Грудные импланты вызывают рак молочной железы – правда или миф?

Обновлено: 13.02.2020

Планируя пластическую операцию, люди всегда уделяют особое внимание не только ее будущим результатам, но и возможным рискам – реальным или придуманным. Одну из самых популярных страшилок TecRussia.ru разбирает в подробностях:

Могут ли грудные импланты вызвать рак молочной железы? Этот вопрос волнует почти всех пациенток, которые раздумывают над тем, чтобы увеличить бюст и сделать его форму более привлекательной. Мировой опыт и многочисленные исследования долгое время свидетельствовали, что ни сама операция, ни установленные эндопротезы не могут привести к появлению злокачественных новообразований.

Однако, в 2019 году появилась новая информация – анализ накопленных данных за несколько десятилетий показал, что маммопластика может стать причиной специфического вида лимфомы. К счастью, редкого и легко излечимого. Давайте узнаем, на чем именно основаны эти утверждения и можно ли им доверять:

• Речь идет не о поражении молочных желез, а о специфической патологии лимфатической системы. Она называется BIA-ALCL – имплант-ассоциированная анапластическая крупноклеточная лимфома и развивается только в случае установки текстурированных эндопротезов.
• Сбором и анализом данных по этому заболеванию занимается главным образом американская FDA, которая регулярно публикует обновленную статистику, а также рекомендации для хирургов и пациентов.
• Исходя из того, что известно на текущий момент, болезнь, как правило, проявляется на 7-9 год после операции. Основные симптомы: стойкая серома в груди, дискомфорт, увеличение лимфоузлов, общее ухудшение самочувствия.
• BIA-ALCL развивается относительно медленно, поддается обнаружению, не требует химио- и других вариантов онкологической терапии. Основной способ лечения – удаление имплантов, после чего происходит полное выздоровление.
• Частота таких заболеваний крайне мала и в настоящее время оценивается в не более, чем 1 на 1 000 000. Основная доля зафиксированных случаях связана с макротекстурированными изделиями компании Аллерган.
• Тем, кто только планирует операцию, для сведения вероятности заболеть к нулю следует отказаться от данного типа эндопротезов. Необходимости проводить замену в профилактических целях тем, у кого они уже стоят, нет – с этим согласны и FDA, и российские хирурги.

Подробнее см. в статье про запрет текстурированных имплантов Аллерган и в нашем инстаграме:

View this post on Instagram

ВАЖНО⚡️ Сохраните пост в закладки и поделитесь им с друзьями, которым может быть важна эта информация❗️ ⠀ Аллерган отзывает линейку макротекстурированных имплантов Natrelle и McGhan, в т. ч. и в России. Это не фейк‼️ ⠀ FDA опубликовало свежие данные по изучению имплант-ассоциированной анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), которую, как считается, вызывают именно текстурированные импланты☠️ ⠀ О чем говорит анализ 573 клинических случаев этого заболевания? 🔹В 310 из них (68%) женщинам были установлены текстурированные импланты. Остальным — либо гладкие, либо с неизвестным типом поверхности 🔹У 386 пациенток (84%) была установлена продукция Аллергана. Также в отчете фигурирует Ментор (36 случаев, 7%) и Sientra (2 случая, 1%) 🔹Умерли 33 пациентки, у 12 из них стояли импланты Аллерган (1 смертельный случай пришелся на Ментор, по остальным производитель эндопротезов неизвестен) ⠀ 📊Общая картина показывает, что с новым отчетом уровень заболеваемости BIA-ALCL увеличился (в статистику добавлено более 100 клинических случаев и 24 смерти). Но остается крайне несущественным, на уровне тысячных долей процента ⠀ Когда дело касается тебя лично, эти доли процента уже не кажутся незначительными, но причин для паники нет: ✔️BIA-ALCL поддается обнаружению и лечению.

После удаления имплантов происходит полное излечение ✔️Никакого смысла удалять импланты в профилактических целях нет и FDA этот момент отдельно подчеркивает ✔️Обладателям эндопротезов с макротекстурой (да и без нее тоже) нужно знать основные симптомы BIA-ALCL. Болезнь возникает на 7-9 год после операции: в груди скапливаться серозная жидкость, появляются боли, повышение температуры, увеличение лимфоузлов ✔️С любыми подозрениями обратитесь маммологу. Основной тревожный симптом – жидкость вокруг импланта. При наличии делают пункцию и направляют её на детальное исследование с подозрением на BIA-ALCL. При положительном заключении следует удаление имплантов ✔️Регулярно проходите обследование груди. Не ради поиска крайне редкого BIA-ALCL, а ради профилактики рака молочной железы. Он не связан с имплантами, но остается куда более реальной угрозой для женщин. ⠀ Будьте внимательны к своему здоровью❤️

A post shared by ПЛАСТИЧЕСКАЯ ХИРУРГИЯ💎 (@tecrussia.ru) on Jul 27, 2019 at 9:54am PDT

Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо понимать, как развивается рак груди. Причиной его появления становится мутация, в результате которой клетки железистой ткани начинают быстро и бесконтрольно делиться. Далее, при отсутствии лечения, опухоль увеличивается в размерах, прорастает в соседние ткани, распространяются метастазы.

Какую роль в этом процессе играют грудные импланты? В теории, толчком к аномальному делению клеток может стать серьезная травма молочной железы, но при грамотной технике операции это исключено, независимо от доступа и способа установки эндопротеза. Отсутствие взаимосвязи между увеличением груди и раком подтверждают глобальные медицинские исследования. На момент публикации этой статьи в международных базах данных имеются сведения о 17 масштабных проектах, которые:

• проводились сразу в нескольких странах – США, Канаде, Дании и Швеции;
• общее количество участниц – более 100 тыс., возраст от 19 до 65 лет, в разное время им были установлены эндопротезы разных производителей, типов, размеров и форм;
• за состоянием их здоровья в течение нескольких десятков лет тщательно следили ведущие медицинские специалисты (даты завершения наблюдений находятся в диапазоне с 1981 по 2007 гг.
  )

Вывод во всех случаях одинаковый и однозначный: причинно-следственных связей между наличием в груди имплантов и развитием онкологии молочных желез не установлено.

Предположение, что силикон в груди усложняет выявление злокачественных образований на ранней стадии – также не более, чем заблуждение. К сожалению, крайне распространенное: его озвучивают даже некоторые специалисты-диагносты. На самом деле единственное, чему могут препятствовать импланты – это пальпация. Но мануальный метод в любом случае не обеспечивает сколько-нибудь точного результата. Для дифференцирования рака нужны более эффективные и высокотехнологичные способы диагностики – УЗИ, МРТ, КТ. А их проведению силиконовый протез абсолютно не мешает.

Сложности могут возникнуть в следующих ситуациях:

• Размещение импланта не под грудной мышцей, а над ней. Из-за этого становится затруднено маммографическое обследование. Но оно в любом случае не считается надежным при выявлении онкологии.
• Использование устаревшего диагностического оборудования.
• Низкая квалификация врача-диагноста.

При обращении в надежную, хорошо оснащенную  клинику, к врачам соответствующего уровня, никаких проблем с диагностикой не будет.

• Кстати, у многих женщин, увеличивших грудь, из-за этих опасений появляется хорошая привычка: после установки имплантов они начинают тщательнее следить за состоянием своего бюста и в обязательном порядке раз в год проходят полное профилактическое обследование. А это существенно увеличивает шансы вовремя выявить и вылечить онкологию по сравнению с теми, кто операцию не делал.

Еще один повод для беспокойства – качество самого наполнителя грудных эндопротезов. Некоторые женщины сомневаются в их прочности и переживают, что при разрыве силикон попадет в ткани железы и может стать причиной злокачественных процессов. Это распространенное заблуждение, которое абсолютно не соответствует действительности:

• Импланты, которые используются при маммопластике, оснащены прочнейшей оболочкой из высокополимеризированного силикона, количество ее слоев порой доходит до 10-13. Благодаря этому вероятность разрыва невелика – новой груди абсолютно не страшны удары, вибрация, перепады давления и т.п. Да, летать в самолете можно!
• Даже если целостность протеза будет нарушена, опасаться не стоит: внутри него находится высококогезивный гель, на ощупь напоминающий мармелад. Вытечь он попросту не способен, хотя провести операцию по замене в этом случае все же придется. Как бы то ни было, этот наполнитель относится к биосовместимым материалам и абсолютно безопасен для организма.

И не будем забывать, что современные эндопротезы широко используют не только при эстетических, но и при реконструктивных операциях после мастэктомии (полного или частичного удаления молочной железы) – в том числе и вызванной наличием злокачественной опухоли. Хирурги, которые специализируются на этой операции, прекрасно знают: грудные импланты не вызывают рецидива онкологии, они лишь помогают женщине обрести уверенность в себе и своей привлекательности после тяжелого и травматичного, но абсолютно необходимого вмешательства.

крем для коррекции груди

крем для коррекции груди

крем для коррекции груди

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое крем для коррекции груди?

Крем Upsize предназначен для ухода за кожей груди: подтягивает, укрепляет и разглаживает, предотвращает старение кожи. Точно продуманная рецептура крема базируется на взаимодействии экстрактов красных водорослей, зеленого кофе, пуллулана и масла кофейных зерен, входящих в комплекс Pepha-TightR. Они увлажняют кожу, а также тонизируют, существенно сокращают глубину и количество морщин в области шеи и декольте. Масло камелии (Camellia Seed Oil) смягчает кожу и регулирует воспалительные процессы. Морская соль способствует улучшению внешнего вида, усиливает процесс регенерации клеток, обеспечивает быстрое усвоение минеральных элементов, эластичность. Крем обладает увлажняющими свойствами. Помогает женщине сохранять бюст подтянутым и возвращает красиво очерченную форму. Способствует активному омоложению кожи. Она становится упругой и шелковистой.

Эффект от применения крем для коррекции груди

Ваша грудь вас не устраивает? К сожалению, грудь смотрится красиво только в подростковом возрасте, затем она становится всё более обвислой, вокруг груди появляются морщинки и растяжки. Ни упорные тренировки, ни диеты, ни народные средства не обеспечивают должного эффекта. Пластическая хирургия слишком опасна. Что же делать? Крем для коррекции груди «UPSIZE» — продукт современных технологий. Лучшие группы учёных выработали современное средство на основе фитоэстрогенов — эффективных аналогов женских гормонов, отвечающих в том числе и за красоту и подтянутость груди.

Мнение специалиста

Крем Upsize — это уникальная альтернатива маммопластики груди. Он подойдет женщинам разного возраста, которые желают подтянуть свой бюст и немного увеличить его. Вам больше не придется носить корректирующее белье и покупать бюстгальтеры с пуш-ап эффектом.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ крем для коррекции груди необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Марина

Ваша грудь вас не устраивает? К сожалению, грудь смотрится красиво только в подростковом возрасте, затем она становится всё более обвислой, вокруг груди появляются морщинки и растяжки. Ни упорные тренировки, ни диеты, ни народные средства не обеспечивают должного эффекта. Пластическая хирургия слишком опасна. Что же делать? Крем для коррекции груди «UPSIZE» — продукт современных технологий. Лучшие группы учёных выработали современное средство на основе фитоэстрогенов — эффективных аналогов женских гормонов, отвечающих в том числе и за красоту и подтянутость груди.

Ия

Косметологи рекомендуют для достижения максимального результата, вместе с использованием крема Upsize проводить специальную гимнастику для груди.

Продукт Upsize был разработан для той категории женщин, которые не рискуют обращаться за помощью к пластическому хирургу. Крем предназначен для домашнего использования, он позволяет поддерживать грудь в хорошей форме, помогает вернуть тонус, упругость и, по утверждению разработчиков, увеличивает объемы. Где купить крем для коррекции груди? Крем Upsize — это уникальная альтернатива маммопластики груди. Он подойдет женщинам разного возраста, которые желают подтянуть свой бюст и немного увеличить его. Вам больше не придется носить корректирующее белье и покупать бюстгальтеры с пуш-ап эффектом.
О кремах для упругости груди. Состав, свойства компонентов и меры предосторожности в период беременности . Крем-лифтинг Восхитительный бюст эффективен при сильном обвисании груди, однако не показан для использования беременным и кормящим женщинам. Укрепляющий гель для. Сегодня мы рассмотрим 7 хороших кремов для подтяжки груди. Данные эффективные средства используются для упругости кожи, уменьшения объема и восстановления обвисшего бюста у девушек и женщин. Крем для увеличения груди — самое сумасшедшее моё приобретение. Ну начну с того . Многие женщины после того, как стали мамой замечают многие изменения в своем теле, и некоторые области нуждаются в особом уходе и коррекции. Так случилось и со мной. Как действуют крема для увеличения груди. Что входит в состав этих средств. Какие препараты считаются самыми лучшими и что о них пишут в отзывах. . Обзор кремов для увеличения груди: принцип действия, состав и отзывы. Статью подготовил: Mammolog. Lorem ipsum. 30.11.2018. Крем для увеличения груди. Уход за телом. Кремы для груди. 93 товара. . Крем для увеличения объема груди, с экстрактом плаценты Evinal, 75 мл. Fact / Универсальный увлажняющий и отшелушивающий пилинг-крем для тела с салициловой (BHA-) кислотой, 50ml. Травяной крем для ухода за кожей Боро Фреш Ластик Голд, 30 мл, 1 шт. Крем для тела Bielita укрепляет и подтягивает кожу в деликатных зонах декольте и . Крем помогает справиться и с такой неприятной проблемой как растяжки – он . Полностью впитывается с трудом; Значительной коррекции формы ожидать не. Кремы для груди. Рейтинг по эффективности/качеству/цене. Мечтаешь о роскошной груди, грудь опустилась и потеряла . Недавно на российском рынке появился популярный в США крем для коррекции груди UP SIZE, хит продаж 2020 года. Крем позволяет достаточно бысто подтянуть грудь, придать ей. Крем для увеличения бюста. Продажа, поиск, поставщики и магазины, цены в Калининграде. . В наличии. Крем для упругости и коррекции бюста «White Wings», 200 мл. Проблема потери упругости груди неизбежно встает перед каждой женщиной. Косметические концерны предлагают для устранения данного изъяна средства, предназначенные исключительно для зоны декольте.
http://villaelolivomenorca.com/writable/public/userfiles/uvelichenie_grudi_apteka5702.xml
http://www.oncopathologie.com/userfiles/krem_dlia_grudi_organik_kitchen4521.xml
https://aquarium-systems.ru/upload/kak_umenshit_grud_devushke_krem3288.xml
http://peperita.it/writable/public/userfiles/lnianoe_maslo_dlia_uvelicheniia_biusta6442.xml
https://www.rioladesign.com/UserFiles/uvelichenie_grudi_bez_implantov9337.xml
Ваша грудь вас не устраивает? К сожалению, грудь смотрится красиво только в подростковом возрасте, затем она становится всё более обвислой, вокруг груди появляются морщинки и растяжки. Ни упорные тренировки, ни диеты, ни народные средства не обеспечивают должного эффекта. Пластическая хирургия слишком опасна. Что же делать? Крем для коррекции груди «UPSIZE» — продукт современных технологий. Лучшие группы учёных выработали современное средство на основе фитоэстрогенов — эффективных аналогов женских гормонов, отвечающих в том числе и за красоту и подтянутость груди.
крем для коррекции груди
Крем Upsize предназначен для ухода за кожей груди: подтягивает, укрепляет и разглаживает, предотвращает старение кожи. Точно продуманная рецептура крема базируется на взаимодействии экстрактов красных водорослей, зеленого кофе, пуллулана и масла кофейных зерен, входящих в комплекс Pepha-TightR. Они увлажняют кожу, а также тонизируют, существенно сокращают глубину и количество морщин в области шеи и декольте. Масло камелии (Camellia Seed Oil) смягчает кожу и регулирует воспалительные процессы. Морская соль способствует улучшению внешнего вида, усиливает процесс регенерации клеток, обеспечивает быстрое усвоение минеральных элементов, эластичность. Крем обладает увлажняющими свойствами. Помогает женщине сохранять бюст подтянутым и возвращает красиво очерченную форму. Способствует активному омоложению кожи. Она становится упругой и шелковистой.
Анатомические импланты, применяемые при маммопластике, позволяют бюсту выглядеть . Анатомические импланты как способ вернуть натуральный вид груди. 17.09.2020. 3 комментария 9. С 1950 года для увеличения груди стали использовать прототипы силиконовых имплантов. . Импланты любой формы: анатомические или круглые. Увеличение молочных желез анатомическими имплантами — 230 тр . При тубулярной груди можно ставить только анатомические импланты. Операция по увеличению груди в Калининграде от клиники «Новые Технологии» . Увеличение груди. Описание услуги. Мысли о гармоничной фигуре при выборе купальника, кружевного белья, роскошного платья с декольте или. Увеличение груди с помощью круглых или анатомических имплантов. . Круглые и анатомические грудные импланты. Дискуссии и споры по поводу выбора формы грудных имплантов остаются актуальными. Верный выбор импланта. Увеличение груди анатомическими имплантами: виды имплантов и новинки рынка эндопротезирования. Классификация анатомических имплантов и их форма. Узнайте, как проходит операция по увеличению груди круглыми и анатомическими имплантами, какие есть способы пластической хирургии. Увеличение груди с использованием периареолярного доступа, анатомические . Увеличение груди для этой пациентки мы провели, используя анатомические грудные импланты Natrelle (McGhan) фирмы Allergan (USA).

Профиль инвестора UnderDogNotes | Тинькофф Инвестиции Пульс

Изучал разные AI-стартапы в области drug discovery и натолкнулся на BioXcel Therapeutics (тикер — $BTAI), акции компании оказались даже доступны в ТИ для не-квалов. Решил немного углубиться и проанализировать, как конкретно компания использует заявленный искусственный интеллект (ИИ). Основной подход — найти и проанализировать уже одобренные или находящихся на стадии клинических испытаний препараты, выбрать «лучших» и протестировать их на других заболеваниях. При помощи ИИ, конечно же ) Сама идея звучит разумной, и есть примеры из индустрии, где ре-использование существующих препаратов сработало. Мне вспомнился случай компании Corcept (тикер — $CORT) и их основной препарат — Korlym, который одобрен для лечения синдрома Кушинга. Но Korlym, на самом деле, это мифепристон, который используется для прерывания нежелательной беременности. Ученым удалось выяснить, что мифепристон влияет на гормональную систему и в, особенности, на выработку кортизола в организме, а препарат можно использовать и для других целей. Но вернемся к технологии BioXcel и глянем слайды для инвесторов: https://ir.bioxceltherapeutics.com/presentations Кроме начального слайда (см. рисунок 1) нигде ИИ не упоминается. На остальных слайдах представлен текущий статус пайплайна компании, последние результаты исследований и т.д. Не буду на этом подробно останавливаться, но у компании есть несколько потенциальных молекул для онкологии и неврологии на разных стадиях исследований. Посмотрим на вакансии от компании: https://www.bioxceltherapeutics.com/careers/job-openings Здесь тоже нет никакого намека на ИИ или похожие позиции. Для сравнения, вакансии канадского биотех-стартапа Abcellera, которые разрабатывают технологии поиска антител с применением ИИ: https://www.abcellera.com/careers/openings Десятки открытых релевантных позиций по биоинформатике, машинному обучению и разработке в целом. Бегло изучил бэкграунд топ-менеджеров BioXcel, в основном, все занимались фармой без какого-то технического уклона: https://www.bioxceltherapeutics.com/about/management-team Наиболее релевантный опыт был у доктора Рейны Бенабу (Reina Benabou), которая ранее занимала должность Chief Medical Officer в Cognivue. Cognivue разрабатывает девайсы для оценки нарушений когнитивных функций (см. рисунок 2). А что по патентам? В patents.google мне удалось найти 3 не-медицинских патента у компании, из которых активен только последний: — Systems and methods to classify and rank health information — Methods for assessing pharmaceutical performance across therapeutic areas and devices thereof — Methods for reformulating and repositioning pharmaceutical data and devices thereof (активен) Этот патент как раз про подход к поиску лекарств для ре-использования. Основная логика работы этой штуки показана на блок-схеме (см. рисунок 3). Я не фармаколог, но общую идею я понял так: — Из различных источников данных формируется база данных, которая агрегирует много пар: механизм действия молекулы (с точки зрения химии) => патогенез болезни — Вычисляются статистические пороговые значения, в рамках которых это соответствие значимо — Теперь для заданного механизма действия можно найти похожий патогенез Мне это напомнило технологию AutoQSAR от Schrödinger (тикер — $SDGR), где для молекул вычисляются физико-химические признаки — fingerprint-ы, а далее на них строится модель для предсказания биологических и фармакологических свойств. Другой пример — еще один стартап из Европы — Causaly, который предлагает около-поисковую медицинскую систему, на сайте есть неплохое демо, как это работает: https://www.causaly.com/ Небольшие выводы: — Применение ИИ компанией BioXcel больше похоже на некоторый маркетинговый ход — Технология поиска лекарств для ре-использования запатентована, но какие-либо методы машинного обучения в ней не фигурируют — Возможно, благодаря данной технологии, были найдены несколько молекул BioXcel, которые сейчас находятся на стадии испытаний #ai #biotech

увеличение груди ташкент

увеличение груди ташкент

увеличение груди ташкент

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое увеличение груди ташкент?

Средство позволяет не только визуально улучшить внешний вид груди и декольте, но и помогает женщине приобрести уверенность и избавит от комплексов. Upsize стал достойной альтернативой гормональным препаратам.

Эффект от применения увеличение груди ташкент

Крем этот мне подруга дарила, сейчас вот я его сама заказала, увидев скидку. Приятный крем, делает кожу упругой и гладкой, быстро впитывается. А по объему, конечно, не стоит ожидать, что у вас грудь на два размера сразу увеличится. Но лёгкое увеличение объема ощущается. Грудь, как бы, наполненной становиться и выглядит моложе. Туба пришла фольгой запаяна, срок годности в порядке. Коробочка красивая и сверху в слюду упакована, так что, можно и на подарок.

Мнение специалиста

Натуральные компоненты крема Upsize, которые присутствуют в составе, действуют по нарастающей, запуская процесс регенерации и стимуляции роста молочных желез. Результат будет заметен уже через две недели после постоянного применения.

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ увеличение груди ташкент необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Nika

Крем Upsize приятный по консистенции, вкусно пахнущий. Кожа после него не липкая, хорошо и достаточно быстро впитывается. Пользуюсь около 1,5 недели , стала заметна подтянутость и эффект ‘бархата’ на коже . Улучшился цвет кожи декольте . Советую , буду брать ещё .

Kira

Средство позволяет не только визуально улучшить внешний вид груди и декольте, но и помогает женщине приобрести уверенность и избавит от комплексов. Upsize стал достойной альтернативой гормональным препаратам.

Для маленькой груди эффект очень от крема Upsize заметный, грудь стала мягче, более упругой, увеличилась, эффект есть, буду брать ещё. У крема приятная текстура, быстро впитывается, нет липкости Всем советую. Где купить увеличение груди ташкент? Натуральные компоненты крема Upsize, которые присутствуют в составе, действуют по нарастающей, запуская процесс регенерации и стимуляции роста молочных желез. Результат будет заметен уже через две недели после постоянного применения.
Увеличение груди – аугментация молочных желез. . Иногда мастопексия даёт визуальный эффект увеличения размера груди из-за перераспределения тканей молочной железы. Пациентам необходимо пройти полное. Увеличение груди. Красивая грудь – это важный атрибут” женской красоты и . Операция увеличения груди проводится под общей или внутривенной анестезией, около 1-1,5 часа. В ходе операции делается разрез под грудью. Каталог клиник пластической хирургии в Ташкенте, в которых проводятся операции по увеличению, уменьшению и коррекции груди . Маммопластика, пластика груди. Развернуть карту. Район Все. Комплексная Маммопластика в Ташкенте, проводимая опытнейшими пластическими хирургами Узбекистана в современной многопрофильной клинике Gatling Med. Увеличение груди (аугментационная маммопластика), подгрудный и . Подтяжка груди (мастопексия вертикальная, якорная, реконструкция груди, в том числе с. И Ташкент – не исключение. За помощью к пластическому хирургу в столице . В таком случае мы рекомендуем увеличение груди при помощи силиконовых имплантов. Пластика груди (маммопластика) в Ташкенте — полный список фирм и предприятий Вы найдете в справочнике Желтые Страницы Узбекистана. Увеличение груди в Ташкенте. Телефон: (+998 71) 140 02 40. Адрес: Узбекистан, Ташкент, Учтепинский район , Чиланзар массив, квартал 11, дом 45. Уменьшить объём груди? Или вернуть железу на место? . К операциям по пластике груди относятся увеличивающая маммопластика, мастопексия, липофиллинг и уменьшение груди. Список компаний Ташкента и Узбекистана предлагающих пластику груди, увеличение, уменьшение, подтяжка груди: полная информация, контактные.
https://jmball.com/userfiles/guam_dlia_uvelicheniia_grudi_otzyvy9119.xml
http://www.parveenkumar.com/userfiles/uvelichenie_grudi_realnye_otzyvy9246.xml
http://redactron.com/userfiles/reiting_kremov_dlia_grudi4558.xml
http://www.ecuadoratualcance. com/images/kakie_sposoby_uvelicheniia_grudi2540.xml
http://www.crigroups.com/home/content/45/11775545/html/admin/uploadsxxx/uvelichenie_grudi_shishki_khmelia1251.xml
Крем этот мне подруга дарила, сейчас вот я его сама заказала, увидев скидку. Приятный крем, делает кожу упругой и гладкой, быстро впитывается. А по объему, конечно, не стоит ожидать, что у вас грудь на два размера сразу увеличится. Но лёгкое увеличение объема ощущается. Грудь, как бы, наполненной становиться и выглядит моложе. Туба пришла фольгой запаяна, срок годности в порядке. Коробочка красивая и сверху в слюду упакована, так что, можно и на подарок.
увеличение груди ташкент
Средство позволяет не только визуально улучшить внешний вид груди и декольте, но и помогает женщине приобрести уверенность и избавит от комплексов. Upsize стал достойной альтернативой гормональным препаратам.
Увеличивающая маммопластика (эндопротезирование молочных желез,аугментационная маммопластика) — операция по увеличению/коррекции формы молочных желез с помощью имплантов(Mentor, Allergan), с различными наполнителями. Маммопластика груди (эндопротезирование). Маммопластика (Увеличение груди) в Мурманске: 2 клиники, цена от 45000 до 110000 руб (в среднем 77500), запись на маммопластику. Выберите недорогую клинику с услугой «Маммопластика (Увеличение груди)» недалеко от Вас и с хорошими отзывами пациентов. все цены на пластические операции. Подписчиков: 3 тыс.О себе: Бобыкин Д.С. — заведующий отделением пластической хирургии клиники им.ПИРОГОВА ЗАПИСЬ ☎ 5⃣5⃣1⃣2⃣3⃣4⃣ маммопл. Маммопластика Увеличение грудей. Лифтинг лица и шеи. Другие операции. . 2. Мурманская областная клиническая больница им. П.А.Баяндина. Мурманск, ул.Павлова, 6 +7 (8152) 257-072. Увеличение груди и маммопластика Маммопластика – это операция, во время которой производится изменение формы, размеров или положения молочных желез. Операция может быть выполнена как женщинам, так и мужчинам. Где увеличить грудные железы в Мурманске. Подтяжка и увеличение груди в Мурманске предлагается профильными клиниками, владеющими современными технологиями. Операции по увеличению груди выполняются опытными хирургами. Увеличение бюста проводится с помощью нейтральных силиконовых. Где и сколько стоит жителям Мурманской области сделать пластику носа, груди, губ и так далее. . Ставить импланты в грудь опасно: они могут взорваться в самолете, лопнуть от удара. Конечно, все импланты не вечны. Главная/Видео/Увеличение груди/Мечта о красивой груди для Светланы из Мурманска сбылась в 38 лет благодаря . Светлана обратилась к пластическому хирургу с просьбой увеличить грудь. После двух родов грудь практически исчезла. Для пациентки пластический хирург Абовян Георгий Робертович.

Текстурированные грудные имплантаты Allergan Biocell

В июле 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от компании Allergan отозвать текстурированные грудные имплантаты и экспандеры тканей Allergan Natrelle BIOCELL из продажи по всему миру. Allergan согласился, и последовал глобальный отзыв продукции.

Фон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приняло меры на основании растущих данных о том, что имплантаты Allergan связаны с развитием у пациентов редкого типа неходжкинской лимфомы, описанной как анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудными имплантатами, или BIA-ALCL.
Управление по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA) предоставило рекомендации женщинам, которые в настоящее время имеют имплантаты Allergan и которых может затронуть отзыв.

Список отозванной продукции

Выпуск

По состоянию на октябрь 2021 года MHRA сообщило, что у 88 женщин в Великобритании был диагностирован BIA-ALCL, связанный с операцией по имплантации груди. Как заявляет MHRA, BIA-ALCL является редким заболеванием, однако, как и при всех видах рака, если это состояние развивается, для пациентов важно быстро обратиться за медицинской помощью. Поэтому жизненно важно, чтобы об этом знали все медицинские работники и пациенты, у которых установлены имплантаты.

В настоящее время комитет специалистов MHRA не рекомендует удалять имплантаты Allergan пациентам и советует людям, опасающимся развития BIA-ALCL, обратиться за советом к своему терапевту или хирургу.
Несмотря на низкий риск, некоторые женщины с имплантатами Allergan в Великобритании могут по-прежнему опасаться развития BIA-ALCL и могут захотеть получить доступ к операции по удалению и/или замещению, но не могут сделать это из-за нехватки средств.

Варианты возмещения ущерба

Hausfeld London работает с командой в Лондоне и США, изучая способы, которыми женщины могут подать иск в суд, если факт решения Allergan отозвать их продукт заставил их беспокоиться о сохранении своих имплантатов. Недавние правовые изменения во Франции могут предоставить женщинам новый путь к правосудию и компенсации, выходящий за рамки традиционно доступных путей, например, через договорное право или в соответствии с Законом о защите прав потребителей 1987 года.

Действия в Нидерландах

1 декабря 2021 года от имени голландской организации по защите прав женщин Bureau Clara Wichmann организация Hausfeld Advocaten в Амстердаме привлекла Allergan к ответственности и потребовала возместить весь ущерб, понесенный женщинами в Нидерландах в связи с грудными имплантатами Allergan biocell. Если Allergan откажется, мы начнем коллективную акцию от имени Bureau Clara Wichmann для 60 000 женщин в Нидерландах, которые получили грудные имплантаты Allergan biocell.Этот судебный процесс является инициативой Bureau Clara Wichmann при поддержке Stichting SVS/Meldpunt Klachten Siliconen и Нидерландской ассоциации рака молочной железы.

Что ты хочешь от меня сделать?

Если вы хотите узнать больше, укажите свои контактные данные, используя форму ниже или по электронной почте [email protected]. После этого мы сможем держать вас в курсе наших расследований. Если вы проживаете в Нидерландах, дополнительную информацию можно найти на специальном голландском веб-сайте претензий Siliconen Zaak, на котором есть собственная форма запроса.

Как это будет работать?

В настоящее время мы проводим всю юридическую и следственную работу по возможному групповому иску на беспроигрышной основе. Команда Hausfeld — это специалисты по групповым и коллективным искам, и мы работаем с опытными юристами в этой области.

Мы будем предоставлять регулярные обновления по мере продолжения наших расследований и добавим ваше имя в список лиц, которые также пострадали от этой проблемы. Если вы хотите отозвать свое имя в любой момент, вы можете связаться с Hausfeld по электронной почте AllerganGroup@hausfeld.ком.

Вы пострадали?

Если вы считаете, что на вас повлиял отзыв имплантатов Allergan, и у вас есть опасения по поводу BIA-ALCL, свяжитесь с нами по адресу [email protected] или заполните форму запроса ниже, и один из наших сотрудников свяжется с вами.
Для тех, кто пострадал в Нидерландах, специальный голландский веб-сайт претензий Siliconen Zaak предлагает дополнительную информацию.

Медиа

Хранитель

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничивает продажу грудных имплантатов, цитирует Allergan и J&J за недостаточный прогресс после утверждения

Краткое описание погружения:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничивает продажу и распространение грудных имплантатов из-за опасений по поводу рисков, связанных с устройствами, ограничивая продукты поставщиками медицинских услуг и учреждениями, которые рассматривают контрольный список решений с каждым пациентом.
• Ограничения отражают вывод FDA о том, что необходимы меры, «чтобы обеспечить разумную уверенность в безопасности и эффективности устройства», учитывая связь между грудными имплантатами и типом рака.
• FDA раскрыло ограничения вместе с новостями о внедрении предупреждения в рамке в соответствии с рекомендациями, изложенными в окончательном руководстве, опубликованном FDA в прошлом году, и подробностями о «неадекватном» ходе исследований после утверждения.

Понимание погружения:

Действия являются кульминацией работы, начатой ​​в 2019 году, когда FDA созвало консультативную группу для обсуждения того, как реагировать на случаи рака, называемого анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL).FDA формализовало рекомендации, сделанные на мероприятии, в окончательном руководстве через 18 месяцев после заседания консультативной группы. Последний набор действий основан на рекомендациях 2019 года.

В результате приказа, изданного в среду, «только поставщики медицинских услуг и учреждения, которые предоставляют информацию пациентам, используя брошюру для пациентов «Контрольный список принятия решения пациентом»», смогут продавать и распространять грудные имплантаты. Медицинские работники должны ознакомиться с контрольным списком со всеми потенциальными пациентами, чтобы убедиться, что они понимают «риски, преимущества и другую информацию об устройстве грудного имплантата. » 

Пациентам должна быть предоставлена ​​возможность инициализировать и подписать контрольный список. В примерном контрольном списке, созданном FDA в прошлом году, пациент должен инициализировать страницу, чтобы указать, что он «получил информацию об общих показателях заболеваемости BIA-ALCL и показателях, относящихся к моему конкретному грудному имплантату». Врач, имплантирующий устройство, также должен подписать контрольный список.

Второй набор изменений, принятых FDA, касается маркировки грудных имплантатов. В соответствии с руководством на 2020 год FDA попросило производителей добавить в рамку предупреждение о «значительных рисках» грудных имплантатов и другую информацию.FDA направило запрос в Allergan, бренд Mentor J&J, Ideal Implant и Sientra.

Маркировка также содержит обновленные рекомендации по скринингу разрыва грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем, и подробный список материалов, использованных в устройстве.

FDA также предоставило обновленную информацию об исследованиях после утверждения. Агентство заявило, что исследования, проведенные Allergan, J&J и Sientra, не достигли достаточного прогресса. Ideal Implant добился достаточного прогресса в своем изучении.

Руководство FDA по маркировке грудных имплантатов

было разработано при участии консультативной группы экспертов 2019 года, которая заслушала отзывы десятков пациентов, рассказавших о своем опыте после развития рака BIA-ALCL или системных симптомов, описанных как «заболевание грудного имплантата».« FDA заявило, что его цель при выпуске руководства по маркировке состоит в том, чтобы решить проблемы, связанные с тем, что некоторые пациенты не получают или не понимают рисков, связанных с устройствами.

Риск развития BIA-ALCL считается низким, но рак является серьезным и может привести к смерти, сообщает FDA.

Allergan заявила, что начала действовать после получения от FDA новых данных о заболеваниях и смертях.Подавляющее большинство этих случаев связано с продукцией Allergan.

Тридцать три женщины умерли от так называемой анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом, рака иммунной системы. Из этих смертельных случаев власти установили производителя имплантатов в 13 случаях, и во всех, кроме одного, это был Allergan.

История продолжается под рекламой

В феврале, когда FDA в последний раз обновляло свои данные о заболеваниях, связанных с имплантатами, оно сообщило о 457 случаях и девяти случаях смерти во всем мире.

Агентство заявило в среду, что последние данные указывают на то, что риск такого заболевания в шесть раз выше при использовании текстурированных имплантатов Allergan Biocell, чем при использовании других типов текстурированных имплантатов, продаваемых в Соединенных Штатах.

Джеффри Шурен, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA, сказал в новостях, что агентство частично изменило свою позицию, увидев резкое увеличение числа зарегистрированных смертей.

История продолжается под рекламой

В прошлом году компания Allergan сняла свою продукцию с европейского рынка.Канада запретила их в мае после обнаружения повышенного риска рака.

Подавляющее большинство имплантатов, используемых в США, имеют гладкую поверхность. По словам представителей агентства, текстурированные устройства составляют лишь около 10 процентов рынка США, а на продукцию Allergan приходится менее 5 процентов. Корпус текстурированных устройств имеет слегка шероховатую поверхность, призванную удерживать их на месте.

Шурен сказал, что агентство не может сказать, что гладкие имплантаты не представляют опасности; также сообщалось о заболеваниях, связанных с этими устройствами.Но он сказал, что риск выше с текстурированными имплантатами и еще выше с моделью Allergan Biocell.

австралийских женщины подали коллективный иск против Johnson & Johnson в связи с осложнениями, вызванными вагинальными сетчатыми имплантатами. (Reuters)

Эми Абернети, главный заместитель комиссара FDA, заявила, что, хотя общая заболеваемость заболеваниями, связанными с имплантатами, кажется относительно низкой, «как только доказательства показали, что продукт конкретного производителя напрямую связан со значительным вредом для пациента, включая смерть, FDA предприняло действия, чтобы предупредить фирму о новых доказательствах, указывающих на то, что отзыв оправдан для защиты здоровья женщин.

История продолжается под рекламой

Чиновники заявили, что не рекомендуют удалять имплантаты женщинам, у которых нет симптомов, таких как боль и жидкость вокруг места имплантации.

Диана Цукерман, президент Национального центра медицинских исследований, некоммерческой организации, приветствовала решение FDA потребовать от Allergan отозвать имплантаты. «Мы очень рады, что они это сделали», — сказала она. «Я думаю, что они могли бы сделать это несколько месяцев назад, и я надеюсь, что многие женщины не ставили эти имплантаты за это время.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что в большинстве случаев редкая лимфома, связанная с имплантатами, обнаруживается в рубцовой ткани и жидкости вблизи устройств, но иногда она может распространяться по всему телу. По словам агентства, это состояние может быть опасным для жизни, если его не диагностировать и не лечить быстро. Большинство пациентов успешно лечатся хирургическим путем по удалению имплантата и рубцовой ткани, но некоторым может потребоваться химиотерапия или облучение.

История продолжается под рекламой

Ученые не уверены, почему определенные текстурированные имплантаты могут быть связаны с редким раком.«Мы не знаем, что может увеличить риск», — сказала Бинита Ашар, директор отдела хирургических и инфекционных устройств FDA.

Агентство заявило, что его данные о росте числа заболеваний и смертей, связанных с имплантатами, были получены из отчетов о медицинских устройствах и поисков медицинской литературы.

Ресурсы BIA-ALCL | Американское общество пластических хирургов

1. Нужно ли мне удалять имплантаты?

Нет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прямо заявило, что на данном этапе удаление имплантата не требуется, если только у вас не диагностирован BIA-ALCL.При наличии таких симптомов, как отек груди, припухлость в груди или подмышкой, постоянная боль в груди, сыпь или любые изменения в имплантатах, следует обратиться к врачу. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вам следует записаться на прием к сертифицированному пластическому хирургу и члену Американского общества пластических хирургов. Чтобы найти пластического хирурга в вашем районе, посетите Find. PlasticSurgery.org.

2. У меня есть имплантаты Allergan BIOCELL. Что я должен делать?

Если у вас нет перечисленных ниже симптомов, в настоящее время вам нечего делать, кроме рутинных постоянных осмотров молочных желез.Любые изменения в вашей груди должны быть осмотрены и обсуждены с сертифицированным пластическим хирургом. Текущая рекомендация FDA заключается в том, что женщины с имплантатами Allergan BIOCELL, у которых нет симптомов, не требуют удаления. Если у вас есть имплантаты Allergan BIOCELL, вы должны понимать, что имплантаты с текстурированной поверхностью связаны с низким, но реальным риском BIA-ALCL, рака лимфатической системы. Вы должны знать признаки и симптомы заболевания. Пока у вас есть грудные имплантаты, вы должны следить за областью груди на предмет любых изменений.

Важно отметить, что 12 сентября 2019 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило обновление, определяющее текстурированные грудные имплантаты Allergan BIOCELL как отзыв I класса, наиболее серьезный тип отзыва. Если возникают изменения в вашей груди (грудях), вам следует немедленно обратиться за оценкой. Дополнительную информацию о BIA-ALCL можно найти по телефону:

.

3. У меня есть текстурированный имплантат(ы), но мой(е) имплантат(ы) не был отозван. Каков мой риск развития BIA-ALCL?

В настоящее время ваш точный риск неизвестен.Тем не менее, это, по-видимому, значительно меньше, чем риск, указанный ниже в вопросе 4. FDA и исследование эпидемиологии BIA-ALCL в США в 2017 году отметили, что имплантаты Allergan BIOCELL в 6 раз чаще связаны с развитием BIA- ALCL, чем другие текстурированные имплантаты, представленные в настоящее время на рынке.

4. Каков мой риск BIA-ALCL? Будет ли мой риск BIA-ALCL ниже, если я удалю свои имплантаты и не заменю их?

Риск и частота BIA-ALCL у пациентов с текстурированными имплантатами Allergan BIOCELL колеблется от 1:443 (медиана за 7 лет) до 1:3345.Общий риск BIA-ALCL в США составляет 1:30 000, что является средним показателем для нескольких текстурированных имплантатов с высоким и низким риском. Не существует известной процедуры, которая может снизить риск развития заболевания в будущем. Пациенты развили BIA-ALCL с историей сохраненной рубцовой капсулы и историей только простой замены имплантата. Тем не менее, пациенты должны учитывать, что текущие риски, связанные с любой операцией, выше, чем риск развития BIA-ALCL. Обсудите все преимущества и риски со своим сертифицированным пластическим хирургом.Понимание всех потенциальных факторов риска поможет принять более правильное решение, которое лучше всего подходит для вас и вашего здоровья.

5. У меня были (или есть сейчас) текстурированные расширители тканей. Я должен беспокоиться? Каков мой риск BIA-ALCL?

Риск заболевания при использовании расширителей тканей в настоящее время не определен. Важно сохранять бдительность и, заметив какие-либо изменения в вашей груди, проконсультироваться с сертифицированным пластическим хирургом.

6. Существует ли скрининговый тест на BIA-ALCL?

В настоящее время не существует скринингового теста или инструмента для BIA-ALCL. Наилучший курс действий – тщательное рутинное обследование молочных желез. Если у вас есть такие симптомы, как набухание груди, новообразование в груди или подмышкой, новая сыпь на груди или постоянная боль в груди или какие-либо изменения в груди, вам следует обратиться к пластическому хирургу для оценки.

7. У меня симптомы BIA-ALCL. Что я должен делать?

Наиболее частым признаком BIA-ALCL является жидкость или отек вокруг грудного имплантата. Обычно это происходит через много лет после первоначальной установки имплантата.BIA-ALCL также может вызывать опухоли, возникающие из рубцовой капсулы вокруг имплантата. Реже BIA-ALCL может привести к тому, что грудь станет бугристой или деформированной с развитием толстой рубцовой капсулы вокруг имплантата.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов BIA-ALCL или другие изменения в груди, ваш лечащий врач должен вас немедленно обследовать. Важно отметить, что эти признаки и симптомы не обязательно означают диагноз BIA-ALCL. Эти изменения, например, также могут быть результатом протекания имплантата или травмы в области груди.Чтобы оценить наличие BIA-ALCL, ваш лечащий врач соберет ваш анамнез, проведет медицинский осмотр и может заказать визуализацию или оценку любой жидкости или ткани вокруг вашего имплантата.

8. Если я решу удалить и/или заменить имплантаты, нужно ли мне удалять капсулу (шрам вокруг имплантата)? Что такое резекция En-Bloc?

Если вы решите удалить грудной имплантат(ы) из-за опасений по поводу BIA-ALCL, вам следует обсудить со своим хирургом удаление имплантата, замену имплантата и частичное или полное удаление рубцовой капсулы.Хирургическое удаление рубцовой капсулы вокруг имплантата у здоровых пациентов называется «капсулэктомией». Известно, что тотальная капсулэктомия во время удаления имплантата не влияет на риск развития BIA-ALCL. Риск выполнения капсулэктомии включает, помимо прочего, кровотечение и другие раневые осложнения. Для пациентов с реконструкцией капсулэктомия может привести к изменению формы груди или потере реконструкции.

Резекция En-Bloc часто является неправильно используемым термином, который означает удаление рака у пациента с диагнозом BIA-ALCL с удалением имплантата, полной капсулы в сочетании с любой связанной массой и ободком или краем окружающей здоровой ткани.

9. Я не получил карточку имплантата. Как узнать, какой у меня имплант?

Самый лучший и самый простой способ — обратиться к хирургу, проводившему вам операцию, или в больницу, в которой вам сделали операцию, и попросить ваши медицинские записи. Если ваш хирург больше не работает или с момента вашей операции прошло много времени, производители имплантатов могут получить эту информацию через свои механизмы отслеживания устройств. Позвоните в отдел медицинской информации одной из компаний, чтобы узнать о ваших имплантатах.

10. Я в реестрах NBIR/PROFILE?

Совокупные наборы данных реестра NBIR и PROFILE не содержат никакой личной информации. Свяжитесь со своим пластическим хирургом и/или лечащим врачом, чтобы определить, была ли ваша информация внесена в какой-либо реестр.

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL)

BIA-ALCL — это тип лимфомы, которая может развиваться вокруг грудных имплантатов.BIA-ALCL чаще всего возникает у пациенток с грудными имплантатами с текстурированной поверхностью. Это рак иммунной системы, а не разновидность рака молочной железы. Текущий пожизненный риск BIA-ALCL оценивается как 1: 2 207–1: 86 029 для женщин с текстурированными имплантатами на основе текущих подтвержденных случаев и данных о продажах текстурированных имплантатов за последние два десятилетия.

  Информация об изъятии устройства Allergan Biocell

Общие симптомы включают увеличение груди, боль, асимметрию, припухлость в груди или подмышкой, поверхностную кожную сыпь, уплотнение груди или большое скопление жидкости, обычно появляющееся не менее чем через год после установки имплантата и в среднем через 8 лет. до 10 лет.Любой пациент, испытывающий эти или любые другие симптомы, должен обратиться к врачу для обследования.

BIA-ALCL был обнаружен как с силиконовыми имплантатами, так и с солевыми имплантатами, а также у пациентов с реконструкцией рака молочной железы и у косметических пациентов. На сегодняшний день нет подтвержденных случаев BIA-ALCL, связанных только с гладким имплантатом. В настоящее время невозможно проверить, кто подвержен риску этого заболевания.

Рассматриваете возможность реконструкции с помощью имплантатов?

Пациенты с раком молочной железы, рассматривающие возможность реконструкции с помощью имплантатов, должны обсудить преимущества и риски различных типов имплантатов со своим врачом.Существует множество вариантов грудных имплантатов, таких как гладкие, текстурированные, круглые, формованные, солевые, а также из жидкого и твердого силикона. Врач может предложить определенную форму, поверхность и заполнение имплантата для достижения оптимальной реконструкции при минимизации возможных осложнений. BIA-ALCL представляет собой новый риск текстурированных имплантатов, и пациенты должны знать об этом при выборе имплантата, который им подходит.

У вас появились симптомы?

Наиболее распространенными симптомами являются необъяснимое увеличение груди, асимметрия, скопление жидкости или опухоль в груди или подмышке, но редко они могут быть менее выраженными, например, сыпь на коже, уплотнение груди. Женщинам, у которых развиваются эти симптомы, следует обратиться к врачу для осмотра и дальнейшего обследования.

1. Запишитесь на повторный прием к своему лечащему врачу, чтобы обсудить возможные проблемы со здоровьем груди.
2. После физического осмотра пациенты с симптомами BIA-ALCL могут пройти ультразвуковое исследование или магнитно-резонансную томографию (МРТ) симптоматической груди для оценки наличия жидкости или комков вокруг имплантата и в лимфатических узлах.
3. При обнаружении жидкости или новообразования пациентам потребуется пункционная биопсия с дренированием жидкости для проверки на BIA-ALCL. Эта жидкость будет проверена патологоанатомом на иммунное окрашивание CD30 (CD30IHC). Тестирование на CD30IHC требуется для подтверждения диагноза или исключения BIA-ALCL. Скопления жидкости, исключенные CD30IHC для BIA-ALCL, будут рассматриваться врачом как типичные серомы. Образцы, не тестируемые на CD30, могут пропустить диагноз BIA-ALCL.

Вам поставили диагноз BIA-ALCL?

Диагноз BIA-ALCL может вызвать тревогу и разочарование, но женщины должны знать, что не все виды рака одинаковы.При раннем обнаружении BIA-ALCL излечима у большинства пациентов.

ASPS поддерживает рекомендации BIA-ALCL, установленные Национальной сетью комплексных центров (NCCN), которые определяют диагностику и лечение на основе проверенных методов лечения заболевания.

Пошаговое лечение BIA-ALCL

1. Если у женщины диагностирован BIA-ALCL, ее врач направит ее на ПЭТ/КТ для выявления любого заболевания, которое могло распространиться по всему телу. Любое распространение болезни определяет стадии, что важно для лечения.
2. Вновь диагностированные пациенты будут направлены к онкологу для оценки BIA-ALCL, определения стадии заболевания и планирования лечения.
3. Для пациентов с BIA-ALCL только вокруг имплантата проводится операция по удалению грудного имплантата и рубцовой капсулы вокруг имплантата.
4. Шишки в подмышечной впадине могут быть заболеванием, которое распространилось на лимфатические узлы, или может быть нормальным увеличением лимфатических узлов. Тестирование лимфатических узлов может быть выполнено с помощью пункционной биопсии или операции по удалению лимфатического узла для тестирования.Дополнительные тесты могут иногда включать анализы крови и биопсию костного мозга.
5. Некоторым пациентам с запущенными случаями может потребоваться дальнейшее лечение химиотерапией, а в редких случаях — лучевой терапией и/или трансплантацией стволовых клеток.

После обработки

После удаления болезни за пациентами обычно наблюдают в течение двух лет с визуализирующими исследованиями, такими как ПЭТ/КТ, с интервалом от трех до шести месяцев. Рецидив заболевания после хирургического удаления по поводу раннего заболевания встречается редко.

Сообщение о подтвержденных случаях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) особо рекомендует сообщать обо всех подтвержденных случаях в реестр PROFILE. Реестр PROFILE является совместной работой FDA и ASPS/PSF. Если вам поставили диагноз BIA-ALCL, убедитесь, что ваш врач сообщил о случае в реестр PROFILE для отслеживания случаев. Информация, сообщаемая PROFILE, ежемесячно обновляется FDA. Несмотря на то, что PROFILE — это система сообщений от врачей, если вы хотите сообщить о своем случае напрямую, вы можете обратиться в PSF, где вас свяжут с врачом, желающим и способным сообщить о вашем случае.

Allergan добровольно отзывает текстурированные грудные имплантаты и расширители тканей BIOCELL®

— Global Action следует за уведомлением об обновленной информации о безопасности от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — 

— Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не рекомендует удаление или замену текстурированных грудных имплантатов у бессимптомных пациентов —

— Smooth и MICROCELL® Грудные имплантаты и экспандеры тканей без воздействия —

ДУБЛИН (DUBLIN), 24 июля 2019 г. /PRNewswire/ — Компания Allergan plc (NYSE: AGN) сегодня объявила о добровольном отзыве во всем мире текстурированных грудных имплантатов и расширителей тканей BIOCELL ^® .Компания Allergan предпринимает это действие в качестве меры предосторожности после получения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно обновленной глобальной информации о безопасности, касающейся необычной заболеваемости анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL).

BIOCELL ^® текстурированные грудные имплантаты и экспандеры, наполненные солевым раствором и силиконом, больше не будут распространяться или продаваться на любом рынке, где они доступны в настоящее время. С этого момента медицинские работники больше не должны имплантировать новые текстурированные грудные имплантаты и расширители тканей BIOCELL ^® , а неиспользованные продукты должны быть возвращены в компанию Allergan. Allergan предоставит покупателям дополнительную информацию о том, как вернуть неиспользованные товары.

Безопасность пациентов является приоритетом для Allergan. Пациентам рекомендуется поговорить со своим пластическим хирургом о рисках и преимуществах их типа имплантата, если у них возникнут какие-либо опасения.

Важно отметить, что FDA и другие органы здравоохранения не рекомендуют удалять или заменять текстурированные грудные имплантаты или расширители тканей у бессимптомных пациентов.  

Этот глобальный отзыв не распространяется на грудные имплантаты и экспандеры Allergan NATRELLE ^®  гладкие или MICROCELL ^®  .

В число отозванных продуктов входят:

Солевой грудной имплантат Natrelle, модели 168, 363, 468

Грудные имплантаты Natrelle и McGhan 410 типов LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

Natrelle и McGhan 410 Soft Touch грудные импланты LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

Natrelle 510 Dual-Gel модели LX, MX, FX

Грудные имплантаты Natrelle INSPIRA, типы TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX

Круглые гелевые имплантаты Natrelle и McGhan, модели 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch

Грудные имплантаты Natrelle Komuro моделей KML, KMM, KLL и KLM

Грудные имплантаты Natrelle Ritz Princess RML, RMM, RFL, RFM

Двухпросветные имплантаты Natrelle 150 полной и малой высоты

Расширители тканей Natrelle 133 с шовными петлями и без них: модели 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T- 133СВ, 133ФВ-Т, 133МВ-Т, 133ЛВ-Т, 133МХ-Т, 133SX-Т, 133СВ-Т

Расширители тканей Natrelle 133 Plus, модели 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX, 133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P -ЛВ, Т-133П-МХ, Т-133П-SX, Т-133П-СВ, 133П-ФВ-Т, 133П-МВ-Т, 133П-ЛВ-Т, 133П-МХ-Т, 133П-SX-Т , 133П-СВ-Т

У. Медицинские работники S., у которых есть вопросы относительно этого объявления, могут обращаться в отдел медицинской информации по телефону 1-800-678-1605, вариант № 2 или [email protected]. Для всех других стран используйте контактную информацию по следующей ссылке на веб-сайте Allergan: Глобальные контакты медицинской информации Allergan.

О нежелательных явлениях или проблемах с качеством, возникающих при использовании этого продукта, можно сообщать в Программу отчетности о нежелательных явлениях MedWatch FDA либо через Интернет, либо по обычной почте, либо по факсу.

О Allergan plc 
Allergan plc (NYSE: AGN) со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия, является мировым лидером в области фармацевтики, специализирующимся на разработке, производстве и коммерциализации фирменных фармацевтических препаратов, устройств, биологических, хирургических и регенеративных медицинских продуктов для пациентов по всему миру. .Allergan продает портфолио ведущих брендов и лучших в своем классе продуктов, в основном ориентированных на четыре ключевые терапевтические области, включая медицинскую эстетику, уход за глазами, центральную нервную систему и гастроэнтерологию. В рамках своего подхода к внедрению инноваций для улучшения ухода за пациентами компания Allergan создала одну из самых широких в отрасли линий исследований и разработок в области фармацевтических препаратов и устройств.

Имея коллег и коммерческие подразделения, расположенные примерно в 100 странах, компания Allergan стремится работать с врачами, поставщиками медицинских услуг и пациентами для предоставления инновационных и эффективных методов лечения, которые помогают людям во всем мире жить дольше и здоровее каждый день.

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт Allergan по адресу  www.Allergan.com .

Заявление прогнозного характера
Заявления, содержащиеся в данном пресс-релизе, которые относятся к будущим событиям или другим неисторическим фактам, являются прогнозными заявлениями, отражающими текущую точку зрения Allergan на существующие тенденции и информацию на дату этого выпуска. Фактические результаты могут существенно отличаться от текущих ожиданий Allergan в зависимости от ряда факторов, влияющих на бизнес Allergan. Эти факторы включают, среди прочего, сложность прогнозирования сроков или результатов одобрений или действий FDA, если таковые имеются; влияние конкурентоспособных продуктов и ценообразования; признание рынком продукции Allergan и постоянный спрос на нее; влияние неопределенности в отношении сроков выхода на рынок основных продуктов, включая RESTASIS ^® , на наши финансовые результаты; риски, связанные с отчуждением активов, поглощениями, слияниями и совместными предприятиями; риски, связанные с нарушениями; неопределенность, связанная с финансовыми прогнозами, прогнозируемым снижением затрат, прогнозируемым сокращением долга, прогнозируемой синергией, реструктуризацией, увеличением затрат и неблагоприятными налоговыми последствиями; трудности или задержки в производстве; и другие риски и неопределенности, подробно описанные в периодических публичных документах Allergan в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая, помимо прочего, Годовой отчет Allergan по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2018 г. , и Ежеквартальный отчет Allergan по форме 10-Q за период, закончившийся 31 марта 2019 г.За исключением случаев, когда это прямо требуется по закону, Allergan отказывается от каких-либо намерений или обязательств по обновлению этих прогнозных заявлений.

КОНТАКТЫ:      

Аллерган:

Инвесторы:
Маниша Нарасимхан, доктор философии
(862) 261-7162

Кристин Чиу
(862) 261-7396

СМИ:  
Фрэн ДеСена
(862) 261 8820

Марк Мармур
+44 7725 758677

Лиза Браун
(862) 261-7320

ИСТОЧНИК Allergan plc

Связанные ссылки

www.allergan.com

Allergan добровольно отзывает текстурированные грудные имплантаты в Канаде

Торонто, Онтарио — 28 мая 2019 г. — Компания Allergan Canada приняла решение добровольно отозвать текстурированные грудные имплантаты с канадского рынка в результате приостановки действия Министерством здравоохранения Канады лицензии на текстурированные имплантаты BIOCELL®. Решение Министерства здравоохранения Канады противоречит публичным решениям и позициям других регулирующих органов и обществ по всему миру, включая США.Недавняя позиция S. Food and Drug Administration (FDA). Allergan продолжает твердо отстаивать соотношение пользы и риска своих продуктов для грудных имплантатов, и компания планирует изучить варианты обжалования этого решения в министерстве здравоохранения Канады.

В рамках этого добровольного отзыва все неиспользованные текстурированные грудные имплантаты BIOCELL, наполненные солевым раствором и силиконом (лицензии на медицинские устройства 3112, 72262, 72263, 87277 и 87279), будут удалены с канадского рынка и больше не будут продаваться.Эта приостановка действия лицензии и добровольный отзыв не распространяются на гладкие имплантаты и расширители тканей NATRELLE.

Безопасность пациентов является наивысшим приоритетом Allergan . Это решение вызовет много вопросов у канадок, у которых есть текстурированные грудные имплантаты. Пациентам рекомендуется тщательно обсудить со своим пластическим хирургом риски и преимущества их типа имплантата, если у них возникнут какие-либо опасения по поводу их имплантатов. Allergan обязуется сотрудничать с Министерством здравоохранения Канады для реализации плана коммуникаций для информирования хирургов, больниц, государственных организаций, медицинских и профессиональных ассоциаций здравоохранения и групп пациентов, чтобы обеспечить удовлетворение потребностей пациентов.

Если у канадских пациентов или медицинских работников возникнут вопросы о текстурированных грудных имплантатах BIOCELL®, вы можете связаться с нашей группой медицинской информации: [email protected] или по телефону 1-800-668-6424.

Решение Министерства здравоохранения Канады не согласуется с регулирующими органами и профессиональными сообществами, включая FDA, Министерство здравоохранения Италии, Министерство здравоохранения Испании, Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании, Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии, Национальное управление лекарственных средств, продуктов питания и медицинских изделий Аргентины. Medical Devices и Британской ассоциации эстетических и пластических хирургов (BAAPS), которые систематически рассматривали статус текстурированных грудных имплантатов в контексте анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL).Эти агентства и общества определили, что текстурированные имплантаты остаются доступными, чтобы гарантировать, что выбор не будет ограничен для хирургов и их пациентов. В частности, они заявили, что необходимо собрать больше доказательств и информации, чтобы сделать полностью обоснованное решение в отношении текстурированных грудных имплантатов.

Ни один орган здравоохранения, включая Health Canada ⁱ и FDA, по-прежнему не рекомендует бессимптомным пациентам удалять или заменять текстурированные грудные имплантаты в профилактических целях.Поскольку существует риск, связанный со всеми операциями, пациентам рекомендуется обсудить риски и преимущества со своим лечащим врачом.

Сообщалось о BIA-ALCL у пациентов с имплантацией в анамнезе, которая включает текстурированные грудные имплантаты Allergan и других производителей с различными свойствами поверхности, стилями и формами. По данным Министерства здравоохранения Канады, точная причина BIA-ALCL неизвестна. ⁱⁱ

Будь то маммопластика, реконструкция груди или процедуры увеличения груди; Грудные имплантаты играют жизненно важную роль в физическом и психологическом здоровье пациента.Хирургам нужны различные типы имплантатов, чтобы справиться с изменчивым характером анатомии и патологии молочной железы, чтобы удовлетворить потребности отдельных пациентов. У каждой медицинской процедуры есть преимущества и риски. Allergan поддерживает информированное согласие пациентов.

«Профиль безопасности грудных имплантатов Allergan подтверждается обширными доклиническими испытаниями устройств и более чем десятилетним клиническим использованием во всем мире, а также большим количеством рецензируемых и опубликованных исследований», — сказал доктор.Кармен Энсиу, директор Главного медицинского управления Allergan Canada. «Allergan стремится к постоянной оценке, пониманию и исследованиям эффективности и безопасности грудных имплантатов».

Об Allergan plc

Allergan plc (NYSE: AGN) со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия, является смелым мировым лидером в области фармацевтики. Allergan занимается разработкой, производством и коммерциализацией фирменных фармацевтических препаратов, устройств, биологических, хирургических и регенеративных медицинских продуктов для пациентов по всему миру.

Allergan продает портфолио ведущих брендов и лучшие в своем классе продукты для центральной нервной системы, ухода за глазами, медицинской эстетики и дерматологии, гастроэнтерологии, женского здоровья, урологии и противоинфекционных терапевтических категорий.

Allergan является лидером отрасли в области открытой науки, модели исследований и разработок, которая определяет наш подход к выявлению и разработке революционных идей и инноваций для улучшения ухода за пациентами. Благодаря такому подходу компания Allergan создала один из самых широких каналов разработки в фармацевтической отрасли.

Успех Allergan основан на стремлении наших коллег по всему миру оставаться смелыми на всю жизнь. Вместе мы строим мосты, развиваем идеи, действуем быстро и добиваемся результатов для наших клиентов и пациентов по всему миру, всегда делая то, что правильно.

Имея коммерческие операции примерно в 100 странах, Allergan стремится работать с врачами, поставщиками медицинских услуг и пациентами для предоставления инновационных и эффективных методов лечения, которые помогают людям во всем мире жить дольше и здоровее каждый день.

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт Allergan по адресу www.Allergan.com.

Прогнозное заявление 

Заявления, содержащиеся в данном пресс-релизе, которые относятся к будущим событиям или другим неисторическим фактам, являются прогнозными заявлениями, отражающими текущую точку зрения Allergan на существующие тенденции и информацию на дату этого выпуска. Фактические результаты могут существенно отличаться от текущих ожиданий Allergan в зависимости от ряда факторов, влияющих на бизнес Allergan. Эти факторы включают, среди прочего, сложность прогнозирования сроков или результатов одобрений или действий FDA, если таковые имеются; влияние конкурентоспособных продуктов и ценообразования; признание рынком продукции Allergan и постоянный спрос на нее; влияние неопределенности в отношении сроков выхода на рынок основных продуктов, включая RESTASIS®, на наши финансовые результаты; неопределенность, связанная с финансовыми прогнозами, прогнозируемым снижением затрат, прогнозируемым синергизмом, реструктуризацией, увеличением затрат и неблагоприятными налоговыми последствиями; трудности или задержки в производстве; и другие риски и неопределенности, подробно описанные в периодических публичных документах Allergan в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая, помимо прочего, Годовой отчет Allergan по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2017 г., и Ежеквартальный отчет Allergan по форме 10-Q за период, закончившийся 31 марта 2018 г.За исключением случаев, когда это прямо требуется по закону, Allergan отказывается от каких-либо намерений или обязательств по обновлению этих прогнозных заявлений.