ВИДЫ ПЛАСТИКА, ПРИМЕРЫ И ПРИМЕНЕНИЕ

В этой статье мы постараемся описать те материалы, которые чаще всего применяются в производстве, чем это характеризуется и как правильно подобрать материал под ту или иную потребность. Существует огромное множество разновидностей термопластов используемых при производстве пластиковых изделий методом литья под давлением в металлические пресс-формы, а также в рамках одного основного материала можно менять характеристики за счет добавок.

За основу возьмем небольшой список самых популярных материалов, которые покрывают 95% требований, предъявляемых клиентами к своим изделиям:

Обозначение	Марки-ровка	Название	Рабочая температура °С	Прочность МПа	Дороговизна, 1 дешево – 10 дорого
ABS		Акрилонитрил-бутадиенстирол	-20 – +80	36 – 60	9
PE		Полиэтилен высокого давления (ПЭВД)	-70 – +80	11. 7 – 19.6	1
		Полиэтилен низкого давления (ПЭНД)	-80 – +95	19 – 35	2
PP		Полипропилен	-5 – +110	24 – 39	7
PA		Полиамид	-40 – +150	77 – 180	10
PET		Полиэтилентерефталат	-40 – +60	80 – 120	4

*значения усредненные и могут отличаться от характеристик конкретной марки

Рассмотрим основные виды поверхностей изделий:

Глянцевая	Матовая	Гальванизированная	Текстурированная

Цвет пластика может быть практически любой и задается номером из таблицы RAL, ниже пример некоторых цветов:

ABS (АБС) – Акрилонитрилбутадиенстирол является одним из самых распространенных материалов с широчайшей сферой применения, при этом достаточно прочный. Его используют для производства корпусных изделий в приборостроении, разъемов в электронике, бытовой техники, фурнитуры, розеток, выключателей и т.д. Большинство пластиковых изделий в автомобильной промышленности делается именно из АБС-пластика: бампера, решетки радиаторов, колпаки колесных дисков, элементы салона и многое другое. Не мало применений данный тип пластика находит в медицинской промышленности. В пищевой промышленности ABS не так популярен, тут господствует материал под названием полипропилен (PP), о нем чуть позже. Поверхность АБС-пластика легко поддается гальванизации, тем самым расширяя круг применения в декоративных изделиях.

 

Данный вид пластика имеет хороший коэффициент усадки (0,4-0,7 %) позволяя изготавливать изделия с высокой точностью.

Не используется АБС-пластик там, где необходима устойчивость к высоким или низким температурам, где необходима износостойкость, к примеру, в подвижных механизмах, где необходима эластичность.

Справедливости ради, нужно отметить, что существует множество марок АБС-пластика, а также комбинации АБС с другими пластиками, поэтому выбор марки лучше оставить специалистам на производстве.

Примеры изделий:

PE – (ПЭ) полиэтилен это самый производимый полимер в мире, его процентная доля среди прочих полимеров составляет более 30%. Технология производства изделий относительно простая и не требует узкоспециализированного оборудования как, к примеру, с поливинилхлоридом. Существует огромное множество добавок и красителей для придания необходимых свойств и характеристик конечному продукту. Самые валовые продукты делают именно из полиэтилена. ПЭ находит свое применение в производстве шлангов и труб, изоляции для электрических кабелей. Пленки из полиэтилена широко используются в быту и для нужд самых разнообразных видов промышленности. Из них делают упаковки, пакеты, мешки для мусора и т.д. Полиэтилен высокого давления (ПЭВД) применяется в ламинировании картонных и металлических поверхностей.

Полиэтилен легко поддается переработке всеми известными способами, хорошо сваривается, пластичен, ударостоек, обладает хорошими диэлектрическими свойствами, устойчив к бензину, воде, алкоголю, маслу. Из минусов – довольно большой коэффициент усадки, что затрудняет производство высокоточных изделий, низкая прочность у большинства марок.

Примеры изделий:

PP – (ПП) полипропилен по количеству производства в мире идет сразу после полиэтилена и занимает более 20% от объема всех полимеров. Полипропилен, как правило, имеет более высокую рабочую температуру, чем у полиэтилена, легко выдерживает кипячение, после введения стабилизаторов в состав пластика становится устойчивым к кислороду и свету, является хорошим гидроизолятором.

Широчайшее применение PP нашел в пищевой промышленности: упаковки для продуктов могут обладать хорошей прозрачностью, устойчивостью к перегибам и замятиям, такая упаковка довольно прочная и практически не тянется. Благодаря барьерным свойствам не пропускает кислород, пары и жидкости, уберегая продукт внутри упаковки от посторонней влаги и запахов.

Определенные марки полипропилена не имеют практически никаких выделений даже при нагреве и выдерживают температуру более 110°С, благодаря чему этот материал получил широкое применение в производстве всевозможных продуктовых контейнеров, разовой посуды, крышек для бутылок, футляров с гибкими петлями и многого другого.

Примеры изделий:

PA – (ПА) Полиамид обладает повышенной прочностью, термостойкостью, стойкостью к истиранию и циклическим нагрузкам, обладает хорошими фрикционными качествами. Благодаря этим свойствам данный материал часто используют в механических изделиях с подвижными элементами. Рассмотрим один из самых распространенных полиамидов – PA6, его также называют капролоном или нейлоном (в США), чем прочнее марка полиамида, тем выше ее гигроскопичность, тоесть свойство впитывать влагу, что влечет за собой ухудшение диэлектрических характеристик. Чаще всего прочностные характеристики полиамида усиливают добавлением стекловолокна, в итоге получается еще одна распространенная марка – PA6-GF30, где приставка GF30 обозначает наполнение полиамида стекловолокном на 30%.

Полиамид относится к конструкционным пластикам, из него производят всевозможные шестерни, валики и ролики, корпуса для техники с повышенной вибрационной и ударной стойкостью. Коэффициент трения полиамида при соприкосновении с металлом довольно низок, что обеспечивает износостойкость. Помимо конструкционного применения, полиамид совершил революцию в текстильной промышленности. Из волокон производят пряжу, нити и нейлоновые ткани.

Примеры изделий:

PET – (ПЭТ) полиэтилентерефталат занимает пятое место по объемам производства в мире, однако в России он не имеет столь широкого разнообразия применений. Более 90% материала идет на производство преформ для изготовления пластиковых бутылок.

Преформа производится на термопластавтаматах методом литья под давлением в металлическую пресс-форму и является сырьем для производства всевозможных пластиковых бутылок. Полиэтилентерефталат обладает хорошей ударной стойкостью и выдерживает многократное сгибание, низкая гигроскопичность позволяет материалу легко хранить всевозможные жидкости в том числе газированные. Обладая такой же прозрачностью, что и оргстекло, PET в 10 раз прочнее.

Кроме бутылок из полиэтилентерефталата можно увидеть такую продукцию, как прозрачные пленки и упаковочную ленту, которая по прочности сопоставима со стальной лентой.

Примеры изделий:

Ручной 2D сканер штрих-кода Zebra Symbol Motorola DS2208 USB, медицинский пластик (ЕГАИС/ФГИС)

С этим оборудованием можно работать в системе ЕГАИС/ФГИС

Двухмерные штрихкоды активно используются в пунктах продаж, так как они нанесены как на все приобретаемые клиентами товары, так и на печатные и электронные купоны и дисконтные карты.

Сканер одномерных штрихкодов не может считывать новые двухмерные штрихкоды, что замедляет работу кассы и вызывает недовольство клиентов на этом последнем этапе покупок в магазине.

Но сканеры DS2208 позволяют выполнять любые задачи сканирования. Это сканеры одномерных и двухмерных штрихкодов, доступность которых по цене не влияет на их эффективность или функциональные возможности. Сканеры DS2208 отличаются доступностью в соответствии с требованиями бюджета, а также простотой внедрения, использования и управления, что оптимально подойдет для вашего бизнеса.

Простота внедрения

Очень простое внедрение. Сканеры DS2208 предварительно настроены и готовы к использованию. Просто подключите сканеры DS2208 к вашему пункту продаж, при этом кабели с автоматическим распознаванием главного устройства автоматически определят интерфейс и подготовят сканер к работе. При необходимости настройки параметров можно использовать бесплатное интуитивное программное обеспечение 123Scan, с помощью которого даже новые пользователи смогут легко создать единый штрихкод программирования, позволяющий настраивать устройства одним сканированием.

Простота использования

Сканеры DS2208 очень просты в использовании, поэтому, скорее всего, вашим сотрудникам не придется даже проходить обучение. Благодаря алгоритмам декодирования программного обеспечения PRZM от Zebra, всенаправленному сканированию, интуитивному прибору наведения (заявлен патент), уникальному диапазону сканирования и т. д. сканеры DS2208 обеспечивают лучшее в своем классе безошибочное и простое сканирование вне зависимости от состояния штрихкода.

Производитель

Zebra (Motorola, Symbol)

Категория

Ручные 2D

Физические характеристики

Вес в упаковке

162 г

Подставка

опция

Материал корпуса

пластик

Медицинский пластик

да

Цвет

белый

Габариты товара (ДxШxВ)

165x66x99 мм

Вес

162 г

Штрих-код

Чтение 2D

да

Типы штрих-кодов

1D: Code 39, Code 128, Code 93, Codabar/NW7, Code 11, MSI Plessey, UPC/EAN, I 2 of 5, Korean 3 of 5, GS1 DataBar, Base 32 (итальянский фармацевтический)
2D: PDF417, композитные коды, TLC-39, Aztec, DataMatrix, MaxiCode, QR Code, Micro QR, Chinese Sensible (Han Xin), почтовые коды

Характеристики сканера

Считывающий элемент

имидж

Дальность сканирования до

36.8 см

Скорость сканирования до

762 мм/с

Угол сканирования

32. 8° — по горизонтали
24.8° — по вертикали

Глубина сканирования до

Code 39 (5 mil): 5-152 мм
Code 128 (5 mil): 15-101 мм
PDF417 (6,7 mil): 20-145 мм
UPC (13 mil) (100%): 13-368 мм
Data Matrix (10 mil): 8-157 мм
QR-код (20 mil): 0-279 мм

Минимальная контрастность штрих-кода

25%

Технические характеристики

Тип связи

USB

Вид сканера

проводной

Угол наклона

65 °

Угол поворота

360 °

Разрешение сканирования

640×480

Честный знак

да

ЕГАИС/ФГИС

да

Беспроводные соединения

Тип беспроводной связи

нет

Индикация и датчики

Индикация

светодиодная, звуковая

Интерфейсы

Интерфейсный кабель

USB

Электронные параметры

Автономное питание

нет

Питание

через интерфейсный кабель

Потребляемый ток (номинальныйl)

150 mA

Потребляемый ток (максимальный)

250 mA

Напряжение

4. 5-5.5 В

Условия эксплуатации и стандарты

Класс защиты по IP

52

Антистатическая защита

±15 кВ — воздушный
±8 кВ — прямой
±8 кВ — непрямой

Температура эксплуатации

0°C ~ +50°C

Температура хранения

-40°C ~ +70°C

Уровень фоновой освещенности

0-107600 люкс

Устойчивость к внешним воздействиям

выдерживает 250 падений с высоты 0.5 м

Сертификат безопасности

EN 60950-1 2ed + A11 + A1 + A12 + A2:2013, IEC 60950-1 2ed + A1 + A2, UL 60950-1, CAN/CSA-C22.2 № 60950-1-07; RoHS EN 50581; IEC 62471

Гарантия

Гарантия

5 лет

Авторизуйтесь, чтобы оставить отзыв

Оставляйте отзывы, делитесь опытом или просто задавайте интересующие Вас вопросы! Мы оперативно ответим Вам!

Ваша оценка:

Добавить отзыв

Брошюра по сканерам Zebra серии DS2200	294.03 kB	скачать
Руководство по эксплуатации Zebra DS2208-HC и DS2778-HC (eng)	2. 52 MB	скачать
Инструкция по настройке Zebra DS2208 для работы в системе «Честный знак»	99.86 kB	скачать

Мы поддерживаем контакты с основными официальными сервисными центрами по ремонту техники, предлагаемой в нашем интернет-магазине.
При наступлении случая, требующего ремонта в авторизованном центре, Вы можете обратиться к менеджерам нашей фирмы и мы сами возьмем на себя хлопоты по доставке техники в сервис. Все работы по обслуживанию выполняют квалифицированные мастера в самые краткие сроки . По дополнительным условиям и гарантии обращайтесь к менеджерам за подробной консультацией.

Типы пластмасс, используемых в медицинских изделиях

Пластмассы медицинского назначения применяются при изготовлении медицинских изделий, таких как оболочки МРТ, пластиковые шприцы и протезы. Эти пластмассы подходят для изготовления медицинских устройств благодаря биосовместимости, особенно для медицинских компонентов, которые вступают в контакт с системой кровообращения человека. Они также податливы, тверды, точны и совместимы с процессами литья под давлением и 3D-печати.

Каждый пластик медицинского назначения, представленный на рынке, обладает уникальными неотъемлемыми свойствами, схожими с обычными пластиковыми полимерами. Однако они различаются по биосовместимости, поскольку обычные пластиковые полимеры не учитывают биосовместимость. Выбор подходящего медицинского пластика для вашего продукта может быть сложной задачей. Но не беспокойтесь, мы познакомим вас с основными типами медицинских пластиков и их преимуществами, а затем предоставим вам список медицинских пластиков , которые вы можете использовать для своего проекта.

Безопасен ли медицинский пластик?

Да, пластмассы медицинского назначения безопасны для изготовления медицинских компонентов. Медицинские изделия имеют единую цель: «профилактика и лечение заболеваний и роста болезнетворных организмов.

Свойства, отвечающие за безопасность, включают непроницаемость, химическую/термостойкость, твердость и, самое главное, биосовместимость. Будучи непроницаемыми, эти пластмассовые полимеры не способствуют росту болезнетворных организмов. Кроме того, они поддаются стерилизации благодаря химической и термостойкости. Следовательно, полимеры медицинского назначения подходят для изготовления продуктов, используемых при транспортировке биологически опасных материалов, которые могут распространять опасные инфекции.

Почему выбирают полимеры для медицинских применений

Производители медицинских компонентов используют несколько материалов для изготовления деталей, используемых в их продуктах. Из различных используемых материалов пластики становятся лучшим выбором. Ниже приведены несколько причин, по которым многие производители предпочитают пластиковые полимеры металлам.

·  Собственные свойства

Пластмассовые полимеры долговечны, прочны, химически устойчивы и термостойки. Поэтому они подходят для медицинских компонентов, выдерживающих постоянную стерилизацию. Некоторые пластиковые полимеры также обладают твердостью и прочностью на растяжение, которые соперничают с металлами. Например, нейлон имеет высокую прочность на разрыв 12400 фунтов на квадратный дюйм. Пластмассы имеют меньшую стоимость и в настоящее время заменяют металлы при изготовлении компонентов для медицинских устройств.

·  Отличные производственные свойства

Пластмассовые полимеры обладают высокой обрабатываемостью и совместимы с несколькими производственными процессами. В зависимости от желаемого результата, общие производственные процессы включают литье под давлением или 3D-печать , выдувное формование, а иногда и обработку на станках с ЧПУ из-за возможности массового производства без потери точности и прецизионности.

·  Перерабатываемый

Термопласты (разновидность пластика) пригодны для повторного использования, поскольку вы можете расплавить и придать пластиковым полимерам максимально возможную форму. Поэтому неиспользованные при производстве детали можно использовать повторно. Это снижает потери материалов и повышает экономическую эффективность.

7 Типы распространенных термопластов в медицинском литье под давлением

Многие пластмассы медицинского назначения применяются в различных целях в медицинской промышленности.

• Термопласты: пластичные полимеры, которые размягчаются при нагревании, а затем затвердевают при охлаждении.

• Термореактивные материалы: пластиковые полимеры, которые после отверждения становятся постоянно твердыми.

• Эластомеры: вязкоупругие (вязкие и эластичные) полимеры, способные восстанавливать свою первоначальную форму и размер после растяжения.

Тем не менее, термопласты являются наиболее распространенным типом. Ниже приведены семь распространенных термопластов, используемых при изготовлении медицинских деталей.

· 

Полиэтилен

Полиэтилен или полиэтилен представляет собой пластиковый полимер с линейной структурой мономерного этилена, имеющий высокую или низкую плотность. Важные типы включают высокомодульный полиэтилен, полиэтилен высокой плотности, сшитый полиэтилен и полиэтилен низкой плотности.

Общие свойства включают высокую механическую прочность, пластичность и температуру плавления. Полиэтилен высокой плотности имеет температуру плавления от 1200°С до 1800°С, тогда как полиэтилен низкой плотности имеет температуру плавления от 1200°С до 1800°С.

Полиэтилен является пластиком высшего медицинского качества благодаря его экономичности, ударопрочности, коррозионной стойкости и прочной структурной целостности при частом цикле стерилизации. Он применим при изготовлении протезов благодаря своей биологической инертности и неразлагаемости в организме.

· 

Полипропилен

Полипропилен представляет собой белый, жесткий и химически стойкий полимер, получаемый путем цепной полимеризации пропилена и этилена. Медицинский полимер устойчив к нагрузкам, растрескиванию, ударам и усталости, имеет высокую температуру плавления (около 1710°С).

Благодаря своим свойствам обеспечивает достаточную устойчивость к теплу, выделяемому в автоклаве. Следовательно, он применим при изготовлении пластиковых компонентов для медицинских устройств, таких как одноразовые шприцы, мембраны оксигенаторов, рецептурные флаконы, соединители и протезы суставов пальцев.

· 

Полиметилметакрилат

Полиметилметакрилат (ПММА) или акриловое стекло представляет собой полимер, полученный из метилметакрилата. Он жесткий, прочный, долговечный, устойчивый к ультрафиолетовому излучению, атмосферостойкий и имеет отличную светопропускную способность с различными вариантами окраски. Он также обладает высоким уровнем химической стойкости, что привлекает многих производителей медицинских компонентов.

Полиметилметакрилат имеет высокую температуру плавления (200-250°C) и совместим с выдуванием или экструзией. Продукт медицинского назначения применяется для изготовления эндоскопических медицинских деталей.

·  Поливинилхлорид

Поливинилхлорид (ПВХ) — это медицинский полимер, известный своей универсальностью. Это белый, жесткий, огнестойкий, химически стойкий полимер, полученный путем хлорирования полимеров ПВХ. Двумя основными формами ПВХ, используемыми для изготовления изделий из медицинского пластика, являются гибкий и жесткий ПВХ.

Гибкий ПВХ плотный, недорогой и доступный. Он применим в областях, где стерильность является приоритетом. Жесткий ПВХ прочный, прочный и твердый. Два типа ПВХ подходят для изготовления устройств для гемодиализа, трубок, сердечных катетеров и материалов для искусственных конечностей.

· 

Полиамид

Полиамид или нейлон – это природный и синтетический полимер, полученный путем связывания аминогруппы одной молекулы с карбоксильной группой другой молекулы. Материал известен своей прочностью на растяжение, высокой стойкостью к истиранию, химической стойкостью, антикоррозионными свойствами и гибкостью.

Изготавливается с помощью станков с ЧПУ, литья под давлением и 3D-печати. Кроме того, вы можете улучшить его свойства, такие как прочность на растяжение, комбинируя его с другими материалами. Примеры медицинских деталей из полиамида включают системы доставки стентов и рецептурные флаконы.

· 

Акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС)

АБС-пластик медицинского назначения изготавливается путем полимеризации стирола и акрилонитрила в присутствии полибутадиена. Полимер обладает прочностью на растяжение, высокой стойкостью к истиранию, химической стойкостью и антикоррозионными свойствами. Совместимые производственные процессы включают литье под давлением, выдувное формование и экструзию.

ABS обладает высокой жесткостью и при определенных условиях может заменить металлы. Поэтому медицинская промышленность использует его для изготовления таких изделий, как нерассасывающиеся нити и интубационные трубки.

·  Поликарбонат

Поликарбонат представляет собой прочный полимер, полученный путем конденсации бисфенола А и фосгена. Он очень прозрачный, прочный, огнестойкий, небьющийся и устойчивый к истиранию. Поликарбонат — хорошая альтернатива стеклу, его можно стерилизовать паром при 120°C, гамма-излучением или химикатами.

Медицинская промышленность предпочитает его за высокую прочность, хорошую термостойкость и биосовместимость. Следовательно, они применимы при изготовлении медицинских компонентов, таких как соединители для внутривенных вливаний, используемые в почечном диализе, кардиохирургии

Преимущества медицинских пластмасс в сфере здравоохранения

Помимо неотъемлемых свойств медицинских пластмасс, в сфере здравоохранения они используются по разным причинам. Ниже приведены некоторые преимущества пластика.

·  Универсальность

Медицинские пластиковые полимеры легко формуются в различные формы. Поэтому наблюдается рост инноваций и их разностороннего использования в медицинской технике. Благодаря своей универсальности медицинские полимеры подходят для изготовления многих медицинских изделий. Примеры включают подкладные судна, ингаляционные маски, внутривенные трубки и катетеры.

·  Простая стерилизация

Стерилизация — важный термин, который многие производители медицинских компонентов учитывают при производстве. В зависимости от того, являются ли они химически или термостойкими, большинство пластиков медицинского назначения можно стерилизовать. Кроме того, они имеют низкую стоимость, что делает их пригодными для изготовления продуктов одноразового использования.

·  Устойчивость к инфекциям

Производители медицинской продукции также создали пластиковые материалы, такие как микропластик, для уменьшения количества бактерий на 99%. Эта пластиковая поверхность обладает антимикробными свойствами за счет определенных модификаций, благодаря которым она может отталкивать или убивать любые бактерии на них.

Этот пластик не требует регулярной стерилизации, но в значительной степени устойчив к инфекциям. Они снижают затраты на стерилизацию, предотвращают перекрестное заражение и ускоряют разработку новых лекарств.

·  Экономичность

Использование пластика при изготовлении медицинских деталей экономически выгодно. Стоимость материала низкая, а стоимость изготовления экономична из-за большого производства. Кроме того, они устойчивы к коррозии, небьющиеся, биосовместимы, а также выдерживают многократную стерилизацию. Это свойство подобно металлу и стеклу, хотя они имеют меньшую стоимость. Таким образом, индустрия здравоохранения может снизить производственные затраты, а пациенты могут пользоваться медицинскими услугами с меньшими затратами.

·  Экологичность

Большинство медицинских термопластов подлежат вторичной переработке. Например, полипропилен плавится при нагревании, и ему можно придать форму с использованием любого производственного процесса. В процессе производства остатки и неиспользованные пластиковые полимеры можно использовать повторно. Это отличается от других материалов, таких как стекло и металлы, которые требуют надлежащих методов утилизации. Следовательно, производственный процесс является экономически эффективным.

·  Объем инноваций

Благодаря новым методам производства, таким как 3D-печать, у производителей появился недорогой способ расширить сферу своих инноваций. Например, индустрия здравоохранения теперь использует пластмассовые протезы и имплантаты вместо латекса.

RapidDirect – Литье под давлением  Услуги

Медицинские пластмассы биосовместимы, универсальны и экологически безопасны. Следовательно, применимо при изготовлении нескольких продуктов. Им также можно придавать различные формы, они небьющиеся и т. д.

Существует множество медицинских полимеров, и выбор подходящего для вашего проекта может оказаться сложной задачей. По словам энтузиастов, общая поговорка такова: «Чтобы получить максимальную отдачу от пластмассы медицинского назначения, вам нужен наиболее совместимый производственный сервис». В этом случае RapidDiect может помочь вам выбрать правильные материалы из широкого спектра пластиковых материалов.

Мы предлагаем услуги по литью пластмасс под давлением для немедицинских и медицинских целей. Загрузите свой дизайн на нашу онлайн-платформу котировок и получите свое предложение и анализ DfM через несколько часов. Вы также можете настроить свой заказ и подтвердить статус производства после заказа деталей.

Заключение

Медицинские пластмассы используются для изготовления таких изделий, как пластиковые перчатки, пластиковые шприцы и другие хирургические инструменты. Они отличаются от обычных пластиковых полимеров тем, что должны быть биосовместимыми. Чтобы выбрать правильный пластиковый материал для вашего медицинского изделия, в этой статье представлен список медицинских пластиков, их типов и их преимуществ. У вас есть вопрос о типах пластика, используемого в медицинских устройствах? Пожалуйста, свяжитесь с нами.

Часто задаваемые вопросы

В1: Все ли пластмассы медицинского назначения одобрены USP класса VI?

Нет, не все пластмассы медицинского назначения имеют одобрение USP Class VI, поскольку нет единого мнения о том, что означает медицинский класс. Следовательно, полимеры медицинского назначения имеют разные характеристики и качество. Класс VI USP или испытания класса USP требуют, чтобы материалы демонстрировали низкий уровень токсичности. Поэтому вам нужна команда экспертов со знанием требований. Свяжитесь с RapidDirect для получения более подробной информации.

Q2: Что такое сертификация ISO 10993?

Сертификация ISO 10993 подтверждает, является ли медицинское устройство биосовместимым, при этом лучшие пластмассы медицинских устройств отличаются высокой биосовместимостью. Термин биосовместимость одинаков для всех материалов и означает, что устройство совместимо с человеческим телом. Сертификация ISO 10993 распространяется на производство медицинских пластиковых полимеров и других материалов, таких как добавки, упаковка и продукты разложения.

Какие виды пластика лучше всего подходят для медицинского оборудования или устройств?

Медицинские пластмассовые изделия стали более совершенными, поскольку мировой рынок высококачественных медицинских изделий продолжает расширяться. Такие устройства стали необходимым и жизненно важным компонентом современной системы здравоохранения. Изделия из медицинского пластика выпускаются в широком ассортименте устройств. От испытательного оборудования, такого как флаконы и мензурки, до хирургических инструментов, катетеров и имплантатов, пластмассы используются все больше и больше из-за их высокой производительности, легкости и низкой стоимости.

Создание безопасных и эффективных медицинских устройств

Разнообразие медицинских применений, долговечность продукции и биосовместимость — все это важные факторы, которые должны учитывать производители оригинального оборудования (OEM) медицинских пластмассовых изделий, чтобы соответствовать требованиям рынка. Не менее важно и то, что пластиковые материалы медицинского назначения должны соответствовать нормативным требованиям во всем мире. Чтобы пластик был безопасным и эффективным для медицинских изделий, полимеры для медицинских устройств обычно изготавливают из термопластичных материалов.

• Термопласт — это тип синтетического полимера. Все пластмассы изготавливаются из определенных типов синтетических полимеров, и термины «полимер» и «пластик» обычно используются как синонимы. При этом термопласты отличаются от других синтетических полимеров тем, что их можно многократно нагревать и формовать заново без необратимой деградации. Изменения физические, а не химические, а это означает, что термопласты можно повторно использовать и перерабатывать. При нагревании термопласты разжижаются, и материал становится легко формуемым, а при охлаждении затвердевает в прочный готовый продукт. Это делает термопласты идеальными для литья пластмасс под давлением и литья под давлением с раздувом.

• Термопластичные материалы следует выбирать из полимеров медицинского назначения. Свойства пластиков или полимеров медицинского назначения имеют общие характеристики, а это означает, что они должны производиться по лицензии врача, чтобы пройти проверку и валидацию в соответствии с требованиями регулирующих органов. Для конкретных применений, касающихся безопасности пациентов, они должны обеспечивать биосовместимость. Кроме того, готовое изделие должно быть устойчивым к температуре, ударам и коррозии, чтобы выдерживать высокий износ и повторные циклы стерилизации, которым подвергаются медицинские пластмассовые изделия. Обычные термопластические материалы, используемые в производстве медицинских пластиковых изделий, включают поликарбонат, полипропилен, полиэтилен или полимеры, изготовленные по индивидуальному заказу, для удовлетворения конкретных применений в медицинских устройствах.

• Поликарбонаты используются в различных материалах, но наиболее известны своей ударопрочностью и устойчивостью к высоким температурам. Применение поликарбонатных полимеров включает пластиковые линзы в очках, автомобильных компонентах, защитном снаряжении и медицинских устройствах. Поскольку поликарбонаты обладают хорошими термостойкими свойствами, они очень гибкие, и их можно формовать при комнатной температуре, не трескаясь и не ломаясь. Такие свойства делают поликарбонат очень полезным при создании прототипов, например, в медицинских устройствах.

• Полипропилен — это экономичный пластик медицинского назначения, который используется там, где необходимы медицинские устройства, стерилизованные паром. В дополнение к устойчивости к стерилизации паром, механические характеристики полипропилена включают в себя долговечность в течение того количества циклов, которое он может использовать повторно. Возможность вторичной переработки также делает его привлекательным пластиком медицинского назначения.

• Полиэтилен — универсальный прочный термопласт с широким спектром применения. Его высокая ударопрочность и устойчивость к химическим веществам, а также низкое влагопоглощение делают его предпочтительным пластиком медицинского назначения. Он не выцветает и не сохраняет опасные бактерии, а также может выдерживать агрессивные чистящие средства. Это часто один из материалов, используемых в медицинских имплантатах, потому что это пористый синтетический полимер, биологически инертный и не разлагающийся в организме.