бёдрах,
- жировых складок на боковых поверхностях туловища,
- жировых складок на спине,
- жировых складок на животе,
- жировых складок на внутренней поверхности колена.
Видимое уменьшение объемов локальных жировых отложений наступает уже после одной инъекции препарата, среднее количество процедур — 3-4, интервалы между процедурами должны быть не менее 20 дней.
Инъекции Акваликса безопасны: дезоксихолевая кислота, входящая в состав препарата, является естественным метаболитом, не оказывающим токсического действия на организм.
Процедура комфортна и безболезненна! В ближайшие 10-14 дней после инъекций рекомендуется избегать пребывания на открытом солнце, воздержаться от посещения солярия, бани, сауны.
Противопоказано введение липолитика во время беременности и лактации, инфекционных заболеваниях, нарушении свёртывания крови, аутоимунных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях почек и печени, болезнях сердца.
Безоперационная липосакция Акваликс на Маршала Жукова, Народного Ополчения в Хорошево-Мневниках Москвы.
Акваликс — ваше идеальное похудение!
Aqualyx (Акваликс) — косметологический препарат, который используется для процедуры интралипотерапии, т.е. расщепления и устранения жировых отложений из проблемных зон тела. Препарат разработан в итальянском университете города Феррара врачом Паскуалем Мотолезе, вице-президентом Итальянского общества эстетической медицины и хирургии. Aqualyx имеет европейский сертификат качества и российское регистрационное удостоверение.
Интралипотерапию Aqualyx часто называют безоперационной липосакцией, потому что достигается одинаковый результат, но никаких повреждений и надрезов кожного покрова не требуется.
Как работает препарат Акваликс?
Препарат Aqualyx является липолитиком, в его основе — дезоксихолат натрия, который является естественным для нашего организма. Главное свойство липолитика — воздействие на жировую ткань, ее разрушение и последующий вывод из тканей. Процесс устранения жировых клеток происходит постепенно, примерно в течение 20 дней, так что ваш организм не испытывает стресс, не ухудшается самочувствие. Продукты распада выходят естественным путем.
Aqualyx
Мировой стандарт в коррекции локальных жировых отложений.
Подробнее
Выраженность эффекта от инъекций Акваликса зависит от нескольких факторов: от количества вводимого препарат, физической активности, режима питания, использования дополнительных процедур для похудения. Врачи-косметологи центра Colibri Clinik проконсультируют вас по всем этим вопросам и разработают оптимальную программу похудения, чтобы эффект был максимальным и сохранялся как можно дольше. Обычно при соблюдении всех рекомендаций клиент худеет на 1-2 размера.
Для каких областей можно использовать липолитик Акваликс?
Пациентам стоит учитывать, что средство воздействует только для уменьшения локальных жировых отложений, общего похудения тела (как во время диеты) не произойдет, также препарат не может воздействовать на целлюлит.
Акваликс используют для введения в область второго подбородка, против «климактерического» горба, в область рук, в складки на спине, в живот, бока, бедра, ягодицы, колени, в липомы.
Интралипотерапия — безоперационная липосакция в Закамске
Сложно переоценить значение, которое имеет для женщины её внешность. Одной из основных причин для беспокойства, наряду с лишним весом и целлюлитом, являются локальные жировые отложения.
Интралипотерапия – это уникальная инъекционная методика, позволяющая скорректировать фигуру и избавиться от жировых отложений без хирургического вмешательства, болезненных ощущений и длительного периода послеоперационной реабилитации. Методика получила неофициальное название «офисная липосакция»: процедура не требует длительного периода восстановления, как при хирургическом вмешательстве. Вы можете сделать ее в обеденный перерыв и опять вернуться на работу!
Интралипотерапия – это реальное избавление от жировых отложений практически во всех в проблемных зонах при помощи специального препарата Aqualyx.:
- Верхняя часть рук
- Складки на спине
- Живот
- Бока
- Внешняя и внутренняя поверхность бедер
- Область колен
- «Второй подбородок»
- Гинекомастия
- Липомы
- «Горб буйвола»
Препарат AQUALYX (Акваликс) обладает прямым липолитическим эффектом — растворяет мембрану жировой клетки, и её содержимое выходит в межклеточное пространство с последующим удалением из организма естественным путем. Происходит активация лимфатической системы и ускоренное выведение из организма содержимого разрушенной жировой клетки. Эта процедура является безопасной, поскольку основана на естественных процессах, происходящих в организме.
В современной косметологии препарат AQUALYX® (АКВАЛИКС) считается единственной инъекционной процедурой, которая способна избирательно и постепенно уменьшить объемы локальных жировых отложений, при этом, не повреждая поверхностные слои дермы и мышечную ткань.
Преимущества интралипотерапии очевидны. Препарат Aqualyx абсолютно не токсичен. Воздействие на жировую ткань продолжается около пяти минут, затем гель становится инертным и быстро выводится из организма. Формула препарата, техника введения и использование специальных игл обеспечивает равномерное дозированное локальное воздействие, скорость и безболезненность процедуры.
Преимущества:
Aqualyx безопасен
Aqualyx нетоксичен. 7 лет предварительных клинических испытаний показали, что препарат работает только в месте введения и гарантирует отсутствие токсического воздействия на организм.
Результат проявится уже после одной процедуры! Продолжительность сеанса интралипотерапии – от 15 до 30 минут.
Периодичность процедур
Процедура обладает пролонгированным эффектом, разрушающее действие AQUALYX (Акваликс) -средства будет происходить еще 3-4 недели. т.е. окончательный результат проявится после курса процедур.
Восстановительный период и болезненные ощущения во время процедуры отсутствуют. В среднем, для достижения оптимального результата требуется от 2 до 4 процедур с интервалом 3 недели.
После проведения процедуры рекомендуется придерживаться следующих правил:
Чтобы результат интралипотерапии не заставил себя ждать, постарайтесь после процедуры придерживаться советов врача. Выполнить эти рекомендации совсем несложно:
- Не растирать и не массировать область воздействия
- На 10 дней исключить нагревание тела (баня, сауна, солярий)
- Первые 1-2 дня после процедуры пить больше воды
- Ограничить потребление жиров и углеводов
- Для усиления эффекта интралипотерапию можно дополнить вакуумным массажем, Rf-процедурами и прессотерапией
Процедуру интралипотерапии в медицинском центре «Диомид» проводит квалифицированный врач-дерматокосметолог, которые подбирает количество процедур индивидуально в зависимости от области, которая требует коррекции.
Запишитесь на консультацию в медицинский центр Диомид в Закамске т.(342) 200-96-90
Интралипотерапия препаратом Акваликс что это такое, отзывы, фото до и после
Появление избыточного веса – болезнь века. Стоит нам чуть-чуть позволить себе лишнее, как результат не замедлит сказаться: жировые отложения сразу же обнаружатся на животе, руках, ногах, бедрах, ягодицах, спине, плечевом поясе и на подбородке. Вернуться к прежнему состоянию не так-то просто, для этого, кроме времени и денег, требуется недюжинная сила воли и редкое терпение.
Поэтому большинство снимается с похудательной дистанции на ранних стадиях.
Зоны введения препарата «Акваликс»
На фото: препарат Aqualyx
|
Единственным «ленивым» способом похудения до сегодняшнего дня была хирургическая липосакция, однако она из тех процедур, которые явно «не для всех» — уж очень много у нее ограничений.
Интралипотерапия – несомненная новинка в косметологии. Интралипотерапия тоже, как и липосакция, относится к «ленивым» методам похудения. Но на этом сходство интролипотерапии с липосакцией заканчивается.
«Акваликс» — медикаментозное средство для проведения процедуры интролипотерапии, вводимое веерообразно инъекционным способом. В составе препарата «Акваликс» — натриевая соль дезоксихолиевой кислоты. Область обработки при проведении интролипотерапии «Акваликсом»– локальные жировые отложения. Препарат вводится специальной иглой на глубину до 10 см и растворяет жировую ткань. Формула препарата для проведения интролипотерапии «Акваликс» уникальна – она не допускает его диффузное рассеивание в окружающие нежировые ткани, обеспечивая только локальное применение.
Препарат является гипоаллергенным и нетоксичным средством. В организме не накапливается.
Продукты распада жировой ткани после процедуры интролипотерапии выводятся из организма метаболическим путем в течение 7-10 дней.
Длительность процедуры интролипотерапии – 30-40 минут.
Болезненность ощущений – умеренная.
Среднее количество процедур – от 3 до 8. Интервал между отдельными процедурами интролипотерапии значительный – 20 дней.
Результативность метода интролипотерапии велика, выраженность эффекта напрямую зависит от толщины жировой прослойки: чем она толще, тем заметнее будет результат (изначально для начала сеанса процедур толщина жировой прослойки должна составлять не менее 1,5 – 2 сантиметров).
После процедуры интролипотерапии изменение образа жизни не требуется. Все ограничения касаются временного запрещения термических процедур: посещения бани, сауны, пляжа и вообще всего того, что излучает активное тепло.
Процедура интролипотерапии направлена на формирование нового контура тела, а не на общее снижение веса. Восстановление жировых клеток не происходит. Сохранение достигнутого результата – длительное.
На фото: косметолог Филатова С.С. проводит процедуру интралипотерапии препаратом «Акваликс (Aqualyx)»
Противопоказания к интралипотерапии Акваликс (Aqualyx)
Противопоказания к использованию интролипотерапии «Акваликсом»:
- беременность и период лактации;
- аутоиммунные заболевания;
- хронические и острые заболевания печени;
- сахарный диабет первого типа и декомпенсированный диабет второго типа;
- болезни сердца;
- аллергические реакции на лидокаин;
- атопический дерматит;
- почечная недостаточность;
- нарушение свёртываемости крови;
- психические заболевания;
- локальная или системная инфекция в период проведения процедуры.
Проведение процедуры интролипотерапии осуществляется только врачом, прошедшим специальный курс обучения.
Показания к проведению интралипотерапии:
Общим показанием является жировые отложения на боках, бедрах, ягодицах и других «проблемных» участках тела. Поэтому вы можете смело записываться на прием, если хотите:
- бесследно убрать второй подбородок;
- избавиться от «апельсиновой корки» на бедрах и ягодицах;
- откорректировать силуэт в области талии и живота,
- сделать выразительными линии ног и рук.
Дополнительная рекомендация — усилить эффект от интралипотерапии позволит ее сочетание с вакуумно-роликовым массажем или кавитацией, которые активизируют работу лимфатической и кровеносной систем, что в свою очередь, ускоряет выведение расщепленного жира из организма.
После прохождения интралипотерапии врачи рекомендуют на срок до 2 недель отказаться от посещения сауны, солярия, бани. Также нежелательным является употребление спиртных напитков. В течение реабилитационного периода (14 дней) рекомендуется ношение компрессионного белья.
На видео: Интралипотерапия: Препарат Акваликс (Липолитик)
Цена на интралипотерапию
Вы уже хотите на собственном опыте испытать эту методику? Тогда запишитесь на консультацию и пройдите курс интралипотерапии в Москве в медицинский центр «Дельтаклиник». После прохождения курса вы получите стройное, подтянутое тело, а отражение в зеркале вас непременно порадует! Забудьте про обвисший «спасательный круг» на животе, дряблую кожу на ногах и руках, о целлюлит и даже о «вдовий горб» или кифоз. Не медлите, записывайтесь на прием!
Автор: Мичкина Виктория Ивановна
Наши услуги:
Акваликс (Aqualyx) – препарат для сжигания жира в Курске.
Липосакция без выполнения операции с применением препарата «Aqualyx» является мировым стандартом коррекции избыточных отложений жира.
Препарат Акваликс (Aqualyx) – это инновационный липолитик, который растворяет и выводит из организма жировые клетки, позволяя эффектно скорректировать фигуру с помощью всего нескольких инъекций.
Что собой представляет процедура коррекции фигуры при использовании метода интералипотерапии, препарата «Акваликс»?
Интералипотерапия – это современная методика коррекции избыточных отложений жиров без хирургического вмешательства. В данной процедуре задействуется специальный препарат «Акваликс». Интералипотерапия предоставляет возможность в жировой клетке «растворять» мембрану. «Акваликс» – инъекционный препарат единственный в своем роде, с помощью которого можно выборочно убирать объемы, при этом без повреждений мышечной ткани, участков кожи.
Сколько по времени проистекает один сеанс интралипотерапии с препаратом «Aqualyx»? Сколько таких сеансов нужно пройти?
Процесс введения препарата «Aqualyx» осуществляется приблизительно около получаса. Необходимая численность инъекций, а также временные интервалы между проведениями процедур для каждого пациента определяется в персональном порядке во время консультации со специалистом. Некоторым клиентам может быть достаточно всего лишь одного сеанса, а некоторым понадобиться пройти целый курс интралипотерапии, который может состоять из 2-5 сеансов. Важно! Интервал между ними должен быть не менее двадцати суток!
Липосакция без хирургического вмешательства с применением «Акваликс» – это европейский стандарт избавления тела от лишнего жира.
Коррекция фигуры препаратом «Aqualyx» — что это за процедура?
Процедура интералипотерапии – самая современная технология коррекции жировых отложений без хирургического вмешательства при помощи проведения инъекций препарата «Акваликс». При проведении данной процедура мембрану жировой клетки представляется возможным «растворять». Сегодня препарату «Акваликс» нет аналогов, которые могли бы уменьшить объем тела инъекционным способом без повреждения мышечной ткани. Кожи человека.
Какое количество процедур интралипотерапии с помощью «Aqualyx» может понадобиться, какая продолжительность одного сеанса?
Инъекционный процесс с использованием «Акваликс» продолжается не более тридцати минут. Общая численность инъекций, временной промежуток между ними устанавливаются специалистом во время проведения консультации для каждого клиента персонально. Одним клиентам может понадобиться всего один сеанс. Некоторым придется пройти полный курс интралипотерапии, который может состоять из 2-5 сеансов. Интервал между проведением отдельных процедур составляет не менее двадцати суток.
Важно!
Процесс интролипотерапии сопровождается пролонгированным эффектом. Поэтому конечный ее результат можно будет наблюдать по истечению трех-четырех недель. У многих эти результаты могут проявляться гораздо раньше, иногда практически сразу.
Врач-косметолог TiffiMedspa:
«Эффективность «Aqualyx» предоставляет возможность действительно достигать достаточно высоких результатов! Главное отличие процедуры интералипотерапии заключается в следующем: жировые клетки после разрушения препаратом не возобновляются, в результате лишние объемы уходят очень быстро, эффект можно наблюдать практически сразу после прохождения сеанса. Препарат «Аквалит» уникален тем, что он эффективно помогает избавляться от излишних жиров в области бедер, зоне галифе. Также интералипотерапия помогает избавиться от «двойного подбородка». Но все-таки нужно понимать, что любое косметологическое средство при его неправильном использовании может как принести пользу, так и навредить. Поэтому не рекомендуется пользоваться препаратом самостоятельно, как минимум необходимо проконсультироваться со специалистом!»
Преимущества интералипотерапии с препаратом «Акваликс»
- Высокая результативность
- Минимальная травматичность
- Препарат «Акваликс» не представляет опасности здоровью человека
- Жировые клетки после разрушения не восстанавливаются. Это говорит о высокой эффективности действия препарата
Особенности «Aqualyx»
- Компонент «Акваликс» является натуральным метаболитом, в полном объеме обеспечивает с человеческим организмом биологическую совместимость, безопасность, результативность воздействия.
- Препарат нетоксичен.
- Дозированные равномерные инъекции после проведения процедуры обеспечивают ровность кожного покрова.
Действующие цены можно уточнить у администратора по тел.: 58-77-47 или
8 (910) 272-66-69
Интралипотерапия Акваликс в Ставрополе
Безоперационная коррекция локальных жировых отложений – новейшая технология интралипотерапия препаратом Aqualyx® в Ставрополе.
Всего год назад липосакция была практически единственным доступным и достойным методом устранения жировых отложений. Но наука двигается вперед и сегодня совсем не обязательно прибегать к липосакции для устранения лишних объемов тела. Появились новые методы, которые несут минимальный риск для здоровья человека.
Интралипотерапия в Ставрополе
Интралипотерапия – это новейшая уникальная методика, созданная специально для введения липолитического препарата Aqualyx®. Её разработал профессор Паскауле Мотолезе.
Методика интралипотерапия позволяет глубоко ввести препарат в жировую ткань. Такое действие обеспечивается за счет специальных игл Lipoinject, которые вводятся в соответствии с протоколом процедуры. При верном и качественном использовании новейшего метода интралипотерапии обеспечена высокая степень эффективности лечения и отсутствия каких-либо осложнений. По этой причине методику интралипотерапии с препаратом Aqualyx® могут применять только те врачи, которые прошли специальную подготовку.
Важно!
- Методика интралипотерапия предназначена для коррекции локальных жировых отложений.
- Методика интралипотерапия не предназначена для лечения общего ожирения и целлюлита.
Иглы Lipoinject для интралипотерапии
Специальные иглы для интралипотерапии гарантируют безболезненное и легкое введение разработанного Паскауле Мотолезе препарата. Поэтому процедура не требует специальной подготовки и анестезии. Иглы изготовлены исключительно из высококачественной немецкой стали. Выпускаются иглы только в двух версиях (100 мм и 70 мм) для обработки малых и больших участков тела. Гарантируют однородную инфильтрацию.
Препарат Aqualyx®
Aqualyx® или Раствор Мотолозе – это первый препарат для инъекций, который способен не повреждая поверхностные слои дермы и мышечную ткань избирательно и постепенно уменьшать объемы локальных жировых отложений.
Состав Aqualyx®: физиологический раствор для инъекций, натриевая соль, полимер 3:6-ангидро-l-галактозы и D-галактозы, буферные системы, 3a,12a-дигидрокси-5b-24-дезоксихолевой кислоты.
Aqualyx® представляет собой водный гелевый раствор. Он биологически совместимый и полностью рассасывающийся.
При введении Aqualyx® растворяет мембрану липоцита. Он способствует активному лизису (растворению) клеток, а также активирует дренажные функции лимфатической системы. Локальное воздействие на жировую ткань гарантирует именно гелевая структура продукта.
Преимущества препарата Aqualyx®
Безопасен
Благодаря использованию в составе препарата химически модифицированной натриевой соли дезоксихолевой кислоты обеспечивается полная биологическая совместимость препарата, его безопасность и эффективность воздействия. Химически модифицированная натриевая соль дезоксихолевой кислоты имеет короткий срок действия (3-5 мин, время, в течение которого наступает адипоцитолиз) и является естественным метаболитом.
Нетоксичен
Препарат работает только в месте введения и гарантирует отсутствие токсического воздействия на организм пациента.
Полностью контролируемое воздействие
Губчатая структура инъекционного препарата Aqualyx способствует медленному и контролируемому высвобождению.
Интралипотерапия препаратом Aqualyx в Ставрополе в центре «Луч Красоты» — одна из основных процедур, направленных на устранение локальных жировых отложений.
Обращайтесь: г. Ставрополь,
ул. Ломоносова, 23
Телефон: (8652) 423-423, 355-355
О наличии противопоказаний проконсультируйтесь у специалиста.
CE-маркированный препарат для уменьшения локального ожирения: 4-летний опыт работы | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Предпосылки
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции. Скорее, они могут лучше всего подходить для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией.
Цели
Авторы сообщают о своем 4-летнем опыте использования нового инъекционного препарата с маркировкой CE, применяемого не по назначению.
Методы
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями адипоцитолитического раствора в 1 из 4 частных эстетических клиник Италии 1 из 4 независимых врачей. Обработанные области включали шею, бедра / седельные сумки, живот / ручки любви, внутреннюю поверхность бедер и буйволиный горб. Были задокументированы осложнения и побочные эффекты.
Результаты
У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые исчезли через 3-5 дней после инъекции.Никаких серьезных осложнений или побочных эффектов, таких как некроз, не наблюдалось. Частота преходящих событий была следующей: гематома — 1,61%; парестезия 1,07%; экхимозы — 6,45%. О зуде сообщили 21,5% пациентов, который начался через 3-7 дней после инъекции. Подкожные узелки были отмечены у 1,61% и исчезли в течение 4 месяцев после инъекции. О временном «необычном ощущении» сообщали 12,9% пациентов, которое длилось до 2 месяцев после последней инъекции.
Выводы
Результаты показывают, что этот CE-маркированный агент эффективен и безопасен для лечения снижения жировых отложений.
Уровень доказательности
4 Терапевтический
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции. Тем не менее, они могут быть подходящими для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией. 1
Инъекционные методы снижения жира появились в мировой литературе в 2001 году, когда Патрисия Риттес, дерматолог из Сан-Паулу, Бразилия, сообщила о сокращении подглазничного жира с помощью прямой чрескожной инъекции продукта на основе фосфатидилхолина (ПК) ( Липостабил; Санофи-Авентис, Париж, Франция). 2 Липостабил продается для внутривенного введения в Европе, Южной Америке и Южной Африке в качестве средства лечения многочисленных заболеваний, связанных с жиром, включая гиперлипидемию, стенокардию и диабетическую ангиопатию. Липостабил состоит из полученного из сои ПК (5%), его растворителя (дезоксихолат натрия [DC]; 2,5%), dl-a-токоферола (витамин E), гидроксида натрия, этанола и бензилового спирта в стерильной воде. Дополнительные отчеты доктора Риттеса 3-5 и других 6-9 описывают использование липостабила (компаундированный PC / DC и компаундированный только DC) для уменьшения жира в бедрах, животе, перекатывании спины (известное как «любовь ручки »у мужчин и« пояс бюстгальтера »у женщин), дорсоцервикальная область (« буйволиный горб »), шея, челюсти и липомы.
Несмотря на то, что это средство не было одобрено каким-либо регулирующим органом с целью уменьшения локализованного жира, практикующие врачи использовали комбинации PC / DC не по назначению для уменьшения количества подкожного жира. 10 В Европе только один препарат получил маркировку СЕ (одобрение) для локального снижения жира: Aqualyx (Marllor International, Мариньяно, Италия). Aqualyx, полимер 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферные системы, натриевая соль 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5®-24-ойохолановой кислоты и солевой раствор, представляет собой раствор на основе DC раствор с системой доставки на основе лактозы, 11 , разработанный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.Он предназначен для лечения (уменьшения) локализованной жировой ткани. Этот раствор продается в виде двухэтапной процедуры нанесения: сразу после инъекции рекомендуется внешнее ультразвуковое исследование. Однако некоторые врачи (в том числе и мы сами) пропустили этап ультразвукового исследования, который представляет собой использование продукта не по назначению. В настоящем отчете мы документируем наш 4-летний опыт использования этого инъекционного препарата.
МЕТОДЫ
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями Aqualyx, адипоцитолитического раствора для локального уменьшения ожирения.Инъекции выполнял 1 из 4 независимых врачей в своих частных учреждениях в Италии.
Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, женщины, которые в настоящее время были беременны или кормили грудью, а также пациенты с аллергией хотя бы на один из компонентов раствора. Также исключены пациенты, история болезни которых включала анафилактические реакции и / или тяжелые аллергии, пациенты с острыми или хроническими кожными заболеваниями в пораженной области и пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями.Всем пациентам было сообщено, что продукт будет использоваться в исследовании не по назначению, и все подходящие участники предоставили письменное информированное согласие. Фотографии до и после лечения были получены для каждого пациента, однако использованная камера не всегда была одинаковой.
Обработанными областями были шея, бедра / седельные сумки, живот / ручки, внутренняя поверхность бедер и буйволиный горб. В таблице 1 показано количество пациентов, получивших лечение в каждой области, среднее количество сеансов и средний объем инъекции за сеанс.Все пациенты получили по крайней мере 1 инъекцию водного раствора исследуемого микрогелатинового препарата, который содержит биосовместимую и биоразлагаемую систему с медленным высвобождением и различные детергентные соединения и имеет короткий период полувыведения. Этот раствор на основе постоянного тока продается как двухэтапная процедура — инъекция с последующим наружным ультразвуковым исследованием — с целью контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани. Однако в настоящем исследовании наружное ультразвуковое исследование не применялось, и поэтому использование продукта считалось не по назначению.Мы решили не использовать внешнее ультразвуковое исследование после инъекций Aqualyx, потому что это раствор на основе постоянного тока, поэтому теоретически он эффективен при использовании отдельно из-за присутствия растворителя. Обрабатываемый участок тщательно очищали раствором хлоргексидина. После очищения раствор вводили согласно методике, предложенной производителем, которая называется «интралипотерапия». Хотя процедура полностью отличается от процесса удаления жира при липосакции, используется аналогичный инструмент.Техника выполняется с помощью длинной (10 см) иглы 24 G, поставляемой производителем (рис. 1), которая высвобождает раствор в подкожно-жировую клетчатку только ретроградно и непрерывно, струйно, а не «струйно». -жемчуг, — прервал его складной манер. Таким образом, распределение продукта будет максимально однородным.
Таблица 1.Количество пациентов, обработанные зоны, количество сеансов и средний объем за сеанс
| No.пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Количество пациентов, обработанных областей, количество сеансов и средний объем за сеанс
| Количество пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
На всю длину игла должна быть введена в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, но инъекции не должны быть слишком поверхностными (в коже) или слишком глубокими (в мышцы). Для достижения оптимальных результатов требуются инъекции на разную глубину. Картина распределения лучевого типа аналогична липосакции, а многоуровневый эффект помогает бороться с толстыми слоями жировой ткани.Техника требует множества движений внутрь и наружу. Каждый раз, когда игла перемещается наружу, необходимо ретроградно выпускать 0,5 мл раствора. Это движение наружу аналогично тому, которое выполняется с использованием канюль для липосакции.
Выделяемый раствор необходимо распределить по подкожно-жировой клетчатке: это требует уменьшения ширины и глубины, поэтому необходимы многочисленные проходы (рис. 2). Местная анестезия не требуется, поскольку игла очень острая и раствор необходимо предварительно смешать с лидокаином, как указано производителем.Перед инъекцией мы добавляли 0,2 мл 2% -ного лидокаина в каждый флакон объемом 8 мл. В пояснительной брошюре к препарату указано, что максимальное количество раствора для площади размером 10 × 10 см составляет 8 мл (1 флакон) на сеанс. Однако мы считаем, что лечение для локализованного снижения жира не может основываться только на одном линейном параметре; скорее, важно также учитывать результат щипкового теста обрабатываемой области. Поэтому мы разработали следующий протокол для нашего исследования:
Максимум 8 мл раствора (1 флакон) для площади размером 10 × 10 см с минимальным результатом щипкового теста 1.5 см;
Максимум 16 мл раствора (2 флакона) для площади размером 10 × 10 см с результатом щипкового теста> 1,5–2 см;
Максимум 24 мл раствора (3 флакона) для результата щипкового теста> 2-3 см;
Максимум 32 мл раствора (4 флакона) для результата щипкового теста> 3-4 см; и
Максимум 40 мл раствора (5 флаконов) для результата щипкового теста> 4-5 см.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано 28-летней женщине. (A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано на 28-летней женщине.(A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Согласно нашему протоколу максимальное количество флаконов на обрабатываемую область составляет 5 (40 мл). Видео-демонстрация процедуры доступна на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
После каждой инъекции мы рекомендовали носить компрессионную одежду в течение первых 7 дней после лечения, чтобы уменьшить отек; однако это не было обязательным.Кроме того, пациентам рекомендовали не подвергаться никакому холодному или горячему лечению, например, радиочастотной терапии.
Инъекции выполнялись каждые 60-80 дней до достижения желаемого клинического результата.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследуемая популяция составила 186 пациентов (124 женщины, 62 мужчины). Средний возраст составлял 36,8 года (от 22 до 52 лет).
Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, равно как и никаких эффектов, не описанных производителем, таких как некроз кожи.У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые длились от 3 до 5 дней после инъекции, что и ожидалось в соответствии с информацией производителя об этом инъекционном препарате. Гематома возникла у 3 пациентов (1,61%), все из которых прошли лечение внутренней поверхности бедер. Самопроизвольное рассасывание гематом произошло в течение 3-5 недель. У двух пациентов (1,07%) наблюдалась парестезия обработанного участка, которая длилась до 4 месяцев после инъекции. Другими осложнениями были экхимозы (n = 12; 6.45%), зуд, продолжающийся от 3 до 7 дней после инъекции (n = 40; 21,5%), подкожные узелки, продолжающиеся до 4 месяцев после лечения (n = 3; 1,61%), и временное «необычное ощущение» продолжительностью до 2 месяцев. после последней инъекции (n = 24; 12,9%).
Продолжительность наблюдения составила от 3 до 14 месяцев (в среднем 6 месяцев). Все фотографии после лечения были получены как минимум через 3 месяца после последней инъекции (рисунки 3-5 и дополнительный рисунок S1).
Рисунок 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее. (B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рис. 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее.(B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки. Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки.Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции.(C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
Рис. 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции. (C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
Регулярное использование целенаправленных инъекций по снижению жира варьируется во всем мире.Точки зрения сильно различаются от страны к стране. Процедура по-прежнему запрещена в Бразилии и запрещена в Турции из-за осложнений у пациента после использования шарлатана. 10, 12, 13 В Европе инъекционный липолиз остается популярным в Австрии и Германии и незаметно практикуется в Соединенном Королевстве. 10, 14
По словам доктора Марка Палмера, врача из Великобритании, только липостабил немецкого производства одобрен в Великобритании и исключительно для внутривенных лекарственных целей.Хотя его можно использовать не по прямому назначению, импорт и применение этого продукта в эстетических целях сопряжены со значительными рисками и сложными судебно-медицинскими факторами. 10
Несколько исследований продемонстрировали отличные результаты в снижении жировых отложений от инъекций DC / PC 2, 5, 15 ; однако сообщалось о некоторых неблагоприятных последствиях, таких как некроз кожи, абсцессы и неуточненные осложнения. 16
DC был выделен из PC в 2004 году и идентифицирован как преобладающий литический агент в составе PC / DC. 17 Ранняя литература, подтверждающая роль DC как литического 1, 9, 17-19 агента, была независимо подтверждена исследованием стволовых клеток. 20 Однако некоторые данные подтверждают мнение о том, что ПК является активным агентом при лечении ПК / ДК. 5, 21 Как заявили Дункан и Ротонда 10 и другие, 22-26 , сложно идентифицировать истинный литический агент, потому что ПК не является в значительной степени растворимым в воде и, следовательно, его выделение при лизисе клеток на водной основе. экспериментальные модели было технически сложно воспроизвести.Однако эта проблема была решена в исследовании, в котором был идентифицирован инертный растворитель, использованный для выделения ПК в качестве единственного агента. 27 В этом исследовании, проведенном в исследовательском институте McGowan в Питтсбурге, ПК был изолирован, как и другие распространенные компоненты Lipostabil и составных смесей ПК / DC, для определения цитотоксичности и липолитической активности каждого компонента с использованием культивируемых стеблей, полученных из адипоцитов. клетки. Цитотоксичность рассчитывали с использованием лактатдегидрогеназы и масляного красного О.Липолитическую активность (в отличие от лизиса клеток, липолиз поддерживает целостность клеток) измеряли с помощью анализа глицерина и триглицеридов. Мера необратимого разрушения адипоцитов важна, потому что многие липолитические агенты вызывают только временный выход глицерина и триглицерида, и поэтому могут быть достигнуты только временные результаты. Единственным агентом, вызывающим адиполиз в стандартной формуле Lipostabil или компаундированной рецептуре PC / DC, является дезоксихолат натрия. 10 Однако использование одного только DC для уменьшения локализованного ожирения может привести к разрушительным последствиям, вызывая некроз кожи, поскольку оно не является тканевым селективным, как продемонстрировал недавний мультиплексный анализ, проведенный доктором Дунканом. 11 Однако Thuangtong et al, 28 в исследовании, опубликованном в 2010 году, исследовали возможные механизмы селективности DC для жировой ткани с использованием моделей in vivo и in vitro. In vitro DC вызывал лизис всех типов клеток в пределах оцениваемого диапазона концентраций. DC, введенный в жировую ткань, вызывал гибель адипоцитов, тогда как другие типы клеток оказывались менее пораженными; физиологические концентрации альбумина или богатых белком тканей снижают способность ДК лизировать клетки.На основании результатов этого исследования было сделано предположение, что жировая ткань, дефицитная по клеточно-ассоциированным белкам и интерстициальному альбумину, может быть неспособна в достаточной степени нейтрализовать детергентную активность DC, что, возможно, делает жир уникально чувствительным к DC. 28 Более того, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы III Ascher et al. 29 сообщили о благоприятных профилях эффективности и безопасности ДК в качестве инъекционного препарата для уменьшения подподбородочного жира.
В настоящем исследовании мы использовали раствор для инъекций на основе постоянного тока, предназначенный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани при медикаментозном лечении (уменьшении) локализованного ожирения.Однако из-за присутствия детергента мы решили не применять внешние ультразвуковые волны после инъекции, и поэтому продукт использовался не по назначению. Этот водный микрогелатиновый раствор не содержит ПК; скорее, он состоит из полимера 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферных систем, натриевой соли 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5 ® -24-ойохолановой кислоты и солевого раствора. 10 Он получил сертификат CE как «медицинское устройство» и с 2009 года используется в клинической практике для нехирургического уменьшения локализованного ожирения, липогипертрофии, подкожной липогиперплазии и буйволиного горба.Поскольку безопасность самого DC все еще исследуется, необычно, что это решение на базе DC получило бы одобрение в качестве медицинского устройства.
Мы связались с производителем по электронной почте, чтобы узнать точный механизм действия этого продукта. Они ответили, что раствор сам по себе совершенно неэффективен, и что это медицинское устройство способно только временно изменить проницаемость жировых клеток, что может усилить эффект микрокавитации от внешних ультразвуковых волн.Они также отметили, что одно только ультразвуковое исследование может вызывать адипоцитолиз даже без Aqualyx (личная электронная почта, июль 2014 г.). Однако наши результаты не совпадают с заявлениями производителя.
Этот продукт может продаваться и использоваться только обученными врачами. С 2009 по 2013 год было продано примерно 420 000 флаконов и обучено 1236 врачей; продукт использовался в 50 странах мира. 30 В недавнем письме редактору журнала Aesthetic Surgery Journal Дункан заявил, что в Европе Aqualyx — единственный препарат, получивший знак CE для локального снижения жира. 11 ; однако технически это не считается лекарством в Европе, а скорее «медицинским устройством класса III» для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.
Хотя раствор кажется похожим по составу на сам DC, он менее агрессивен, вероятно, из-за микрогелатиновой системы доставки, которая имеет низкую концентрацию активного детергента и буферных агентов. Раствор также содержит сахарный (лактозный) компонент, но мы не знаем его роли, потому что это не было указано производителем. Как отмечает производитель, данный раствор нельзя назначать в качестве мезотерапии; он показан только для так называемой интралипотерапии — метода введения, ранее не публиковавшегося, пока не описанного изобретателем раствора доктором Паскуале Мотолезе.Как описано ранее в этом отчете, раствор вводится через иглы длиной 10 см за одну-три инъекции, при этом игла перемещается внутрь и наружу в подкожную клетчатку; Благодаря длине иглы нет необходимости делать больше инъекций, что снижает дискомфорт для пациента. Игла вводится в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, избегая контакта как с дермой, так и с мышцами. По рекомендации производителя, 0.При каждом обратном движении выделяется 5 мл продукта, и распределение продукта должно быть как можно более однородным.
Результаты настоящего исследования показывают, что, в отличие от показаний для этого раствора (для усиления и контроля действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани), Aqualyx, по-видимому, эффективен и безопасен для локального снижения жира в этом случае. -этикетка мода (то есть без УЗИ).
За 4 года работы мы не обнаружили неожиданных побочных эффектов, таких как некроз кожи.Однако временные эффекты, такие как покраснение кожи, синяки и отек, наблюдались у всех пациентов.
Пациентке, которой назначили абдоминопластику, был проведен микроскопический анализ обработанной области. Перед операцией ей делали инъекции Aqualyx в течение 3 недель в область живота под пупком. После завершения дермолипэктомии область инъекции была исследована. В анализируемом образце были очевидны различные фазы прогрессирующего набухания клеток, включая распад клеток.Также присутствовали области цитоплазматической гомогенизации и растворения клеточной мембраны (рис. 6). Однако отсутствие микрофотографии положительного или отрицательного контроля представляет собой ограничение нашего исследования.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения.Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения. Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Мы признаем, что ограничением нашего исследования является отсутствие валидированного метода оценки удовлетворенности врача или пациента.Было бы разумно привлечь к будущим исследованиям независимую группу врачей.
Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования необходимы для более полного понимания эффективности и механизма действия этого препарата.
ВЫВОДЫ
Наши результаты показывают, что этот CE-маркированный препарат эффективен для локального уменьшения ожирения при использовании не по назначению с техникой интралипотерапии. Вероятно, это связано с компонентом постоянного тока.Безопасные и эффективные результаты были достигнуты без рекомендованного производителем внешнего ультразвукового шага. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Дополнительные материалы
Эта статья содержит дополнительные материалы, размещенные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com. .
Раскрытие информации
Доктора Раусо и Салти получили гранты от Healthxchange, компании, которая занимается распространением лекарственного раствора в Соединенном Королевстве.У доктора Катеначчи нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи.
Финансирование
Авторы не получили финансовой поддержки за исследование, авторство и публикацию этой статьи.
ССЫЛКИ
1.
Инъекционные препараты для лечения жировой ткани: терминология, механизм и взаимодействие тканей
.Lasers Surg Med.
2009
;41
:714
—720
. 2.
Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек
.Dermatol Surg.
2001
;27
:391
—392
.3.
Осложнения Липостабил Эндова для лечения локальных жировых отложений
.Эстет Сург Дж.
2007
;27
:146
—149
. 4.
Инъекция фосфатидилхолина в жировую ткань: экспериментальное изучение местного действия на кроликах
.Aesthet Plast Surg.
2006
;30
:474
—478
. 5.
Липодиссольвирование: клинический опыт
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:215
—221
. 6и другие.
Усовершенствование техники инъекционного липолиза на основе научных исследований и клинической оценки
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:195
—209
. 7.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
.8,
de Oliveira D. Уменьшение жировой прослойки и ретракция кожи
.Исследования и клиническая оценка
.J Drugs Dermatol.
2003
;2
:511
—518
. 9и другие.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
:1001
—1008
. 10.
Инъекционные методы лечения локализованного жиросжигания: современное состояние
.Clin Plast Surg.
2011
;38
:489
—501
. 11.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом.”
Aesthet Surg J
.2013
;33
7
:1073
—1075
. 13Сайт клиники доктора Велли
. . . 14Сеть-липолиз: Всемирная сеть врачей по липолизу и эстетической медицине
. .. 15.
Применение фосфатидилхолина для коррекции локальных жировых отложений
.Aesthet Plast Surg.
2003
;27
:315
—318
. 16.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом».
Эстет Сург Дж.
2013
;33
7
:1071
—1072
. 17.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
7
:1001
—1008
. 18.
Фосфолипиды не обладают липолитической активностью. Критический обзор
.J Cosmet Laser Ther
Косметический лазер .2008
;10
:114
—118
.19и другие.
Фосфатидилхолин и дезоксихолат натрия в лечении локализованного жира: двойное слепое рандомизированное исследование
.Dermatol Surg.
2008
;34
:60
—66
. 20и другие.
Влияние фосфатидилхолина и дезоксихолата натрия на первичные адипоциты человека и свежую жировую ткань человека
.Int J Immunopathol Pharmacol.
2010
;23
:481
—489
. 21.
Обработка фосфатидилхолином для индукции липолиза
.J Cosmet Dermatol.
2005
;4
:308
—313
. 22.
Цитотоксичность и липолитическая активность отдельных компонентов формулы инъекционного липолиза: исследование стволовых клеток
.Представлено на конференции IFATS
.Тулозе, Франция
,18 октября 2008 г.
. 23.
Липосомы как средства доставки лекарств
. В: , изд.Принципы и применение лекарств
.Хобокен, Нью-Джерси
:Wiley Interscience
;2005
:411
—434
.24.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
. 25и другие.
Тканевые специфические эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
:899
—908
. 26.
Вреден ли фосфатидилхолин для периферической нервной ткани? Экспериментальное исследование на крысах
.Эстет Сург Дж.
2008
;28
:663
—667
. 27.
Снижение жира с помощью инъекций фосфатидилхолина / дезоксихолата натрия: стандартная практика
.Aesthet Plast Surg.
2008
;32
:858
—872
.28.
Тканеселективные эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
6
:899
—908
.29.
Эффективность, результаты, сообщаемые пациентами, и профиль безопасности ATX-101 (дезоксихолевая кислота), инъекционного препарата для уменьшения нежелательного подкожного жира: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III
.J Eur Acad Dermatol Venereol.
2014
;28
12
:1707
—1715
.30Веб-сайт с описанием продуктов Aqualyx
. . .© 2015 Американское общество эстетической пластической хирургии, Inc. Перепечатка и разрешение: [email protected]
CE-маркированный препарат для уменьшения локального ожирения: 4-летний опыт работы | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Предпосылки
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Скорее, они могут лучше всего подходить для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией.
Цели
Авторы сообщают о своем 4-летнем опыте использования нового инъекционного препарата с маркировкой CE, применяемого не по назначению.
Методы
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями адипоцитолитического раствора в 1 из 4 частных эстетических клиник Италии 1 из 4 независимых врачей.Обработанные области включали шею, бедра / седельные сумки, живот / ручки любви, внутреннюю поверхность бедер и буйволиный горб. Были задокументированы осложнения и побочные эффекты.
Результаты
У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые исчезли через 3-5 дней после инъекции. Никаких серьезных осложнений или побочных эффектов, таких как некроз, не наблюдалось. Частота преходящих событий была следующей: гематома — 1,61%; парестезия 1,07%; экхимозы — 6,45%. О зуде сообщили 21.5% пациентов, которые начали от 3 до 7 дней после инъекции. Подкожные узелки были отмечены у 1,61% и исчезли в течение 4 месяцев после инъекции. О временном «необычном ощущении» сообщали 12,9% пациентов, которое длилось до 2 месяцев после последней инъекции.
Выводы
Результаты показывают, что этот CE-маркированный агент эффективен и безопасен для лечения снижения жировых отложений.
Уровень доказательности
4 Терапевтический
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Тем не менее, они могут быть подходящими для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией. 1
Инъекционные методы снижения жира появились в мировой литературе в 2001 году, когда Патрисия Риттес, дерматолог из Сан-Паулу, Бразилия, сообщила о сокращении подглазничного жира с помощью прямой чрескожной инъекции продукта на основе фосфатидилхолина (ПК) ( Липостабил; Санофи-Авентис, Париж, Франция). 2 Липостабил продается для внутривенного введения в Европе, Южной Америке и Южной Африке в качестве средства лечения многочисленных заболеваний, связанных с жиром, включая гиперлипидемию, стенокардию и диабетическую ангиопатию. Липостабил состоит из полученного из сои ПК (5%), его растворителя (дезоксихолат натрия [DC]; 2,5%), dl-a-токоферола (витамин E), гидроксида натрия, этанола и бензилового спирта в стерильной воде. Дополнительные отчеты доктора Риттеса 3-5 и других 6-9 описывают использование липостабила (компаундированный PC / DC и компаундированный только DC) для уменьшения жира в бедрах, животе, перекатывании спины (известное как «любовь ручки »у мужчин и« пояс бюстгальтера »у женщин), дорсоцервикальная область (« буйволиный горб »), шея, челюсти и липомы.
Несмотря на то, что это средство не было одобрено каким-либо регулирующим органом с целью уменьшения локализованного жира, практикующие врачи использовали комбинации PC / DC не по назначению для уменьшения количества подкожного жира. 10 В Европе только один препарат получил маркировку СЕ (одобрение) для локального снижения жира: Aqualyx (Marllor International, Мариньяно, Италия). Aqualyx, полимер 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферные системы, натриевая соль 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5®-24-ойохолановой кислоты и солевой раствор, представляет собой раствор на основе DC раствор с системой доставки на основе лактозы, 11 , разработанный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.Он предназначен для лечения (уменьшения) локализованной жировой ткани. Этот раствор продается в виде двухэтапной процедуры нанесения: сразу после инъекции рекомендуется внешнее ультразвуковое исследование. Однако некоторые врачи (в том числе и мы сами) пропустили этап ультразвукового исследования, который представляет собой использование продукта не по назначению. В настоящем отчете мы документируем наш 4-летний опыт использования этого инъекционного препарата.
МЕТОДЫ
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями Aqualyx, адипоцитолитического раствора для локального уменьшения ожирения.Инъекции выполнял 1 из 4 независимых врачей в своих частных учреждениях в Италии.
Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, женщины, которые в настоящее время были беременны или кормили грудью, а также пациенты с аллергией хотя бы на один из компонентов раствора. Также исключены пациенты, история болезни которых включала анафилактические реакции и / или тяжелые аллергии, пациенты с острыми или хроническими кожными заболеваниями в пораженной области и пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями.Всем пациентам было сообщено, что продукт будет использоваться в исследовании не по назначению, и все подходящие участники предоставили письменное информированное согласие. Фотографии до и после лечения были получены для каждого пациента, однако использованная камера не всегда была одинаковой.
Обработанными областями были шея, бедра / седельные сумки, живот / ручки, внутренняя поверхность бедер и буйволиный горб. В таблице 1 показано количество пациентов, получивших лечение в каждой области, среднее количество сеансов и средний объем инъекции за сеанс.Все пациенты получили по крайней мере 1 инъекцию водного раствора исследуемого микрогелатинового препарата, который содержит биосовместимую и биоразлагаемую систему с медленным высвобождением и различные детергентные соединения и имеет короткий период полувыведения. Этот раствор на основе постоянного тока продается как двухэтапная процедура — инъекция с последующим наружным ультразвуковым исследованием — с целью контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани. Однако в настоящем исследовании наружное ультразвуковое исследование не применялось, и поэтому использование продукта считалось не по назначению.Мы решили не использовать внешнее ультразвуковое исследование после инъекций Aqualyx, потому что это раствор на основе постоянного тока, поэтому теоретически он эффективен при использовании отдельно из-за присутствия растворителя. Обрабатываемый участок тщательно очищали раствором хлоргексидина. После очищения раствор вводили согласно методике, предложенной производителем, которая называется «интралипотерапия». Хотя процедура полностью отличается от процесса удаления жира при липосакции, используется аналогичный инструмент.Техника выполняется с помощью длинной (10 см) иглы 24 G, поставляемой производителем (рис. 1), которая высвобождает раствор в подкожно-жировую клетчатку только ретроградно и непрерывно, струйно, а не «струйно». -жемчуг, — прервал его складной манер. Таким образом, распределение продукта будет максимально однородным.
Таблица 1.Количество пациентов, обработанные зоны, количество сеансов и средний объем за сеанс
| No.пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Количество пациентов, обработанных областей, количество сеансов и средний объем за сеанс
| Количество пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
На всю длину игла должна быть введена в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, но инъекции не должны быть слишком поверхностными (в коже) или слишком глубокими (в мышцы). Для достижения оптимальных результатов требуются инъекции на разную глубину. Картина распределения лучевого типа аналогична липосакции, а многоуровневый эффект помогает бороться с толстыми слоями жировой ткани.Техника требует множества движений внутрь и наружу. Каждый раз, когда игла перемещается наружу, необходимо ретроградно выпускать 0,5 мл раствора. Это движение наружу аналогично тому, которое выполняется с использованием канюль для липосакции.
Выделяемый раствор необходимо распределить по подкожно-жировой клетчатке: это требует уменьшения ширины и глубины, поэтому необходимы многочисленные проходы (рис. 2). Местная анестезия не требуется, поскольку игла очень острая и раствор необходимо предварительно смешать с лидокаином, как указано производителем.Перед инъекцией мы добавляли 0,2 мл 2% -ного лидокаина в каждый флакон объемом 8 мл. В пояснительной брошюре к препарату указано, что максимальное количество раствора для площади размером 10 × 10 см составляет 8 мл (1 флакон) на сеанс. Однако мы считаем, что лечение для локализованного снижения жира не может основываться только на одном линейном параметре; скорее, важно также учитывать результат щипкового теста обрабатываемой области. Поэтому мы разработали следующий протокол для нашего исследования:
Максимум 8 мл раствора (1 флакон) для площади размером 10 × 10 см с минимальным результатом щипкового теста 1.5 см;
Максимум 16 мл раствора (2 флакона) для площади размером 10 × 10 см с результатом щипкового теста> 1,5–2 см;
Максимум 24 мл раствора (3 флакона) для результата щипкового теста> 2-3 см;
Максимум 32 мл раствора (4 флакона) для результата щипкового теста> 3-4 см; и
Максимум 40 мл раствора (5 флаконов) для результата щипкового теста> 4-5 см.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано 28-летней женщине. (A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано на 28-летней женщине.(A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Согласно нашему протоколу максимальное количество флаконов на обрабатываемую область составляет 5 (40 мл). Видео-демонстрация процедуры доступна на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
После каждой инъекции мы рекомендовали носить компрессионную одежду в течение первых 7 дней после лечения, чтобы уменьшить отек; однако это не было обязательным.Кроме того, пациентам рекомендовали не подвергаться никакому холодному или горячему лечению, например, радиочастотной терапии.
Инъекции выполнялись каждые 60-80 дней до достижения желаемого клинического результата.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследуемая популяция составила 186 пациентов (124 женщины, 62 мужчины). Средний возраст составлял 36,8 года (от 22 до 52 лет).
Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, равно как и никаких эффектов, не описанных производителем, таких как некроз кожи.У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые длились от 3 до 5 дней после инъекции, что и ожидалось в соответствии с информацией производителя об этом инъекционном препарате. Гематома возникла у 3 пациентов (1,61%), все из которых прошли лечение внутренней поверхности бедер. Самопроизвольное рассасывание гематом произошло в течение 3-5 недель. У двух пациентов (1,07%) наблюдалась парестезия обработанного участка, которая длилась до 4 месяцев после инъекции. Другими осложнениями были экхимозы (n = 12; 6.45%), зуд, продолжающийся от 3 до 7 дней после инъекции (n = 40; 21,5%), подкожные узелки, продолжающиеся до 4 месяцев после лечения (n = 3; 1,61%), и временное «необычное ощущение» продолжительностью до 2 месяцев. после последней инъекции (n = 24; 12,9%).
Продолжительность наблюдения составила от 3 до 14 месяцев (в среднем 6 месяцев). Все фотографии после лечения были получены как минимум через 3 месяца после последней инъекции (рисунки 3-5 и дополнительный рисунок S1).
Рисунок 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее. (B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рис. 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее.(B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки. Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки.Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции.(C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
Рис. 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции. (C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
Регулярное использование целенаправленных инъекций по снижению жира варьируется во всем мире.Точки зрения сильно различаются от страны к стране. Процедура по-прежнему запрещена в Бразилии и запрещена в Турции из-за осложнений у пациента после использования шарлатана. 10, 12, 13 В Европе инъекционный липолиз остается популярным в Австрии и Германии и незаметно практикуется в Соединенном Королевстве. 10, 14
По словам доктора Марка Палмера, врача из Великобритании, только липостабил немецкого производства одобрен в Великобритании и исключительно для внутривенных лекарственных целей.Хотя его можно использовать не по прямому назначению, импорт и применение этого продукта в эстетических целях сопряжены со значительными рисками и сложными судебно-медицинскими факторами. 10
Несколько исследований продемонстрировали отличные результаты в снижении жировых отложений от инъекций DC / PC 2, 5, 15 ; однако сообщалось о некоторых неблагоприятных последствиях, таких как некроз кожи, абсцессы и неуточненные осложнения. 16
DC был выделен из PC в 2004 году и идентифицирован как преобладающий литический агент в составе PC / DC. 17 Ранняя литература, подтверждающая роль DC как литического 1, 9, 17-19 агента, была независимо подтверждена исследованием стволовых клеток. 20 Однако некоторые данные подтверждают мнение о том, что ПК является активным агентом при лечении ПК / ДК. 5, 21 Как заявили Дункан и Ротонда 10 и другие, 22-26 , сложно идентифицировать истинный литический агент, потому что ПК не является в значительной степени растворимым в воде и, следовательно, его выделение при лизисе клеток на водной основе. экспериментальные модели было технически сложно воспроизвести.Однако эта проблема была решена в исследовании, в котором был идентифицирован инертный растворитель, использованный для выделения ПК в качестве единственного агента. 27 В этом исследовании, проведенном в исследовательском институте McGowan в Питтсбурге, ПК был изолирован, как и другие распространенные компоненты Lipostabil и составных смесей ПК / DC, для определения цитотоксичности и липолитической активности каждого компонента с использованием культивируемых стеблей, полученных из адипоцитов. клетки. Цитотоксичность рассчитывали с использованием лактатдегидрогеназы и масляного красного О.Липолитическую активность (в отличие от лизиса клеток, липолиз поддерживает целостность клеток) измеряли с помощью анализа глицерина и триглицеридов. Мера необратимого разрушения адипоцитов важна, потому что многие липолитические агенты вызывают только временный выход глицерина и триглицерида, и поэтому могут быть достигнуты только временные результаты. Единственным агентом, вызывающим адиполиз в стандартной формуле Lipostabil или компаундированной рецептуре PC / DC, является дезоксихолат натрия. 10 Однако использование одного только DC для уменьшения локализованного ожирения может привести к разрушительным последствиям, вызывая некроз кожи, поскольку оно не является тканевым селективным, как продемонстрировал недавний мультиплексный анализ, проведенный доктором Дунканом. 11 Однако Thuangtong et al, 28 в исследовании, опубликованном в 2010 году, исследовали возможные механизмы селективности DC для жировой ткани с использованием моделей in vivo и in vitro. In vitro DC вызывал лизис всех типов клеток в пределах оцениваемого диапазона концентраций. DC, введенный в жировую ткань, вызывал гибель адипоцитов, тогда как другие типы клеток оказывались менее пораженными; физиологические концентрации альбумина или богатых белком тканей снижают способность ДК лизировать клетки.На основании результатов этого исследования было сделано предположение, что жировая ткань, дефицитная по клеточно-ассоциированным белкам и интерстициальному альбумину, может быть неспособна в достаточной степени нейтрализовать детергентную активность DC, что, возможно, делает жир уникально чувствительным к DC. 28 Более того, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы III Ascher et al. 29 сообщили о благоприятных профилях эффективности и безопасности ДК в качестве инъекционного препарата для уменьшения подподбородочного жира.
В настоящем исследовании мы использовали раствор для инъекций на основе постоянного тока, предназначенный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани при медикаментозном лечении (уменьшении) локализованного ожирения.Однако из-за присутствия детергента мы решили не применять внешние ультразвуковые волны после инъекции, и поэтому продукт использовался не по назначению. Этот водный микрогелатиновый раствор не содержит ПК; скорее, он состоит из полимера 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферных систем, натриевой соли 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5 ® -24-ойохолановой кислоты и солевого раствора. 10 Он получил сертификат CE как «медицинское устройство» и с 2009 года используется в клинической практике для нехирургического уменьшения локализованного ожирения, липогипертрофии, подкожной липогиперплазии и буйволиного горба.Поскольку безопасность самого DC все еще исследуется, необычно, что это решение на базе DC получило бы одобрение в качестве медицинского устройства.
Мы связались с производителем по электронной почте, чтобы узнать точный механизм действия этого продукта. Они ответили, что раствор сам по себе совершенно неэффективен, и что это медицинское устройство способно только временно изменить проницаемость жировых клеток, что может усилить эффект микрокавитации от внешних ультразвуковых волн.Они также отметили, что одно только ультразвуковое исследование может вызывать адипоцитолиз даже без Aqualyx (личная электронная почта, июль 2014 г.). Однако наши результаты не совпадают с заявлениями производителя.
Этот продукт может продаваться и использоваться только обученными врачами. С 2009 по 2013 год было продано примерно 420 000 флаконов и обучено 1236 врачей; продукт использовался в 50 странах мира. 30 В недавнем письме редактору журнала Aesthetic Surgery Journal Дункан заявил, что в Европе Aqualyx — единственный препарат, получивший знак CE для локального снижения жира. 11 ; однако технически это не считается лекарством в Европе, а скорее «медицинским устройством класса III» для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.
Хотя раствор кажется похожим по составу на сам DC, он менее агрессивен, вероятно, из-за микрогелатиновой системы доставки, которая имеет низкую концентрацию активного детергента и буферных агентов. Раствор также содержит сахарный (лактозный) компонент, но мы не знаем его роли, потому что это не было указано производителем. Как отмечает производитель, данный раствор нельзя назначать в качестве мезотерапии; он показан только для так называемой интралипотерапии — метода введения, ранее не публиковавшегося, пока не описанного изобретателем раствора доктором Паскуале Мотолезе.Как описано ранее в этом отчете, раствор вводится через иглы длиной 10 см за одну-три инъекции, при этом игла перемещается внутрь и наружу в подкожную клетчатку; Благодаря длине иглы нет необходимости делать больше инъекций, что снижает дискомфорт для пациента. Игла вводится в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, избегая контакта как с дермой, так и с мышцами. По рекомендации производителя, 0.При каждом обратном движении выделяется 5 мл продукта, и распределение продукта должно быть как можно более однородным.
Результаты настоящего исследования показывают, что, в отличие от показаний для этого раствора (для усиления и контроля действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани), Aqualyx, по-видимому, эффективен и безопасен для локального снижения жира в этом случае. -этикетка мода (то есть без УЗИ).
За 4 года работы мы не обнаружили неожиданных побочных эффектов, таких как некроз кожи.Однако временные эффекты, такие как покраснение кожи, синяки и отек, наблюдались у всех пациентов.
Пациентке, которой назначили абдоминопластику, был проведен микроскопический анализ обработанной области. Перед операцией ей делали инъекции Aqualyx в течение 3 недель в область живота под пупком. После завершения дермолипэктомии область инъекции была исследована. В анализируемом образце были очевидны различные фазы прогрессирующего набухания клеток, включая распад клеток.Также присутствовали области цитоплазматической гомогенизации и растворения клеточной мембраны (рис. 6). Однако отсутствие микрофотографии положительного или отрицательного контроля представляет собой ограничение нашего исследования.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения.Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения. Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Мы признаем, что ограничением нашего исследования является отсутствие валидированного метода оценки удовлетворенности врача или пациента.Было бы разумно привлечь к будущим исследованиям независимую группу врачей.
Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования необходимы для более полного понимания эффективности и механизма действия этого препарата.
ВЫВОДЫ
Наши результаты показывают, что этот CE-маркированный препарат эффективен для локального уменьшения ожирения при использовании не по назначению с техникой интралипотерапии. Вероятно, это связано с компонентом постоянного тока.Безопасные и эффективные результаты были достигнуты без рекомендованного производителем внешнего ультразвукового шага. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Дополнительные материалы
Эта статья содержит дополнительные материалы, размещенные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com. .
Раскрытие информации
Доктора Раусо и Салти получили гранты от Healthxchange, компании, которая занимается распространением лекарственного раствора в Соединенном Королевстве.У доктора Катеначчи нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи.
Финансирование
Авторы не получили финансовой поддержки за исследование, авторство и публикацию этой статьи.
ССЫЛКИ
1.
Инъекционные препараты для лечения жировой ткани: терминология, механизм и взаимодействие тканей
.Lasers Surg Med.
2009
;41
:714
—720
. 2.
Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек
.Dermatol Surg.
2001
;27
:391
—392
.3.
Осложнения Липостабил Эндова для лечения локальных жировых отложений
.Эстет Сург Дж.
2007
;27
:146
—149
. 4.
Инъекция фосфатидилхолина в жировую ткань: экспериментальное изучение местного действия на кроликах
.Aesthet Plast Surg.
2006
;30
:474
—478
. 5.
Липодиссольвирование: клинический опыт
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:215
—221
. 6и другие.
Усовершенствование техники инъекционного липолиза на основе научных исследований и клинической оценки
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:195
—209
. 7.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
.8,
de Oliveira D. Уменьшение жировой прослойки и ретракция кожи
.Исследования и клиническая оценка
.J Drugs Dermatol.
2003
;2
:511
—518
. 9и другие.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
:1001
—1008
. 10.
Инъекционные методы лечения локализованного жиросжигания: современное состояние
.Clin Plast Surg.
2011
;38
:489
—501
. 11.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом.”
Aesthet Surg J
.2013
;33
7
:1073
—1075
. 13Сайт клиники доктора Велли
. . . 14Сеть-липолиз: Всемирная сеть врачей по липолизу и эстетической медицине
. .. 15.
Применение фосфатидилхолина для коррекции локальных жировых отложений
.Aesthet Plast Surg.
2003
;27
:315
—318
. 16.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом».
Эстет Сург Дж.
2013
;33
7
:1071
—1072
. 17.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
7
:1001
—1008
. 18.
Фосфолипиды не обладают липолитической активностью. Критический обзор
.J Cosmet Laser Ther
Косметический лазер .2008
;10
:114
—118
.19и другие.
Фосфатидилхолин и дезоксихолат натрия в лечении локализованного жира: двойное слепое рандомизированное исследование
.Dermatol Surg.
2008
;34
:60
—66
. 20и другие.
Влияние фосфатидилхолина и дезоксихолата натрия на первичные адипоциты человека и свежую жировую ткань человека
.Int J Immunopathol Pharmacol.
2010
;23
:481
—489
. 21.
Обработка фосфатидилхолином для индукции липолиза
.J Cosmet Dermatol.
2005
;4
:308
—313
. 22.
Цитотоксичность и липолитическая активность отдельных компонентов формулы инъекционного липолиза: исследование стволовых клеток
.Представлено на конференции IFATS
.Тулозе, Франция
,18 октября 2008 г.
. 23.
Липосомы как средства доставки лекарств
. В: , изд.Принципы и применение лекарств
.Хобокен, Нью-Джерси
:Wiley Interscience
;2005
:411
—434
.24.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
. 25и другие.
Тканевые специфические эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
:899
—908
. 26.
Вреден ли фосфатидилхолин для периферической нервной ткани? Экспериментальное исследование на крысах
.Эстет Сург Дж.
2008
;28
:663
—667
. 27.
Снижение жира с помощью инъекций фосфатидилхолина / дезоксихолата натрия: стандартная практика
.Aesthet Plast Surg.
2008
;32
:858
—872
.28.
Тканеселективные эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
6
:899
—908
.29.
Эффективность, результаты, сообщаемые пациентами, и профиль безопасности ATX-101 (дезоксихолевая кислота), инъекционного препарата для уменьшения нежелательного подкожного жира: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III
.J Eur Acad Dermatol Venereol.
2014
;28
12
:1707
—1715
.30Веб-сайт с описанием продуктов Aqualyx
. . .© 2015 Американское общество эстетической пластической хирургии, Inc. Перепечатка и разрешение: [email protected]
CE-маркированный препарат для уменьшения локального ожирения: 4-летний опыт работы | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Предпосылки
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Скорее, они могут лучше всего подходить для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией.
Цели
Авторы сообщают о своем 4-летнем опыте использования нового инъекционного препарата с маркировкой CE, применяемого не по назначению.
Методы
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями адипоцитолитического раствора в 1 из 4 частных эстетических клиник Италии 1 из 4 независимых врачей.Обработанные области включали шею, бедра / седельные сумки, живот / ручки любви, внутреннюю поверхность бедер и буйволиный горб. Были задокументированы осложнения и побочные эффекты.
Результаты
У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые исчезли через 3-5 дней после инъекции. Никаких серьезных осложнений или побочных эффектов, таких как некроз, не наблюдалось. Частота преходящих событий была следующей: гематома — 1,61%; парестезия 1,07%; экхимозы — 6,45%. О зуде сообщили 21.5% пациентов, которые начали от 3 до 7 дней после инъекции. Подкожные узелки были отмечены у 1,61% и исчезли в течение 4 месяцев после инъекции. О временном «необычном ощущении» сообщали 12,9% пациентов, которое длилось до 2 месяцев после последней инъекции.
Выводы
Результаты показывают, что этот CE-маркированный агент эффективен и безопасен для лечения снижения жировых отложений.
Уровень доказательности
4 Терапевтический
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Тем не менее, они могут быть подходящими для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией. 1
Инъекционные методы снижения жира появились в мировой литературе в 2001 году, когда Патрисия Риттес, дерматолог из Сан-Паулу, Бразилия, сообщила о сокращении подглазничного жира с помощью прямой чрескожной инъекции продукта на основе фосфатидилхолина (ПК) ( Липостабил; Санофи-Авентис, Париж, Франция). 2 Липостабил продается для внутривенного введения в Европе, Южной Америке и Южной Африке в качестве средства лечения многочисленных заболеваний, связанных с жиром, включая гиперлипидемию, стенокардию и диабетическую ангиопатию. Липостабил состоит из полученного из сои ПК (5%), его растворителя (дезоксихолат натрия [DC]; 2,5%), dl-a-токоферола (витамин E), гидроксида натрия, этанола и бензилового спирта в стерильной воде. Дополнительные отчеты доктора Риттеса 3-5 и других 6-9 описывают использование липостабила (компаундированный PC / DC и компаундированный только DC) для уменьшения жира в бедрах, животе, перекатывании спины (известное как «любовь ручки »у мужчин и« пояс бюстгальтера »у женщин), дорсоцервикальная область (« буйволиный горб »), шея, челюсти и липомы.
Несмотря на то, что это средство не было одобрено каким-либо регулирующим органом с целью уменьшения локализованного жира, практикующие врачи использовали комбинации PC / DC не по назначению для уменьшения количества подкожного жира. 10 В Европе только один препарат получил маркировку СЕ (одобрение) для локального снижения жира: Aqualyx (Marllor International, Мариньяно, Италия). Aqualyx, полимер 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферные системы, натриевая соль 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5®-24-ойохолановой кислоты и солевой раствор, представляет собой раствор на основе DC раствор с системой доставки на основе лактозы, 11 , разработанный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.Он предназначен для лечения (уменьшения) локализованной жировой ткани. Этот раствор продается в виде двухэтапной процедуры нанесения: сразу после инъекции рекомендуется внешнее ультразвуковое исследование. Однако некоторые врачи (в том числе и мы сами) пропустили этап ультразвукового исследования, который представляет собой использование продукта не по назначению. В настоящем отчете мы документируем наш 4-летний опыт использования этого инъекционного препарата.
МЕТОДЫ
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями Aqualyx, адипоцитолитического раствора для локального уменьшения ожирения.Инъекции выполнял 1 из 4 независимых врачей в своих частных учреждениях в Италии.
Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, женщины, которые в настоящее время были беременны или кормили грудью, а также пациенты с аллергией хотя бы на один из компонентов раствора. Также исключены пациенты, история болезни которых включала анафилактические реакции и / или тяжелые аллергии, пациенты с острыми или хроническими кожными заболеваниями в пораженной области и пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями.Всем пациентам было сообщено, что продукт будет использоваться в исследовании не по назначению, и все подходящие участники предоставили письменное информированное согласие. Фотографии до и после лечения были получены для каждого пациента, однако использованная камера не всегда была одинаковой.
Обработанными областями были шея, бедра / седельные сумки, живот / ручки, внутренняя поверхность бедер и буйволиный горб. В таблице 1 показано количество пациентов, получивших лечение в каждой области, среднее количество сеансов и средний объем инъекции за сеанс.Все пациенты получили по крайней мере 1 инъекцию водного раствора исследуемого микрогелатинового препарата, который содержит биосовместимую и биоразлагаемую систему с медленным высвобождением и различные детергентные соединения и имеет короткий период полувыведения. Этот раствор на основе постоянного тока продается как двухэтапная процедура — инъекция с последующим наружным ультразвуковым исследованием — с целью контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани. Однако в настоящем исследовании наружное ультразвуковое исследование не применялось, и поэтому использование продукта считалось не по назначению.Мы решили не использовать внешнее ультразвуковое исследование после инъекций Aqualyx, потому что это раствор на основе постоянного тока, поэтому теоретически он эффективен при использовании отдельно из-за присутствия растворителя. Обрабатываемый участок тщательно очищали раствором хлоргексидина. После очищения раствор вводили согласно методике, предложенной производителем, которая называется «интралипотерапия». Хотя процедура полностью отличается от процесса удаления жира при липосакции, используется аналогичный инструмент.Техника выполняется с помощью длинной (10 см) иглы 24 G, поставляемой производителем (рис. 1), которая высвобождает раствор в подкожно-жировую клетчатку только ретроградно и непрерывно, струйно, а не «струйно». -жемчуг, — прервал его складной манер. Таким образом, распределение продукта будет максимально однородным.
Таблица 1.Количество пациентов, обработанные зоны, количество сеансов и средний объем за сеанс
| No.пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Количество пациентов, обработанных областей, количество сеансов и средний объем за сеанс
| Количество пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
На всю длину игла должна быть введена в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, но инъекции не должны быть слишком поверхностными (в коже) или слишком глубокими (в мышцы). Для достижения оптимальных результатов требуются инъекции на разную глубину. Картина распределения лучевого типа аналогична липосакции, а многоуровневый эффект помогает бороться с толстыми слоями жировой ткани.Техника требует множества движений внутрь и наружу. Каждый раз, когда игла перемещается наружу, необходимо ретроградно выпускать 0,5 мл раствора. Это движение наружу аналогично тому, которое выполняется с использованием канюль для липосакции.
Выделяемый раствор необходимо распределить по подкожно-жировой клетчатке: это требует уменьшения ширины и глубины, поэтому необходимы многочисленные проходы (рис. 2). Местная анестезия не требуется, поскольку игла очень острая и раствор необходимо предварительно смешать с лидокаином, как указано производителем.Перед инъекцией мы добавляли 0,2 мл 2% -ного лидокаина в каждый флакон объемом 8 мл. В пояснительной брошюре к препарату указано, что максимальное количество раствора для площади размером 10 × 10 см составляет 8 мл (1 флакон) на сеанс. Однако мы считаем, что лечение для локализованного снижения жира не может основываться только на одном линейном параметре; скорее, важно также учитывать результат щипкового теста обрабатываемой области. Поэтому мы разработали следующий протокол для нашего исследования:
Максимум 8 мл раствора (1 флакон) для площади размером 10 × 10 см с минимальным результатом щипкового теста 1.5 см;
Максимум 16 мл раствора (2 флакона) для площади размером 10 × 10 см с результатом щипкового теста> 1,5–2 см;
Максимум 24 мл раствора (3 флакона) для результата щипкового теста> 2-3 см;
Максимум 32 мл раствора (4 флакона) для результата щипкового теста> 3-4 см; и
Максимум 40 мл раствора (5 флаконов) для результата щипкового теста> 4-5 см.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано 28-летней женщине. (A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано на 28-летней женщине.(A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Согласно нашему протоколу максимальное количество флаконов на обрабатываемую область составляет 5 (40 мл). Видео-демонстрация процедуры доступна на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
После каждой инъекции мы рекомендовали носить компрессионную одежду в течение первых 7 дней после лечения, чтобы уменьшить отек; однако это не было обязательным.Кроме того, пациентам рекомендовали не подвергаться никакому холодному или горячему лечению, например, радиочастотной терапии.
Инъекции выполнялись каждые 60-80 дней до достижения желаемого клинического результата.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследуемая популяция составила 186 пациентов (124 женщины, 62 мужчины). Средний возраст составлял 36,8 года (от 22 до 52 лет).
Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, равно как и никаких эффектов, не описанных производителем, таких как некроз кожи.У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые длились от 3 до 5 дней после инъекции, что и ожидалось в соответствии с информацией производителя об этом инъекционном препарате. Гематома возникла у 3 пациентов (1,61%), все из которых прошли лечение внутренней поверхности бедер. Самопроизвольное рассасывание гематом произошло в течение 3-5 недель. У двух пациентов (1,07%) наблюдалась парестезия обработанного участка, которая длилась до 4 месяцев после инъекции. Другими осложнениями были экхимозы (n = 12; 6.45%), зуд, продолжающийся от 3 до 7 дней после инъекции (n = 40; 21,5%), подкожные узелки, продолжающиеся до 4 месяцев после лечения (n = 3; 1,61%), и временное «необычное ощущение» продолжительностью до 2 месяцев. после последней инъекции (n = 24; 12,9%).
Продолжительность наблюдения составила от 3 до 14 месяцев (в среднем 6 месяцев). Все фотографии после лечения были получены как минимум через 3 месяца после последней инъекции (рисунки 3-5 и дополнительный рисунок S1).
Рисунок 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее. (B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рис. 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее.(B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки. Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки.Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции.(C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
Рис. 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции. (C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
Регулярное использование целенаправленных инъекций по снижению жира варьируется во всем мире.Точки зрения сильно различаются от страны к стране. Процедура по-прежнему запрещена в Бразилии и запрещена в Турции из-за осложнений у пациента после использования шарлатана. 10, 12, 13 В Европе инъекционный липолиз остается популярным в Австрии и Германии и незаметно практикуется в Соединенном Королевстве. 10, 14
По словам доктора Марка Палмера, врача из Великобритании, только липостабил немецкого производства одобрен в Великобритании и исключительно для внутривенных лекарственных целей.Хотя его можно использовать не по прямому назначению, импорт и применение этого продукта в эстетических целях сопряжены со значительными рисками и сложными судебно-медицинскими факторами. 10
Несколько исследований продемонстрировали отличные результаты в снижении жировых отложений от инъекций DC / PC 2, 5, 15 ; однако сообщалось о некоторых неблагоприятных последствиях, таких как некроз кожи, абсцессы и неуточненные осложнения. 16
DC был выделен из PC в 2004 году и идентифицирован как преобладающий литический агент в составе PC / DC. 17 Ранняя литература, подтверждающая роль DC как литического 1, 9, 17-19 агента, была независимо подтверждена исследованием стволовых клеток. 20 Однако некоторые данные подтверждают мнение о том, что ПК является активным агентом при лечении ПК / ДК. 5, 21 Как заявили Дункан и Ротонда 10 и другие, 22-26 , сложно идентифицировать истинный литический агент, потому что ПК не является в значительной степени растворимым в воде и, следовательно, его выделение при лизисе клеток на водной основе. экспериментальные модели было технически сложно воспроизвести.Однако эта проблема была решена в исследовании, в котором был идентифицирован инертный растворитель, использованный для выделения ПК в качестве единственного агента. 27 В этом исследовании, проведенном в исследовательском институте McGowan в Питтсбурге, ПК был изолирован, как и другие распространенные компоненты Lipostabil и составных смесей ПК / DC, для определения цитотоксичности и липолитической активности каждого компонента с использованием культивируемых стеблей, полученных из адипоцитов. клетки. Цитотоксичность рассчитывали с использованием лактатдегидрогеназы и масляного красного О.Липолитическую активность (в отличие от лизиса клеток, липолиз поддерживает целостность клеток) измеряли с помощью анализа глицерина и триглицеридов. Мера необратимого разрушения адипоцитов важна, потому что многие липолитические агенты вызывают только временный выход глицерина и триглицерида, и поэтому могут быть достигнуты только временные результаты. Единственным агентом, вызывающим адиполиз в стандартной формуле Lipostabil или компаундированной рецептуре PC / DC, является дезоксихолат натрия. 10 Однако использование одного только DC для уменьшения локализованного ожирения может привести к разрушительным последствиям, вызывая некроз кожи, поскольку оно не является тканевым селективным, как продемонстрировал недавний мультиплексный анализ, проведенный доктором Дунканом. 11 Однако Thuangtong et al, 28 в исследовании, опубликованном в 2010 году, исследовали возможные механизмы селективности DC для жировой ткани с использованием моделей in vivo и in vitro. In vitro DC вызывал лизис всех типов клеток в пределах оцениваемого диапазона концентраций. DC, введенный в жировую ткань, вызывал гибель адипоцитов, тогда как другие типы клеток оказывались менее пораженными; физиологические концентрации альбумина или богатых белком тканей снижают способность ДК лизировать клетки.На основании результатов этого исследования было сделано предположение, что жировая ткань, дефицитная по клеточно-ассоциированным белкам и интерстициальному альбумину, может быть неспособна в достаточной степени нейтрализовать детергентную активность DC, что, возможно, делает жир уникально чувствительным к DC. 28 Более того, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы III Ascher et al. 29 сообщили о благоприятных профилях эффективности и безопасности ДК в качестве инъекционного препарата для уменьшения подподбородочного жира.
В настоящем исследовании мы использовали раствор для инъекций на основе постоянного тока, предназначенный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани при медикаментозном лечении (уменьшении) локализованного ожирения.Однако из-за присутствия детергента мы решили не применять внешние ультразвуковые волны после инъекции, и поэтому продукт использовался не по назначению. Этот водный микрогелатиновый раствор не содержит ПК; скорее, он состоит из полимера 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферных систем, натриевой соли 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5 ® -24-ойохолановой кислоты и солевого раствора. 10 Он получил сертификат CE как «медицинское устройство» и с 2009 года используется в клинической практике для нехирургического уменьшения локализованного ожирения, липогипертрофии, подкожной липогиперплазии и буйволиного горба.Поскольку безопасность самого DC все еще исследуется, необычно, что это решение на базе DC получило бы одобрение в качестве медицинского устройства.
Мы связались с производителем по электронной почте, чтобы узнать точный механизм действия этого продукта. Они ответили, что раствор сам по себе совершенно неэффективен, и что это медицинское устройство способно только временно изменить проницаемость жировых клеток, что может усилить эффект микрокавитации от внешних ультразвуковых волн.Они также отметили, что одно только ультразвуковое исследование может вызывать адипоцитолиз даже без Aqualyx (личная электронная почта, июль 2014 г.). Однако наши результаты не совпадают с заявлениями производителя.
Этот продукт может продаваться и использоваться только обученными врачами. С 2009 по 2013 год было продано примерно 420 000 флаконов и обучено 1236 врачей; продукт использовался в 50 странах мира. 30 В недавнем письме редактору журнала Aesthetic Surgery Journal Дункан заявил, что в Европе Aqualyx — единственный препарат, получивший знак CE для локального снижения жира. 11 ; однако технически это не считается лекарством в Европе, а скорее «медицинским устройством класса III» для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.
Хотя раствор кажется похожим по составу на сам DC, он менее агрессивен, вероятно, из-за микрогелатиновой системы доставки, которая имеет низкую концентрацию активного детергента и буферных агентов. Раствор также содержит сахарный (лактозный) компонент, но мы не знаем его роли, потому что это не было указано производителем. Как отмечает производитель, данный раствор нельзя назначать в качестве мезотерапии; он показан только для так называемой интралипотерапии — метода введения, ранее не публиковавшегося, пока не описанного изобретателем раствора доктором Паскуале Мотолезе.Как описано ранее в этом отчете, раствор вводится через иглы длиной 10 см за одну-три инъекции, при этом игла перемещается внутрь и наружу в подкожную клетчатку; Благодаря длине иглы нет необходимости делать больше инъекций, что снижает дискомфорт для пациента. Игла вводится в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, избегая контакта как с дермой, так и с мышцами. По рекомендации производителя, 0.При каждом обратном движении выделяется 5 мл продукта, и распределение продукта должно быть как можно более однородным.
Результаты настоящего исследования показывают, что, в отличие от показаний для этого раствора (для усиления и контроля действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани), Aqualyx, по-видимому, эффективен и безопасен для локального снижения жира в этом случае. -этикетка мода (то есть без УЗИ).
За 4 года работы мы не обнаружили неожиданных побочных эффектов, таких как некроз кожи.Однако временные эффекты, такие как покраснение кожи, синяки и отек, наблюдались у всех пациентов.
Пациентке, которой назначили абдоминопластику, был проведен микроскопический анализ обработанной области. Перед операцией ей делали инъекции Aqualyx в течение 3 недель в область живота под пупком. После завершения дермолипэктомии область инъекции была исследована. В анализируемом образце были очевидны различные фазы прогрессирующего набухания клеток, включая распад клеток.Также присутствовали области цитоплазматической гомогенизации и растворения клеточной мембраны (рис. 6). Однако отсутствие микрофотографии положительного или отрицательного контроля представляет собой ограничение нашего исследования.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения.Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения. Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Мы признаем, что ограничением нашего исследования является отсутствие валидированного метода оценки удовлетворенности врача или пациента.Было бы разумно привлечь к будущим исследованиям независимую группу врачей.
Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования необходимы для более полного понимания эффективности и механизма действия этого препарата.
ВЫВОДЫ
Наши результаты показывают, что этот CE-маркированный препарат эффективен для локального уменьшения ожирения при использовании не по назначению с техникой интралипотерапии. Вероятно, это связано с компонентом постоянного тока.Безопасные и эффективные результаты были достигнуты без рекомендованного производителем внешнего ультразвукового шага. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Дополнительные материалы
Эта статья содержит дополнительные материалы, размещенные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com. .
Раскрытие информации
Доктора Раусо и Салти получили гранты от Healthxchange, компании, которая занимается распространением лекарственного раствора в Соединенном Королевстве.У доктора Катеначчи нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи.
Финансирование
Авторы не получили финансовой поддержки за исследование, авторство и публикацию этой статьи.
ССЫЛКИ
1.
Инъекционные препараты для лечения жировой ткани: терминология, механизм и взаимодействие тканей
.Lasers Surg Med.
2009
;41
:714
—720
. 2.
Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек
.Dermatol Surg.
2001
;27
:391
—392
.3.
Осложнения Липостабил Эндова для лечения локальных жировых отложений
.Эстет Сург Дж.
2007
;27
:146
—149
. 4.
Инъекция фосфатидилхолина в жировую ткань: экспериментальное изучение местного действия на кроликах
.Aesthet Plast Surg.
2006
;30
:474
—478
. 5.
Липодиссольвирование: клинический опыт
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:215
—221
. 6и другие.
Усовершенствование техники инъекционного липолиза на основе научных исследований и клинической оценки
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:195
—209
. 7.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
.8,
de Oliveira D. Уменьшение жировой прослойки и ретракция кожи
.Исследования и клиническая оценка
.J Drugs Dermatol.
2003
;2
:511
—518
. 9и другие.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
:1001
—1008
. 10.
Инъекционные методы лечения локализованного жиросжигания: современное состояние
.Clin Plast Surg.
2011
;38
:489
—501
. 11.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом.”
Aesthet Surg J
.2013
;33
7
:1073
—1075
. 13Сайт клиники доктора Велли
. . . 14Сеть-липолиз: Всемирная сеть врачей по липолизу и эстетической медицине
. .. 15.
Применение фосфатидилхолина для коррекции локальных жировых отложений
.Aesthet Plast Surg.
2003
;27
:315
—318
. 16.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом».
Эстет Сург Дж.
2013
;33
7
:1071
—1072
. 17.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
7
:1001
—1008
. 18.
Фосфолипиды не обладают липолитической активностью. Критический обзор
.J Cosmet Laser Ther
Косметический лазер .2008
;10
:114
—118
.19и другие.
Фосфатидилхолин и дезоксихолат натрия в лечении локализованного жира: двойное слепое рандомизированное исследование
.Dermatol Surg.
2008
;34
:60
—66
. 20и другие.
Влияние фосфатидилхолина и дезоксихолата натрия на первичные адипоциты человека и свежую жировую ткань человека
.Int J Immunopathol Pharmacol.
2010
;23
:481
—489
. 21.
Обработка фосфатидилхолином для индукции липолиза
.J Cosmet Dermatol.
2005
;4
:308
—313
. 22.
Цитотоксичность и липолитическая активность отдельных компонентов формулы инъекционного липолиза: исследование стволовых клеток
.Представлено на конференции IFATS
.Тулозе, Франция
,18 октября 2008 г.
. 23.
Липосомы как средства доставки лекарств
. В: , изд.Принципы и применение лекарств
.Хобокен, Нью-Джерси
:Wiley Interscience
;2005
:411
—434
.24.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
. 25и другие.
Тканевые специфические эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
:899
—908
. 26.
Вреден ли фосфатидилхолин для периферической нервной ткани? Экспериментальное исследование на крысах
.Эстет Сург Дж.
2008
;28
:663
—667
. 27.
Снижение жира с помощью инъекций фосфатидилхолина / дезоксихолата натрия: стандартная практика
.Aesthet Plast Surg.
2008
;32
:858
—872
.28.
Тканеселективные эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
6
:899
—908
.29.
Эффективность, результаты, сообщаемые пациентами, и профиль безопасности ATX-101 (дезоксихолевая кислота), инъекционного препарата для уменьшения нежелательного подкожного жира: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III
.J Eur Acad Dermatol Venereol.
2014
;28
12
:1707
—1715
.30Веб-сайт с описанием продуктов Aqualyx
. . .© 2015 Американское общество эстетической пластической хирургии, Inc. Перепечатка и разрешение: [email protected]
CE-маркированный препарат для уменьшения локального ожирения: 4-летний опыт работы | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Предпосылки
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Скорее, они могут лучше всего подходить для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией.
Цели
Авторы сообщают о своем 4-летнем опыте использования нового инъекционного препарата с маркировкой CE, применяемого не по назначению.
Методы
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями адипоцитолитического раствора в 1 из 4 частных эстетических клиник Италии 1 из 4 независимых врачей.Обработанные области включали шею, бедра / седельные сумки, живот / ручки любви, внутреннюю поверхность бедер и буйволиный горб. Были задокументированы осложнения и побочные эффекты.
Результаты
У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые исчезли через 3-5 дней после инъекции. Никаких серьезных осложнений или побочных эффектов, таких как некроз, не наблюдалось. Частота преходящих событий была следующей: гематома — 1,61%; парестезия 1,07%; экхимозы — 6,45%. О зуде сообщили 21.5% пациентов, которые начали от 3 до 7 дней после инъекции. Подкожные узелки были отмечены у 1,61% и исчезли в течение 4 месяцев после инъекции. О временном «необычном ощущении» сообщали 12,9% пациентов, которое длилось до 2 месяцев после последней инъекции.
Выводы
Результаты показывают, что этот CE-маркированный агент эффективен и безопасен для лечения снижения жировых отложений.
Уровень доказательности
4 Терапевтический
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Тем не менее, они могут быть подходящими для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией. 1
Инъекционные методы снижения жира появились в мировой литературе в 2001 году, когда Патрисия Риттес, дерматолог из Сан-Паулу, Бразилия, сообщила о сокращении подглазничного жира с помощью прямой чрескожной инъекции продукта на основе фосфатидилхолина (ПК) ( Липостабил; Санофи-Авентис, Париж, Франция). 2 Липостабил продается для внутривенного введения в Европе, Южной Америке и Южной Африке в качестве средства лечения многочисленных заболеваний, связанных с жиром, включая гиперлипидемию, стенокардию и диабетическую ангиопатию. Липостабил состоит из полученного из сои ПК (5%), его растворителя (дезоксихолат натрия [DC]; 2,5%), dl-a-токоферола (витамин E), гидроксида натрия, этанола и бензилового спирта в стерильной воде. Дополнительные отчеты доктора Риттеса 3-5 и других 6-9 описывают использование липостабила (компаундированный PC / DC и компаундированный только DC) для уменьшения жира в бедрах, животе, перекатывании спины (известное как «любовь ручки »у мужчин и« пояс бюстгальтера »у женщин), дорсоцервикальная область (« буйволиный горб »), шея, челюсти и липомы.
Несмотря на то, что это средство не было одобрено каким-либо регулирующим органом с целью уменьшения локализованного жира, практикующие врачи использовали комбинации PC / DC не по назначению для уменьшения количества подкожного жира. 10 В Европе только один препарат получил маркировку СЕ (одобрение) для локального снижения жира: Aqualyx (Marllor International, Мариньяно, Италия). Aqualyx, полимер 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферные системы, натриевая соль 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5®-24-ойохолановой кислоты и солевой раствор, представляет собой раствор на основе DC раствор с системой доставки на основе лактозы, 11 , разработанный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.Он предназначен для лечения (уменьшения) локализованной жировой ткани. Этот раствор продается в виде двухэтапной процедуры нанесения: сразу после инъекции рекомендуется внешнее ультразвуковое исследование. Однако некоторые врачи (в том числе и мы сами) пропустили этап ультразвукового исследования, который представляет собой использование продукта не по назначению. В настоящем отчете мы документируем наш 4-летний опыт использования этого инъекционного препарата.
МЕТОДЫ
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями Aqualyx, адипоцитолитического раствора для локального уменьшения ожирения.Инъекции выполнял 1 из 4 независимых врачей в своих частных учреждениях в Италии.
Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, женщины, которые в настоящее время были беременны или кормили грудью, а также пациенты с аллергией хотя бы на один из компонентов раствора. Также исключены пациенты, история болезни которых включала анафилактические реакции и / или тяжелые аллергии, пациенты с острыми или хроническими кожными заболеваниями в пораженной области и пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями.Всем пациентам было сообщено, что продукт будет использоваться в исследовании не по назначению, и все подходящие участники предоставили письменное информированное согласие. Фотографии до и после лечения были получены для каждого пациента, однако использованная камера не всегда была одинаковой.
Обработанными областями были шея, бедра / седельные сумки, живот / ручки, внутренняя поверхность бедер и буйволиный горб. В таблице 1 показано количество пациентов, получивших лечение в каждой области, среднее количество сеансов и средний объем инъекции за сеанс.Все пациенты получили по крайней мере 1 инъекцию водного раствора исследуемого микрогелатинового препарата, который содержит биосовместимую и биоразлагаемую систему с медленным высвобождением и различные детергентные соединения и имеет короткий период полувыведения. Этот раствор на основе постоянного тока продается как двухэтапная процедура — инъекция с последующим наружным ультразвуковым исследованием — с целью контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани. Однако в настоящем исследовании наружное ультразвуковое исследование не применялось, и поэтому использование продукта считалось не по назначению.Мы решили не использовать внешнее ультразвуковое исследование после инъекций Aqualyx, потому что это раствор на основе постоянного тока, поэтому теоретически он эффективен при использовании отдельно из-за присутствия растворителя. Обрабатываемый участок тщательно очищали раствором хлоргексидина. После очищения раствор вводили согласно методике, предложенной производителем, которая называется «интралипотерапия». Хотя процедура полностью отличается от процесса удаления жира при липосакции, используется аналогичный инструмент.Техника выполняется с помощью длинной (10 см) иглы 24 G, поставляемой производителем (рис. 1), которая высвобождает раствор в подкожно-жировую клетчатку только ретроградно и непрерывно, струйно, а не «струйно». -жемчуг, — прервал его складной манер. Таким образом, распределение продукта будет максимально однородным.
Таблица 1.Количество пациентов, обработанные зоны, количество сеансов и средний объем за сеанс
| No.пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Количество пациентов, обработанных областей, количество сеансов и средний объем за сеанс
| Количество пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
На всю длину игла должна быть введена в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, но инъекции не должны быть слишком поверхностными (в коже) или слишком глубокими (в мышцы). Для достижения оптимальных результатов требуются инъекции на разную глубину. Картина распределения лучевого типа аналогична липосакции, а многоуровневый эффект помогает бороться с толстыми слоями жировой ткани.Техника требует множества движений внутрь и наружу. Каждый раз, когда игла перемещается наружу, необходимо ретроградно выпускать 0,5 мл раствора. Это движение наружу аналогично тому, которое выполняется с использованием канюль для липосакции.
Выделяемый раствор необходимо распределить по подкожно-жировой клетчатке: это требует уменьшения ширины и глубины, поэтому необходимы многочисленные проходы (рис. 2). Местная анестезия не требуется, поскольку игла очень острая и раствор необходимо предварительно смешать с лидокаином, как указано производителем.Перед инъекцией мы добавляли 0,2 мл 2% -ного лидокаина в каждый флакон объемом 8 мл. В пояснительной брошюре к препарату указано, что максимальное количество раствора для площади размером 10 × 10 см составляет 8 мл (1 флакон) на сеанс. Однако мы считаем, что лечение для локализованного снижения жира не может основываться только на одном линейном параметре; скорее, важно также учитывать результат щипкового теста обрабатываемой области. Поэтому мы разработали следующий протокол для нашего исследования:
Максимум 8 мл раствора (1 флакон) для площади размером 10 × 10 см с минимальным результатом щипкового теста 1.5 см;
Максимум 16 мл раствора (2 флакона) для площади размером 10 × 10 см с результатом щипкового теста> 1,5–2 см;
Максимум 24 мл раствора (3 флакона) для результата щипкового теста> 2-3 см;
Максимум 32 мл раствора (4 флакона) для результата щипкового теста> 3-4 см; и
Максимум 40 мл раствора (5 флаконов) для результата щипкового теста> 4-5 см.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано 28-летней женщине. (A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано на 28-летней женщине.(A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Согласно нашему протоколу максимальное количество флаконов на обрабатываемую область составляет 5 (40 мл). Видео-демонстрация процедуры доступна на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
После каждой инъекции мы рекомендовали носить компрессионную одежду в течение первых 7 дней после лечения, чтобы уменьшить отек; однако это не было обязательным.Кроме того, пациентам рекомендовали не подвергаться никакому холодному или горячему лечению, например, радиочастотной терапии.
Инъекции выполнялись каждые 60-80 дней до достижения желаемого клинического результата.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследуемая популяция составила 186 пациентов (124 женщины, 62 мужчины). Средний возраст составлял 36,8 года (от 22 до 52 лет).
Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, равно как и никаких эффектов, не описанных производителем, таких как некроз кожи.У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые длились от 3 до 5 дней после инъекции, что и ожидалось в соответствии с информацией производителя об этом инъекционном препарате. Гематома возникла у 3 пациентов (1,61%), все из которых прошли лечение внутренней поверхности бедер. Самопроизвольное рассасывание гематом произошло в течение 3-5 недель. У двух пациентов (1,07%) наблюдалась парестезия обработанного участка, которая длилась до 4 месяцев после инъекции. Другими осложнениями были экхимозы (n = 12; 6.45%), зуд, продолжающийся от 3 до 7 дней после инъекции (n = 40; 21,5%), подкожные узелки, продолжающиеся до 4 месяцев после лечения (n = 3; 1,61%), и временное «необычное ощущение» продолжительностью до 2 месяцев. после последней инъекции (n = 24; 12,9%).
Продолжительность наблюдения составила от 3 до 14 месяцев (в среднем 6 месяцев). Все фотографии после лечения были получены как минимум через 3 месяца после последней инъекции (рисунки 3-5 и дополнительный рисунок S1).
Рисунок 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее. (B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рис. 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее.(B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки. Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки.Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции.(C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
Рис. 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции. (C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
Регулярное использование целенаправленных инъекций по снижению жира варьируется во всем мире.Точки зрения сильно различаются от страны к стране. Процедура по-прежнему запрещена в Бразилии и запрещена в Турции из-за осложнений у пациента после использования шарлатана. 10, 12, 13 В Европе инъекционный липолиз остается популярным в Австрии и Германии и незаметно практикуется в Соединенном Королевстве. 10, 14
По словам доктора Марка Палмера, врача из Великобритании, только липостабил немецкого производства одобрен в Великобритании и исключительно для внутривенных лекарственных целей.Хотя его можно использовать не по прямому назначению, импорт и применение этого продукта в эстетических целях сопряжены со значительными рисками и сложными судебно-медицинскими факторами. 10
Несколько исследований продемонстрировали отличные результаты в снижении жировых отложений от инъекций DC / PC 2, 5, 15 ; однако сообщалось о некоторых неблагоприятных последствиях, таких как некроз кожи, абсцессы и неуточненные осложнения. 16
DC был выделен из PC в 2004 году и идентифицирован как преобладающий литический агент в составе PC / DC. 17 Ранняя литература, подтверждающая роль DC как литического 1, 9, 17-19 агента, была независимо подтверждена исследованием стволовых клеток. 20 Однако некоторые данные подтверждают мнение о том, что ПК является активным агентом при лечении ПК / ДК. 5, 21 Как заявили Дункан и Ротонда 10 и другие, 22-26 , сложно идентифицировать истинный литический агент, потому что ПК не является в значительной степени растворимым в воде и, следовательно, его выделение при лизисе клеток на водной основе. экспериментальные модели было технически сложно воспроизвести.Однако эта проблема была решена в исследовании, в котором был идентифицирован инертный растворитель, использованный для выделения ПК в качестве единственного агента. 27 В этом исследовании, проведенном в исследовательском институте McGowan в Питтсбурге, ПК был изолирован, как и другие распространенные компоненты Lipostabil и составных смесей ПК / DC, для определения цитотоксичности и липолитической активности каждого компонента с использованием культивируемых стеблей, полученных из адипоцитов. клетки. Цитотоксичность рассчитывали с использованием лактатдегидрогеназы и масляного красного О.Липолитическую активность (в отличие от лизиса клеток, липолиз поддерживает целостность клеток) измеряли с помощью анализа глицерина и триглицеридов. Мера необратимого разрушения адипоцитов важна, потому что многие липолитические агенты вызывают только временный выход глицерина и триглицерида, и поэтому могут быть достигнуты только временные результаты. Единственным агентом, вызывающим адиполиз в стандартной формуле Lipostabil или компаундированной рецептуре PC / DC, является дезоксихолат натрия. 10 Однако использование одного только DC для уменьшения локализованного ожирения может привести к разрушительным последствиям, вызывая некроз кожи, поскольку оно не является тканевым селективным, как продемонстрировал недавний мультиплексный анализ, проведенный доктором Дунканом. 11 Однако Thuangtong et al, 28 в исследовании, опубликованном в 2010 году, исследовали возможные механизмы селективности DC для жировой ткани с использованием моделей in vivo и in vitro. In vitro DC вызывал лизис всех типов клеток в пределах оцениваемого диапазона концентраций. DC, введенный в жировую ткань, вызывал гибель адипоцитов, тогда как другие типы клеток оказывались менее пораженными; физиологические концентрации альбумина или богатых белком тканей снижают способность ДК лизировать клетки.На основании результатов этого исследования было сделано предположение, что жировая ткань, дефицитная по клеточно-ассоциированным белкам и интерстициальному альбумину, может быть неспособна в достаточной степени нейтрализовать детергентную активность DC, что, возможно, делает жир уникально чувствительным к DC. 28 Более того, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы III Ascher et al. 29 сообщили о благоприятных профилях эффективности и безопасности ДК в качестве инъекционного препарата для уменьшения подподбородочного жира.
В настоящем исследовании мы использовали раствор для инъекций на основе постоянного тока, предназначенный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани при медикаментозном лечении (уменьшении) локализованного ожирения.Однако из-за присутствия детергента мы решили не применять внешние ультразвуковые волны после инъекции, и поэтому продукт использовался не по назначению. Этот водный микрогелатиновый раствор не содержит ПК; скорее, он состоит из полимера 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферных систем, натриевой соли 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5 ® -24-ойохолановой кислоты и солевого раствора. 10 Он получил сертификат CE как «медицинское устройство» и с 2009 года используется в клинической практике для нехирургического уменьшения локализованного ожирения, липогипертрофии, подкожной липогиперплазии и буйволиного горба.Поскольку безопасность самого DC все еще исследуется, необычно, что это решение на базе DC получило бы одобрение в качестве медицинского устройства.
Мы связались с производителем по электронной почте, чтобы узнать точный механизм действия этого продукта. Они ответили, что раствор сам по себе совершенно неэффективен, и что это медицинское устройство способно только временно изменить проницаемость жировых клеток, что может усилить эффект микрокавитации от внешних ультразвуковых волн.Они также отметили, что одно только ультразвуковое исследование может вызывать адипоцитолиз даже без Aqualyx (личная электронная почта, июль 2014 г.). Однако наши результаты не совпадают с заявлениями производителя.
Этот продукт может продаваться и использоваться только обученными врачами. С 2009 по 2013 год было продано примерно 420 000 флаконов и обучено 1236 врачей; продукт использовался в 50 странах мира. 30 В недавнем письме редактору журнала Aesthetic Surgery Journal Дункан заявил, что в Европе Aqualyx — единственный препарат, получивший знак CE для локального снижения жира. 11 ; однако технически это не считается лекарством в Европе, а скорее «медицинским устройством класса III» для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.
Хотя раствор кажется похожим по составу на сам DC, он менее агрессивен, вероятно, из-за микрогелатиновой системы доставки, которая имеет низкую концентрацию активного детергента и буферных агентов. Раствор также содержит сахарный (лактозный) компонент, но мы не знаем его роли, потому что это не было указано производителем. Как отмечает производитель, данный раствор нельзя назначать в качестве мезотерапии; он показан только для так называемой интралипотерапии — метода введения, ранее не публиковавшегося, пока не описанного изобретателем раствора доктором Паскуале Мотолезе.Как описано ранее в этом отчете, раствор вводится через иглы длиной 10 см за одну-три инъекции, при этом игла перемещается внутрь и наружу в подкожную клетчатку; Благодаря длине иглы нет необходимости делать больше инъекций, что снижает дискомфорт для пациента. Игла вводится в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, избегая контакта как с дермой, так и с мышцами. По рекомендации производителя, 0.При каждом обратном движении выделяется 5 мл продукта, и распределение продукта должно быть как можно более однородным.
Результаты настоящего исследования показывают, что, в отличие от показаний для этого раствора (для усиления и контроля действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани), Aqualyx, по-видимому, эффективен и безопасен для локального снижения жира в этом случае. -этикетка мода (то есть без УЗИ).
За 4 года работы мы не обнаружили неожиданных побочных эффектов, таких как некроз кожи.Однако временные эффекты, такие как покраснение кожи, синяки и отек, наблюдались у всех пациентов.
Пациентке, которой назначили абдоминопластику, был проведен микроскопический анализ обработанной области. Перед операцией ей делали инъекции Aqualyx в течение 3 недель в область живота под пупком. После завершения дермолипэктомии область инъекции была исследована. В анализируемом образце были очевидны различные фазы прогрессирующего набухания клеток, включая распад клеток.Также присутствовали области цитоплазматической гомогенизации и растворения клеточной мембраны (рис. 6). Однако отсутствие микрофотографии положительного или отрицательного контроля представляет собой ограничение нашего исследования.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения.Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения. Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Мы признаем, что ограничением нашего исследования является отсутствие валидированного метода оценки удовлетворенности врача или пациента.Было бы разумно привлечь к будущим исследованиям независимую группу врачей.
Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования необходимы для более полного понимания эффективности и механизма действия этого препарата.
ВЫВОДЫ
Наши результаты показывают, что этот CE-маркированный препарат эффективен для локального уменьшения ожирения при использовании не по назначению с техникой интралипотерапии. Вероятно, это связано с компонентом постоянного тока.Безопасные и эффективные результаты были достигнуты без рекомендованного производителем внешнего ультразвукового шага. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Дополнительные материалы
Эта статья содержит дополнительные материалы, размещенные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com. .
Раскрытие информации
Доктора Раусо и Салти получили гранты от Healthxchange, компании, которая занимается распространением лекарственного раствора в Соединенном Королевстве.У доктора Катеначчи нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи.
Финансирование
Авторы не получили финансовой поддержки за исследование, авторство и публикацию этой статьи.
ССЫЛКИ
1.
Инъекционные препараты для лечения жировой ткани: терминология, механизм и взаимодействие тканей
.Lasers Surg Med.
2009
;41
:714
—720
. 2.
Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек
.Dermatol Surg.
2001
;27
:391
—392
.3.
Осложнения Липостабил Эндова для лечения локальных жировых отложений
.Эстет Сург Дж.
2007
;27
:146
—149
. 4.
Инъекция фосфатидилхолина в жировую ткань: экспериментальное изучение местного действия на кроликах
.Aesthet Plast Surg.
2006
;30
:474
—478
. 5.
Липодиссольвирование: клинический опыт
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:215
—221
. 6и другие.
Усовершенствование техники инъекционного липолиза на основе научных исследований и клинической оценки
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:195
—209
. 7.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
.8,
de Oliveira D. Уменьшение жировой прослойки и ретракция кожи
.Исследования и клиническая оценка
.J Drugs Dermatol.
2003
;2
:511
—518
. 9и другие.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
:1001
—1008
. 10.
Инъекционные методы лечения локализованного жиросжигания: современное состояние
.Clin Plast Surg.
2011
;38
:489
—501
. 11.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом.”
Aesthet Surg J
.2013
;33
7
:1073
—1075
. 13Сайт клиники доктора Велли
. . . 14Сеть-липолиз: Всемирная сеть врачей по липолизу и эстетической медицине
. .. 15.
Применение фосфатидилхолина для коррекции локальных жировых отложений
.Aesthet Plast Surg.
2003
;27
:315
—318
. 16.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом».
Эстет Сург Дж.
2013
;33
7
:1071
—1072
. 17.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
7
:1001
—1008
. 18.
Фосфолипиды не обладают липолитической активностью. Критический обзор
.J Cosmet Laser Ther
Косметический лазер .2008
;10
:114
—118
.19и другие.
Фосфатидилхолин и дезоксихолат натрия в лечении локализованного жира: двойное слепое рандомизированное исследование
.Dermatol Surg.
2008
;34
:60
—66
. 20и другие.
Влияние фосфатидилхолина и дезоксихолата натрия на первичные адипоциты человека и свежую жировую ткань человека
.Int J Immunopathol Pharmacol.
2010
;23
:481
—489
. 21.
Обработка фосфатидилхолином для индукции липолиза
.J Cosmet Dermatol.
2005
;4
:308
—313
. 22.
Цитотоксичность и липолитическая активность отдельных компонентов формулы инъекционного липолиза: исследование стволовых клеток
.Представлено на конференции IFATS
.Тулозе, Франция
,18 октября 2008 г.
. 23.
Липосомы как средства доставки лекарств
. В: , изд.Принципы и применение лекарств
.Хобокен, Нью-Джерси
:Wiley Interscience
;2005
:411
—434
.24.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
. 25и другие.
Тканевые специфические эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
:899
—908
. 26.
Вреден ли фосфатидилхолин для периферической нервной ткани? Экспериментальное исследование на крысах
.Эстет Сург Дж.
2008
;28
:663
—667
. 27.
Снижение жира с помощью инъекций фосфатидилхолина / дезоксихолата натрия: стандартная практика
.Aesthet Plast Surg.
2008
;32
:858
—872
.28.
Тканеселективные эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
6
:899
—908
.29.
Эффективность, результаты, сообщаемые пациентами, и профиль безопасности ATX-101 (дезоксихолевая кислота), инъекционного препарата для уменьшения нежелательного подкожного жира: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III
.J Eur Acad Dermatol Venereol.
2014
;28
12
:1707
—1715
.30Веб-сайт с описанием продуктов Aqualyx
. . .© 2015 Американское общество эстетической пластической хирургии, Inc. Перепечатка и разрешение: [email protected]
CE-маркированный препарат для уменьшения локального ожирения: 4-летний опыт работы | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Предпосылки
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Скорее, они могут лучше всего подходить для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией.
Цели
Авторы сообщают о своем 4-летнем опыте использования нового инъекционного препарата с маркировкой CE, применяемого не по назначению.
Методы
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями адипоцитолитического раствора в 1 из 4 частных эстетических клиник Италии 1 из 4 независимых врачей.Обработанные области включали шею, бедра / седельные сумки, живот / ручки любви, внутреннюю поверхность бедер и буйволиный горб. Были задокументированы осложнения и побочные эффекты.
Результаты
У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые исчезли через 3-5 дней после инъекции. Никаких серьезных осложнений или побочных эффектов, таких как некроз, не наблюдалось. Частота преходящих событий была следующей: гематома — 1,61%; парестезия 1,07%; экхимозы — 6,45%. О зуде сообщили 21.5% пациентов, которые начали от 3 до 7 дней после инъекции. Подкожные узелки были отмечены у 1,61% и исчезли в течение 4 месяцев после инъекции. О временном «необычном ощущении» сообщали 12,9% пациентов, которое длилось до 2 месяцев после последней инъекции.
Выводы
Результаты показывают, что этот CE-маркированный агент эффективен и безопасен для лечения снижения жировых отложений.
Уровень доказательности
4 Терапевтический
Инъекционные методы снижения жира не являются альтернативой липосакции.Тем не менее, они могут быть подходящими для пациентов, которые не хотят или не могут подвергнуться хирургическому уменьшению небольших скоплений жира, а также для пациентов, которые хотят ретушировать нарушения, вызванные липосакцией. 1
Инъекционные методы снижения жира появились в мировой литературе в 2001 году, когда Патрисия Риттес, дерматолог из Сан-Паулу, Бразилия, сообщила о сокращении подглазничного жира с помощью прямой чрескожной инъекции продукта на основе фосфатидилхолина (ПК) ( Липостабил; Санофи-Авентис, Париж, Франция). 2 Липостабил продается для внутривенного введения в Европе, Южной Америке и Южной Африке в качестве средства лечения многочисленных заболеваний, связанных с жиром, включая гиперлипидемию, стенокардию и диабетическую ангиопатию. Липостабил состоит из полученного из сои ПК (5%), его растворителя (дезоксихолат натрия [DC]; 2,5%), dl-a-токоферола (витамин E), гидроксида натрия, этанола и бензилового спирта в стерильной воде. Дополнительные отчеты доктора Риттеса 3-5 и других 6-9 описывают использование липостабила (компаундированный PC / DC и компаундированный только DC) для уменьшения жира в бедрах, животе, перекатывании спины (известное как «любовь ручки »у мужчин и« пояс бюстгальтера »у женщин), дорсоцервикальная область (« буйволиный горб »), шея, челюсти и липомы.
Несмотря на то, что это средство не было одобрено каким-либо регулирующим органом с целью уменьшения локализованного жира, практикующие врачи использовали комбинации PC / DC не по назначению для уменьшения количества подкожного жира. 10 В Европе только один препарат получил маркировку СЕ (одобрение) для локального снижения жира: Aqualyx (Marllor International, Мариньяно, Италия). Aqualyx, полимер 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферные системы, натриевая соль 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5®-24-ойохолановой кислоты и солевой раствор, представляет собой раствор на основе DC раствор с системой доставки на основе лактозы, 11 , разработанный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.Он предназначен для лечения (уменьшения) локализованной жировой ткани. Этот раствор продается в виде двухэтапной процедуры нанесения: сразу после инъекции рекомендуется внешнее ультразвуковое исследование. Однако некоторые врачи (в том числе и мы сами) пропустили этап ультразвукового исследования, который представляет собой использование продукта не по назначению. В настоящем отчете мы документируем наш 4-летний опыт использования этого инъекционного препарата.
МЕТОДЫ
В период с октября 2009 г. по ноябрь 2013 г. 186 пациентов лечились инъекциями Aqualyx, адипоцитолитического раствора для локального уменьшения ожирения.Инъекции выполнял 1 из 4 независимых врачей в своих частных учреждениях в Италии.
Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, женщины, которые в настоящее время были беременны или кормили грудью, а также пациенты с аллергией хотя бы на один из компонентов раствора. Также исключены пациенты, история болезни которых включала анафилактические реакции и / или тяжелые аллергии, пациенты с острыми или хроническими кожными заболеваниями в пораженной области и пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями.Всем пациентам было сообщено, что продукт будет использоваться в исследовании не по назначению, и все подходящие участники предоставили письменное информированное согласие. Фотографии до и после лечения были получены для каждого пациента, однако использованная камера не всегда была одинаковой.
Обработанными областями были шея, бедра / седельные сумки, живот / ручки, внутренняя поверхность бедер и буйволиный горб. В таблице 1 показано количество пациентов, получивших лечение в каждой области, среднее количество сеансов и средний объем инъекции за сеанс.Все пациенты получили по крайней мере 1 инъекцию водного раствора исследуемого микрогелатинового препарата, который содержит биосовместимую и биоразлагаемую систему с медленным высвобождением и различные детергентные соединения и имеет короткий период полувыведения. Этот раствор на основе постоянного тока продается как двухэтапная процедура — инъекция с последующим наружным ультразвуковым исследованием — с целью контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани. Однако в настоящем исследовании наружное ультразвуковое исследование не применялось, и поэтому использование продукта считалось не по назначению.Мы решили не использовать внешнее ультразвуковое исследование после инъекций Aqualyx, потому что это раствор на основе постоянного тока, поэтому теоретически он эффективен при использовании отдельно из-за присутствия растворителя. Обрабатываемый участок тщательно очищали раствором хлоргексидина. После очищения раствор вводили согласно методике, предложенной производителем, которая называется «интралипотерапия». Хотя процедура полностью отличается от процесса удаления жира при липосакции, используется аналогичный инструмент.Техника выполняется с помощью длинной (10 см) иглы 24 G, поставляемой производителем (рис. 1), которая высвобождает раствор в подкожно-жировую клетчатку только ретроградно и непрерывно, струйно, а не «струйно». -жемчуг, — прервал его складной манер. Таким образом, распределение продукта будет максимально однородным.
Таблица 1.Количество пациентов, обработанные зоны, количество сеансов и средний объем за сеанс
| No.пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Количество пациентов, обработанных областей, количество сеансов и средний объем за сеанс
| Количество пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5,8 | 40 мл |
| 78 | Ручки для живота и / или любви | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренняя поверхность бедра | 3.2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
| Кол-во пациентов . | Обработанная зона . | Среднее количество сеансов . | Средний объем, введенный за сеанс . |
|---|---|---|---|
| 6 | Горловина | 2,8 | 8 мл |
| 79 | Бедра / седельные сумки | 5.8 | 40 мл |
| 78 | Живот и / или любовные ручки | 6,2 | 48 мл |
| 20 | Внутренние бедра | 3,2 | 32 мл |
| 3 | Горбинка буйвола | 2,7 | 16 мл |
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
Рисунок 1.
Игла, используемая для техники интралипотерапии (24 G, длина 10 см), продемонстрирована на 49-летней женщине.
На всю длину игла должна быть введена в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, но инъекции не должны быть слишком поверхностными (в коже) или слишком глубокими (в мышцы). Для достижения оптимальных результатов требуются инъекции на разную глубину. Картина распределения лучевого типа аналогична липосакции, а многоуровневый эффект помогает бороться с толстыми слоями жировой ткани.Техника требует множества движений внутрь и наружу. Каждый раз, когда игла перемещается наружу, необходимо ретроградно выпускать 0,5 мл раствора. Это движение наружу аналогично тому, которое выполняется с использованием канюль для липосакции.
Выделяемый раствор необходимо распределить по подкожно-жировой клетчатке: это требует уменьшения ширины и глубины, поэтому необходимы многочисленные проходы (рис. 2). Местная анестезия не требуется, поскольку игла очень острая и раствор необходимо предварительно смешать с лидокаином, как указано производителем.Перед инъекцией мы добавляли 0,2 мл 2% -ного лидокаина в каждый флакон объемом 8 мл. В пояснительной брошюре к препарату указано, что максимальное количество раствора для площади размером 10 × 10 см составляет 8 мл (1 флакон) на сеанс. Однако мы считаем, что лечение для локализованного снижения жира не может основываться только на одном линейном параметре; скорее, важно также учитывать результат щипкового теста обрабатываемой области. Поэтому мы разработали следующий протокол для нашего исследования:
Максимум 8 мл раствора (1 флакон) для площади размером 10 × 10 см с минимальным результатом щипкового теста 1.5 см;
Максимум 16 мл раствора (2 флакона) для площади размером 10 × 10 см с результатом щипкового теста> 1,5–2 см;
Максимум 24 мл раствора (3 флакона) для результата щипкового теста> 2-3 см;
Максимум 32 мл раствора (4 флакона) для результата щипкового теста> 3-4 см; и
Максимум 40 мл раствора (5 флаконов) для результата щипкового теста> 4-5 см.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано 28-летней женщине. (A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Рисунок 2.
Лечение подкожного жира в брюшной полости методом интралипотерапии показано на 28-летней женщине.(A) Живот разделен на 4 части. Игла вводится в угол каждой области. (B – D) Игла многократно перемещается внутрь и наружу, и раствор выходит только при движении наружу. Врач выполняет столько проходов, сколько считает необходимым на основании результата щипкового теста.
Согласно нашему протоколу максимальное количество флаконов на обрабатываемую область составляет 5 (40 мл). Видео-демонстрация процедуры доступна на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
После каждой инъекции мы рекомендовали носить компрессионную одежду в течение первых 7 дней после лечения, чтобы уменьшить отек; однако это не было обязательным.Кроме того, пациентам рекомендовали не подвергаться никакому холодному или горячему лечению, например, радиочастотной терапии.
Инъекции выполнялись каждые 60-80 дней до достижения желаемого клинического результата.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследуемая популяция составила 186 пациентов (124 женщины, 62 мужчины). Средний возраст составлял 36,8 года (от 22 до 52 лет).
Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, равно как и никаких эффектов, не описанных производителем, таких как некроз кожи.У всех пациентов наблюдались отек и покраснение кожи от легкой до умеренной степени, которые длились от 3 до 5 дней после инъекции, что и ожидалось в соответствии с информацией производителя об этом инъекционном препарате. Гематома возникла у 3 пациентов (1,61%), все из которых прошли лечение внутренней поверхности бедер. Самопроизвольное рассасывание гематом произошло в течение 3-5 недель. У двух пациентов (1,07%) наблюдалась парестезия обработанного участка, которая длилась до 4 месяцев после инъекции. Другими осложнениями были экхимозы (n = 12; 6.45%), зуд, продолжающийся от 3 до 7 дней после инъекции (n = 40; 21,5%), подкожные узелки, продолжающиеся до 4 месяцев после лечения (n = 3; 1,61%), и временное «необычное ощущение» продолжительностью до 2 месяцев. после последней инъекции (n = 24; 12,9%).
Продолжительность наблюдения составила от 3 до 14 месяцев (в среднем 6 месяцев). Все фотографии после лечения были получены как минимум через 3 месяца после последней инъекции (рисунки 3-5 и дополнительный рисунок S1).
Рисунок 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее. (B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рис. 3.
(A, C) Эта 48-летняя женщина пожелала контур шеи. По половине флакона (4 мл) исследуемого раствора вводили в каждую сторону шеи для обработки линии перед подбородком, а 8 мл (1 флакон) использовали для лечения преплатизматического жира на шее.(B, D) Через четыре месяца после процедуры.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки. Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 4.
(A) Этот 38-летний мужчина желал уменьшить свои любовные ручки.Стрелки указывают целевые области обработки. Он получил 5 сеансов лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе в каждую сторону вводили по 24 мл исследуемого раствора (3 флакона). (B) Через три месяца после последней инъекции.
Рисунок 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции.(C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
Рис. 5.
(A) Этот 52-летний мужчина хотел уменьшить свой бизоньий горб. Он получил 2 сеанса лечения с интервалом в 2 месяца. На каждом сеансе вводили 8 мл исследуемого раствора (1 флакон). (B) Через два месяца после последней инъекции. (C) Четырнадцать месяцев после последней инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
Регулярное использование целенаправленных инъекций по снижению жира варьируется во всем мире.Точки зрения сильно различаются от страны к стране. Процедура по-прежнему запрещена в Бразилии и запрещена в Турции из-за осложнений у пациента после использования шарлатана. 10, 12, 13 В Европе инъекционный липолиз остается популярным в Австрии и Германии и незаметно практикуется в Соединенном Королевстве. 10, 14
По словам доктора Марка Палмера, врача из Великобритании, только липостабил немецкого производства одобрен в Великобритании и исключительно для внутривенных лекарственных целей.Хотя его можно использовать не по прямому назначению, импорт и применение этого продукта в эстетических целях сопряжены со значительными рисками и сложными судебно-медицинскими факторами. 10
Несколько исследований продемонстрировали отличные результаты в снижении жировых отложений от инъекций DC / PC 2, 5, 15 ; однако сообщалось о некоторых неблагоприятных последствиях, таких как некроз кожи, абсцессы и неуточненные осложнения. 16
DC был выделен из PC в 2004 году и идентифицирован как преобладающий литический агент в составе PC / DC. 17 Ранняя литература, подтверждающая роль DC как литического 1, 9, 17-19 агента, была независимо подтверждена исследованием стволовых клеток. 20 Однако некоторые данные подтверждают мнение о том, что ПК является активным агентом при лечении ПК / ДК. 5, 21 Как заявили Дункан и Ротонда 10 и другие, 22-26 , сложно идентифицировать истинный литический агент, потому что ПК не является в значительной степени растворимым в воде и, следовательно, его выделение при лизисе клеток на водной основе. экспериментальные модели было технически сложно воспроизвести.Однако эта проблема была решена в исследовании, в котором был идентифицирован инертный растворитель, использованный для выделения ПК в качестве единственного агента. 27 В этом исследовании, проведенном в исследовательском институте McGowan в Питтсбурге, ПК был изолирован, как и другие распространенные компоненты Lipostabil и составных смесей ПК / DC, для определения цитотоксичности и липолитической активности каждого компонента с использованием культивируемых стеблей, полученных из адипоцитов. клетки. Цитотоксичность рассчитывали с использованием лактатдегидрогеназы и масляного красного О.Липолитическую активность (в отличие от лизиса клеток, липолиз поддерживает целостность клеток) измеряли с помощью анализа глицерина и триглицеридов. Мера необратимого разрушения адипоцитов важна, потому что многие липолитические агенты вызывают только временный выход глицерина и триглицерида, и поэтому могут быть достигнуты только временные результаты. Единственным агентом, вызывающим адиполиз в стандартной формуле Lipostabil или компаундированной рецептуре PC / DC, является дезоксихолат натрия. 10 Однако использование одного только DC для уменьшения локализованного ожирения может привести к разрушительным последствиям, вызывая некроз кожи, поскольку оно не является тканевым селективным, как продемонстрировал недавний мультиплексный анализ, проведенный доктором Дунканом. 11 Однако Thuangtong et al, 28 в исследовании, опубликованном в 2010 году, исследовали возможные механизмы селективности DC для жировой ткани с использованием моделей in vivo и in vitro. In vitro DC вызывал лизис всех типов клеток в пределах оцениваемого диапазона концентраций. DC, введенный в жировую ткань, вызывал гибель адипоцитов, тогда как другие типы клеток оказывались менее пораженными; физиологические концентрации альбумина или богатых белком тканей снижают способность ДК лизировать клетки.На основании результатов этого исследования было сделано предположение, что жировая ткань, дефицитная по клеточно-ассоциированным белкам и интерстициальному альбумину, может быть неспособна в достаточной степени нейтрализовать детергентную активность DC, что, возможно, делает жир уникально чувствительным к DC. 28 Более того, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы III Ascher et al. 29 сообщили о благоприятных профилях эффективности и безопасности ДК в качестве инъекционного препарата для уменьшения подподбородочного жира.
В настоящем исследовании мы использовали раствор для инъекций на основе постоянного тока, предназначенный для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани при медикаментозном лечении (уменьшении) локализованного ожирения.Однако из-за присутствия детергента мы решили не применять внешние ультразвуковые волны после инъекции, и поэтому продукт использовался не по назначению. Этот водный микрогелатиновый раствор не содержит ПК; скорее, он состоит из полимера 3: 6-ангидро-1-галактозы и D-галактозы, буферных систем, натриевой соли 3 〈, 12 〈-дигидрокси-5 ® -24-ойохолановой кислоты и солевого раствора. 10 Он получил сертификат CE как «медицинское устройство» и с 2009 года используется в клинической практике для нехирургического уменьшения локализованного ожирения, липогипертрофии, подкожной липогиперплазии и буйволиного горба.Поскольку безопасность самого DC все еще исследуется, необычно, что это решение на базе DC получило бы одобрение в качестве медицинского устройства.
Мы связались с производителем по электронной почте, чтобы узнать точный механизм действия этого продукта. Они ответили, что раствор сам по себе совершенно неэффективен, и что это медицинское устройство способно только временно изменить проницаемость жировых клеток, что может усилить эффект микрокавитации от внешних ультразвуковых волн.Они также отметили, что одно только ультразвуковое исследование может вызывать адипоцитолиз даже без Aqualyx (личная электронная почта, июль 2014 г.). Однако наши результаты не совпадают с заявлениями производителя.
Этот продукт может продаваться и использоваться только обученными врачами. С 2009 по 2013 год было продано примерно 420 000 флаконов и обучено 1236 врачей; продукт использовался в 50 странах мира. 30 В недавнем письме редактору журнала Aesthetic Surgery Journal Дункан заявил, что в Европе Aqualyx — единственный препарат, получивший знак CE для локального снижения жира. 11 ; однако технически это не считается лекарством в Европе, а скорее «медицинским устройством класса III» для контроля и усиления действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани.
Хотя раствор кажется похожим по составу на сам DC, он менее агрессивен, вероятно, из-за микрогелатиновой системы доставки, которая имеет низкую концентрацию активного детергента и буферных агентов. Раствор также содержит сахарный (лактозный) компонент, но мы не знаем его роли, потому что это не было указано производителем. Как отмечает производитель, данный раствор нельзя назначать в качестве мезотерапии; он показан только для так называемой интралипотерапии — метода введения, ранее не публиковавшегося, пока не описанного изобретателем раствора доктором Паскуале Мотолезе.Как описано ранее в этом отчете, раствор вводится через иглы длиной 10 см за одну-три инъекции, при этом игла перемещается внутрь и наружу в подкожную клетчатку; Благодаря длине иглы нет необходимости делать больше инъекций, что снижает дискомфорт для пациента. Игла вводится в подкожно-жировую клетчатку параллельно поверхности кожи, избегая контакта как с дермой, так и с мышцами. По рекомендации производителя, 0.При каждом обратном движении выделяется 5 мл продукта, и распределение продукта должно быть как можно более однородным.
Результаты настоящего исследования показывают, что, в отличие от показаний для этого раствора (для усиления и контроля действия внешних ультразвуковых волн для микрокавитации жировой ткани), Aqualyx, по-видимому, эффективен и безопасен для локального снижения жира в этом случае. -этикетка мода (то есть без УЗИ).
За 4 года работы мы не обнаружили неожиданных побочных эффектов, таких как некроз кожи.Однако временные эффекты, такие как покраснение кожи, синяки и отек, наблюдались у всех пациентов.
Пациентке, которой назначили абдоминопластику, был проведен микроскопический анализ обработанной области. Перед операцией ей делали инъекции Aqualyx в течение 3 недель в область живота под пупком. После завершения дермолипэктомии область инъекции была исследована. В анализируемом образце были очевидны различные фазы прогрессирующего набухания клеток, включая распад клеток.Также присутствовали области цитоплазматической гомогенизации и растворения клеточной мембраны (рис. 6). Однако отсутствие микрофотографии положительного или отрицательного контроля представляет собой ограничение нашего исследования.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения.Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Рисунок 6.
Микрофотография образца подкожно-жировой клетчатки от 42-летней женщины, которой вводили исследуемый раствор за 3 недели до абдоминопластики. Прогрессирующее набухание клеток из-за изменения проницаемости клеточной мембраны видно в верхней правой части изображения. Сломанные жировые клетки видны в верхнем левом углу.
Мы признаем, что ограничением нашего исследования является отсутствие валидированного метода оценки удовлетворенности врача или пациента.Было бы разумно привлечь к будущим исследованиям независимую группу врачей.
Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования необходимы для более полного понимания эффективности и механизма действия этого препарата.
ВЫВОДЫ
Наши результаты показывают, что этот CE-маркированный препарат эффективен для локального уменьшения ожирения при использовании не по назначению с техникой интралипотерапии. Вероятно, это связано с компонентом постоянного тока.Безопасные и эффективные результаты были достигнуты без рекомендованного производителем внешнего ультразвукового шага. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Дополнительные материалы
Эта статья содержит дополнительные материалы, размещенные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com. .
Раскрытие информации
Доктора Раусо и Салти получили гранты от Healthxchange, компании, которая занимается распространением лекарственного раствора в Соединенном Королевстве.У доктора Катеначчи нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи.
Финансирование
Авторы не получили финансовой поддержки за исследование, авторство и публикацию этой статьи.
ССЫЛКИ
1.
Инъекционные препараты для лечения жировой ткани: терминология, механизм и взаимодействие тканей
.Lasers Surg Med.
2009
;41
:714
—720
. 2.
Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек
.Dermatol Surg.
2001
;27
:391
—392
.3.
Осложнения Липостабил Эндова для лечения локальных жировых отложений
.Эстет Сург Дж.
2007
;27
:146
—149
. 4.
Инъекция фосфатидилхолина в жировую ткань: экспериментальное изучение местного действия на кроликах
.Aesthet Plast Surg.
2006
;30
:474
—478
. 5.
Липодиссольвирование: клинический опыт
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:215
—221
. 6и другие.
Усовершенствование техники инъекционного липолиза на основе научных исследований и клинической оценки
.Clin Plast Surg.
2009
;36
:195
—209
. 7.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
.8,
de Oliveira D. Уменьшение жировой прослойки и ретракция кожи
.Исследования и клиническая оценка
.J Drugs Dermatol.
2003
;2
:511
—518
. 9и другие.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
:1001
—1008
. 10.
Инъекционные методы лечения локализованного жиросжигания: современное состояние
.Clin Plast Surg.
2011
;38
:489
—501
. 11.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом.”
Aesthet Surg J
.2013
;33
7
:1073
—1075
. 13Сайт клиники доктора Велли
. . . 14Сеть-липолиз: Всемирная сеть врачей по липолизу и эстетической медицине
. .. 15.
Применение фосфатидилхолина для коррекции локальных жировых отложений
.Aesthet Plast Surg.
2003
;27
:315
—318
. 16.
Ответ на «Инъекционный липолиз фосфатидилхолином и дезоксихолатом».
Эстет Сург Дж.
2013
;33
7
:1071
—1072
. 17.
Детергентное действие дезоксихолата натрия — основная особенность инъекционных препаратов фосфатидилхолина, используемых для локального растворения жира
.Dermatol Surg.
2004
;30
7
:1001
—1008
. 18.
Фосфолипиды не обладают липолитической активностью. Критический обзор
.J Cosmet Laser Ther
Косметический лазер .2008
;10
:114
—118
.19и другие.
Фосфатидилхолин и дезоксихолат натрия в лечении локализованного жира: двойное слепое рандомизированное исследование
.Dermatol Surg.
2008
;34
:60
—66
. 20и другие.
Влияние фосфатидилхолина и дезоксихолата натрия на первичные адипоциты человека и свежую жировую ткань человека
.Int J Immunopathol Pharmacol.
2010
;23
:481
—489
. 21.
Обработка фосфатидилхолином для индукции липолиза
.J Cosmet Dermatol.
2005
;4
:308
—313
. 22.
Цитотоксичность и липолитическая активность отдельных компонентов формулы инъекционного липолиза: исследование стволовых клеток
.Представлено на конференции IFATS
.Тулозе, Франция
,18 октября 2008 г.
. 23.
Липосомы как средства доставки лекарств
. В: , изд.Принципы и применение лекарств
.Хобокен, Нью-Джерси
:Wiley Interscience
;2005
:411
—434
.24.
Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи
.Эстет Сург Дж.
2005
;25
:530
—543
. 25и другие.
Тканевые специфические эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
:899
—908
. 26.
Вреден ли фосфатидилхолин для периферической нервной ткани? Экспериментальное исследование на крысах
.Эстет Сург Дж.
2008
;28
:663
—667
. 27.
Снижение жира с помощью инъекций фосфатидилхолина / дезоксихолата натрия: стандартная практика
.Aesthet Plast Surg.
2008
;32
:858
—872
.28.
Тканеселективные эффекты введенного дезоксихолата
.Dermatol Surg.
2010
;36
6
:899
—908
.29.
Эффективность, результаты, сообщаемые пациентами, и профиль безопасности ATX-101 (дезоксихолевая кислота), инъекционного препарата для уменьшения нежелательного подкожного жира: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III
.J Eur Acad Dermatol Venereol.
2014
;28
12
:1707
—1715
.30Веб-сайт с описанием продуктов Aqualyx
. . .© 2015 Американское общество эстетической пластической хирургии, Inc. Перепечатка и разрешение: [email protected]
инъекций Aqualyx «разрушают жировые клетки, которые проходят через мочу», утверждают производители
Невеста избавилась от собственного жира после спорного нового укола: производители заявляют, что инъекции «разрушают клетки, которые затем проходят через мочу»
- инъекции Aqualyx разжижать жир, который затем удаляется при мочеиспускании
- Шэрон Дональдсон, 39 лет, была одной из первых, кто попробовал это сделать
- Она заплатила 1000 фунтов стерлингов за средство для удаления жира на лице и животе
- Клиники утверждают, что абсорбированные жировые клетки НЕ возвращаются и нет простоев
- Критики говорят, что если жир превращается в соль в крови, это может означать опасность для холестерина
Рэйчел Спенсер
Дата публикации: | Обновлено:
Была изобретена новая инъекция, которая, как утверждают ее создатели, растворяет жировые клетки и позволяет нам выводить их из нашего тела при мочеиспускании.
Новое лечение, получившее название Aqualyx, утверждает, что является эффективной альтернативой липосакции, и 39-летняя Шэрон Дональдсон из Ливерпуля была одной из первых женщин, которые попробовали его.
Перед тем, как выйти замуж за 32-летнего Питера, Шэрон в прошлом году вышла замуж за 32-летнего Питера.
Aqualyx заявляет, что является эффективной альтернативой липосакции, и 39-летняя Шэрон Дональдсон из Ливерпуля была одной из первых женщин, которые попробовали его — здесь она изображена после процедуры слева и до нее справа
Во время процедуры водный раствор вводили в труднодоступные места — в случае с Шэрон в живот и подбородок.
Джеб работает, расщепляя жир. Инъекция содержит растительные полимеры, которые связываются с клеточными стенками жировой ткани до разрыва и высвобождения жира для растворения.
Формула разжижает жировые клетки, которые затем удаляются при мочеиспускании в течение трех недель.
Шэрон, регистратор, заплатила 900 фунтов стерлингов за серию из трех инъекций, каждую с разницей в месяц, в клинике доктора Джеймса Кимилу в центре Ливерпуля.
Шэрон Дональдсон, изображенная слева после процедуры и прямо перед ней, заплатила 1000 фунтов стерлингов за процедуру для удаления жира на лице и животе, которая разрушила жировые клетки, которые она затем отключила в туалете.
Шэрон Дональдсон, 39 лет, после того, как Жирорастворимый укол Aqualyx, который, по утверждению его создателей, является эффективной альтернативой липосакции
Живот Шэрон Дональдсон до лечения жировым уколом
Она уже потеряла два камня, увеличив ее с 10 до 8,5 фунтов, и упала с небольшого размера. От 14 до 10 размера перед свадьбой с мужем Питером, но хотела выглядеть лучше всех в своем платье.
Она сказала: «Я знаю, что люди могут подумать, что это быстрое решение, но я действительно хотела хорошо выглядеть, я пробовала сидеть на диете и заниматься спортом, и это не давало мне нужных результатов.
Шэрон также делали инъекции под челюсть, чтобы избавиться от двойного подбородка.
«Липосакция казалась слишком радикальной, и, хотя инъекции — это форма хирургического вмешательства, она кажется гораздо менее инвазивной. После каждого сеанса я немного болел и был в синяках, но это скоро прошло, и шрамов у меня не осталось. Наконец-то я получил то тело, которое всегда хотел.
Шэрон демонстрирует результаты двойного жирового укола в подбородок
Во время процедуры жировая область, которой в случае Шэрон была нижняя часть живота и подбородок, помечается ручкой и канюлей — иглой с трубкой внутри. — помещается под кожу и вводится раствор Акваликс.
На каждую область уходит около десяти минут, и у пациента остается отек и болезненность на несколько дней, но результаты должны появиться примерно через неделю.
Доктор Кимилу, проводивший лечение на Шароне, объяснил: «Aqualyx — это терапия для удаления жира, используемая в качестве альтернативы липосакции.Он предназначен не для похудения, а для улучшения контура тела.
‘Он используется для уменьшения стойких жировых отложений в таких областях, как подбородок, живот, седельные сумки, внешняя и внутренняя поверхность бедер, жир на спине и грудные складки, и вводится непосредственно в подкожно-жировую клетчатку с помощью очень тонких и острых канюль.
‘Обработанные жировые клетки постепенно растворяются, и метаболизм в этой области увеличивается. Он идеально подходит для пациентов с упрямым жиром, которые не реагируют на диету и упражнения.«
Шэрон сказала:« Тонкий, подтянутый живот придал мне гораздо больше уверенности, и я провел годы, работая в тренажерном зале и пробуя каждую диету, которую только можно придумать, чтобы достичь того, что у меня есть сейчас ».
Но эксперты предупреждают, что, если укол сработает, как утверждают его создатели, пользователи рискуют повысить уровень холестерина и сахара в крови и рискуют заболеть диабетом.
Д-р Арун Гош из больницы Spire в Ливерпуле сказал: «Я видел много методов лечения, которые утверждают, что они уменьшают жир, расщепляя его на кислоту, чтобы организм реабсорбировал ее, а затем выводил ее наружу, а этого просто не происходит.
Доктор Кимилу (на фото справа), проводивший лечение Шарон, объяснил: «Aqualyx — это терапия для удаления жира, которая используется в качестве альтернативы липосакции. Он предназначен не для похудания, а для улучшения контура тела.
«Реабсорбировать жирные кислоты в кровоток так опасно, как будто они растворяются в соли, это может поднять уровень холестерина в крови.
«Если он расщепляется на сахара, значит, уровень глюкозы в крови зашкаливает, что может привести к диабету.
«Повторное всасывание жирных кислот в кровоток опасно, потому что если они растворятся в соли, это приведет к очень высокому уровню холестерина»
«Я не вижу никаких независимых доказательств, подтверждающих заявления Aqualyx что заставляет меня очень скептически относиться к этому.
«Единственный реальный способ избавиться от устойчивых жировых отложений — это растворить и удалить жир с помощью липосакции».
Джулия Бакли, эксперт по питанию и фитнесу и автор книги «Революция сжигания жира», сказала, что она будет убеждать людей вместо этого использовать диету и упражнения.
Она сказала: «Я очень скептически отношусь к заявлениям производителя. Но даже если он разрушит жировые клетки, если люди не изменят свой образ жизни, я ожидаю, что организм будет производить новые жировые клетки, чтобы заменить их ».
Aqualyx, как и липо, не рекомендуется для снижения веса, а скорее для контурирования тела
‘Кроме того, если он разрушает только жировые клетки в определенных областях, то избыточные калории будут по-прежнему накапливаться в жировых клетках в других частях тела. и я бы беспокоился о последствиях этого для здоровья, а также о том, могут ли люди в конечном итоге иметь странные формы тела.
«Всегда будет намного лучше избавиться от жира и прийти в форму естественным путем с помощью правильного питания и программы упражнений. Так вы станете здоровее, стройнее и сильнее, а также стройнее ».
Доктор Яннис Александридес, доктор медицинских наук, Харли-стрит, 111, сказал: «Я не использую инъекционные препараты для удаления жира в своей клинике и, конечно, не планирую их использовать до тех пор, пока не будут опубликованы дальнейшие исследования и испытания.
«Всегда важно, чтобы потенциальные пациенты тщательно исследовали методы лечения, прежде чем они их бронируют, а эти инъекционные препараты являются новинкой на рынке, и у них мало доказательств их эффективности, кроме препаратов, производимых производителем.
«Хотя стоимость, безусловно, доступная и привлекательная, тем, кто думает о проведении процедуры, следует обратить внимание на доступные альтернативы, которые имеют подтвержденные результаты и существующие отзывы пациентов.
«Кроме того, потенциальные пациенты должны пройти полную консультацию, чтобы определить правильную процедуру, которая их беспокоит».
До и после: Сара, 42 года, из Шеффилда также сделала инъекцию Aqualyx за 250 фунтов стерлингов и похудела
Aqualyx В Лондоне, Book Aqualyx Fat Dissolving Treatment
Что такое Aqualyx?
Aqualyx — это микрогелеобразный раствор для инъекций, совместимый с человеческим организмом и поддающийся биологическому разложению.Он заставляет жировые клетки растворяться, побуждая организм естественным образом выводить высвободившиеся жирные кислоты. Это полностью безопасный продукт, который показал потрясающие результаты во многих савантеллах.
Как работает Aqualyx?
Раствор Aqualyx вводится в нежелательный жир через специальную острую канюлю с использованием уникальной отработанной техники. Это обычно не болезненная процедура, но вы можете испытать легкий дискомфорт или ощущение тепла. Обычно для каждой области требуется только два места инъекции, при этом количество используемого продукта зависит от площади обрабатываемого жира.
После обработки у вас может появиться зуд, легкое жжение и покраснение, которые могут длиться 1-3 дня в обработанной области. Количество требуемых обработок может варьироваться в зависимости от обрабатываемой области / количества, при этом требуется всего одна или, возможно, две процедуры. Повторные процедуры проводятся каждые 4 недели.
Когда я увижу результаты?
Отек и небольшие синяки иногда могут возникать сразу после процедуры Aqualyx, но они должны исчезнуть в течение нескольких дней, если не часов, после выхода из салона Kings Cross.