Информированное согласие пациента или его представителя на лечебную (диагностическую) манипуляцию (процедуру): бланк, образец 2021

Приложение N 6-А к Распоряжению Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2006 г. N 260-р

__________________________________________________________________
(полное наименование лечебно-профилактического учреждения)

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ЛЕЧЕБНУЮ
(ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ) МАНИПУЛЯЦИЮ (ПРОЦЕДУРУ)*

Я, __________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество)
находясь на лечении в __________________________________ отделении
_________________________________________________________________,
(наименование лечебно-профилактического учреждения)
уполномочиваю врачей _____________________________________________
(фамилии, имена, отчества)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
выполнить мне манипуляцию, процедуру (нужное подчеркнуть) ________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Мне  разъяснены  и понятны суть моего заболевания и опасности,
связанные  с  дальнейшим  развитием  этого  заболевания. Я понимаю
необходимость проведения указанной манипуляции (процедуры).
Мне   полностью  ясно,  что  во  время  указанной  манипуляции
(процедуры)  или  после  нее могут развиться осложнения, что может
потребовать дополнительных вмешательств (лечения).
Я   уполномочиваю   врачей   выполнить   любую  процедуру  или
дополнительное  вмешательство, которое может потребоваться в целях
лечения, а также в связи с возникновением непредвиденных ситуаций.
Я  удостоверяю,  что  текст моего информированного согласия на
операцию  мною прочитан, мне понятно назначение данного документа,
полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.
Пациент __________________________________________________________
(подпись пациента либо его доверенного лица, фамилия,
__________________________________________________________________
имя, отчество, реквизиты документа, подтверждающего право
__________________________________________________________________
представлять интересы пациента, дата)
__________________________________________________________________
(подписи лечащего врача, оперирующего врача, анестезиолога,
__________________________________________________________________
фамилии, имена, отчества, дата)
применяется  в  соответствии  с примерным перечнем диагностических
и лечебных исследований (процедур, манипуляций).

Источник — Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 14.04.2006 № 260-р (с изменениями и дополнениями на 2012 год)

Оказание медицинских услуг детям

В клинику часто обращаются дети с бабушками, дедушками, нянями и другими лицами, не являющимися законными представителями ребенка. Обращаем ваше внимание, что

• получать информацию о здоровье ребенка
• принимать решения
• подписывать информированное согласие на проведение лечебных и диагностических процедур

могут только законные представители ребенка (мама, папа, усыновители, опекуны, попечители) либо другие люди, которые действуют по доверенности от законных представителей.

Наверняка многие возразят: мои дети всегда ходили сами, или их сопровождала бабушка, и все было нормально. Действительно, до недавнего времени на прием можно было привести ребенка любому члену семьи, или даже няне. С ноября 2011 года правила изменились.

Теперь, согласно Федеральному закону № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», любые родственники ребенка на прием к врачу должны идти только со специальным согласием, от родителей или законных представителей, составленным письменно, причем заверять у нотариуса документ не обязательно.

Для того чтобы не возникали сложности при оказании медицинских услуг детям, когда они находятся не с Вами, пожалуйста, заранее подтвердите, что Вы доверяете сопровождать ребенка при получении медицинских услуг тем людям, с которыми он остается.

Врач имеет полное право отказать вашему ребенку в приеме, так как он не сопровождается родителями, а если и сопровождается взрослыми, не являющимися законными представителями ребенка, то у них нет на это письменного согласия.

КАК ЭТО СДЕЛАТЬ:

Если Вы не вносили доверенных лиц для этих целей при заключении договора, то сделать это можно в любое время, обратившись с паспортом и свидетельством о рождении ребенка к администраторам наших отделений для оформления доверенности.

(скачать бланк доверенности в формате MSWord) В доверенности можно указать родных или близких, которым Вы доверяете принимать решения по медицинским вопросам, подписывать медицинские документы и получать результаты анализов или иных исследований.

Необходимым является также, согласие на проведение процедур и манипуляций (согласие на медицинское вмешательство). Подписывать его должны только официальные представители детей (родители, опекуны, усыновители или попечители) в присутствии сотрудника медицинского учреждения. Если такой документ отсутствует, то в проведении УЗИ, электрокардиограммы или прививки врач имеет полное право отказать. Такое согласие родители оформляют на приёме у врача-педиатра, при этом в согласии законный представитель ребенка может указать фамилию, имя, отчество и контактный телефон тех людей (бабушка, брат, няня и т.д.), которым он доверяет передавать информацию о состоянии здоровья ребенка.

Что касается самостоятельного посещения врача подростком, то доктор обязан принять ребенка без сопровождения папы или мамы и без наличия доверенности (согласия) от них только в том случае, если ребенку уже исполнилось 15 лет. Несовершеннолетние старше 15 лет вправе самостоятельно оформлять согласие на медицинское вмешательство.

Всё вышеуказанное не относится к оказанию экстренной помощи при неотложных состояниях. Родственники несовершеннолетних, не являющиеся родителями, опекунами или попечителями (бабушки, дедушки, братья, сестры и т.д.) вправе знакомиться с медицинской документацией несовершеннолетнего, а также получать информацию, составляющую врачебную тайну (о состоянии здоровья и диагнозе несовершеннолетнего, о результатах обследования, наличии заболевания и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях, результатах проведенного лечения и т.д.) исключительно с согласия законного представителя, оформленного надлежащим образом (п.4 ч.4 ст.13, п.4 ст.22 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации). Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него дает один из родителей или иной законный представитель несовершеннолетнего (ч.2 ст.20 Федерального закона № 323-ФЗ).

Если Вашему ребенку исполнилось 15 лет, Вы можете оформить в простой письменной форме согласие на заключение им договора и оплату медицинских услуг. (скачать Согласие на заключение договора в формате MSWord). В этом случае Ваш ребенок сможет сам заключить договор, получать медицинские услуги и оплачивать их. Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ. Медицинские вмешательства несовершеннолетним без согласия родителей (законных представителей) допускаются только по экстренным показаниям, для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю (ст.20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

Если Вы находитесь в другом городе или стране, Вы можете направить на электронный адрес Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. скан или фотографию рукописного заявления и скан первой страницы паспорта с просьбой принять ребенка однократно с бабушкой, няней и т.д. или выдать такому лицу медицинские документы Вашего ребенка.

По возвращении Вам нужно будет обратиться в Клинику БалтМед на Васильевском острове и оформить доверенность лично.

Согласие на обработку персональных данных Стоматология Дельта

ОБРАЗЕЦ

Согласие на обработку персональных данных

Я, ___________________________________________ года рождения,
Фамилия, Имя, Отчество год рождения
проживающий(ая) по адресу: _______________________________________, паспорт серия ________ № _____________________ выдан ___________________________________, в соответствии с требованиями статьи 9 федерального закона от 27.07.2006 г., «О персональных данных» № 152-ФЗ, подтверждаю свое согласие на обработку моих персональных данных в ООО «Стоматология Дельта» (далее Оператору), включающих фамилию, имя, отчество, пол, дату рождения, адрес места жительства и регистрации, контактный(е) телефон(ы), данные о состоянии моего здоровья, заболеваниях, случаях обращения за медицинской помощью в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза и оказания медицинских услуг при условии, что их обработка осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным сохранять врачебную тайну. В процессе оказания мне медицинской помощи я предоставляю право медицинским работникам передавать мои персональные данные, содержащие сведения, составляющие врачебную тайну, другим должностным лицам, в интересах моего обследования и лечения. Предоставляю Оператору право осуществлять все действия (операции) с моими персональными данными, включая сбор, накопление, систематизацию, накопление, хранение, обновление, изменение, использование, обезличивание, блокирование, уничтожение, в том числе с использованием машинных носителей или по каналам связи. Срок хранения персональных данных соответствует сроку хранению первичных медицинских документов (медицинской карты) и составляет двадцать пять лет. Настоящее соглашение действует бессрочно.

Контактный телефон ______________________________

Подпись субъекта персональных данных __________________/_____________________
Подпись (Ф.И.О. полностью)
Дата «____»______________ г.

Согласие на медицинское вмешательство: как оформить, на что идут родители, подписывая его

Зачем это нужно

Записывая ребенка на прием к доктору, на всякий случай, уточните, обязательно ли присутствие кого-то из родителей. Ведь бабушки, дедушки или няня по закону не имеют права подписывать согласие на инъекции, анестезию и другие манипуляции.

Имейте в виду, что по новым правилам, добровольное информированное согласие или отказ от медицинского вмешательства предстоит подписывать кому-то из родителей при каждом визите с крохой в поликлинику, вызове на дом врача или «Скорой помощи».

С одной стороны, предлагая подписать этот документ, врач подстилает себе соломку: заявить, что укол ребенку сделали без их ведома, и предъявить претензии родители уже не смогут. С другой — бумага защищает и права обратившихся за медицинской помощью. По закону доктор должен подробно описать все процедуры, которые предстоят крохе, а также рассказать о результатах лечения и возможных побочных явлениях. Обязан он предупредить и о последствиях отказа. Причем действовать надо по принципу: утром деньги — вечером стулья, то есть сначала узнаете подробности и получаете ответы на все интересующие вас вопросы и только после этого подписываете согласие или отказ.

Например, если доктор не рассказал, зачем крохе нужно удалять аденоиды, не соглашайтесь на операцию до тех пор, пока не будете уверены, что малышу это действительно необходимо. Когда врач отказывается от подробных объяснений или не может внятно, доступным для непрофессионала языком все изложить, лучше обратиться к другому специалисту.

Есть и еще один очень важный нюанс. Подписанное добровольное информированное согласие вопреки бытующему мнению не освобождает медицинского работника от ответственности за допущенную ошибку. Если у ребенка в результате лечения начались осложнения, претензии врачам предъявлять не только можно, но и нужно. Чтобы понять, виноват ли доктор, назначается специальная экспертиза. Она устанавливает, была ли это индивидуальная реакция организма, которую невозможно предугадать, или врачебная ошибка.

В идеале добровольное информированное согласие должно подписываться на каждую манипуляцию отдельно. Но невозможно предусмотреть все случаи. Потому в детских садах родителям выдают бланк, где упоминаются и первичный осмотр, и обработка ран, и применение медицинских препаратов. Вы можете дать свое согласие на все виды манипуляций или только на некоторые из них. Согласие на вакцинацию или отказ от нее всегда оформляется отдельно.

Согласие на обработку персональных данных

Настоящим, в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных» (далее – Закон), я даю добровольное согласие Обществу с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Фирма «ХЕЛИКС» (далее – Оператор), на обработку предоставленных мною персональных данных (фамилия, имя, отчество, дата, место рождения, возраст, пол, адрес, телефон, адрес электронной почты, сведения о месте работы и должности, номер основного документа, удостоверяющего личность, сведения о дате выдачи указанного документа и выдавшем его органе, номер полиса ОМС, полиса ДМС, СНИЛС субъекта персональных данных, сведения о состоянии моего здоровья, составляющие врачебную тайну, заболеваниях, случаях обращения за медицинской помощью,а также иной указанной мною информации), в том числе на любые действие (операцию) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных в соответствии со ст. 3, ст. 9, ст. 15 Закона, на передачу персональных данных с помощью медицинских/лабораторных информационных систем и других программ для ЭВМ третьим лицам и дальнейшего информирования субъекта персональных данных о ранее оказанных медицинских услугах в целях предоставления Сервисов и оказания услуг (исполнения соглашений и договоров с пользователем), идентификации стороны в рамках соглашений и договоров, предоставления пользователю персонализированных Сервисов, связи с пользователем, в том числе направления уведомлений, запросов и информации, касающихся использования Сервисов, оказания услуг, а также обработки запросов и заявок от пользователя, улучшения качества Сервисов, удобства их использования, разработки новых Сервисов и услуг, таргетирования рекламных материалов, проведения статистических и иных исследований на основе обезличенных данных и в иных целях, определенных видами деятельности в Уставе Оператора.

Я соглашаюсь с тем, что Оператор под свою ответственность вправе поручить обработку персональных данных любому третьему лицу по своему усмотрению при условии соблюдения требований ст. 6 Закона, в том числе осуществления таким лицом конфиденциальности и защиты моих персональных данных. Согласие на обработку моих персональных данных и иные вышеуказанные действия предоставляется без ограничения срока его действия.

Я извещен о том, что согласно п. 5 ст. 21 Закона, настоящее согласие может быть отозвано мной только посредством составления  соответствующего  письменного  заявления,  которое должно содержать паспортные данные, сведения о дате выдачи указанного документа и выдавшем его органе и может быть направлено мной в адрес Оператора по почте заказным письмом с уведомлением о вручении либо вручен лично под расписку представителю Оператора.

Я также соглашаюсь с тем, что регистрация на интернет-сайте Оператора (www.helix.ru) и/или оформление заказа услуги у Оператора с учетом предварительного ознакомления с настоящим текстом является в соответствии с п. 1 ст. 9 Закона достаточной формой согласия на обработку моих персональных данных. Указанная форма согласия позволяет подтвердить факт получения моего согласия, при этом письменная форма или иные доказательства для дополнительного подтверждения моего свободного волеизъявления Оператору не потребуются.

Мое согласие является конкретным, информированным и сознательным.

Информированное добровольное согласие » ГБУЗ МО Каширская центральная районная больница

Информированное добровольное согласие – гарантия для всех
Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи  часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?
Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения. Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году. В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона  № 323  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия
В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч.9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:
1) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2  ст. 20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.

2) В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).

3) В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Особенности получения согласия на медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, установлены ст. 11 и 29 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

4) В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

5) При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Порядок принятия решения о медицинском вмешательстве в вышеуказанных случаях определен в ч. 10 ст. 20 Закона №323-ФЗ.

 
Право на отказ
Пациент имеет право полностью отказаться от медицинского вмешательства, а также потребовать его прекращения. Он может также отказаться от конкретного медицинского вмешательства при наличии выбора различных вариантов медицинских манипуляций. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Медорганизации вправе подать административное исковое заявление, чтобы оспорить отказ законного представителя пациента от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, например, ребенка.

Если же законный представитель отказался от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, то он обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Нужно зайти и бесплатные программы скачать для пк, а так же фильмы смотреть онлайн на кинопортале или скачать Купить шаблоны для DLE на лучшем портале

Обратная связь | Газпромбанк

( Повторное списание по совершенной операции, списание по операции, которая завершилась неуспешно, списание по операции, по которой в установленные сроки не был получен заказанный товар/услуга и т.п.):

1. Постарайтесь урегулировать спорную ситуацию непосредственно с торгово-сервисным предприятием, сохраняя копии документов, подтверждающих совершение попытки урегулирования (переписки с продавцом, скриншоты сообщений через форму обратной связи на сайте организации и т.п.)

Если урегулировать спорную ситуацию не удалось:

2. Обратитесь в любое удобное для Вас отделение Банка.

3. Заполните соответствующее письменное «Заявление о спорном списании (не мошеннические операции)» или «Заявление о неуспешной операции в банкомате» с приложением заявления в свободной форме с изложением обстоятельств спорной ситуации.

4. Представьте документы (для ошибочных операций в торгово-сервисных предприятиях):

• Подтверждающие неуспешное проведение операции, факт отмены услуги, возврата товара и т.п.
• Подтверждающие попытки урегулирования спорной ситуации непосредственно с торгово-сервисным предприятием.

ВАЖНО! Сохраняйте в течение 6 месяцев с даты совершения операций все документы по операциям с использованием основной и дополнительных карт (реквизитов карт), а также документы, подтверждающие оплату наличными или иным способом после неуспешной попытки оплаты с использованием карты (реквизитов карты).

Сроки подачи заявления:

1. В случае:

• Невыполнения торгово-сервисным предприятием своих обязательств по доставке/предоставлению заранее оплаченных товаров/услуг.
• Невыполнения торгово-сервисным предприятием обязательств по возврату средств за отмененные услуги или возвращенные товары

До истечения последнего рабочего дня месяца, следующего за месяцем, в котором была намечена дата доставки товаров/предоставления услуг, осуществлен возврат товара/отказ от услуг или намечена дата возврата средств.

2. В остальных случаях:

до истечения последнего рабочего дня месяца, следующего за месяцем отражения операции по счету карты.

Форма бесплатного хирургического согласия — Word

Форма согласия на хирургическое вмешательство используется для обеспечения того, чтобы пациенту была предоставлена ​​вся необходимая информация, касающаяся предлагаемой операции / специальной процедуры, и чтобы он согласился на операцию. Любые риски, связанные с процедурой и последующим лечением, должны быть указаны в форме. Даже при незначительных, не опасных для жизни операциях не должно быть никаких гарантий, ни явных, ни явных. В форму согласия включен отдельный раздел об анестезии, поскольку риски отличаются от рисков, связанных с фактической операцией / процедурой.Если необходимо переливание крови, врач пациента также должен проинформировать его о рисках и преимуществах, связанных с этим процессом. Пациент должен подписать форму согласия на хирургическое вмешательство, если он понимает всю процедуру. Если они не могут подписать, законный представитель должен подписать документ.

Шаг 1 — Загрузите в Adobe PDF, Microsoft Word (.docx) или текст открытого документа (.odt).

Step 2 — Операции, рекомендованные врачами, должны быть перечислены в разделе «Рекомендации» формы согласия вместе с типами анестезии, которые будут применяться.Затем в отведенное место следует ввести название больницы, в которой будет проводиться операция.

Шаг 3 — Имя хирурга должно быть указано в поле в разделе «Практикующий».

Шаг 4 — Раздел 5 информирует пациента о том, что патолог может утилизировать или использовать любой член, орган или ткань, удаленные во время операции. Если применяются какие-либо условия, их можно ввести в предоставленное пустое поле.

Шаг 5 — В соответствии с Разделом 6 «Анестезия» информация об операции / процедуре, применяемой анестезии, возможных рисках / эффектах и ​​лечении, проводимом после операции, может быть введена в соответствующие поля, указанные в частях «A» по «Е».

Шаг 6 — Пациент должен подписать страницу 3, как показано ниже, с текущей датой. Если законный представитель подписал, из-за того, что пациент каким-либо образом недееспособен, он должен напечатать свое имя и указать свои отношения с пациентом.

Шаг 7 — Затем врач должен подписать форму в разделе «Сертификация врача» и указать дату и свое напечатанное имя.

Шаг 8 — В разделе «Согласие на переливание крови» любые особые инструкции, связанные с переливанием крови пациенту, должны быть указаны в пустых полях.

Шаг 9 — Пациент должен еще раз поставить свою подпись в разделе «Согласие на переливание крови» вместе с датой.Или, если пациент не может подписать, законный представитель должен сделать это и указать свое имя и родство с пациентом.

Шаг 10 — Если пациенту было необходимо присутствие переводчика во время объяснения операции / процедуры и связанных с этим рисков, переводчик должен подписать, поставить дату и напечатать свое имя после ввода имени пациента и его имени. родной язык.

Контрольный список для операции / формы согласия / информация о страховании

Контрольный список для операции

Решение о хирургической операции является очень важным.Вы должны быть полностью проинформированы и готовы к операции. Вам также необходимо быть готовым к любым особым потребностям, которые могут возникнуть у вас после операции. То, насколько хорошо вы подготовитесь, повлияет на результат и результаты. Ниже приведен контрольный список, который поможет вам подготовиться к операции.

• Составьте список вопросов, которые вы хотите задать своему врачу или хирургу, о типе операции, которую вам предстоит перенести.

• Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы узнать, подходит ли вам операция.

• Получите второе мнение, если хотите.

• Уточните у своего плана медицинского страхования, за какие расходы на операцию вы будете нести ответственность.

• Получите список расходов у своих врачей и в больнице или амбулаторном учреждении.

• Запишитесь на операцию.

• Составьте список всех лекарств, которые вы принимаете. Сюда входят все лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, а также все растительные добавки. Включите также любые рекреационные наркотики.Проконсультируйтесь с анестезиологом и хирургами по этому списку.

• Запланируйте любые лабораторные анализы, которые вам необходимо пройти до операции.

• Назначьте встречу с анестезиологом перед операцией.

• Следуйте всем инструкциям в течение недель и дней до операции.

• Прекратите принимать какие-либо лекарства или добавки, которые вам сказал хирург перед операцией.

• Организуйте для вас любой домашний уход или оборудование, которые вам понадобятся дома после операции.

• Подпишите все информированное согласие и другие правовые формы до операции.

• Бросьте курить за несколько недель до операции. Это поможет вам быстрее восстановиться. Это также ускорит заживление разреза.

• Удалите все украшения перед операцией.

Что такое форма информированного согласия?

Медицинский персонал подробно объяснит вам операцию, прежде чем вы ее сделаете. Это включает в себя причину, по которой вы это делаете, какие риски связаны с операцией и что вы можете ожидать после нее.Вам также будет предложено подписать форму информированного согласия. В этой форме указано, что вы понимаете все о своей операции. Вы должны внимательно прочитать согласие, прежде чем подписывать его. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы или вам нужна дополнительная информация.

Что такое предварительные директивы?

При поступлении в больницу персонал больницы может посоветовать вам сделать «предварительное распоряжение». Предварительные распоряжения — это юридические документы, в которых указываются ваши предпочтения в лечении и реанимации, если вы не можете говорить за себя.Существует два типа предварительных распоряжений:

• Жилое завещание. В этом документе изложены ваши пожелания относительно приостановки или прекращения жизнеобеспечения, если у вас неизлечимое или неизлечимое заболевание и вы не можете принимать решения о своем лечении.

• Долговременная доверенность на медицинское обслуживание. В этом документе указано имя человека, который будет принимать решения за вас, если вы больше не в состоянии их принимать. Это назначенное лицо называется фактическим поверенным.Он или она также имеет право принять окончательное решение о прекращении лечения.

А как насчет согласия ребенка на медицинское обслуживание?

Ребенок должен получить согласие родителей на операцию или процедуру. Но «эмансипированный» или «зрелый» подросток может согласиться на медицинское обслуживание самостоятельно. Законы могут отличаться от штата к штату. Важно знать закон вашего штата об эмансипированных и совершеннолетних несовершеннолетних. Эмансипированный или зрелый несовершеннолетний обычно — это тот, кто:

Что происходит, если вы не можете дать согласие на собственную операцию?

В некоторых случаях вы не сможете принять решение о своем медицинском обслуживании.Это может быть связано с тем, что вы без сознания, или потому, что у вас психическое расстройство или тяжелое заболевание. В этом случае члена семьи или вашего адвоката попросят принять все необходимые медицинские решения.

Информация о страховании

Если ваш поставщик медицинских услуг рекомендует плановую операцию, ваша страховая компания может запросить у вашего поставщика «предварительную сертификацию», прежде чем вы сможете пройти операцию. Узнайте в своей страховой компании, что вам следует делать. Возможно, вам придется внести доплату за пребывание в больнице.

Информированное согласие на плановую операцию — что лучше всего?

J R Soc Med. 2007 фев; 100 (2): 97–100.

Отделение офтальмологии, Окружная больница общего профиля Истборн, Истборн, Великобритания

Авторские права © 2007, Королевское медицинское общество Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Повышение медико-правовой судебный процесс, ¹ и желание предоставить пациентам больше информации о собственном лечении, имеет осветили проблему информированного согласия и способы его получения.Для того чтобы пациенту, чтобы принять разумное решение относительно его или ее лечения, они нужна соответствующая информация. Это может произойти в ходе обсуждений с медицинский / медперсонал, через СМИ / Интернет или общаясь с друзьями прошедшие подобную процедуру. Однако в основном это происходит во время получение информированного согласия, во время которого риски и преимущества любого поясняются хирургические процедуры.

Принципы этого документа применимы к согласию на любые выборные хирургическая процедура.Однако мы выделим примеры факоэмульсификации. хирургия катаракты, наиболее часто выполняемая плановая офтальмологическая операция. Это идеальный пример плановой хирургии, так как ее можно проводить с одинаковый исход как на ранних, так и на поздних стадиях естественного развития катаракты, с время операции сильно зависит от визуальных требований пациента, беспокойства и ожидания. Дискуссия сосредоточена преимущественно на британском Департаменте Руководящие принципы здравоохранения и английское право, но многие из основных этических норм принципы по-прежнему применимы к пациентам за рубежом.

КТО ДОЛЖЕН ПОЛУЧИТЬ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ?

Информированное согласие на плановую операцию часто получают младшие медицинские персонал, во время предварительной оценки или в день операции. Это может включать в себя служащих дома предварительной регистрации (PRHO) (уровень F1 — модернизация Медицинская карьера) или старших должностных лиц (SHOs). Текущее руководство гласит, что лицо, получающее согласие, должно либо (1) быть способным выполнить сами процедуры; или (2) прошли специальную подготовку по консультированию пациенты о процедура. ²

Младший медицинский персонал может быть размещен на должности, которые не соответствуют ни одному из из двух вышеуказанных критериев. Некоторые специализированные процедуры, такие как катаракта хирургия или плановая ангиография имеют очень специфические риски, которые могут не быть адекватно охвачены бакалавриатом. Полное понимание требуется для надлежащего консультирования пациента. Инструкция в поэтому получение информированного согласия имеет жизненно важное значение.

СРОКИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ

Для того, чтобы согласие было действительным, пациент должен (1) быть компетентным для получения конкретное решение; (2) получили достаточно информации, чтобы решение; и (3) не действовать в соответствии с принуждение. ^{2 , 3}

Последний пункт может быть проблемой, если согласие получено в день операция. Большинство пациентов твердо решили продолжить, прежде чем посещать для хирургии. Однако у меньшинства могут возникнуть сомнения, узнав о подробнее о процедуре во время процесса получения согласия. Если эти сомнения возникают на в день операции пациент может чувствовать, что его вынуждают продолжить, так как все приготовления были сделаны. Поэтому было бы разумнее получить информацию согласие на момент внесения в клинику, когда риски и польза часто объясняют.Пациент будет чувствовать меньшее давление, чтобы продолжить, и следовательно, не будет действовать под принуждением.

Информированное согласие остается в силе в течение неопределенного периода времени, позволяя заблаговременно согласие на получение при условии, что состояние пациента не изменилось, и / или новая информация о предлагаемом вмешательстве или альтернативе лечение не обнаружилось в промежутке период. ³ Хорошо практика, если согласие было получено заранее, чтобы подтвердить согласие в то время хирургии.

ОБЪЯСНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ

Согласие должно начинаться с краткого объяснения планируемой операции, включая анестетик. Целесообразно описать, что пациент может возникнуть во время операции под местной анестезией. Медицинское Следует избегать жаргона, поскольку он только снижает понимание. Достаточный информация для принятия решения также должна включать объяснение (1) сопутствующие риски и выгоды; (2) любые альтернативные методы лечения; и (3) риски и преимущества выполнения ничего такого. ^{2 , 3}

ОБЪЯСНЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ РИСКОВ

Форма согласия Министерства здравоохранения поступила в обращение в течение 2002-03. ² Его формат включает специальные разделы для документации предполагаемых преимуществ и серьезные или часто возникающие риски. Споры возникают о том, сколько упомянуть. ^{4 , 5} Поляризованное мнение представило бы один аргумент, который пациент должен знать. все, с противоположным аргументом, утверждающим, что это только послужит запутать пациента.Вопрос о том, сколько объяснять пациенту, спорная ^{4 , 5} со следующей цитатой, подчеркивающей дилемму, с которой сталкиваются многие доктора:

«Пациент может сделать несбалансированное суждение, потому что он лишен адекватная информация. Пациент также может сделать несбалансированное суждение, если он получает слишком много информации и осведомлен о возможностях, которые он не в состоянии оценить из-за отсутствия у него медицинской подготовки, его предрассудки или его личность.'(По лорду Темплману в Sidaway (1985) 1AC 871 at 904, как цитирует лорд Вульф в Pierce) ⁶

В конечном итоге решение о том, что упоминать, принимается согласными хирург. В настоящее время Департамент здравоохранения сообщает, что врач:

1. должен предупредить пациента обо всем, что представляет собой существенный риск серьезного заболевания. неблагоприятный последствия; ^{6 , 7}

2. Следует указать значительный риск, который может повлиять на решение разумный пациент; ^{6 , 8}

3. Имеет четкое и юридическое обязательство говорить правду, если прямой вопрос. ^{6 , 8 , 9}

На практике осложнение, которое может возникнуть более чем в 1% случаев время часто упоминается, но некоторые менее частые осложнения могут быть такими серьезно, что врач считает целесообразным упомянуть о них. Например, постоянный потеря зрения после плановой операции по удалению катаракты происходит примерно через 4 дюйма 1000 ящиков ¹⁰ и следует регулярно упоминать. Некоторые осложнения настолько редки, что о них нет необходимости регулярно упоминать; однако, если задать прямой вопрос относительно возможного возникновения такого осложнения врач должен отвечать правдиво. ^{6 , 11 , 12}

Ключевым моментом, о котором следует помнить, является обязанность врача информировать пациента «значительного риска, который может повлиять на суждение разумного пациента (то есть заставить пациента отказаться от операции). Это основано на предыдущее обращение судебных решений ⁸ и является часть Департамента здравоохранения руководство. ³ Это делает не означает, что врач несет ответственность каждый раз, когда возникает осложнение, которое он или она не упомянула: это относится только к осложнениям, которые могут вызвать разумный пациент отказаться от операции, если бы они знали о них.На практике это включает в себя серьезные или часто возникающие риски, которые могут опрокинуть баланс риска и пользы, по мнению этого пациента, в пользу отказа от операции. Поскольку все пациенты разные, врач обязан выделять пациентов. кто не уверен, и дайте им больше времени для обсуждения, чтобы достичь подходящего решение.

Цель состоит в том, чтобы достаточно хорошо проинформировать пациента, чтобы он мог сделать взвешенное решение. Слишком мало информации не дает информации, а слишком много информация может быть контрпродуктивной и приводить только к путанице.На практике, перечисление потенциальных хирургических осложнений может быть бессмысленным для многих пациентов, если они не описаны в манере, легко понятной для непрофессионала человек (например, инфекция вместо эндофтальмита). Это может быть более значимым чтобы объяснить, как эти осложнения могут повлиять на пациента в будущем (например, постоянно ухудшается зрение или даже слепота).

Пациенты до операции знают ее по-разному. Поцелуй и т. Д. al . обследовали пациентов, которые собирались перенести операцию по удалению катаракты, и которые давали информированное согласие.Они обнаружили, что 40% пациентов не сообщили сами рассказали об операции до процесса получения согласия, причем 60% полагают, что что операция по удалению катаракты не связана с риском серьезных, угрожающих зрению осложнения. ¹³ Информация об операции (включая риски) оказалась полезной. положительный / нейтральный эффект на решение продолжить, ^{13 , 14} поддержка полного и откровенного предоставления актуальной информации. Пациенты считают информированное согласие важным и ожидают всей необходимой информации быть передан. ¹⁵

Некоторые пациенты могут захотеть знать мало или ничего о рисках, но это не следует предполагать. Надо исходить из того, что все пациенты хотят быть здоровыми. информированы о преимуществах и рисках, а патерналистские предположения не приемлемо. Однако если верно обратное, то следует соблюдать пожелания пациента и задокументируйте это, чтобы кейс. ^{2 , 16}

Предоставление пациентам представления о частоте осложнений помогает определить определенная степень пропорциональности в сознании пациента.Яснее выразить риск в пропорциях (1 из 100, 4 из 1000), а не проценты, которые могут быть непонятны.

ОБЪЯСНЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПРЕИМУЩЕСТВ

После объяснения рисков целесообразно напомнить пациенту о потенциальные преимущества прохождения процедуры. Частота успеха может быть сбалансированным с частотой риска. Оценка этого баланса лежит в основе концепции информированного согласия.

ОБЪЯСНЕНИЕ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

Любые альтернативные варианты должны быть кратко объяснены, вставив их контекст, выделив плюсы и минусы по сравнению с текущим процедура.

ОБЪЯСНЕНИЕ ИСХОДА, ЕСЛИ ХИРУРГИЯ НЕ ВЫПОЛНЕНА

Это особенно важно при плановой хирургии, когда немедленное Результатом отсутствия операции является статус-кво. Долгосрочная возможность спонтанного разрешение или ухудшение состояния и то, как операция может повлиять это стоит выделить.

Таблица 1

Резюме форм согласия Департамента здравоохранения и их показания

Форма 1

Взрослые и дети, которые могут дать согласие на любую процедуру

Форма 2

Дети, не имеющие возможности дать согласие на любую процедуру

Форма 3

Взрослые с дееспособностью или дети с дееспособностью или без нее согласие на процедуры без использования анестетика или седативных средств

Форма 4

Взрослые, не имеющие возможности дать согласие на проведение какой-либо процедуры

ФОРМА СОГЛАСИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Министерство здравоохранения подготовило серию форм согласия, каждая разработан для конкретного цель. ¹⁷ Для большинства процедуры, включающие местную анестезию с седацией или без нее, или общую анестезия, подходит форма согласия. Однако следующие обстоятельства требуют использования другой формы:

Пациент ≥18 лет без возможности дать согласие

Пациент не будет юридически правомочен дать согласие, если он не сможет для понимания и сохранения информационного материала для решения, и / или они не в состоянии взвесить и использовать эту информацию, чтобы прийти к решение. ³

В этих обстоятельствах необходимо использовать четвертую форму согласия. Если емкость временно утеряно, может быть целесообразно отложить плановую операцию до ее возвращения. Однако, если потеряна навсегда (например, при деменции), операция может быть продолжена, если быть в лучших интересах пациента, если только пациент ранее не отказался процедура до того, как они потеряли емкость.

Пациенты младше 18 лет без возможности дать согласие

Если ребенок не может понять и сохранить информационный материал для решение и / или не может взвесить и использовать эту информацию для решение, то согласие должно быть запрошено у одного из родителей, используя форму согласия два.Однако, если у ребенка есть умственные способности для выполнения двух вышеуказанных задач, и, следовательно, может дать информированное согласие, тогда согласие является законным и Форма согласия может быть использована. Юридически лицо с родительским Ответственность не требует подписи, чтобы согласие было действительным, но на практике разумно также попросить родителей поставить подпись. Для компетентных дети, дающие согласие на лечебные процедуры, полезные для их здоровья эта возможность на законных основаниях давать собственное согласие подпадает под раздел 8 Закона Закон о реформе семейного права 1969 года для детей в возрасте 16-17 лет и принцип Gillick компетенции для тех, кто моложе. ^{3 , 18} Хотя ребенок в возрасте до 18 лет может законно дать свое согласие, если они откажутся от своего согласия на процедуру, это может быть отменено кто-то, кто несет родительскую ответственность за этого ребенка.

Процедуры, не требующие анестезии

Форма согласия 3 подходит для взрослых и детей с дееспособностью, и родители подписываются от имени своего ребенка. Это действительно только для процедур, где сознание не нарушается и анестетик не используется.Поэтому его использование ограничено плановыми хирургическими вмешательствами.

Если человек может дать свое согласие, но физически не может подписать форму, то другое лицо может подписаться в качестве свидетеля, что согласие было дано.

Другие формы согласия

В суде часто возникают споры о том, какая информация была предоставлена. Это не может достаточно, чтобы сказать: «Я обычно называю эти потенциальные осложнения для этого процедура ». Обычная практика неприменима, если суд считает, что пациент больше, чем врач.Поэтому четкое документирование рисков и объясненные преимущества — лучшее от врача защита. ¹¹ Как В результате были разработаны специальные формы согласия с указанием конкретной информации для конкретных процедуры. ¹⁹ В то время как это обеспечивает стандартизацию, информированное согласие должно по-прежнему включать устное объяснение того, что написано в форме.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕДИА

Использование аудиовизуальной информации и листовок может быть полезным и действительно рекомендуемые. ^{2 , 20} Однако недостаточно выполнять обязанность объяснения рисков посредством просто выдавая листовка. ¹¹ Дополнительная информация должна дополнять, а не заменять устное согласие.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Плановая плановая хирургия — относительно стандартизованная процедура. В потенциальные риски хирургического вмешательства хорошо известны, и в отсутствие дополнительных патология частота их возникновения также хорошо известна.Несмотря на это риски, обычно упоминаемые медицинским персоналом во время информированного согласия, будут варьируются в зависимости от сочетания личной практики, личного опыта и вариативное обучение. Необходима некоторая степень вариации, согласно индивидуальные потребности пациента.

В данной статье акцент на подписании согласия не сделан. форма. Хотя это действие часто является завершением согласия процесс, его ни в коем случае нельзя рассматривать как часть «Получение» информированного согласия.Это можно получить только посредством двустороннего сбалансированного обсуждения с пациентом. Подпись, без сбалансированное обсуждение, не является информированным согласием.

Мы выступаем за то, чтобы пациенты в идеале запрашивали их согласие на время постановки на операцию. Весь новый младший медицинский персонал, если он не знаком с процедура, должна пройти обучение получению информированного согласия на это процедура. Лучше всего это сделать неформально старшим сотрудником. Все пациенты должны быть как минимум проинформированы о риске осложнений. которые создают существенный риск серьезных неблагоприятных последствий.В отношении к хирургия катаракты, это будет означать осложнения, ведущие к необратимому ухудшению зрение. Дальнейшее обсуждение должно быть адаптировано к потребностям пациента, с четкая документация с объяснением рисков. Хорошо написанный буклет должен быть предоставлено, объясняя любой медицинский жаргон.

Согласие — это возможность подсказать пациенту правильное решение их, а также развеять любые нереалистичные ожидания относительно процедуры. В конечном итоге это возможность создать отношения открытости и доверия. между врачом и пациентом, что может помочь при оперативных осложнениях столкнулся.С высокими ожиданиями в отношении здравоохранения, беднее, чем ожидалось. результат может привести к удивлению и последующему гневу: хорошее образование пациента, во время процесса информированного согласия — это шанс хирурга подделать отношения с пациентом и убедитесь, что ожидания пациента реалистичны.

Итоговые баллы

• Убедитесь, что вы обладаете соответствующей квалификацией для получения информированного согласия на это конкретная процедура

• Выберите подходящую форму согласия для использования

• Стремитесь получить информированное согласие до дня процедуры

• Объяснение

• Избегайте использования медицинского жаргона

• Не поспешное принятие решения, если требуется больше времени

Ноты

Конкурирующие интересы Не заявлены.

Финансовая поддержка Нет.

Собственная или финансовая заинтересованность Нет.

Ссылки

1. Маврофору А., Михалодимитракис Э. Ответственность врачей в офтальмологическая практика. Acta Ophthalmol Scand 2003; 81: 321-5 [PubMed] [Google Scholar] 6. Teuten B, Taylor D. «Не волнуйся, мой добрый человек, ты не будешь поймите наши медицинские разговоры »: согласие на лечение сегодня. Br J Ophthalmol 2001; 85: 894-6 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

7.Сидавей против Совета управляющих Королевской больницы Вифлема (1985) AC 871

8. Пирс против United Bristol Healthcare NHS Trust (1999) PIQR 53

10. Десаи П., Минасян, округ Колумбия, Рейди А. Национальное исследование хирургии катаракты. 1997-8: отчет о результатах клинических исходов. Br J Офтальмол 1999; 83: 1336-40 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

12. Роджерс против Уитакера (1992) 175 CLR 479.

13. Kiss CG, Richter-Mueksch S, Stifter E, et al. информировано согласие и принятие решения больными катарактой.Арка Офтальмол 2004; 122: 94-8 [PubMed] [Google Scholar] 14. Валланс Дж. Х., Ахмед М., Диллон Б. Хирургия катаракты и согласие; воспоминания, беспокойство и отношение к стажерам хирургам перед операцией и в послеоперационном периоде. J Катаракта Рефракт Хирургия 2004; 30: 1479-85 [PubMed] [Google Scholar] 15. Сканлан Д., Сиддики Ф., Перри Г., Hutnik CML. Информированное согласие на хирургия катаракты: что делают и не понимают пациенты. J Катаракта Refract Surg 2003; 29: 1904-12 [PubMed] [Google Scholar]

18. Гиллик против Западного Норфолка и Висбека, штат АХА [1986] AC 112

Информированное согласие | Американская медицинская ассоциация

Кодекс медицинской этики Заключение 2.1,1

Кодекс медицинской этики Заключение 2.1.1

Информированное согласие на лечение является основополагающим как в этике, так и в законодательстве. Пациенты имеют право получать информацию и задавать вопросы о рекомендуемых методах лечения, чтобы они могли принимать взвешенные решения о лечении. Успешное общение в отношениях между пациентом и врачом способствует укреплению доверия и поддерживает совместное принятие решений.

Процесс информированного согласия происходит, когда общение между пациентом и врачом приводит к тому, что пациент дает разрешение или согласие на прохождение определенного медицинского вмешательства.При поиске информированного согласия пациента (или согласия заместителя пациента, если пациент не способен принимать решения или отказывается участвовать в принятии решений) врачи должны:

1. Оцените способность пациента понимать релевантную медицинскую информацию и последствия альтернативных методов лечения и принимать независимое добровольное решение.
2. Точно и деликатно представляйте соответствующую информацию в соответствии с предпочтениями пациента в отношении получения медицинской информации.Врач должен указать информацию о:
   1. Диагноз (если известен)
   2. Характер и цель рекомендуемых вмешательств
   3. Бремя, риски и ожидаемые преимущества всех вариантов, включая отказ от лечения
3. Задокументировать беседу об информированном согласии и решение пациента (или суррогатной матери) в медицинской карте каким-либо образом. Когда пациент / суррогатная мать предоставила конкретное письменное согласие, форма согласия должна быть включена в запись.

В экстренных случаях, когда решение должно быть принято срочно, пациент не может участвовать в принятии решения, а суррогатная мать пациента недоступна, врачи могут начать лечение без предварительного информированного согласия. В таких ситуациях врач должен проинформировать пациента / суррогатного матери при первой возможности и получить согласие на продолжающееся лечение в соответствии с этими рекомендациями.

Принципы медицинской этики AMA: I, II, V, VIII

Прочитайте больше мнений по этой теме

Прочитать больше мнений по теме

Кодекс медицинской этики: информированное согласие и совместное принятие решений

Посетите главную страницу по этике, чтобы получить доступ к дополнительным Мнениям, Принципам медицинской этики и дополнительной информации о Кодексе медицинской этики.

Принципы информированного согласия в здравоохранении

Многие практикующие врачи рассматривают процесс получения информированного согласия в здравоохранении как неудобство и препятствие. Часто это просто еще один прыжок, через который пациент может получить необходимую помощь. Это неправда. Если поставщик проявил халатность при оказании услуги и произошел плохой результат, у пациента есть причина для иска за врачебную халатность. Если поставщик не проявил халатность, но плохой результат все же произошел, у пациента может быть причина для иска, если поставщик заранее не сообщил о риске плохого исхода (осложнения).Вот где приходит осознанное согласие; если пациент знал о риске осложнения и все равно согласился на процедуру, ему нельзя разрешать жаловаться впоследствии. Информированное согласие может избавить поставщика от ответственности за известное осложнение, которое произошло при отсутствии халатности.

Есть разница между общим согласием и информированным согласием.

• Требуется общее согласие перед обследованием или лечением пациента или перед проведением незначительных анализов (например, лабораторных работ или обычных визуальных исследований).Никакого объяснения контакта не требуется, но требуется согласие на прикосновение к пациенту.
• Информированное согласие пациента требуется (как правило) перед выполнением инвазивной процедуры, сопряженной с существенным риском причинения вреда. Законы штатов различаются по деталям требований, когда требуется информированное согласие, но вышеизложенное является общим правилом. [I] Инвазивные процедуры могут включать в себя все, от корневого канала до обширного хирургического вмешательства. Если требуется информированное согласие пациента, врач должен обсудить риски и преимущества, а также альтернативы предлагаемой процедуре.

Определение того, что составляет материальный риск причинения вреда, подразделяется на два различных класса:

1. В школе для разумных пациентов возникает вопрос: «Что разумный пациент хотел бы знать о рисках процедуры, прежде чем согласиться ее пройти?»
2. В школе разумного поставщика услуг возникает вопрос: «Какие риски разумный поставщик услуг раскрыл бы пациенту при тех же или аналогичных обстоятельствах?»

Поставщикам услуг важно понимать законы своей юрисдикции, касающиеся принципов информированного согласия.

Как правило, риски, связанные с процедурой, не включают риск того, что поставщик может проявить халатность при ее выполнении. Таким образом, для получения информированного согласия пациента обычно не требуется раскрытие истории или текущего злоупотребления психоактивными веществами, дисциплинарных мер против лицензирования, количества отказов от процедуры и т. Д., Хотя это также может варьироваться в зависимости от законодательства штата. Как уже отмечалось, если поставщик выполняет процедуру небрежно, пациент может подать в суд за врачебную халатность. Пациент не может отказаться от права предъявить иск до того, как произошла халатность.

Информированное согласие, если оно сделано правильно, может быть надежным щитом от ответственности. Медицинским работникам, выполняющим процедуры, сопряженные с существенным риском причинения вреда, рекомендуется тщательно и вдумчиво проводить эти обсуждения с пациентами. Провайдеры должны осознавать, что этот процесс требует единого мнения о рисках, преимуществах и альтернативах процедуре; это больше, чем просто подпись на листе бумаги.

Подробнее о процессе получения информированного согласия и документации здесь.

______________

[i] Оклахома, например, требует информированного согласия для неинвазивных и инвазивных процедур.

Подробнее о CME

Все эти концепции подробно рассматриваются в нашем онлайн-курсе:

Согласие пациента и конфиденциальность | BMJ

При публикации личной информации об идентифицируемых живых пациентах нам требуется подписанная копия формы согласия пациента.Эта форма доступна в формате PDF на нескольких языках.

Авторы должны получить согласие пациента на публикацию перед отправкой любой статьи. Сохраните и распечатайте форму, затем покажите пациенту версию статьи, которую вы отправляете, и, если он дает разрешение на публикацию, спросите его (или, при необходимости, их ближайших родственников — в этом случае, пожалуйста, объясните это на форму), чтобы подписать форму. Затем отправьте нам заполненную форму. Вы можете сделать это одним из двух способов:

• Отсканируйте подписанную и заполненную форму на свой компьютер, а затем отправьте ее нам по электронной почте в виде вложения;
• Отсканируйте подписанную и заполненную форму на свой компьютер, а затем загрузите ее в нашу онлайн-редакцию как «Дополнительный файл только для редакторов» при отправке.

Форма согласия пациента (нажмите здесь, чтобы загрузить на нескольких языках)

---

Наша политика конфиденциальности

Наша политика основана на британском законе о защите данных и английском общем праве конфиденциальности. Британские авторы должны знать, что Генеральный медицинский совет имеет подробные инструкции по согласию пациентов и конфиденциальности и что наша политика соответствует рекомендациям GMC.

• Любая статья, содержащая личную медицинскую информацию об идентифицируемом живом человеке, требует явного согласия пациента, прежде чем мы сможем ее опубликовать.Нам потребуется, чтобы пациент подписал нашу форму согласия, которая требует, чтобы пациент прочитал статью. Если пациент не видел окончательную версию рукописи для отправки в BMJ, форму необходимо изменить, чтобы четко указать, что пациент видел, и что он согласился на публикацию, не ознакомившись с окончательной версией рукописи. Форма согласия доступна на нескольких языках, и автор должен убедиться, что форма составлена ​​на языке, понятном пациенту.

• Если согласие не может быть получено из-за невозможности отслеживания пациента, публикация будет возможна только в том случае, если информация может быть достаточно анонимной.Анонимизация означает, что ни пациент, ни кто-либо другой не могут идентифицировать пациента. Последствием любой анонимности может стать потеря информации / доказательств. Если это произойдет, мы включим следующее примечание в конце документа: «Детали были удалены из этого описания случая / этих описаний случаев для обеспечения анонимности. Редакторы и рецензенты ознакомились с доступной подробной информацией и удовлетворены тем, что информация подтверждается доводят дело до сведения авторов «. Такая анонимность может, в крайнем случае, включать анонимность авторов статьи.

• Если пациент умер, закон Великобритании о защите данных не применяется, но авторы должны получить разрешение от родственника (из соображений вежливости и медицинской этики). Если с родственниками невозможно связаться, мы соберем баланс между значимостью дела, вероятностью установления личности и вероятностью причинения оскорбления, если это будет выявлено при принятии решения о том, следует ли публиковать материалы без согласия родственника. Для отчетов BMJ о случаях болезни необходимо предоставить документ, подтверждающий, что были предприняты исчерпывающие попытки связаться с семьей и что документ был достаточно анонимным, чтобы не причинить вред семье пациента.

• Дети — Родители или опекуны могут дать согласие от их имени, но дети в возрасте от 7 до 18 лет должны также подписать форму согласия в дополнение к родителю или опекуну. В отношении детей младшего возраста, даже с согласия родителей, авторам следует подумать, может ли ребенок, когда станет старше, сожалеть о публикации его или ее идентифицируемых данных.

• Пациенты с недостаточной дееспособностью — Если пациенту не хватает умственных способностей для принятия решения о публикации, мы советуем, что обычно никто не может дать согласие от имени пациента.Даже если кто-то обладает такими полномочиями, например, посредством доверенности по вопросам здравоохранения и социального обеспечения, они должны осуществляться в наилучших интересах пациента. Для пациента может быть некоторая польза от описания его или ее случая в публикации, но обычно это неочевидно или достоверно. В таких случаях мы обычно требуем анонимности любой личной информации или не сможем ее опубликовать.

---

Изображения пациентов

Наша политика получения согласия на публикацию фотографий или видео пациентов является частью нашей общей политики конфиденциальности пациентов.Если есть вероятность, что пациента можно идентифицировать по фотографии или другому статическому или движущемуся изображению, или по легенде или сопроводительному тексту, нам необходимо письменное согласие пациента на публикацию BMJ.

• Изображения — такие как рентгеновские снимки, лапароскопические изображения, ультразвуковые изображения, слайды патологии или изображения неотличимых частей тела — или мультимедийные файлы (например, видео, аудио) могут использоваться без согласия, если они анонимны путем удаления каких-либо опознавательных знаков и не сопровождаются текстом, который мог бы раскрыть личность пациента через клинические или личные данные.

• Исключением из этой политики, согласно которой требуется согласие на получение узнаваемых фотографий людей, является ситуация, когда мы используем фотографии из агентств изображений для иллюстрации новостных сюжетов и других статей. Мы указываем, откуда взялись эти фотографии, и полагаемся на тот факт, что агентства и их фотографы получили соответствующие разрешения от людей, изображенных на фотографиях. Если мы сомневаемся, что кто-то сфотографированный мог дать согласие — например, из-за тяжелого психического заболевания или неспособности к обучению — мы будем действовать по своему усмотрению и избегать использования таких изображений.

---

Лучшая практика для авторов по получению согласия на публикацию

Этот документ содержит руководство для авторов по получению согласия на публикацию, включая передовой опыт получения согласия от лиц, которые могут не иметь возможности давать согласие от своего имени и несовершеннолетних.

Ассоциация электронных форм согласия на хирургическое вмешательство с ошибками при вводе | Хирургия | JAMA Surgery

Получение информированного согласия — жизненно важный аспект хирургической помощи.Форма согласия — это судебно-медицинский документ, который передает важную информацию пациенту, врачам, составителям графиков, медперсоналу и персоналу операционной, а в некоторых случаях и суду. ¹ Рукописные бумажные формы могут содержать до 50% ошибок, что может повлиять на впечатления пациента, понимание пациентами, эффективность клиники и операционной и может привести к судебным разбирательствам. ^{2 -4}

Электронные формы согласия (eConsent) могут улучшить качество и единообразие документации, исключить неразборчивые или неправильно размещенные формы и повысить безопасность пациентов. ^{2 -5} В этой статье описывается технико-экономическое обоснование в крупном академическом медицинском центре внедрения электронных соглашений для инвазивных процедур.

Медицинский центр Калифорнийского университета в Сан-Диего — это большой региональный академический медицинский центр с двумя операционными блоками на базе больниц и центром амбулаторной хирургии, который был выбран для исследования. Калифорнийский университет в Сан-Диего использует коммерчески доступную электронную медицинскую карту Epic, в которой реализована функция электронной подписи согласия.Команда, в которую входили хирурги, анестезиологи, медсестры и технологические аналитики, разработала пилотное испытание, которое проводилось в течение 6-месячного периода. Клиницисты могли использовать электронные или бумажные формы согласия. Наблюдательный совет Калифорнийского университета в Сан-Диего рассмотрел протокол исследования и отменил требование информированного согласия. Внутренний аудит 100 электронных уведомлений и 100 бумажных форм согласия был проведен для оценки полноты, точности и разборчивости.

19 врачей успешно завершили в общей сложности 882 электронных подарка; По 2 завершенных согласия в обеих группах. Коэффициент ошибок составлял 1 из 100 (1%) для электронных документов и 32 из 100 (32%) для бумажных форм (таблица). На одном электронном согласии отсутствовала подпись хирурга. Неполные элементы в бумажных формах включали дату / время (18 из 100), подпись (8 из 100), описание рисков (6 из 100), название процедуры (2 из 100) и имя оперирующего хирурга (2 из 100). .Уровень нечеткости составил 8 из 100 (8%). В течение этого периода были выявлены и оптимизированы несколько технических ограничений и ограничений рабочего процесса, чтобы повысить эффективность инструмента электронного согласия.

Это исследование демонстрирует возможность использования хирургических электронных документов в большом региональном академическом медицинском центре. Клиницисты успешно прошли электронные консультации в многолюдных амбулаторных клиниках и центрах однодневных процедур. При использовании простой технологии процент ошибок снизился с 32% до 1%.Электронные уведомления экологически безопасны и исключают необходимость отправки факсов, сканирования, копирования или хранения файлов, позволяя обслуживающему персоналу сосредоточиться на непосредственном уходе за пациентами. Электронное согласие постоянно присутствует в электронной медицинской карте и не может быть потеряно. Требуется документация хирургических рисков; однако, как и в случае с рукописными формами, с использованием универсальных электронных документов качество документации оказалось разным. Таким образом, использование всего потенциала конструкции электронного согласия с разработкой стандартизированных, специфичных для процедуры рисков является важным усовершенствованием, которое следует учитывать.В конечном итоге точная документация может снизить судебно-медицинские риски для хирургов и медицинских учреждений.

В нашем учреждении отсутствие или неполное согласие является наиболее частой причиной задержки в первом случае (17 минут на задержку; диапазон от 1 до 75 минут). Задержки в операционной влияют на впечатления пациентов и удовлетворенность персонала и имеют значительные финансовые последствия. Это испытание демонстрирует возможность устранения этой причины задержки и повышения общей эффективности операционной.

В системах здравоохранения используются технологии для облегчения безопасной автоматизации, повышения скорости и точности, а также обеспечения надежного мониторинга и анализа клинических процессов. ⁶ Процесс получения информированного согласия может выиграть от того же перехода. В 2017 году Чхин и др. ⁵ сообщили об успешном внедрении электронных соглашений в рамках программы радиационной медицины. Это исследование показывает, что электронные согласия могут применяться в различных хирургических областях и в различных клинических условиях.

Ограничения этого исследования включают небольшой размер выборки, минимальное дублирование хирургов между группами и отсутствие объективных данных о клиническом эффекте улучшенной документации о согласии.Проблемы, связанные с внедрением eConsent, включали создание программного обеспечения, снижение гибкости рабочего процесса клиницистов и необходимость значительного обучения врачей и персонала. Тем не менее, существует достаточно доказательств, подтверждающих использование электронных уведомлений в нашем учреждении. Требуются дальнейшие исследования для оценки влияния на эффективность, опыт / удовлетворенность пациентов и клиницистов, а также на судебно-медицинский риск. В заключение, по сравнению с бумажными формами согласия, электронные согласия были связаны с меньшим количеством ошибок и предлагают потенциал для повышения клинической эффективности.

Принято к публикации: 12 марта 2020 г.

Автор для корреспонденции: Дж. Джеффри Ривз, доктор медицины, Калифорнийский университет, Сан-Диего, 9300 Campus Point Dr, MC7400, Ла-Холья, Калифорния, 92037-7400 (jreeves @ health.ucsd.edu).

Опубликован онлайн: 20 мая 2020 г. doi: 10.1001 / jamasurg.2020.1014

Вклад авторов : Доктор Ривз имел полный доступ ко всем данным в исследовании и несет ответственность за их целостность. и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Reeves, Mekeel, Waterman, Rhodes, Clay, Longhurst.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Ривз, Микил, Родс, Клэри, Лонгхерст.

Составление рукописи: Ривз, Лонгхерст.

Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Все авторы.

Получено финансирование: Родс, Клэй, Клэри.

Административная, техническая или материальная поддержка: Reeves, Waterman, Rhodes, Clay, Clary, Longhurst.

Наблюдение: Микил, Уотерман, Роудс, Клэй, Клэри, Лонгхерст.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

Дополнительные материалы: Мы благодарим Дугласа Чанга, доктора медицины, доктора философии, и Дэвида Далстрома, доктора медицины, отделения ортопедии, и Эндрю Кадера, доктора медицины, доктора философии, отделения урологии, за отзывы о дизайне программного обеспечения, разработке клинического рабочего процесса и использовать. Дуглас Чанг, MD, PhD, также помог с обзором литературы и постоянной оптимизацией рабочего процесса после первоначального ввода в эксплуатацию.Мы благодарим Эндрю Грэма, RN, BSN, Департамент информационных служб, и Романа Мартинеса, RN, Департамент периоперационных служб, за технический дизайн, поддержку и сбор данных. Все эти люди связаны с Калифорнийским университетом в Сан-Диего и не получили финансовой компенсации за свой вклад в рукопись.

1.Leclercq WK, Койлерс BJ, Scheltinga MR, Spauwen PH, ван дер Уилт GJ.Обзор хирургического информированного согласия: прошлое, настоящее и будущее: поиски помощи пациентам в принятии лучших решений. Мир J Surg . 2010; 34 (7): 1406-1415. DOI: 10.1007 / s00268-010-0542-0PubMedGoogle ScholarCrossref 3. Сент-Джон Скорая помощь, Скотт Эй Джей, Ирвин TE, Пакзад F, Лефф DR, слой GT. Заполнение письменных форм согласия на хирургическое вмешательство часто неоптимально и может быть улучшено за счет использования электронных форм для конкретных процедур. Хирург . 2017; 15 (4): 190-195. DOI: 10.1016 / j.surge.2015.11.004PubMedGoogle ScholarCrossref 4. Сиракузы JJ, Бенуа Э, Берк Дж, Картер S, Швайцберг SD. Разработка онлайн-системы бронирования хирургических вмешательств и информированного согласия для снижения вероятности ошибки и улучшения коммуникации. Jt Comm J Qual Безопасность пациента . 2014; 40 (3): 126-133. DOI: 10.1016 / S1553-7250 (14) 40016-3PubMedGoogle Scholar6.Middleton B, Блумрозен М, Денте MA, и другие; Американская ассоциация медицинской информатики.Повышение безопасности пациентов и качества медицинской помощи за счет повышения удобства использования электронных систем медицинских карт: рекомендации AMIA. J Am Med Inform Assoc . 2013; 20 (e1): e2-e8. DOI: 10.1136 / amiajnl-2012-001458PubMedGoogle ScholarCrossref .