Мотива импланты грудные: No results were found | Motiva

Содержание

Увеличение груди | Международный центр пластической хирургии VIP

«Что такое увеличение груди?»


При рассмотрении операции по увеличению груди, есть несколько особенностей, в которых нужно удостовериться, помимо размера имплантата груди. Для того, чтобы создать естественную грудь, врач должен тщательно понять размер тела пациента, оригинальную форму груди, количество ткани груди, и насколько провисла грудь. Затем выбирается подходящий грудной имплантат и вставляется в четко определенное место. Пластические хирурги VIP имеют большой опыт по выполнению операций по увеличению груди, помогая клиенту, начиная с личной консультации и заканчивая послеоперационным уходом для достижения максимального удовлетворения сервисом.

Типы грудных имплантатов клиники VIP



Каплевидные имплантаты

Опускающаяся форма, больше заполненная в нижней части, чем наверху, имитирует форму натуральной груди. Несмотря на то, что верхняя часть каплевидных имплантатов не так заполнена, как в случае круглых имплантатов, они, как правило, дают большую проекцию, чем их круглые аналоги того же объема.

Каплевидные имплантаты будут правильным выбором для женщин, которые хотят увеличить грудь и выглядеть естественно. Раньше грудные имплантаты протекали, когда на них оказывалось большое давление. Однако каплевидные имплантаты сохраняют свою форму и не протекают. Они имеют высокий уровень износостойкости и потому совершенно безопасны. Имплантат каплевидной формы становится мягче с течением времени и не требует массажа после операции.

Микро текстурный грудной имплантат

Этот вид имплантата соединяет преимущества круглой текстуры и круглых ровных имплантатов груди. Он сделан из более детального и микротекстурного материала, который уменьшает побочные эффекты, как уменьшение размера, и создает естественный вид, при различных движениях.

Круглые текстурированные грудные имплантаты

Круглый текстурированный грудной имплантат эффективен для создания общего объема груди. Со временем имплантат становится мягче и не требует массажа после операции.

Круглые гладкие грудные имплантаты

Текстура этого имплантата чрезвычайно мягкая и, таким образом, дает естественное движение. Необходим массаж после операции.

Премиальные грудные имплантаты Motiva

Премиальные грудные имплантаты Motiva — это имплантаты премиум-класса, которые производятся с максимальной гибкостью и деталями с медицинской точки зрения. Имплантат деликатно перемещается в соответствии с гравитацией, повторяя реальную форму и текстуру груди. Каждый имплантат Motiva индивидуален и содержит уникальную идентификацию micro UDI для безопасности пациента. Частота разрывов и капсульных контрактур ниже 1%. Поскольку это имплантат премиум-класса, Motiva Implant поставляется только в опытные и престижные клиники в Корее.

Виды разреза для увеличения груди


Разрез подмышечной впадины Разрез размером 3-4 см ниже подмышечной области, помещение искусственного имплантата. Этот метод не влияет на альвеолярную систему дольки и, таким образом, не влияет на грудное вскармливание. Линия шрама следует вдоль подмышечных складок, поэтому она почти незаметна.

Разрез под линией груди Разрез 3-4 см под линией груди, помещение искусственного имплантата. Место имплантации более точное, чем при помещение через подмышечную впадину.

Ареолярный Т-образный разрез Разрез 1-2 см вдоль линии области ареолы выполняется не только для помещения имплантата, но и для выполнения подтяжки груди или уменьшению ареолярной области.

Метод проведения операции по увеличению груди


Двухплоскостное размещение

Принцип увеличения груди заключается в том, что имплантат помещается под грудную мышцу для проецирования ткани груди, тем самым увеличивая грудь. Для пациентов с маленьким основанием груди (расстояние между соском и нижней линией), небольшой и провисающей грудью или ухудшенной тканью груди после лактации обычный метод введения имплантата приводит к перемещению имплантата, двойному контуру между имплантатом и провисающей тканью груди.

Двухплоскостной метод является решением такой проблемы. Это специальный двухслойный метод, при котором грудная мышца отделяется от ткани молочной железы и перемещается вверх так, что имплантат покрывается мышцей в верхней части и покрывается только тканью молочной железы в нижней части. Другими словами, верхняя часть имплантата размещается под грудной мышцей, а нижняя половина покрыта тканью молочной железы. Этот метод называется «двухплоскостным», потому что имплантат одновременно расположен и под, и над мышцей. «Двухплоскостной метод» операции — это высокотехнологичная хирургия груди, которая позволяет маленькой, обвисшей груди выглядеть естественно. Это значительно уменьшает капсульный разрыв и решает многие проблемы, возникающие при обычном введении имплантата под ткань молочной железы.

Преимущества двухплоскостного размещения

01    Результат — натуральная конусообразная форма груди для маленькой и плохо развитой груди

02    Результат — натуральная форма в виде капли и подтянутая грудь

03    Уменьшает вероятность разрыва капсулы и перемещения имплантата

04    Долгосрочное поддержание коррекции обвисшей груди

Ареолярный хирургический метод (W-разрез ареолы)

Увеличение груди через разрез в подмышечной впадине оставляет небольшой шрам. Это является недостатком для танцоров, моделей, активных женщин и тех, кто любит носить одежду без рукавов в летнее время. Ареолярный разрез будет решением проблемы для таких пациентов (Состояние пациента должно соответствовать условиям для проведения методом W-разреза ареолы). Существующий разрез ареолы может оставить шрамы в зависимости от состояния ареолы. Новейший метод W-разреза ареолы используется для изменения груди, выполняя разрез точно вдоль границы ареолы, оставляя шрам практически незаметным. Кроме того, этот метод позволяет хирургу получить непосредственный доступ к большой грудной мышце для размещения и позиционирования грудного имплантата. Результатом является грудь с естественным объемом и внешним видом с меньшим количеством рубцов.

Эндоскопическая хирургия молочной железы клиники VIP

Многие женщины во всем мире стремятся к большей и более полной груди, так как это символ красоты. Успешное увеличения груди зависит от выбора правильного метода и хирурга.

Это означает, что точное размещение имплантатов также имеет решающее значение. При обычном увеличении груди создается пространство под грудной мышцей через разрез подмышечной впадины (3-4 см) без тщательного наблюдения. Это часто вызывает повреждения в мышцах, нервах или кровеносных сосудах с сильными кровотечениями. Кроме того, пациенты могут иметь неодинаковые груди и неправильное расположение имплантата, что приводит к разрыву капсул, двусторонней асимметрии или провисанию имплантата. Центр хирургии груди VIP использует самое современное эндоскопическое оборудование для более точной и аккуратной хирургии. Это эндоскопическое оборудование для увеличения груди может предотвратить повреждение нервов и кровеносных сосудов. Он четко отделяет мышечные слои, основываясь на точной анатомии, что приводит к минимизации болевых ощущений.

Возможен гемостаз путем непосредственного выявления кровоточащего сосуда

—    Предотвращение повреждения нервов и кровеносных сосудов

—    Симметричное пространство для установки имплантатов

—    Естественный вид благодаря отделению провисающих тканей и мышц внутри груди

—    Минимизация болей благодаря аккуратному анатомическому разрезу

—    Предотвращение капсульного разрыва благодаря слабому кровотечению и достаточного гемостаза

Идеальные кандидаты для увеличения груди


01    Люди, беспокоящиеся из-за маленькой и провисающей груди

02    Люди, которые хотят увеличить грудь

03    Люди, которые испытали физические изменения в груди из-за потери веса или беременности

04    Люди, которые хотят получить повторную операцию для более естественного вида

Связаться с нами

Для бесплатной онлайн-консультации или записи на прием, пожалуйста, заполните форму ниже. Для консультации по Whatsapp, пожалуйста, напишите или позвоните на номер +82-10-8665-6626

Please note: before and after photos may vary depending on each patient’s case.

Фото до и после — Пластики груди

  • Ко мне обращаются женщины с различными проблемами внешности

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Ко мне обращаются женщины с различными проблемами внешности: худые, полненькие, врожденными пороками развития, после радикального лечения рака молочной железы и таке как эта. Пациентка в детстве перенесла множественные ожоги тела с последующим развитием и склонностью к келойным и гипертрофическим рубцам. Год после коррекции асимметрии ареолы(соска) и увеличения имплантами с микрополиуретановым покрытием от POLYTECH H&A (Germany) 420 мл, высокий профиль, подмышечное расположение, подгрудный доступ.

    К году грудь с такими имплантатами стала мягкой и естественной, признаков капсулярной контракты не выявляется.

  • Месяц после увеличения имплантатами 335 мл

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Свежий результат Вам в ленту. Месяц после увеличения текстурированными анатомическими имплантатами 335 мл, подгрудный доступ, подмышечное расположение. Рост 163 см.

  • Увеличение груди (молочной железы)

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание:

    Увеличение молочной железы (пластика груди). Подгрудный доступ, высокий профиль, текстурированные имплантаты, 295 мл

  • Увеличение груди (молочной железы)

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: 395 мл высокий, анатомический профиль на круглом основании, разрез в переходной складке

  • Увеличение (пластика) груди


    Круглые, высокий профиль 400 мл, доступ из новой переходной складки

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Круглые, высокий профиль 400 мл, разрез под грудью. Молочная железа с элементами тубулярности (короткое расстояние между ареолой и переходной складкой)

  • Реконструкция молочной железы (груди)

    Пациентка 46 лет. Рак левой молочной железы Т1N1M0 Через 1 год после удаления молочной железы (мастэктомии) слева с реконструкцией (восстановлением) груди Пациентка 46 лет. Рак левой молочной железы Т1N1M0 Через 1 год после вертикальной подтяжки правой молочной железы (груди)

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнена модифицированная радикальная подкожная мастэктомия слева с сохранением сосково-ареолярного комплекса, вертикальная подтяжка правой молочной железы, реконструкция левой молочной железы, установлен имплант последнего поколения немецкой фирмы POLYTECH с микрополиуретановым покрытием, объемом 400 мл. После операции проведено 6 циклов полихимиотерапии и внутривенное введение герцептина в течение 1 года.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди и коррекции ареолы Через 1 месяц после увеличения груди До увеличения груди и коррекции ареолы Через 1 месяц после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнено увеличение груди (молочных желез). Через параареолярный доступ под большую грудную мышцу установлены анатомические импланты на круглой базе немецкой фирмы POLYTECH (объем 360 мл).

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Анатомические импланты POLYTECH 370 мл высокого профиля установлены под большую грудную мышцу, доступ под грудью

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Анатомические импланты ARION (Арион) АХ-370 высокого профиля двойной плотности установлены под большую грудную мышцу, доступ под грудью

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Анатомические импланты ARION (Арион) объем 350 мл высокого профиля двойной плотности установлены под большую грудную мышцу, доступ под грудью.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди До увеличения груди Через 3 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Анатомические импланты немецкой фирмы POLYTECH (объем 210 мл) установлены под большую грудную мышцу, доступ через ареолу.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Импланты высокого профиля немецкой фирмы POLYTECH (объем 320 мл) через подгрудный доступ установлены под большую грудную мышцу, выполнена диагностическая видеоторакоскопия.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 5 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 5 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Увеличение груди выполнено анатомическими имплантами высокого профиля POLYTECH объемом 350 мл. Через доступы под грудью импланты установлены под большую грудную мышцу.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 1 месяц после увеличения груди До увеличения груди Через 1 месяц после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Описание: Выполнено увеличение груди, анатомические импланты немецкой фирмы POLYTECH с микрополиуретановым покрытием (MPS) объемом 320 мл через подгрудный доступ установлены под большую грудную мышцу.

  • Увеличение (пластика) груди

    до увеличения груди до увеличения груди после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнено увеличение груди, анатомические импланты на круглой базе немецкой фирмы POLYTECH (объем 320 мл) через подгрудный доступ установлены под большую грудную мышцу

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 10 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 10 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Увеличение груди выполнено анатомическими текстурировнными имплантами высокого профиля POLYTECH, объем имплантов 360 мл. Через параареолярные доступы импланты установлены под большие грудные мышцы.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 10 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 10 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Увеличение груди выполнено анатомическими текстурировнными имплантами высокого профиля POLYTECH, объем имплантов 360 мл. Через параареолярные доступы импланты установлены под большие грудные мышцы.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 2 года после увеличения груди До увеличения груди Через 2 года после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Описание: Через доступ под грудью под большую грудную мышцу установлены импланты немецкой фирмы Polytech объемом 350 мл. Через параареолярный доступ слева выполнено удаление фиброаденомы левой молочной железы.

  • Фото увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди До увеличения груди Через 6 месяцев после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Увеличение груди выполнено анатомическими текстурировнными имплантами Sublime Line высокого профиля фирмы POLYTECH, Германия. Объем имплантов 350 мл. Во время операции применена современная методика 3D формирования кармана для имплантов. Доступ под грудью.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 2 месяца после увеличения груди До увеличения груди Через 2 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнено увеличение груди (молочных желез). Под большую грудную мышцу через доступ под грудью установлены европейские анатомические импланты последнего поколения фирмы POLYTECH, серия Sublime Line, высокий профиль, объем 375 мл. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 4 месяца после увеличения груди До увеличения груди Через 4 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через параареолярный доступ выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические импланты высокого профиля с микрополиуретановым покрытием (MPS) объем 395 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты и 10-летняя гарантия на отсутствие смещения имплантов и фиброзной контрактуры.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения груди Через 3 года после увеличения груди До увеличения груди Через 3 года после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Тубулярная грудь, двусторонняя ареолярная грыжа. Сложный случай для выполнения увеличения груди. Через параареолярный доступ выполнено увеличение груди (молочных желез), коррекция формы ареолы, под большую грудную мышцу установлены анатомические импланты высокого профиля объем 360 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение груди и коррекция симметричной воронкообразной деформации грудной клетки

    До увеличения груди и коррекции симметричной воронкообразной деформации грудной клетки Через 4 месяца после увеличения груди и коррекции симметричной воронкообразной деформации грудной клетки До увеличения груди и коррекции симметричной воронкообразной деформации грудной клетки Через 4 месяца после увеличения груди и коррекции симметричной воронкообразной деформации грудной клетки

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнена коррекция воронкообразной деформации гpудной клетки (операция Насса) одномоментно с увеличительной маммопластикой (увеличением груди) анатомическими имплантами немецкой фирмы POLYTECH объемом 280 мл.

  • Воронкообразная деформация грудной клетки (Операция Насса)


    Воронкообразная деформация грудной клетки. До увеличения (пластики груди) и коррекции воронкообразной деформации грудной клетки (операции Насса) Через 1 месяц после увеличения груди и коррекции воронкообразной деформации грудной клетки (операции Насса) Воронкообразная деформация грудной клетки. До увеличения (пластики груди) и коррекции воронкообразной деформации грудной клетки (операции Насса) Через 1 месяц после увеличения груди и коррекции воронкообразной деформации грудной клетки (операции Насса)

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Выполнена операция Насса (коррекции воронкообразной деформации гpудной клетки) одномоментно с увеличением груди. Через подгрудный доступ в грудную клетку установлена металлическая конструкция, корректирующая воронкообразную деформацию гpудной клетки. Через этот же доступ под большую грудную мышцу с двух сторон установлены анатомические импланты фирмы POLYTECH на круглом основании объемом 225 мл.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 2 месяца после увеличения (пластики) груди До увеличения (пластики) груди Через 2 месяца после увеличения (пластики) груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические короткие импланты высокого профиля с микрополиуретановым покрытием (MPS) объем 335 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты и 10-летняя гарантия на отсутствие смещения имплантов и фиброзной контрактуры.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 6 месяцев полсе увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 6 месяцев полсе увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические короткие импланты высокого профиля объем 335 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические короткие импланты высокого профиля объем 420 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 3 месяца после увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 3 месяца после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические короткие импланты высокого профиля объем 335 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 1 год после увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 1 год после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические импланты на круглом основании высокого профиля объем 395 мл. Импланты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на импланты.

  • Увеличение (пластика) груди

    Двусторонний птоз (опущение) груди Через 6 месяцев после подтяжки груди (мастопексии) на имплантатах Двусторонний птоз (опущение) груди Через 6 месяцев после подтяжки груди (мастопексии) на имплантатах

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение молочных желез с интегрированной двухплоскостной подтяжкой груди, под молочные железы установлены анатомические имплантаты высокого профиля с микрополиуретановым покрытием (MPS) объем 335 мл. Имплантаты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на имплантаты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические имплантаты на круглом основании высокого профиля объем 395 мл. Имплантаты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на имплантаты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди До увеличения (пластики) груди Через 1 месяц после увеличения груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Пациентка 33 лет. Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические имплантаты на овальном основании высокого профиля объем 335 мл. Имплантаты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на имплантаты.

  • Увеличение (пластика) груди

    До увеличения (пластики) груди Через 3 месяца после увеличения (пластики) груди До увеличения (пластики) груди Через 3 месяца после увеличения (пластики) груди

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Пациентка 30 лет. Через доступ под грудью выполнено увеличение груди (молочных желез), под большую грудную мышцу установлены анатомические имплантаты высокого профиля объем 350 мл. Имплантаты последнего поколения произведены немецкой фирмой Polytech. Выдана пожизненная гарантия на имплантаты.

  • Увеличение имплантами POLYTECH H&A

    Увеличение имплантами POLYTECH H&A Увеличение имплантами POLYTECH H&A Увеличение имплантами POLYTECH H&A Увеличение имплантами POLYTECH H&A

    Автор: Александр Анатольевич Дмитриев

    Описание: Имплантаты с микрополиуретановым покрытием.

  • Мотивы для увеличения груди. Безопасность и эффективность.

    Мотивы для увеличения груди
    Безопасность и эффективность

    Современная женщина перестала стесняться того, что хочет перемен во внешности. Зачастую именно маммопластика помогает обрести женственность, уверенность в себе, почувствовать себя желанной, красивой, получить «новое» или вернуть «потерянное тело». Безусловно, представление о прекрасном у каждого своё. Важно полюбить свою внешность такой, как она есть. Можно, важно, но сложно. Потому как полюбить свою грудь маленькой, некрасивой, асимметричной, обвисшей не так‐то просто. Хочется носить открытую одежду, заниматься спортом, раздеваться на пляже, обниматься без стеснения. 


    Сегодня пациентки могут получить максимально натуральную грудь, которая при прикосновении ничем не отличается от настоящей. Форма, размер, текстура поверхности, размер, техника и нюансы. .. Безусловно, хирургами накоплен большой практический и теоретический опыт, который позволяет минимизировать возможные риски и осложнения. Технически операции менее травматичные, швы почти незаметные, а реабилитация, хоть и занимает по‐прежнему два месяца, но благодаря ряду манипуляций сразу после операции, правильно подобранному компрессионному белью и соблюдению чётких рекомендаций врача окружающие даже не замечают, что женщина перенесла достаточно серьёзную операцию.


    Автор: Алмаза Пирха

    Грудные импланты отличаются большим разнообразием форм и размеров, что позволяет наилучшим образом адаптировать их под особенности телосложения, состояние тканей и пожелания женщины. Склоняюсь к тому, что нельзя «выбрать» себе имплант самостоятельно — просто прочитав о каком‐то производителе или «влюбившись» в грудь подруги. Пациентка, как правило, выражает пожелания по форме и размеру, задача врача выбрать тот имплант, который анатомически будет соответствовать её физическим параметрам.


    Замеры, примерка, обсуждение рисков…
    И именно риски — это первое, что вы должны сократить, решившись на маммопластику.

    БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ

    При выборе грудного импланта, помимо высочайшего качества, пристальное внимание необходимо уделять его поверхности. Ведь она напрямую контактирует с биологическими тканями организма, что приводит к целому ряду реакций между самим изделием и тканями. Согласно ряду исследований, структура внешней поверхности изделия способна влиять на степень риска осложнений после операции по увеличению молочной железы. Как импланты с макротекстурой, так и импланты с классической гладкой поверхностью в значительной мере раздражают ткани, что приводит к их воспалению и может спровоцировать развитие послеоперационных осложнений.

    В свете последних событий даже те пациентки, которые никогда не задавались вопросом безопасности, полностью доверяя пластическому хирургу и клинике, первым делом задают вопрос: насколько безопасен имплант? Как оказалось, поверхность импланта — важный гарант безопасности. Последние исследования показали, что связанная с грудными имплантами анапластическая крупноклеточная лимфома (BIAALCL — Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) чаще всего возникает после установки имплантов с макротекстурированной поверхностью. Именно такая поверхность долгие годы считалась самой оптимальной. Плотно срастаясь, поверхность импланта обеспечивает хорошее сцепление с мягкими тканями и уменьшает риск его смещения. 

    Вот только эта самая пористость может создавать благоприятные условия для развития бактерий и провоцировать BIAALCL. Исследования проводились около 10 лет, и после шокирующих результатов некоторые производители вынуждены были отозвать свои импланты с рынка.

    Несмотря на то, что мы постоянно узнаём о новых моделях на рынке грудных имплантатов, всё же за последние 20 лет в производстве основополагающих изменений не происходило. В этом свете успех Motiva в поиске инновативных решений заслуживает особого внимания — значительные изменения произведены как в форме импланта, его оболочке, так и в уровне предоставляемой безопасности эксплуатации.

    Благодаря структуре TrueMonobloc® — оболочка и силиконовый гель являются единой структурой — импланты Motiva обладают высочайшей выносливостью и эластичностью. Это минимизирует риск разрыва, позволяет уменьшить разрез и достичь формирования практически незаметного послеоперационного шрама.

    Силиконовый гель нового поколения Progressive® Ultra с повышенной эластичностью позволил создать имплант  Ergonomix, максимально точно имитирующий движение натуральной груди. А встроенный чип даёт возможность считывать необходимую информацию о состоянии импланта.

    НАТУРАЛЬНОСТЬ ГРУДИ — НЕ ПРОСТО ТРЕНД

    Сегодня пациентка хочет, чтобы её грудь не выглядела прооперированной и сохраняла мягкость.

    Говоря о форме, долгое время выбор стоял между круглыми и анатомическими имплантами. Если требуется увеличение верхней части груди, то чаще предпочтение отдаётся круглым имплантам. После операции грудь выглядит более округлой. В то время как анатомические импланты (каплевидные) предназначены для имитации естественной формы груди, они придают больший объём нижней части груди.

    Помимо круглых и анатомических грудных имплантов, существуют ещё эргономичные импланты. Основа эргономичных имплантов круглая, но они принимают свою форму в зависимости от положения тела. Как и у естественной груди, в положении лёжа наивысшая точка будет в центре, в положении стоя эта точка сместится ниже. Каким бы активным ни был ваш образ жизни, эргономичные импланты Ergonomix корректируют свою форму в соответствии с положением тела, имплант ведёт себя так же естественно, как и настоящая грудь. Внутри оболочки силиконовый гель свободно перемещается под воздействием силы тяжести, что делает движения импланта не только максимально естественными, но и лёгкими, не вызывая чувства дискомфорта при смене позиции или ходьбе.

    Поверхность нонатехнологического импланта Motiva SmoothSilk®

    Классическая макро поверхность импланта старшего поколения

    ЭЛЕКТРОННЫЙ ПАСПОРТ Q INSIDE

    Одна из важнейших инноваций — электронное сохранение операционных данных и гарантийных документов на импланты Motiva в виде дигитального паспорта. Имплант оснащён электронным паспортом Q Inside размером с рисовое зернышко, при сканировании которого в клинике открывается доступ к технической и гарантийной информации импланта.

    БУДУЩЕЕ СЕГОДНЯ

    Стремительно меняя облик современной пластики груди, уже сегодня бренд активно предлагает концепцию гибридного увеличения груди, совмещающего силиконовый имплант и инъекции жировой ткани пациента.

    И уже в этом году в клиниках Латвии появятся анатомические импланты нового поколения от Motiva, которые приятно удивят хирургов и пациентов своими инновационными решениями.


    Согласно Motiva Implants® Post Market Surveillance Report (Q4-2017), в промежутке с октября 2010-го по декабрь 2017 года не было выявлено ни одного случая BIAALCL (анапластическая крупноклеточная лимфома), двойной капсулы или поздней серомы, а жалобы на капсулярную контрактуру составили менее 1%, что показывает крайнюю безопасность имплантов. Сегодня Motiva единственная предлагает импланты с нанотехнологичной поверхностью, которая обладает высокой биосовместимостью с клетками человеческого организма.

    Следите за новостями на сайте motivaimplanti.lv и в нашем журнале.

     

     

     

     

    Источник: журнал Beauty Cloud

     

     

    Размеры и профили грудных имплантатов – Варианты имплантатов Motiva

    Имплантаты Motiva

    Доктор Ричардсон увеличивает грудь в Брисбене с помощью имплантатов Motiva. Motiva предлагает более 500 разновидностей гелей для грудных имплантатов, размеров грудных имплантатов, форм грудных имплантатов и профилей грудных имплантатов. Здесь, в Brisbane Plastic & Cosmetic Surgery, мы выбираем имплантаты Motiva из-за их превосходной безопасности и эстетического профиля. Имплантаты Motiva представляют собой силиконовые грудные имплантаты и бывают разной степени сцепления.

    Грудные имплантаты Teardrop – Brisbane Plastic & Cosmetic Surgery

    Здесь, в Brisbane Plastic & Cosmetic Surgery, доктор Ричардсон не использует традиционные анатомические или каплевидные имплантаты из-за риска видимого вращения в кармане. Как вы можете себе представить, если бы имплантат каплевидной формы вращался, форма груди была бы значительно искажена. Имплантаты Motiva решили эту проблему с помощью Motiva Ergonomix .Motiva Ergonomix — это круглый имплантат, который повторяет естественную форму груди, имитируя внешний вид имплантата каплевидной формы. Преимущество Motiva Ergonomix заключается в том, что он не только создает более естественный вид, чем каплевидный имплантат, но и устраняет риск видимого вращения. Если имплантат вращается внутри кармана, гель автоматически перераспределяется.

    Motiva Ergonomix , как правило, рекомендуется пациентам, которым нужен естественный вид или более мягкое ощущение.

    Круглые грудные имплантаты – Brisbane Plastic & Cosmetic Surgery 

    Motiva Progressive , также известный как Motiva round, представляет собой более прочный гель, сохраняющий свою форму в нагрудном кармане. Этот гель для имплантатов больше похож на традиционный круглый имплантат и может придать пациентам более привлекательный вид. Распределение геля более жесткое и создает больший выступ.

    Motiva Progressive обычно рекомендуется пациентам, которые хотят улучшить внешний вид или тем, кому анатомически больше подходит круглая форма грудного имплантата.

    Размеры грудных имплантатов Размеры грудных имплантатов

    , именуемые грудными имплантатами CCs , подбираются с учетом анатомии и целей каждой пациентки. Доктор Ричардсон имеет большой опыт выбора размеров имплантатов в зависимости от груди пациентки и их идеального результата. Он провел тысячи операций по имплантации груди и является настоящим экспертом, когда дело доходит до хирургического планирования. Объем CC грудных имплантатов варьируется от 105 см3 до 1050 см3 и дает совершенно разные результаты для разных пациентов.

    На первой консультации с доктором Ричардсоном вам будет рекомендовано несколько предварительных размеров грудных имплантатов на выбор. Эти размеры грудных имплантатов имеют соответствующие пробные имплантаты, которые можно примерить в спортивном бюстгальтере на консультации. Этот подход позволяет пациентам увидеть, как определенные размеры имплантатов могут выглядеть по отношению к остальной части их тела. Многие пациенты считают, что метод примерки имплантата помогает выбрать правильный размер грудного имплантата. Здесь, в Brisbane Plastic & Cosmetic Surgery, мы также предлагаем визуализацию Vectra 3D, при которой пациент сканируется с помощью нашей технологии Vectra, чтобы увидеть виртуальную симуляцию своей груди с имплантатами.Эта технология позволяет пациентам примерить имплантаты различных размеров и профилей и может помочь в принятии решения.

    Профили грудных имплантатов

    Профиль грудного имплантата относится к уровню проекции грудного имплантата. Имеются грудные имплантаты низкого профиля (Motiva mini) , грудные имплантаты среднего профиля (Motiva demi) , грудные имплантаты высокого профиля (Motiva full) и сверхвысокие грудные имплантаты (Motiva corsé) . Профили грудных имплантатов являются крайне неправильно понятым аспектом увеличения груди и служат ряду целей. Решение о том, какой профиль грудного имплантата лучше всего подходит для пациентки, станет уникальным обсуждением между пациенткой и доктором Ричардсоном.

    Если вы хотите узнать больше о грудных имплантатах Motiva, гелях для грудных имплантатов, формах, размерах или профилях, свяжитесь с нами сегодня. Если вы хотите организовать первичную консультацию с доктором Ричардсоном, чтобы узнать, какой грудной имплантат подходит именно вам, нажмите здесь.

    ДАЛЕЕ ВВЕРХ: УВЕЛИЧЕНИЕ ГРУДИ ВОССТАНОВЛЕНИЕ

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) могло непреднамеренно внедрить корпоративные лаборатории в качестве следующих популярных акций в области медицинских технологий (NASDAQ:ESTA) . В первую очередь компания предлагает заполненные силиконовым гелем гладкие грудные имплантаты категории под торговой маркой Motiva Implants.

    Он имеет эксклюзивных дистрибьюторов и прямые продажи в более чем 60 странах.

    Компания быстро расширяет пространство грудных имплантатов и помогает женщинам во всем мире с помощью более безопасных и привлекательных имплантатов. Традиционно на рынке грудных имплантатов доминировали компании J&J (NYSE:JNJ) и Allergan (AGN). Они недостаточно инвестировали в эстетическое направление в течение двух десятилетий, и в результате они потеряли преимущество в технологиях, которое у них было. Сегодня мы считаем, что у компании Establishment лучшие грудные имплантаты в своем классе.

    Учреждение провело опрос среди 36 пластических хирургов-ветеранов, перешедших на имплантаты Motiva. Из тех, кто ответил на опрос, большинство, 92,3%, перешли на Motiva из-за улучшенной технологии по сравнению с устаревшими имплантатами. На приведенной ниже диаграмме показано, что технология стала основной причиной перехода врачей на имплантаты Motiva.

    Источник: Консенсус экспертов по использованию нового, биоинженерного, безвредного для клеток грудного имплантата с гладкой поверхностью

    Существует значительный процент повторных операций и повышенная заболеваемость раком, возникающие при использовании грудных имплантатов. Благодаря усовершенствованным технологиям и инновациям компания Establishment, похоже, решила эту проблему. У компании есть новая технология грудных имплантатов поколения 6 th , выпущенная два года назад, которая кажется лучше и продвинутее, чем ее конкуренты. В этом отчете мы подробно описываем инновационные продукты Establishment.

    В журнале Aesthetic Surgery Journal от 14 сентября 2017 г. было опубликовано ретроспективное исследование 5813 женщин, перенесших имплантацию Motiva в больнице Долан Парк в Великобритании в течение трех лет, с апреля 2013 г. по апрель 2016 г.При большой выборке исследования результаты находятся в 95% доверительном интервале. Он показал общую частоту осложнений и повторных операций 0,76% среди пациентов Motiva по сравнению с частотой повторных операций 8,4% у конкурентов. Имплантаты Motiva намного лучше с точки зрения здоровья и безопасности, и это никогда не было более важным, чем сейчас, для пациентов, врачей и акционеров Establishment Labs.

    Источник : Учреждение Labs S-1 File

    Как показано выше, 8.4% имплантатов, приводящих к необходимости повторной операции в течение трех лет, — это большое число, немногим меньше, чем у одной из 10 женщин. Это, вероятно, оттолкнет многих женщин от процедуры. Однако с Motiva проблем практически не возникает, частота повторных операций составляет всего 0,76%. Чуть менее 1 из 100 женщин, которым ставят грудные имплантаты Motiva, имеют достаточно серьезную проблему, требующую повторной процедуры.

    В этом исследовании сравнивались результаты использования имплантатов Motiva SilkSurface в течение трех лет с текстурированными имплантатами Allergan в течение трех лет.В большинстве случаев капсулярная контрактура возникает в течение одного года после операции. Исследование показало, что частота капсулярных контрактур и разрывов составила всего 0,76% для Motiva.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно опубликовало письмо с предупреждением, в котором рассказывается об исследовании, в ходе которого были обнаружены риски для здоровья у женщин с грудными имплантатами. В частности, FDA обеспокоено риском развития у женщин анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL). Это заболевание чаще всего возникает у пациенток, у которых установлены грудные имплантаты с текстурированной поверхностью.Имплантаты Motiva имеют гладкую поверхность. Сообщается, что ни одна женщина никогда не получала BIA-ALCL от имплантата Motiva.

    Это предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) привлекло внимание к потенциальным рискам для здоровья при использовании грудных имплантатов, и это может побудить больше врачей и пациентов выбирать имплантаты Motiva, что делает ESTA следующей популярной акцией в сфере медицинских технологий, о которой говорят инвесторы.

    Наш коллега посетил их предприятие в Коста-Рике и встретился с руководством. Он был очень впечатлен. Он сказал, что завод, на котором делают грудные имплантаты, очень красивый и педантичный, как вход на завод Toyota в Калифорнии. Он сказал, что генеральный директор Establishment Хуан Хосе Чакон Кирос очень талантлив, изобретателен и трудолюбив — как латиноамериканец Стив Джобс. Он сказал, что остальная часть управленческой команды также невероятна.

    Исследование имплантатов Motiva показывает, что уровень капсулярной контрактуры составляет менее 1%

    Капсулярная контрактура представляет собой большой риск для здоровья у традиционных производителей грудных имплантатов. Мы поговорили с экспертом по грудным имплантатам, который не имеет отношения к Establishment, и он сказал, что сомневается, что имплантаты Motiva будут иметь гораздо более низкий уровень капсулярной контрактуры, чем другие имплантаты.Однако, если будет доказано, что они имеют более низкий показатель, он сказал, что имплантаты Motiva будут доминировать в отрасли. Исследование Dolan Park показало, что частота капсулярной контрактуры составляет менее 1%.

    Капсулярная контрактура возникает следующим образом: когда вы помещаете инородный предмет в тело человека, он образует вокруг него капсулу в качестве защитной меры. Капсула, которая формируется вокруг имплантатов Motiva, очень тонкая, и в организме очень мало воспалений. Но если вы посмотрите на имплантат, который вызывает больше воспаления, например, на имплантат с шероховатой капсулой или гладкий имплантат, вы увидите, что капсула толще, другого цвета и воспалена.Если она затягивается и воспаление становится очень сильным, это называется капсульной контрактурой, и капсула сжимается. Ее необходимо вскрыть, очистить и поставить новые имплантаты. Капсульная контрактура — это осложнение, которое в конечном итоге требует повторной операции.

    Источник : Dr. Minas Chrysopoulo Tweet

    На приведенных выше иллюстрациях крайняя справа грудь показывает капсулярную контрактуру. Обратите внимание, что капсула вокруг имплантата намного больше, чем грудь слева, и она воспалена.Грудной имплантат разрушается.

    В этой статье говорится, что 75% капсулярных контрактур возникают в течение первых двух лет после операции. В статье на сайте Verywellhealth.com говорится, что капсулярная контрактура чаще возникает вокруг силиконовых имплантатов, чем имплантатов с физиологическим раствором, и, по-видимому, чаще встречается при использовании имплантатов с текстурированной поверхностью.

    Доктор Лангер, известный профессор из Массачусетского технологического института, определил, что специфическая архитектура и топография поверхности Motiva SmoothSilk могут оказывать заметное влияние на снижение воспалительной реакции (примерно на 80%) по сравнению с поверхностями конкурентов.

    По словам эксперта, имплантаты Motiva более гладкие, чем любые другие имплантаты. Если вы посмотрите на них под микроскопом, то увидите, что это очень однородная поверхность, как китайское ложе из гвоздей с миллионами маленьких контактных точек. Это имитирует то, как клеточная структура выглядит на ткани, поэтому хорошо сочетается с внутренней частью тела и не вызывает воспаления.

    При увеличении под микроскопом гладких или текстурированных имплантатов конкурентов Motiva можно увидеть множество непостоянных пиков и спадов. Они плохо взаимодействуют с клетками кожи и с большей вероятностью вызывают воспаление и капсулярную контрактуру.

    Имплантаты Motiva Ergonomix — технологический прорыв

    Грудные имплантаты Motiva Ergonomix могут изменить правила игры. Организация создала эту запатентованную технологию, чтобы грудные имплантаты выглядели более естественно, чем устаревшие имплантаты. Сегодня на рынке нет ничего подобного. Каждая вторая компания по производству грудных имплантатов имеет только анатомические или круглые имплантаты. Анатомическая форма имеет каплевидную форму, а круглая – просто круглую, как показано ниже:

    Источник : др-адамс.com

    Проблемы, которые могут возникнуть с этими формами, связаны с круглым имплантатом, не имеет значения, поворачивается ли он после имплантации, потому что он все еще выглядит одинаково, поскольку он круглый. Однако идеально круглая грудь не похожа на натуральную. Анатомическая выглядит более естественно, потому что имеет форму слезы, больше похожую на форму естественной груди. Однако, если она перевернется после имплантации, то грудь будет выглядеть странно.

    Имплантаты Motiva Ergonomix — это имплантаты, работающие под действием силы тяжести.Она круглая, если положить ее на стол, а когда берешь в руки, становится каплевидной. Таким образом, он решает проблему каждого типа имплантата. Он каплевидной формы, поэтому выглядит естественно. Но если он поворачивается, он круглый и основанный на силе тяжести, поэтому он становится на место.

    Физика Motiva Ergonomix проиллюстрирована на рисунке ниже:

    Источник : 10.04.19 хедж-фонд Cannell Capital (у которого есть короткая позиция по ESTA) опубликовал медвежий отчет под названием «Лаборатории истеблишмента: тревожные конфликты и финансовые опасения

    ». Основная мысль медвежьего отчета заключается в том, что в нем содержалась критика исследования имплантатов Motiva. в больнице Долан Парк в Бромсгроув, Англия.Это исследование, которое мы обсуждали ранее, показало отличные результаты для пациентов с грудными имплантатами Motiva. Она была опубликована в журнале Aesthetic Surgery. Судя по истории Долан-Парка, это одна из крупнейших больниц косметической хирургии в Европе. Раньше в основном использовались грудные имплантаты Allergan, но после этого исследования они переключились в основном на имплантаты Motiva, потому что уровень осложнений был намного ниже.

    У медвежьего отчета была проблема с этим ретроспективным исследованием, которое показало только 0.Частота повторных операций 76%. Можно возразить, что исследование спланировано, что оно может быть предвзятым. Это связано с тем, что это исследование в одном месте, ретроспективное, с независимым ведущим исследователем. В отличие от проспективного многоцентрового исследования, которое компания в настоящее время проводит для получения одобрения FDA. Тем не менее, при ближайшем рассмотрении, это исследование выглядит солидным с заслуживающими доверия результатами.

    В отчете также говорится, что претензии Учреждения основаны на «данных послепродажного надзора», в которых используется информация, предоставленная самими сотрудниками. Следовательно, это не данные, которым можно доверять. Компания согласна с этим, как указано в S-1:

    Данные пострегистрационного надзора, которые не были получены в связи с исследованием одобрения FDA PMA и были собраны самостоятельно, а не при обязательном последующем наблюдении

    Мы согласны с тем, что, хотя эти данные превосходны, они несопоставимы с исследованиями FDA. Мы сомневаемся, что предстоящие данные FDA от Establishment покажут такие удивительные результаты, но мы думаем, что все же стоит поспорить, что они будут значительно лучше, чем данные конкурентов.

    В отчете утверждается, что ведущий исследователь, доктор Маркос Сфорца, не был независимым и относился к Учреждению предвзято, потому что ему платила компания. Мы согласны с тем, что доктор Сфорца не был полностью независимым и в то время владел опционами на акции ESTA. Он должен был раскрыть это, но это была ошибка с его стороны, а не со стороны компании. В S-1 компании написано:

    Это независимое исследование не было заказано нами, но доктор Сфорца является членом нашего медицинского консультативного совета и получает от нас компенсацию в таком качестве.

    Тот факт, что Сфорца оплачивает Учреждение, показывает, что он не является независимым. Об этом сообщает компания в S-1. Но это не значит, что само исследование не может быть независимым. Когда FDA проводит испытание, люди, проводящие испытание, могут иметь деловые отношения с компанией. Это могут быть следователи, консультанты, KOL (ключевые лидеры общественного мнения) и т. д. Если результаты следователей, у которых есть конфликт интересов с компанией, несовместимы с остальным исследованием, то FDA не разрешает их засчитывать. В исследовании.Заведение работает с врачами, которые пользуются его продукцией. Это обычная отраслевая практика, то же самое верно и для конкурентов Allergan, Mentor и Sientra.

    Что инвесторы должны задать себе, так это то, как данные могли быть подделаны без серьезного случая преступного мошенничества в больнице? Медвежий отчет не вникает в это и не предоставляет доказательств того, что данные являются мошенническими или каким-то образом манипулируются, чтобы имплантаты Motiva выглядели лучше, чем они есть на самом деле. Все, что есть в отчете, — это намеки и намеки на то, что доктор Сфорца не является независимым. В нем показаны несколько фотографий доктора Сфорца с генеральным директором Establishment, видео на YouTube, на котором доктор Сфорца обсуждает имплантаты Motiva, и правильно указано, что доктор Сфорца проводит учебные курсы по продукту Motiva. Но эти вещи не ставят под угрозу феноменальные данные исследования.

    Автор не предоставил доказательства того, как данные могли быть изменены. Если бы мы написали медвежий отчет об истеблишменте, мы бы предоставили прямые доказательства того, почему данные, вероятно, плохие.Мы сделали это для наших медвежьих отчетов по Apyx Medical (APYX) и Helius Medical (HSDT), и наши прогнозы сбылись, медицинские устройства обеих компаний были отклонены FDA, и акции рухнули.

    На основании нашего исследования мы считаем, что д-р Сфорца не мог манипулировать данными исследования по следующим причинам:

    1. Критериев исключения не было.

    Каждый пациент в больнице, у которого впервые был установлен грудной имплантат с использованием Motiva, был включен в результаты исследования.Это исключает какой-либо предвзятый отбор типов пациентов или хирургов.

    2. Исследование было ретроспективным.

    Исследование было взглядом в прошлое, не подготовленным к будущему. Хирурги и пациенты не знали, что результаты будут включены в исследование после завершения процедуры. Даже если доктор Сфорца планировал использовать результаты в исследовании, формально это не планировалось в больнице. Исследование проводилось на основе операций по установке грудных имплантатов Motiva у 5813 пациентов в Dolan Park.

    3. Данные поступили из отдела управления рисками больницы.

    Каждая больница в Великобритании должна предоставить информацию о количестве осложнений от операций в медицинскую комиссию Великобритании. Эти цифры проверяются медицинской комиссией, чтобы убедиться, что больница безопасна. Это не номера доктора Сфорца, это номера больницы. Если они не правы, это будет серьезным уголовным мошенничеством или халатностью со стороны больницы и всех участников.

    4. Поощрения не выплачивались.

    Хирургам, пациентам или больнице не выплачивалось вознаграждение за операции. Операции были сделаны без знания того, что они будут включены в исследование. Они были сделаны и оплачены в ходе обычной деятельности.

    5. 15 из 16 хирургов не имеют отношения к Establishment Labs.

    Все остальные 15 хирургов, кроме доктора Сфорца, которые проводили операции для исследования, не имеют отношения к Учреждению, поэтому у них нет конфликта интересов любого типа.

    Кроме того, это не знаменитые пластические хирурги. Это настоящие, заурядные врачи. Единственный пластический хирург в группе из 16, который хоть сколько-нибудь известен, — это доктор Сфорца. Остальных 15 не приглашают на большие конференции, они не пишут книг, не читают курсы и не проводят клинические исследования.

    Одна из проблем, которая может возникнуть с перспективными клиническими испытаниями, заключается в том, что медицинская компания может вручную выбрать самых лучших врачей для проведения операций. Это не точные реальные данные, потому что, естественно, было бы меньше осложнений и нежелательных явлений, если бы врач был лучше среднего.FDA очень ясно дало понять, что они рассматривают данные реального мира как очень важный инструмент для доступа к клиническим исследованиям. Поскольку это исследование было ретроспективным, а не проспективным, хирурги не отбирались вручную. В данные исследования были включены все хирурги, выполняющие грудные имплантаты в больнице.

    Мы считаем, что истеблишмент имел право назвать исследование «независимым». У них есть авторитетная юридическая фирма Wilson Sonsini, которая проанализировала все аспекты исследования и сказала, что уместно называть его независимым.Таким образом, учрежденные инвесторы могут быть уверены, что в отношении исследования все было соблюдено в соответствии с законом.

    Что касается оплаты исследования, Учреждение заплатило только за то, чтобы статья имела открытый доступ в Интернете для публики в журнале Aesthetic Surgery. Ничто другое в отношении исследования не оплачивалось компанией.

    Путешествующий генеральный директор – для расширения

    Мы связались с истеблишментом по поводу заявлений медвежьего отчета.К счастью, нам удалось поговорить с генеральным директором Establishment Хуаном Хосе Чаконом Киросом. Он дал нам подробное объяснение обвинений в медвежьем отчете.

    Что касается путешествий Хуана Хосе, он сказал, что его часто приглашают выступить на конференциях по пластической хирургии по всему миру. То, что он много путешествует, имеет смысл, потому что истеблишмент находится в более чем 60 странах и имеет собственные дочерние компании в 10 странах помимо своей штаб-квартиры в Коста-Рике. Компания все еще небольшая и быстро растет, и генеральный директор отправляется в разные страны, чтобы способствовать расширению. Ему не нужно ежедневно находиться в производственном штабе. Для этого есть главный операционный директор (COO) и главный технический директор (CTO). Он сказал, что ездил на Южный полюс в отпуск со своей женой на День Благодарения, путешествие, которое они планировали годами. Но все остальные страны, перечисленные на его странице в Instagram, были для бизнеса.

    В отчете также упоминается, что финансовому директору Establishment Рене Гаэта странно жить в Санта-Барбаре, штат Калифорния, в то время как компания находится в Коста-Рике.Хуан Хосе сказал, что Рене часто бывает в разъездах, так как ей часто приходится посещать офисы компании в Европе и Бразилии. Санта-Барбара также является историческим местом для грудных имплантатов. До того, как Allergan приобрела Inamed, своего производителя грудных имплантатов, она базировалась в Санта-Барбаре. До того, как J&J приобрела Mentor, своего производителя грудных имплантатов, он располагался в Санта-Барбаре. Штаб-квартира Sientra (SIEN) находится в Санта-Барбаре, но ее генеральный директор проживает в Нью-Йорке. Кроме того, Establishment стала первой коста-риканской компанией, которая стала публичной на U.С. фондовая биржа. Компании нужно было найти финансового директора с опытом работы в публичной компании, и для ее поиска пришлось выехать за пределы Коста-Рики.

    Establishment Labs приобретает своих дистрибьюторов, чтобы они получали всю прибыль и имели прямые отношения с клиентом

    В медвежьем отчете говорилось: роста доходов в 2018 году) был получен от недавно приобретенных дистрибьюторов и «внутренних» сторон.”

    В разговоре с руководством они сказали, что выручка от приобретения дистрибьюторов в 2018 году составила всего 2,9 млн долларов за счет запасов в Германии и Испании. Этот доход будет снова подсчитан в 2019 году, но валовая прибыль будет очень небольшой, поскольку стоимость приобретения товарно-материальных запасов будет засчитываться в счет продаж.

    По словам Хуана Хосе, компания не завышала продажи, это утверждение неверно. Мы считаем, что компания использует правильную бухгалтерскую отчетность в соответствии с ОПБУ США. Он сказал, что в четвертом квартале 18-го квартала Establishment было бы продано гораздо больше продукции, если бы они сохранили модель чистого дистрибьютора.Потому что, пока компании проходят через процесс приобретения, есть много вещей, которые они не могут сделать. Учреждение использует компанию Marcum LP, которая, как мы знаем, является авторитетной аудиторской фирмой.

    В отчете сказано:

    Серийное приобретение дистрибьюторов — это красный флаг.

    Мы рассматриваем это не как тревожный сигнал, а как деловое чутье. Дистрибьюторы сначала устанавливают флаг и приобретают клиентов в регионе. Затем «Учреждение» берет на себя канал сбыта, поэтому компании больше не нужно делить прибыль с дистрибьютором.Кроме того, компания имеет прямые отношения с конечным клиентом, поэтому она может лучше обслуживать их, не прибегая к помощи посредников.

    Имплантаты Motiva — новое поколение грудных имплантатов 6

    th на рынке США Имплантаты истеблишмента можно отнести к поколению 6 th , поэтому полезно сравнить их с тем, что было раньше.Конкуренты Establishment вообще не имеют никаких силиконовых инноваций, а просто оптимально заполненные имплантаты с использованием той же гладкой оболочки и технологии геля из 60-х годов. На самом деле это просто расширения линий.

    Это самые последние запуски продуктов в США, которые конкурируют с имплантатами Motiva:

    • IDEAL (солевой имплантат) — запущен в США в 2015 году, этот продукт является нишевым только на рынке США/Канады в качестве еще одного варианта солевого раствора. -мораторий.
    • Style 107 / OPUS (круглый имплантат Sientra) – выпущен в США.S. в 2015 году, PR называется: «Sientra запускает первый в своем роде имплантат круглой груди поколения 5 th ». У него такая же оболочка (гладкая) и тот же гель (HSC+), что и у их анатомического имплантата, это просто вариант другой формы
    • Natrelle INSPIRA (круглый имплант Allergan) — выпущен в США в 2016 г. здесь (его чувствительный гель) и в 2017 г. здесь (его когезионный гель Soft Touch), это 100% заполненный имплантат (по сравнению с предыдущими поколения Style 10, 15 и 20) — та же оболочка и тот же гель с большим количеством геля внутри
    • MemoryGel Xtra (круглый имплантат Mentor) — был запущен в США.S. в 2017 году — это 100% заполненный имплантат (по сравнению с их предыдущим поколением MemoryGel) — такая же оболочка и тот же гель с большим количеством геля внутри; это было прямым ответом на потерю доли рынка INSPIRA Allergan на рынках США (где INSPIRA доступна с 2011 года!)

    Индустрия грудных имплантатов велика и быстро растет К 2025 году объем продаж составит 2 миллиарда долларов. Это при совокупном годовом темпе роста (CAGR), равном 5.5%.

    Вот короткое видео под названием «Что они не говорят вам о грудных имплантатах» от WebMD, в котором создается впечатление, что грудные имплантаты — это положительный опыт для женщин, даже спустя 10 лет после операции. В конце видео женщина, у которой 30 лет назад были грудные имплантаты, сказала:

    Чего они мне не сказали, так это того, что это будет так весело! Потому что они потрясающие.

    В статье врача под названием «25 причин не устанавливать грудные имплантаты», обновленной 06.12.17, указаны 25 причин, связанных с риском для здоровья.Если бы риски для здоровья не были большой проблемой, гораздо больше женщин поставили бы грудные имплантаты.

    Коллега, хорошо разбирающийся в отрасли, считает, что размер рынка в 2 миллиарда долларов в 2025 году слишком мал. Он считает, что многие женщины не хотят делать операцию из-за опасений по поводу риска для здоровья. Но с усовершенствованной технологией имплантатов сегодня, такой как Motiva, стигматизация грудных имплантатов как риска для здоровья может уйти в прошлое.

    Медицинский туризм также является развивающейся отраслью.Поскольку учреждение находится в более чем 60 странах, у женщин есть возможность сделать процедуру дешевле или лучше в другой стране. Недавнее исследование («Размер и прогноз мирового рынка медицинского туризма, 2018-2025») показало, что глобальная индустрия медицинского туризма будет продолжать расти со среднегодовым темпом роста 10% до 2025 года.

    Организация запустит Motiva в Таиланде и Тайване 2кв.19. Таиланд представляет собой один из крупнейших рынков грудных имплантатов в Азии и популярен для медицинского туризма.

    Грудные имплантаты останутся большой отраслью, потому что это процедура, которая визуально показывает эффективные результаты. Сильно отличается от короткой идеи, которая была у нас в отношении другого медицинского устройства для женщин, компании Viveve Medical (VIVE). У Viveve есть устройство, которое лечит дряблость влагалища. Результаты для этого устройства сомнительны, и трудно продемонстрировать высокую эффективность. Сегодня VIVE торгуется на минимуме, и мы полагаем, что он находится на пути к банкротству.

    Предупреждающие письма FDA положительны для лабораторий

    Онкологического центра Андерсона Техасского университета провел крупнейшее исследование долгосрочных результатов безопасности для пациентов с грудными имплантатами, опубликованное в сентябре 2018 года. Он показал, что в группе пациентов с грудными имплантатами частота некоторых редких заболеваний в 2-8 раз выше, чем в общей популяции.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) резюмировало свою неизменную приверженность безопасности грудных имплантатов в заявлении, опубликованном на его веб-сайте прошлой осенью. В нем указано:

    Часть этой роли заключается в постоянном мониторинге безопасности устройств, таких как имплантаты, после их использования у пациентов, включая изучение отчетов о нежелательных явлениях, которые представляются в агентство, а также обзор постмаркетинговых исследований. и доступная научная литература для улучшения нашего понимания профиля пользы и риска устройства.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разослало письма-предупреждения компаниям J&J’s Mentor и Sientra. Сказал комиссар FDA Скотт Готтлиб, доктор медицинских наук:

    . Мы выпускаем эти предупреждающие письма на основании низкого набора производителей, неточных данных и низких показателей последующего наблюдения в их необходимых исследованиях после утверждения.

    Французское ANSM (Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения) запретило использование текстурированных грудных имплантатов и грудных имплантатов с полиуретановым покрытием 5 апреля -го .Это связано с риском развития АККЛ у женщин, поскольку, по оценкам, во Франции 500 тысяч женщин получили грудные имплантаты, и из них было зарегистрировано 59 случаев АККЛ. Другие страны Европы могут последовать их примеру. Motiva, принадлежащая истеблишменту, избегает этой проверки как имплантат с гладкой поверхностью и должна процветать, поскольку данные о безопасности имплантатов привлекают повышенное внимание общественности и регулирующих органов как в США, так и на международном уровне.

    Имплантаты истеблишмента не получили запрета ни в одной стране. Они также не получили никакого предупредительного письма.«Учреждение» — единственная компания, производящая грудные имплантаты, на которую не повлиял ни один из регулирующих органов по всему миру. Это связано с тем, что, как показали клинические исследования, имплантаты Motiva имеют наименьшее количество побочных эффектов по сравнению с другими имплантатами.

    С начала года на мировом рынке грудных имплантатов произошли некоторые изменения. Текстурированные имплантаты Allergan были изъяты из ЕС, и FDA более активно изучает старые имплантаты.

    Капсулярная контрактура составляет менее 1% для имплантатов Motiva, и до сих пор ни у одного пациента с Motiva не было BIA-ALCL.

    Будущие катализаторы для существующих лабораторий – положительные результаты испытаний FDA могут стать серьезным переломным моментом

    В настоящее время учреждение проходит крупное испытание для одобрения FDA с участием 800 пациентов. Исследование было одобрено FDA. Сильным катализатором станет потенциальное одобрение FDA Motiva, событие, которое, вероятно, произойдет где-то в 2022 году. Это может произойти в 2021 году, если положительные данные основных испытаний будут успешно демонстрировать такой сильный профиль безопасности, который убедит FDA предоставить одобрение. через 2 года вместо обычного 3-летнего наблюдения.

    Если результаты испытаний FDA покажут очень сильный профиль безопасности, это станет сильнейшим катализатором создания ценности для Establishment. Это многоцентровое проспективное исследование, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и если результаты здесь будут хорошими, это подтвердит, что имплантаты Motiva являются лучшими в своем классе. США — это сутяжническое общество. Если доказано, что Motiva является гораздо более безопасным имплантатом, то врачи должны выбрать Motiva, иначе они рискуют получить судебный иск. Если врач рекомендует пациенту использовать имплантат Allergan или J&J, и возникают осложнения, пациент может подать в суд на врача за то, что он, по крайней мере, не сообщил ей, что Motiva имеет репутацию более безопасной в исследованиях. Со временем Motiva может стать грудным имплантатом номер один в США и мире.

    Следующим катализатором станет объявление о том, что основное исследование Motiva, проводимое ESTA в США, завершится через 1:3019. Когорты по увеличению груди полностью зарегистрированы, и сейчас компания работает над когортами по реконструкции.

    Почему грудные имплантаты Establishment Labs являются лучшими в своем классе

    Establishment Labs работает более чем в 60 странах мира. Согласно рецензируемому отчету «Текущие тенденции в увеличении груди: международный анализ», в котором были опрошены хирурги из 44 стран мира, текстурированные имплантаты за пределами США.S. составляют более 75% рынка.

    Поскольку плохая репутация текстурированных имплантатов продолжает распространяться за пределами США, это поможет Учреждению убедить хирургов перейти на их гладкие имплантаты. Вот следующие преимущества, которыми гладкие имплантаты обладают по сравнению с текстурированными имплантатами:

    1. Гладкие имплантаты имеют меньшую вероятность образования ряби после установки и придают более естественный вид.
    2. Гладкие имплантаты служат дольше.
    3. Гладкие имплантаты имеют меньший риск развития у пациента анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL).

    Хотя подразделения Allergan и J&J’s Mentor предлагают имплантаты с гладкой поверхностью, обе франшизы в настоящее время более уязвимы для общей эрозии по нескольким причинам, помимо фиаско с текстурированной поверхностью, в том числе:

    1. круглые имплантаты
    2. Оба имеют старую технологию гладкой поверхности и не включали никаких дополнительных инноваций в течение десятилетий
    3. Как показано в исследовании Natrelle выше, оба имплантата с гладкой поверхностью имеют частоту капсулярной контрактуры, которая даже выше, чем частота, наблюдаемая в их соответствующих текстурированных имплантатах. имплантаты.

    Заведение готовилось к расплате за текстурированные имплантаты, и этот день настал. Маркетинговая стратегия компании, направленная на лидерство с технологией поверхности Motiva SmoothSilk и значительными инновациями в области материаловедения, должна получить еще большее распространение в ближайшие месяцы и годы. Имплантат нового поколения Motiva Ergonomix находится в очереди на одобрение знаком СЕ, что свидетельствует о стремлении компании к постоянным инновациям.

    Компания Establishment разработала операцию Motiva MinimalScar под торговой маркой Motiva с использованием запатентованного сверхлегкого светодиодного ретрактора MotivaImagine Ultralight и вводной втулки, которые уменьшают размер разреза обычных анатомических имплантатов конкурентов на 50%.

    Процедура MINT (Motiva Minimally Invasive Natural Technique) еще больше уменьшит длину хирургического разреза. ESTA указала, что с имплантатом Motiva Ergonomix размер рубца потенциально может быть уменьшен примерно до 2 см. 2 см это очень много. Сравните это с нашим отчетом о TransEnterix (TRXC), где компания заявила, что может уменьшить хирургический разрез с 5 мм до 3 мм. Руководство TransEnterix придавало большое значение разнице в 2 мм, но на самом деле людей это не волнует, потому что 2 мм незаметны.Тем не менее, 2 см — заметная разница, если смотреть на него с расстояния в несколько футов. Рынок грудных имплантатов чрезмерно сосредоточен на эстетических деталях, таких как рубцы, и мы рассматриваем процедуру MINT как разрушительную.

    Клинические исследования грудных имплантатов показывают, насколько превосходны имплантаты Motiva от Establishment

    Многие положительные катализаторы, которые будут продолжать появляться для Establishment, — это продолжающиеся клинические исследования, показывающие, что имплантаты Motive являются лучшими в своем классе устройствами.

    В 2014 году было опубликовано исследование под названием Круглые силиконовые грудные имплантаты Natrelle: основные результаты исследования за 10 лет.Это было основное исследование, разработанное и профинансированное компанией Allergan на основе данных о грудных имплантатах за 10 лет. В этом исследовании 715 субъектам были имплантированы гладкие и текстурированные круглые силиконовые имплантаты.

    Результаты исследования показали, что частота капсулярной контрактуры составила 18,9% при аугментации, 28,7% при повторной аугментации и 24,6% при реконструкции.

    Автор, Скотт Спир, заявляет в разделе обсуждения: «Что касается текстуры оболочки имплантата, мы обнаружили, что показатели аугментационной капсулярной контрактуры были в целом относительно сопоставимы между текстурированными (17.2%) и гладкие (19,9%)»

    Интересно, что в этом исследовании частота капсулярных контрактур была выше при использовании гладких имплантатов, чем текстурированных. Капсулярная контрактура с имплантатами Motive встречается очень редко, поскольку они имеют более гладкую форму, чтобы лучше сцепляться с клетками кожи, как объяснялось в предыдущем разделе.

    Исследование доктора Роберта Лангера в Массачусетском технологическом институте повысило доверие к имплантатам Motiva

    Доктор Роберт Лангер провел оригинальное исследование, доказавшее научное значение имплантатов.Имплантат был разработан на основе науки, созданной в Манчестерском университете. Лангер провел исследование, чтобы доказать, что этот тип архитектуры поверхности может создавать слабое воспалительное взаимодействие с телом. Лангер не является акционером ESTA, но возглавляет научный консультативный совет Establishment.

    Мы указывали на предыдущие отчеты о том, что большинство публичных компаний, начавших с доктора Лангера, потерпели неудачу, например, этот отчет о T2 Biosystems (TTOO). Но он по-прежнему блестящий ученый, и «Учреждение» — не его государственная компания, а только его исследование.

    Доктор Роберт Лангер из Массачусетского технологического института также провел важный анализ Motiva, сравнивая SmoothSilk с другими поверхностями, используемыми в конкурирующих имплантатах. Это исследование Массачусетского технологического института придает большое значение имплантатам Motiva. Его команда определила, что специфическая архитектура и топография поверхности Motiva SmoothSilk могут оказывать заметное влияние на снижение воспалительной реакции (примерно на 80%) по сравнению с поверхностями конкурентов. Более низкий уровень острого и хронического воспаления служит суррогатной конечной точкой, объясняющей самый низкий уровень капсулярной контрактуры Motiva и ноль случаев АККЛ. Насколько мы понимаем, работа доктора Лангера будет опубликована в авторитетном научном журнале в конце этого года.

    Планы расширения Establishment Labs

    Учреждение Motiva уже работает или появится в большинстве стран, где есть рынок грудных имплантатов. Два оставшихся, которые компания находится в процессе входа, — это США и Китай.

    Китай – труднодоступное место для любой некитайской компании. Это верно в любой отрасли. У вас должны быть правильные партнеры и правильная сеть.Истеблишмент пытается сделать это правильно, и это может произойти к концу этого года.

    Бразилия служит образцом успешной истории казни после того, как истеблишмент перешел на прямые продажи. Бразилия занимает 2 и место в мире по количеству произведенных грудных имплантатов после того, как американское учреждение осуществляет прямые продажи менее двух лет и нарастило штат из 40 торговых представителей с дистрибьюторским центром в Сан-Паулу. Они разместили логистических операторов по всей стране и сосредоточены на программах обучения хирургов. Бразилия была 100% текстурированными имплантатами, а Motiva теперь занимает 15% доли рынка. Создание планов по обучению 45 хирургов в месяц в Бразилии в 2019 году (более 500 в год), это хорошее время, поскольку страна отказывается от текстурированных имплантатов, и мы ожидаем более значительного увеличения доли в течение следующих 12-24 месяцев. 50% доли рынка.

    Establishment Labs Оценка

    Годовой объем продаж Establishment Labs вырос до 60,2 млн долларов в 2018 году, что на 76,5% больше, чем в 2017 году. Это произошло за счет роста по всем направлениям, особенно потому, что 2018 год стал первым полным годом для Establishment в Бразилии.Валовая маржа увеличилась до 59% в 2018 году с 51% в 2017 году. Его продажи примерно такие же, как у его конкурента Sientra, и Establishment еще даже не продается в США, тогда как Sientra продает только в США.

    Основываясь на данных опроса и проверках хирургов, аналитик отдела продаж Коуэн считает, что доля Motiva, принадлежащая учреждению, может составлять 25% или более на рынке в большинстве клиник США. Вероятно, потребуется больше времени, чем 3-4 года, чтобы завоевать такую ​​большую долю рынка в США, поскольку это огромный рынок. Однако в других странах с небольшими рынками примерно через три года после начала продаж Motiva ее рыночная доля обычно приближается к 50%.

    Если мы консервативно предположим, что к 2025 г. компания будет владеть 25% мирового рынка, оцениваемого в 2 миллиарда долларов, годовой объем продаж составит 500 миллионов долларов. При прогнозируемой валовой марже в 70% это означает, что валовая прибыль составит 350 миллионов долларов. В настоящее время операционные расходы Establishment составляют около 80 миллионов долларов в год. Если мы предположим, что к 2025 году он вырастет до 200 миллионов долларов, то прибыль составит 150 миллионов долларов. При коэффициенте P/E 25x рыночная капитализация ESTA составит 3,75 млрд долларов, что в 7 раз больше, чем сегодняшняя рыночная капитализация в 520 млн долларов. Если Establishment находится на пути к тому, чтобы достичь многомиллиардной оценки к 2025 году, есть большая вероятность, что его купят раньше.

    Риски для бычьего дела

    Один из рисков для бычьего дела заключается в том, что истеблишменту может потребоваться много времени, чтобы нарастить темпы роста в Соединенных Штатах. Учреждения отбирают долю рынка у конкурентов во всем мире, но американские врачи могут медленнее внедрять Motiva. Если считается, что имплантаты Motiva лишь немного лучше или так же хороши, как у конкурентов, то ей будет трудно завоевать долю рынка в США по сравнению с конкурентами Allergan и прочные позиции J&J на рынке грудных имплантатов, более известный бренд и больший маркетинговый бюджет.

    Риск заключается в том, действительно ли имплантаты значительно лучше конкурентов. Мы думаем, что да, так как с научной точки зрения Motiva кажется превосходным продуктом с более гладкой поверхностью и эргономичной формой. Было проведено множество исследований, которые показали, что имплантаты Motiva имеют более высокие показатели безопасности.

    Мы слышали аргументы экспертов о том, что грудные имплантаты — это товар, и один не может быть значительно лучше другого. Все они представляют собой воздушные шары с силиконовой оболочкой, наполненной физиологическим раствором или силиконовым гелем, которые вставляются в грудь женщины.

    Предстоящее испытание FDA — это большой тест на то, лучше ли они, чем у конкурентов, потому что это одобренное FDA многоцентровое проспективное исследование. Оно более обширно и регламентировано, чем другие исследования Motiva. Если исследование FDA покажет, что Motiva не безопаснее, чем другие имплантаты, то следует поставить под сомнение предыдущие исследования Establishment, показавшие гораздо лучший профиль безопасности.

    Риск сценария конца света возникает, если индустрия грудных имплантатов значительно замедлится. Это могло произойти из-за какого-то всемирного запрета на импланты вообще.Маловероятный сценарий, но события черного лебедя случаются.

    Заключение

    Со временем самосовершенствование, растущая важность образа тела и сильных первых впечатлений становятся все более желательными с направлением современной интернет-культуры. Многие женщины избегают установки грудных имплантатов, потому что это кажется нездоровым для их груди и опасается осложнений. Но с брендом Motiva от Establishment Labs, новым поколением грудных имплантатов, мнение о том, что грудные имплантаты вредны для здоровья, переворачивается с ног на голову.Никогда еще не было таких ошеломляющих данных, свидетельствующих об отсутствии осложнений, как в клинических исследованиях Motiva. Теперь с Motiva у женщин есть возможность получить грудные имплантаты, не опасаясь и не чувствуя вины перед долговременными последствиями для здоровья или осложнениями.

    Грудные имплантаты Бывшие лидеры отрасли Allergan и J&J проявляют вялость, когда дело доходит до исследований и разработок новой технологии грудных имплантатов. Основатели Establishment Labs увидели, что эта возможность открылась, и воспользовались ею, разработав имплантаты Motiva, которые созданы на основе лучших технологий и меняют правила игры.

    Поскольку доля компании на рынке в небольших странах приближается к 50%, и ожидается, что в ближайшие несколько лет она будет продаваться в США и Китае, ESTA заслуживает более высокой оценки. Большинство горячих акций медицинских технологий оцениваются в 8-10 раз больше, чем форвардные продажи. С ожидаемым объемом продаж в 80 миллионов долларов в 2019 году при консервативной оценке в 10 раз рыночная капитализация сегодня составит 800 миллионов долларов. Это дало бы цену акции $38. Мы думаем, что есть хороший шанс, что акции достигнут 30 долларов в краткосрочной перспективе, при 15-40% прибыли от их текущей цены акций в 25 долларов.

    Грудные имплантаты Motiva. Узнайте об их преимуществах и повышенной безопасности.

    Чем отличаются грудные имплантаты Motiva?

    Грудные имплантаты Motiva

    были разработаны с рядом уникальных особенностей, направленных на повышение безопасности пациентов.

    Поверхность грудного имплантата Motiva

    Имплантаты Motiva

    имеют биоинженерную поверхность, которая способствует равномерному прикреплению имплантата к нормальной ткани молочной железы.Ранние исследования показали, что скорость отверждения капсулы снижается при использовании имплантатов Motiva.

    Другие характеристики имплантатов Motiva

    Имплантаты Motiva

    были разработаны с учетом взаимодействия между силиконовым гелем и оболочкой имплантата, что направлено на уменьшение волнистости. Это может быть полезно женщинам легкого телосложения.

    Небольшой микрочип внутри имплантата обеспечивает идентификацию имплантата. Иногда пациенты не могут вспомнить размер своих имплантатов через некоторое время.Микрочип помогает подтвердить размер имплантата на случай, если впоследствии пациент захочет увеличить или уменьшить его. Тогда легче спланировать новый размер, которого хотел бы достичь пациент.

    Грудные имплантаты Motiva: Ergonomix

    Грудные имплантаты Motiva Ergonomix имеют круглую форму, но с мягким гелем, который принимает форму капли, создавая естественную каплевидную форму. Важным преимуществом Ergonomix по сравнению со стандартными каплевидными имплантатами является снижение риска вращения, поскольку имплантат имеет круглую форму.

    Стоимость

    Стоимость имплантатов Motiva составляет 8990 долларов США, включая больницу и анестезиолога. Единственная доплата — это скрипт на лекарства.

    Любая хирургическая или инвазивная процедура сопряжена с риском. Прежде чем продолжить, вам следует запросить второе мнение у практикующего врача с соответствующей квалификацией

    .

    Посмотрите наши результаты до и после

    Женщины всех возрастов, профессий и размеров посещают Precision Cosmetic Surgery для увеличения груди.Посмотрите некоторые из наших результатов.

    Просмотреть галерею

     

    имплантатов груди Motiva, стоимость операции на груди Motiva в Корее

    имплантатов груди Motiva, стоимость операции на груди Motiva в Корее — Mine Clinic

    Нет карантина для сингапурцев || Другие вакцинированные иностранцы по всему миру также могут подать заявление на освобождение от карантина. Действует с 15 ноября 2021 г.

    Motiva Ergonomix — это протез премиум-класса, который продается примерно в 60 странах, включая Великобританию, Францию, Германию, другие европейские страны, Южную Америку, Японию и другие страны.При применении эргономических приемов грудь приобретает естественную форму, подобную настоящей груди, как в положении стоя, так и в любом другом положении.

    Превосходная эластичность и элегантность делают возможным небольшой размер разреза.

    Грудные имплантаты MOTIVA используют силиконовый гель для обеспечения высокой прочности и эластичности. Это помогает уменьшить место разреза во время операции. Хирургия груди MOTIVA — это новейшие методы имплантации, а имплантаты Motiva Breast более долговечны и эластичны, чем любые другие имплантаты, используемые до сих пор.

    ГЛАДКАЯ ТЕКСТУРА И ЕСТЕСТВЕННАЯ ФОРМА

    Грудные имплантаты MOTIVA основаны на технике интеграции межмолекулярных связей. Это обеспечивает высокое качество эластичности геля и помогает значительно улучшить текстуру для мягкости с течением времени.

    MINE X MOTIVA ERGONOMIX

     

    В протезе Motiva применены эргономические приемы формирования тонкой перипротезной капсулы (капсулы из рубцовой ткани).Применение запатентованной технологии Motiva увеличивает межмолекулярные связи, повышает эластичность и делает кожу мягкой. Несмотря на то, что проходит время, после увеличения груди она сохраняет эластичность и ощущение мягкости.

    Высоковязкоупругий силиконовый гель имеет ту же форму, что и каплевидный протез в положении сидя, и форму круглого протеза в положении лежа.Изменение формы свободное, похожее на натуральную грудь, что свидетельствует о естественной красивой линии груди.

    MINE X MOTIVA ERGONOMIX

     

     

    Протез Motiva имеет оболочку из силиконового геля одинаковой толщины со всех сторон. Поэтому он обладает высокой прочностью и эластичностью, что позволяет легко вставлять протез даже при небольшой площади разреза. Кроме того, поскольку площадь разреза небольшая, кровотечение и боль также невелики, что приводит к быстрому выздоровлению.

    Motiva Ergonomix создает на протезе сложную и тонкую наноповерхность, обеспечивающую превосходную имплантацию в окружающие ткани. Формируется очень тонкая перипротезная капсула (капсула рубцовой ткани), что значительно снижает вероятность возникающего в результате побочного эффекта капсулярной контрактуры. Частицы поверхности Motiva также детализированы. Шелковая поверхность Motiva создается за один шаг в рамках тщательно продуманного производственного процесса.Кроме того, обработка поверхности осуществляется в рамках производственного процесса, который требует минимального использования ненужных посторонних веществ. Можно сказать, что это уменьшает реакцию на инородные вещества за счет использования специализированной поверхностной ткани. Вам не нужно получать отдельный массаж после операции.

    MINE X MOTIVA ERGONOMIX

     

     

    Bluseal был создан с использованием уникальной технологии Motiva для проверки стабильности продукта.Это сводит к минимуму распространение силиконового геля на другие части тела и снижает вероятность возникновения капсулярной контрактуры. Кроме того, если в барьерном слое присутствуют трещины и разломы, их легко обнаружить, сделав его синим цветом.

    MINE X MOTIVA ERGONOMIX

     

    Motiva имеет программу обеспечения качества через CNA (Американская страховая компания), которая получила рейтинг уровня A от Standard & Poor, всемирно известного кредитного оценщика.В соответствии с программой, в случае, когда замена вставленного протеза UDI необходима из-за разрыва протеза или повторной операции, мы предлагаем гарантию до пяти лет премиального обслуживания.

    MINE X MOTIVA ERGONOMIX

     

     

    Поскольку в протезе Motiva установлен уникальный идентификатор устройства, вы можете проверить, когда и как использовался протез, не проверяя отдельный гарантийный талон, медицинские карты или другие записи. Кроме того, в отличие от традиционных гарантийных талонов, они никогда не теряются и никогда не меняются местами, поэтому пациенту гарантируется стабильность и надежность.

    Грудные имплантаты

    Motiva отличаются от других. Он сочетает в себе эластомер и прогрессивный гель и помогает получить действительно естественную форму груди, например, каплевидную форму, когда вы сидите, и округлую форму, когда вы ложитесь. Хирургия груди Motiva — это растение премиум-класса, форма и признаки разрыва которого улучшаются под действием силы тяжести.Тщательно продуманная и детализированная нано-поверхность Тщательно продуманная и детализированная нано-поверхность имплантата помогает при имплантации и адаптации к движению груди. Мы точно знаем местоположение имплантата по UDI.

    В имплантате MOTIVA есть UDI, одобренные FDA. Мы точно можем подтвердить расположение в груди, когда и как мы использовали без личной карты пациента. Кроме того, он никогда не исчезает и не меняется, поэтому мы гарантируем нашим пациентам безопасность и надежность.

     

    Слой Bluseal уменьшает капсулярную контрактуру, но повышает безопасность.

    Bluseal обладает специальными техническими навыками MOTIVA для хирургии груди, которые могут проверять безопасное состояние. Он сводит к минимуму диффузный силикон в корпусе и капсульной конструкции. Также, если барьерный слой треснул. Стало бы синего цвета найти легко.

    То, что используются протезы премиум-класса, не гарантирует красивую грудь.MINE Plastic Surgery проводит операции для конкретных пациентов, основываясь на большом опыте операций по увеличению груди и ноу-хау. Благодаря использованию 3D-сканера, HD-эндоскопа и другого высокотехнологичного оборудования повышается степень точности операции, что обеспечивает безопасность процедуры и завершение красивой линии груди.

    Деталь 01

     

    Сухой карман

    ноу-хау

    Деталь 03

     

    HD

    Эндоскоп

    Деталь 05

     

    Тщательный

    управление послеоперационным уходом

    Деталь 02

     

    3D-сканер с

    по

    предотвращает рубцевание

    Деталь 04

     

    Молочная железа

    УЗИ

    ГРУДНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ MOTIVA ИЗМЕНЯЮТСЯ ЕСТЕСТВЕННО ПРИ ДВИЖЕНИИ

    MOTIVA BREAST SURGERY

    Естественная форма и текстура по отношению к движению

     

    • 1 Этот имплантат создан на основе имплантатов круглой и каплевидной формы
    • 2 Он выглядит действительно естественным и мягким благодаря 100% сверхмягкости
    • 3 Бесплатно от капсулярной контрактуры за счет минутной нано-поверхности
    • 4 Исследование реологических свойств груди позволяет добиться наилучшей формы и удобства движения
    • 5 Отсутствие симптома волнистости за счет 100% полного заполнения имплантата

    Грудные имплантаты Motiva | Путешествия красоты 24

    Грудные имплантаты – от наших специалистов в Турции

    Новый образ тела для каждой женщины с Motiva

    Более полная грудь – одно из самых распространенных пожеланий женщин, недовольных своей грудью. Во многих случаях бюст изменился из-за беременности или колебаний веса. Однако иногда женская грудь никогда не развивалась так, как хотелось бы. Все чаще и чаще высказывается желание увеличить грудь с помощью имплантатов.

    Теперь женщина может выбирать из широкого диапазона размеров, форм, наружных стенок и наполнителей. Однако в дополнение к желаемому размеру чашки необходимо также учитывать форму грудной клетки, структуру соединительной ткани, положение молочных желез и кожи груди.Что касается типов имплантатов, вы можете выбрать вариант анатомической формы, который выглядит естественно. Или вы можете выбрать круглый имплантат, который будет полным и довольно «сексуальным», но при этом выглядит более искусственным.

    Грудные имплантаты Motiva

    Помимо выбора круглого или каплевидного имплантата, так называемая проекция также оказывает влияние на контур новой груди. Существуют имплантаты с низким профилем, имплантаты со средним профилем, имплантаты с высоким профилем или имплантаты с очень высоким профилем. Чем больше будет грудь, тем выше должен быть профиль проекции.

    В нашей клинике в Стамбуле мы используем имплантаты только сертифицированных производителей. После ознакомительного и разъяснительного обсуждения наши специалисты решают, какая марка подходит для соответствующего пациента. Наши хирурги имеют многолетний опыт работы с брендом Motiva.

    Новый дизайн обложки характеризуется особой нежной текстурой. Благодаря современным нанотехнологиям при изготовлении оболочки имплантата можно обойтись без посторонних веществ, таких как сахар или соль.Введение имплантата упрощается, а игра между грудным имплантатом и окружающей тканью увеличивается, поскольку имплантат может лучше адаптироваться к естественным движениям груди.

    Ассортимент продукции Motiva предлагает широкий спектр различных типов заполняющих гелей. Пациент может выбрать различную оптику и тактильные ощущения. Все пломбы изготовлены из сверхмягкого и стабильного по размерам ProgressiveGel, который предотвращает трещины во время имплантации и протечки или соскальзывания после процедуры. Форма отлично сохраняется!

    Еще одним критерием часто выражаемого желания приобрести продукцию Motiva является запатентованная барьерная технология BluSeal. Этот дополнительный защитный слой устраняет риск утечки силиконового геля. Имплантаты Motiva впервые имеют запатентованный маркер синего цвета, который сообщает хирургу извне, что защитная функция обеспечена и барьерный слой не поврежден.

    Консультация перед операцией

    Установка грудного имплантата в Турции – это всегда индивидуальная операция.Именно поэтому ваши личные идеи и пожелания находятся в центре внимания консультации. Приготовьтесь к подробному обсуждению. В конце концов, мы хотели бы обсудить с вами, как мы можем наилучшим образом удовлетворить ваш желаемый внешний вид. Помимо эстетической составляющей, в центре внимания разговора находится и медицинская часть. Вы будете проинформированы о ходе операции, имплантате, возможных осложнениях и послеоперационном течении. Наконец, мы вместе выбираем идеальную форму и размеры имплантата. Консультация также может быть проведена в день операции и всегда бесплатна.

    Грудные имплантаты: до и после операции

    Процедура проводится профессором доктором Э. Исмаилом или специалистом клиники в Стамбуле и обычно занимает от одного до двух часов. Она всегда проводится под общим наркозом. Перед операцией наш терапевт проведет Вас предоперационное обследование с забором крови, исследованием ЭКГ и анализом Вашего самочувствия.Пожалуйста, разрешите один-два дня постельного режима во время вашего пребывания в клинике и в течение следующей недели. После этого вы можете начать обратный путь из Турции. Начиная со второй недели, вы можете возобновить нормальную деятельность, но вы не можете принимать участие в каких-либо физически напряженных мероприятиях. Имейте в виду, что вы должны носить поддерживающий бюстгальтер около шести недель. В это время запрещается заниматься спортом. Шрамы также не должны подвергаться воздействию солнца или солярия в течение как минимум двух месяцев.

    Establishment Labs проводит мероприятие для инвесторов, посвященное системе Motiva MIA® для минимально инвазивной аугментации

    САНТА-БАРБАРА, Калифорния — (BUSINESS WIRE) — Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), медицинская технологическая компания, ориентированная на женское здоровье, первоначально работавшая на рынке эстетики и реконструкции груди, сегодня проводит виртуальное мероприятие для инвесторов. , 9 февраля 2021 г., 13:00 — 14:30 ET, чтобы обсудить свою систему Motiva MIA для минимально инвазивного увеличения груди.

    Исследование Motiva MIA демонстрирует значительный прогресс в области эстетики груди. По сравнению с традиционной аугментационной хирургией, MIA предлагает более короткое время процедуры без необходимости общей анестезии, меньшее время восстановления, меньшую послеоперационную боль и короткую кривую обучения для хирургов. Система Motiva MIA включает в себя имплантат Ergonomix2 Diamond компании, получивший маркировку CE в декабре 2020 года, и ее собственные инструменты, в том числе надувной баллон Motiva MIA и инжектор Motiva MIA.

    Компания сообщила, что она получила регистрацию в Коста-Рике и сертификат свободной продажи («FSC») для системы Motiva MIA, чтобы начать процессы утверждения регулирующими органами по всему миру. Компания получила одобрение Институционального наблюдательного совета («IRB») на расширение текущего исследования для оценки эффективности и безопасности системы Motiva MIA на 100 пациентах в Коста-Рике. Компания также получила одобрение IRB на многоцентровое исследование с участием 60 пациентов в Таиланде с аналогичным протоколом, которое должно начаться в конце этого года.

    Кроме того, Establishment Labs заказала обширное исследование рынка сторонним организациям у нескольких фирм, в ходе которых было опрошено около 4300 женщин в возрасте от 18 до 55 лет на одиннадцати ключевых рынках. Исследование пришло к выводу, что ежегодный объем мирового рынка для Motiva MIA составляет 1,9 миллиона процедур, что соответствует общему адресуемому рынку в размере 4-5 миллиардов долларов. Ключевым выводом исследования является то, что примерно 50% респондентов, хотя и осведомлены о традиционном увеличении груди, не стали бы подвергаться традиционной операции, а выбрали бы процедуру Motiva MIA в течение следующих 12 месяцев, исходя из ее ожидаемых преимуществ по сравнению с существующими хирургическими методами и имплантатами. характеристики.

    «Наш успех с первыми 30 пациентами в Коста-Рике знаменует собой важное достижение, поскольку мы продвигаем то, что мы считаем революционной платформой для увеличения груди», — сказал Хуан Хосе Чакон-Кирос, главный исполнительный директор. «Невероятно высокое послеоперационное удовлетворение, о котором сообщают пациенты, говорит о том, что мы можем успешно коммерциализировать эту минимально инвазивную процедуру увеличения для женщин во всем мире после одобрения регулирующих органов. Мы рассматриваем систему Motiva MIA как значительный драйвер роста для Establishment Labs и новую категорию в области эстетики груди, которая, по нашему мнению, во много раз превышает существующий общий доступный рынок операций по увеличению груди», — заключил Чакон-Кирос.

    Обучение

    Компания Establishment Labs провела клиническое исследование, одобренное IRB, для оценки производительности и безопасности системы Motiva MIA. Первые 30 пациентов прошли процедуру Motiva MIA в декабре 2020 года в Коста-Рике. Учреждение Labs получило разрешение на расширение этого исследования с привлечением дополнительных 70 пациентов, которое началось в этом месяце. Исследование представляет собой проспективное, интервенционное, одногрупповое, технико-экономическое обоснование женщин в возрасте 18 лет и старше, прошедших первичную аугментацию груди.

    К ключевым показателям из начальной группы относятся:

    • Средний размер чашки увеличился на 1,64 (на основе Международной системы измерения бюстгальтеров), при этом 69% женщин увеличили размер чашки более чем на 1 размер;
    • Низкий зарегистрированный уровень боли, в среднем 3,13/10 через 24 часа и 1,87/10 через 3–7 дней, что позволяет вернуться к нормальной деятельности менее чем через два дня после процедуры;
    • Высокая степень удовлетворенности пациентов, в среднем 94,6/100, измеренная с использованием проверенного инструмента измерения (PRO) для груди-Q, через один месяц наблюдения; и
    • Минимальные невидимые шрамы через месяц наблюдения.

    В настоящее время компания получает одобрение регулирующих органов для Motiva MIA в Европе и других регионах и рассчитывает начать предкоммерческие процедуры на некоторых рынках во второй половине 2021 года.

    В настоящее время система Motiva MIA® не одобрена для коммерческого распространения в США. Имплантаты Motiva® проходят клинические испытания в соответствии с правилами FDA США для исследуемых медицинских устройств.

    Сведения о событии
    Дата: вторник, февраль.9, 2021
    Время: 13:00 – 14:30. стандартное восточное время
    Для регистрации: https://stitutionlabs.zoom.us/webinar/register/WN_55ESTwYRTCKbhtVrzkTzfg

    По завершении программы состоится сессия вопросов и ответов для инвесторов и аналитиков. Запись мероприятия будет размещена на сайте Компании.

    Об учреждении Labs

    Establishment Labs Holdings Inc. — глобальная медицинская технологическая компания, ориентированная на женское здоровье, первоначально работавшая на рынке эстетики и реконструкции груди, путем проектирования, разработки, производства и маркетинга инновационного портфолио грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем, под торговой маркой Motiva Implants®. центральным элементом платформы MotivaImagine®.Имплантаты Motiva® производятся на двух наших производственных площадках в соответствии со стандартами ISO13485:2016, FDA 21 CFR 820 в рамках программы MDSAP и в настоящее время коммерчески доступны в более чем 80 странах через эксклюзивных дистрибьюторов или через прямые продажи компании. У компании Establishment Labs есть исключение для экспериментальных устройств (IDE) от FDA, и в апреле 2018 года в Соединенных Штатах было инициировано клиническое испытание Motiva Implant®. Помимо Motiva Implants®, портфолио продуктов и технологий Establishment Labs включает систему трехмерного моделирования Divina®. и другие продукты и услуги.Пожалуйста, посетите наш веб-сайт для получения дополнительной информации по адресу www.installationlabs.com.

    Прогнозные заявления

    Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления в соответствии со значением Раздела 27A Закона о ценных бумагах от 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах от 1934 года с поправками («Закон о биржах»). Наши предварительные данные о доходах и денежных средствах за четвертый квартал 2020 года являются прогнозными, и фактические результаты могут отличаться от этих оценок после завершения наших процедур закрытия финансовой отчетности и соответствующих корректировок.Вы можете найти многие (но не все) из этих утверждений, ища такие слова, как «приблизительно», «полагает», «ожидает», «предвидит», «оценивает», «намеревается», «планирует», «будет», «может» или другие подобные выражения в этом пресс-релизе, а также заявления, касающиеся нашей способности получать одобрение регулирующих органов и коммерциализировать систему Motiva MIA. Любые заявления, которые относятся к прогнозам наших будущих финансовых или операционных результатов, ожидаемым тенденциям в нашем бизнесе, нашим целям, стратегиям, направленности и планам, а также другим характеристикам будущих событий или обстоятельств, включая заявления, выражающие общий оптимизм в отношении будущих результатов деятельности, связанных с деятельности Компании являются прогнозными заявлениями. Мы требуем защиты безопасной гавани, содержащейся в Законе о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года. Мы предупреждаем инвесторов о том, что любые прогнозные заявления, представленные в этом отчете или которые мы можем время от времени делать в устной или письменной форме, являются выражением наши убеждения и ожидания, основанные на доступной в настоящее время информации на момент таких заявлений. Такие заявления основаны на предположениях, и на фактический результат будут влиять известные и неизвестные риски, тенденции, неопределенности и факторы, которые находятся вне нашего контроля.Хотя мы считаем, что наши предположения разумны, мы не можем гарантировать результаты в будущем, и некоторые из них неизбежно окажутся неверными. В результате наши фактические будущие результаты могут отличаться от наших ожиданий, и эти различия могут быть существенными. Факторы, которые могут вызвать или способствовать возникновению этих различий, включают, среди прочего, те риски и неопределенности, которые обсуждались в годовом отчете Компании по форме 10-K, поданном 16 марта 2020 г. , ежеквартальных отчетах по форме 10-Q и других документах, поданных Компания с Комиссией по ценным бумагам и биржам.Риски, включенные в эти документы, не являются исчерпывающими, и дополнительные факторы могут негативно повлиять на наши деловые и финансовые показатели. Мы работаем в очень конкурентной и быстро меняющейся среде. Время от времени появляются новые факторы риска, и мы не можем предсказать все такие факторы риска, а также оценить влияние всех таких факторов риска на наш бизнес или степень воздействия какого-либо фактора или комбинации факторов. могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в каких-либо прогнозных заявлениях.Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений. Соответственно, инвесторы должны проявлять осторожность, полагаясь на прошлые прогнозные заявления, которые основаны на известных результатах и ​​тенденциях на момент их публикации, чтобы предвидеть будущие результаты или тенденции.

    грудных имплантатов | FDA

    FDA ужесточает требования к безопасности грудных имплантатов и обновляет результаты исследования

    27 октября 2021 года FDA предприняло несколько новых действий, чтобы усилить информирование о рисках, связанных с грудными имплантатами, и помочь тем, кто рассматривает возможность установки грудных имплантатов, принимать обоснованные решения.

    Во-первых, FDA издало приказы, ограничивающие продажу и распространение грудных имплантатов, чтобы гарантировать, что пациенты, рассматривающие возможность установки грудных имплантатов, получают адекватную информацию о рисках, чтобы они могли принимать полностью обоснованные решения.

    Во-вторых, FDA утвердило новую маркировку для всех легально продаваемых грудных имплантатов, которая включает:

    • Предупреждение в рамке.
    • Контрольный список для принятия решения пациентом, который должен быть рассмотрен с потенциальным пациентом поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что пациент понимает риски, преимущества и другую информацию об устройстве грудного имплантата.Пациенту должна быть предоставлена ​​возможность инициализировать и подписать контрольный список решений пациента, и он должен быть подписан врачом, имплантирующим устройство.
    • Обновлены рекомендации по скринингу разрыва грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем.
    • Описание устройства со списком конкретных материалов в устройстве.
    • Карта устройства пациента.

    FDA ожидает, что производители разместят обновленную маркировку устройств на своих веб-сайтах в течение следующих 30 дней.

    Наконец, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало обновленную информацию о статусе пострегистрационных исследований производителей грудных имплантатов. Для получения дополнительной информации см. статью FDA ужесточает требования безопасности и обновляет результаты исследования грудных имплантатов.

    Грудные имплантаты — это медицинские устройства, имплантированные под ткань молочной железы или грудную мышцу для увеличения размера груди (аугментации) или замены ткани молочной железы, которая была удалена из-за рака или травмы или не смогла должным образом развиться из-за серьезной аномалии груди (реконструкция). ).Они также используются в ревизионных операциях, которые направлены на исправление или улучшение результата оригинальной операции.

    Существует два типа грудных имплантатов, одобренных для продажи в США: заполненные физиологическим раствором и заполненные силиконовым гелем. Оба типа имеют силиконовую внешнюю оболочку. Они различаются по размеру, толщине скорлупы, текстуре поверхности скорлупы и форме (контуру).

    Информация, представленная на этом веб-сайте, предназначена для поддержки, а не замены обсуждения, которое существует между пациентом и врачом. Мы предоставили эту информацию, чтобы помочь женщинам принять обоснованное решение о том, стоит ли устанавливать грудные имплантаты:

    .

    Руководство FDA по грудным имплантатам

    • Грудные имплантаты — некоторые рекомендации по маркировке для улучшения коммуникации с пациентами (2020 г.) : содержит рекомендации относительно содержания и формата определенной информации на этикетках грудных имплантатов, наполненных солевым раствором и силиконовым гелем, в том числе:
      • Предупреждение в рамке (стр. 4 руководства)
      • Контрольный список для принятия решения пациентом (стр. 5 руководства)
      • Материалы/описания устройств, включая типы и количества химикатов и тяжелых металлов, содержащиеся в грудных имплантатах или выделяемые ими
      • Рекомендации по скринингу разрыва грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем
      • Карта устройства пациента

        Рекомендации в этом руководстве дополняют рекомендации руководства FDA по солевым растворам, силиконовому гелю и альтернативным грудным имплантатам, выпущенному 29 сентября 2020 г. и заменяющему предыдущую версию от 17 ноября 2006 г.

        Новая маркировка, утвержденная 27 октября 2021 г., следует из рекомендаций по маркировке, описанных в руководстве FDA от сентября 2020 г.

    • Солевой раствор, силиконовый гель и альтернативные грудные имплантаты (2006 г.)

    Ограничения на продажу и распространение грудных имплантатов

    Ограничения на продажу и распространение включены в письмо-дополнение к послерегистрационному одобрению (PMA) для этих имплантатов.

    • Грудные имплантаты Allergan Natrelle, заполненные силиконовым гелем 
    • IDEAL Implant Структурированные грудные имплантаты
    • Силиконовые грудные имплантаты Mentor MemoryShape
    • Грудные имплантаты Mentor MemoryGel с силиконовым наполнением 
    • Грудные имплантаты Mentor, заполненные физиологическим раствором, и имплантаты Spectrum
    • Грудные имплантаты Allergan Natrelle, заполненные солевым раствором 
    • Грудные импланты Sientra OPUS с силиконовым гелем

    Информация о безопасности грудных имплантатов

    Пресс-релизы и заявления о грудных имплантатах

    Отчеты о грудных имплантатах, заполненных силиконовым гелем

    Другие ресурсы 

    • Текущее содержание:

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.