Импланты motiva: ❤ Какие бывают грудные импланты, и как выбрать лучшие из них в 2021 году?

Содержание

Мотивирующие импланты MOTIVA

Мы с вами уже говорили о том, что выбор имплантов — дело непростое, нужно учитывать множество самых разных факторов, а кроме того, в настоящее время за рынок имплантов борется большое количество крупных серьезных производителей. О продукции одного из них мы расскажем в сегодняшней заметке.

Грудные импланты Мотива во всем мире по праву относят к наиболее качественным имплантам с одной из самых широких размерных шкал, что позволяет пластическим хирургам  исполнять желания даже самых требовательных

клиенток. Высокое качество и безопасность имплантов доказывают более чем тридцатилетняя история, инновационность, исполнение самых строгих норм и сертификаты ISO, CE и FDA.

Что предлагает Мотива по части формы, размера и профилей имплантов? 

Вот тут могут разбежаться глаза, потому что импланты Мотива представлены на рынке в широчайшем ассортименте размеров — от миниатюрных 105 мл до роскошных 1050 мл, а также в 4 разных профилях: Mini, Demi, Full и Corsé. Мотива выпускает эргономические импланты, которые создают естественный вид и имитируют натуральное поведение груди в любом положении. Эргономическую форму имплантов на сегодняшний день предлагает только компания Мотива. Все импланты наполнены гелем на 100%, что гарантирует прекрасный эстетический результат,  предотвращает нежелательное перемещение материала, снижает риск появления складок и разрывов имплантов.

Из чего же, из чего же, из чего же  сделаны эти импланты?

Они изготовлены из специального силиконового геля Progressive Gel Plus и Progressive Gel Ultima с высокой вязкостью и исключительной эластичностью, он гарантирует натуральный вид груди, стабильно держит форму и довольно прочен. Типы геля отличаются степенью эластичности и вязкости. Речь идет о 100% безопасном медицинском силиконе компании Nusil с сертификатом FDA.

Инновационный клапан TrueMonobloc закрывает имплант и герметизирует целую оболочку. Клапан TrueMonobloc облегчает вложение импланта, существенно улучшает его механические свойства и прочность.

Как устроена поверхность имплантов Мотива?

Поверхность имеет или нанотекстуру SilkSurface, или микротекстуру VelvetSurface, которые изготавливаются с помощью 3Д инверсной технологии, позволяющей кроме идеальной структуры поверхности сохранить все семь слоев оболочки. Качественная поверхность грудных имплантов также облегчает их вложение, помогает лучшей фиксации в тканях и снижает целый ряд рисков. Было доказано, что идеальная поверхностная структура этих имплантов снижает риск возникновения таких осложнений как капсулярная контрактура, эффект «double bubble»  и поздняя серома.

Гарантийные условия имплантов Мотива

Производитель предоставляет на грудные импланты Мотива специальную гарантию Always Confident Warranty, в рамках которой при использовании на территории Чехии и Словакии пожизненно гарантируется бесплатная замена имплантов в случае серьезной капсулярной контрактуры и в случае разрыва импланта его бесплатная замена в течение 10 лет после операции.

Кроме классической гарантии производитель предлагает также уникальную расширенную гарантию Extended Warranty Program с финансовым сопровождением на возмещение расходов в случае повторной операции, максимальная сумма возмещения 2 500 евро на один имплант. Для имплантов с чипом Extended Warranty Program дается бесплатно на один год с возможностью продления гарантии на пять лет за доплату 200 евро. Extended Warranty Program покрывает возникновение капсулярной контрактуры, разрыв импланта и его возможный переворот. О подробностях гарантии вам расскажут хирург или сотрудники клиники.

Где производятся импланты Мотива?

В одном из технологических индустриальных парков в Коста-Рике (Центральная Америка), где располагается большинство успешных американских фирм. Производством безопасных грудных имплантов Коста-Рика известна во всем мире.

Какими сертификатами обладают импланты Мотива?

Высокое качество и безопасность грудных имплантов подтверждают полученные сертификаты ISO 3001:2008 и 13485:2003, а также сертификация СЕ, доказывающая соответствие имплантов всем требованиям и стандартам Европейского Союза. Используемый материал — регистрированный медицинский силиконовый гель американской компании Nusil — отвечает сертификации FDA.

Какой тип имплантов Мотива самый популярный?

Эргономический имплант Ergonomix объемом 360 мл.

Сколько имплантов Мотива ставится в Чехии за год?

1500 — 2000 штук.

Какова цена конкретного импланта Мотива — круглый тип, объем 250 мл?

1150 евро за пару.

Итак, за счет каких качеств Мотива высоко держит марку своих имплантов?

Безопасность, очень высокое качество, прекрасный эстетический результат, надежная гарантия. Впечатляющее разнообразие размеров и форм  —  более чем 350 типов круглых имплантов, которые представлены огромным ассортиментом размеров в четырех разных профилях, с двумя типами высоковязких гелей и двумя типами поверхностных текстур.

Специальная структура имплантов Ergonomix позволяет имплантам приспосабливаться к движению тела. В положении женщины лежа на спине они принимают круглую форму, а в положении стоя приобретают каплевидную. Ergonomix — исключительный имплант, позволяющий добиться таких же вида, ощущения и движений, как у натуральной груди.

Что нового принесла Мотива?

Фирма Мотива сегодня единственная на рынке предлагает эргономические импланты. Большим новшеством в технологии безопасности также стал Q-чип, которым снабжены все грудные импланты Мотива. Благодаря этой технологии можно легко идентифицировать имплант с помощью специального терминала по 15-значному коду без какой-либо бумажной документации и необходимости вынимать имплант из тела. Это первая в своем роде технология, которую одобрило агентство FDA для использования у человека. Она абсолютно безопасна и действенна, полностью совместима с магнетическим резонансом и маммографическим обследованием. 

#venustas, #motiva, #грудь, #имплант, #имплантат, #увеличение_груди

Импланты для аугментации молочных желез (для увеличения груди)

 Грудной имплантат Motiva Ergonomix

Motiva Ergonomix — это усовершенствованная форма и текстура грудных имплантов, созданная благодаря современным разработкам. Уникальность имплантатов заключается в том, что они выглядят максимально естественно, подстраиваются под движения и положение тела, они максимально эластичны и придают молочным железам еще более натуральный и эстетичный внешний вид. Идеально для женщин, которые хотят увеличить грудь, но бояться неестественного результата.

Характеристики

Различные размеры импланта на любой вкус: минимальный — 105 мл, максимальный — 1050 мл.

Около 96% женщин остались довольны результатом.

Многолетний опыт различных клинических исследований показал, что риск осложнений (в том числе нарушения целостности импланта) составляет менее 1%.

Имплант Motiva способен выдержать до 20 тонн внешней нагрузки.

Преимущества

Выделим основные преимущества Motiva Ergonomix:

Низкая вероятность разрыва импланта. Motiva Ergonomix имеет многофункциональную, однородную структуру и растяжение. Благодаря этим факторам, можете не переживать о том, что рано или поздно имплант порвется, а гель вытечет в окружающие ткани.

Минимальная травматичность. Для установки импланта достаточно сделать небольшой разрез. Минимальная травматичность позволяет добиться более эстетичного результата и снижения восстановительного периода после операции.

Максимальная естественность. После установки данной модели грудь визуально не отличима от натуральной.

Естественные тактильные ощущения. Грудь после установки импланта не теряет тактильных ощущений, к тому же, благодаря эластичному и мягкому гелю, по ощущениям она максимально схожа с естественной грудью.

Современные технологии. Внутри импланта установлен чип, который позволяет узнать всю необходимую информацию (модель импланта, дату установки и иные характеристики) без необходимости какого-либо вмешательства, вся информация легко считывается с помощью специального прибора.

Показания

Установка имплантов Motiva Ergonomix рекомендовано в следующих случаях:

Желание женщины сделать грудь больше, восстановить объем и вернуть форму после беременности, естественного вскармливания или резкого снижения веса.

Значительная асимметрия молочных желез (может быть как врожденной особенностью, так и приобретенной).

Деформация или удаление груди после хирургического вмешательства.

РАЗМЕРНАЯ ТАБЛИЦА

Грудные импланты Motiva — описание, фото, цены

Какими бывают грудные имплантаты Motiva?

Имплантаты для увеличения молочных желез изготавливают из совместимого с человеческими тканями материала. Нынешние эндопротезы исключают возможность их отторжения, а также возникновение воспалительного процесса. В начале этого столетия пластические хирурги советовали  устанавливать солевые имплантаты. Но теперь их заменили безопасные и естественные для организма силиконовые имплантаты, которые способны имитировать натуральную женскую грудь, а также устанавливаться разными способами и оставаться на месте при их разрыве из-за удара.

Помимо материала, из которого изготавливаются эндопротезы, они могут отличаться формой и текстурой. Например, все имплантаты делятся на: шероховатые и гладкие, а также круглые и анатомические. В настоящие время все чаще используются шероховатые эндопротезы для увеличения груди, потому что при их установке происходит качественное сцепление  с тканями груди женщины и они равномерно обрастают соединительной тканью. Гладкие имплантаты, напротив могут вызвать неконтролируемое их обрастание соединительной тканью и деформацию груди. Именно поэтому текстурированные грудные имплантаты имеют лучшие свойства и используются пластическими хирургами довольно часто. Но на место силиконовых имплантатов приходят новые имплантаты Motiva с наполнителем из высококогезивного геля.

Какими особенностями обладают имплантаты  Motiva?

В 60-ти странах мира имплантаты Motiva являются признанным лидером. Их отличает гарантийный срок, качество и цена. Эти имплантаты способны подстраиваться под молочную железу за счет их наполнителя. Когезивный гель способен менять форму при изменении женщиной положения тела. Например, в стоячем положении женщины имплантаты принимают форму капли, а в лежачем положении — круглую форму. Плотность наполнителя подбирается индивидуально на основании физических данных пациентки. Изготовители имплантатов Motiva не использовали для создания текстурированной поверхности эндопротеза сахар или соль. Вместо этого ими была применена технология 3D Inversion, которая позволяет взаимодействовать имплантату с окружающими тканями естественно. При установке имплантатов Motiva хирург может сократить длину разреза, а благодаря специальному клапану, закрывающему имплантат загерметизировать оболочку. В линейке размеров Motiva найдется подходящая «грудь» для любой женщины. Пациентки со скромными данными и пышными формами будут удовлетворены.  Потому что размерный ряд Motiva начинается от 105 мл и доходит 1050 мл.

Нельзя не упомянуть, о таком новшестве как встроенный прямо в имплантат Q-чип. Благодаря которому врачи могут проверить качество эндопротеза при наведении терминала на область груди. Это защищает пациенток от подделок и гарантирует их личную безопасность. Q-чип также позволяет контролировать состояние имплантата. Основное правило Motiva — безопасность пациента. Поэтому фирмой была разработана специальная гарантийная программа, которая помогает осуществить независимый план защиты. От качества имплантатов зависит исход операции по увеличению груди. Поэтому хирургу важно ознакомиться с их изготовителями и подобрать для пациента вариант, который будет оптимальным и безопасным. Как раз такими и являются грудные имплантаты Motiva, которые будут выглядеть естественно после их установки, как на вид, так и на ощупь. Уникальная технология производства Motiva сделает маммопластику комфортной, окружающие люди буду уверены, что перед ними естественная грудь.


Автор:
Фархат Фуад Ахмедович
Пластический хирург, кандидат медицинских наук
Ведущий специалист клиники пластической хирургии «Люкс Клиника». Получил Премию «Хрустальный Лотос» в номинации «Лучший Пластический Хирург по маммопластике». С 2011 года является экспертом по пластической хирургии Федерального Управления Медико-социальной Экспертизы.

Вопрос — Ответ

После маммопластики с имплантатами от Мотива будет заметно, что грудь не натуральная?

Нет, имплантаты способны менять форму при изменении положения тела, как натуральная грудь.

Слышала про встроенный чип в имплантаты Мотива, зачем он нужен?

Q-чип позволяет обезопасить клиенток от подделок, а также по чипу можно отслеживать состояние имплантата.

Комментарии и вопросы

Клинические исследование Грудные импланты: Заполненные силиконовым гелем грудные имплантаты — Motiva Implants® исследовательские грудные имплантаты — Реестр клинических исследований

Расположение
Объект:Положение дел:
Brian M. Kinney, M.D., F.A.C.S. | Beverly Hills, California, 90212, United StatesАктивный, не вербовочный
J. Gerald Mnniti, M.D., A Medical Corporation | Beverly Hills, California, 90212, United StatesАктивный, не вербовочный
Steven Teitelbaum, M.D. Aesthetic Plastic Surgery | Santa Monica, California, 90404, United StatesАктивный, не вербовочный
Michael Schwartz MD Westlake Plastic Surgery | Westlake Village, California, 91361, United StatesАктивный, не вербовочный
The Center for Cosmetic Surgery | Golden, Colorado, 80401, United StatesАктивный, не вербовочный
Northwestern Specialists in Plastic Surgery | Chicago, Illinois, 60026, United StatesРекрутинг
Meridian Plastic Surgery | Indianapolis, Indiana, 46290, United StatesРекрутинг
The Wall Center for Plastic Surgery | Shreveport, Louisiana, 71105, United StatesАктивный, не вербовочный
Partners in Plastic Surgery of West Michigan | Grand Rapids, Michigan, 49546, United StatesРекрутинг
Parkcrest Plastic Surgery | Saint Louis, Missouri, 63141, United StatesАктивный, не вербовочный
Glicksman Plastic Surgery | Sea Girt, New Jersey, 08750, United StatesАктивный, не вербовочный
Center for Aesthetic Surgery | Stony Brook, New York, 11790, United StatesАктивный, не вербовочный
Cleaveland Clinic | Cleveland, Ohio, 44195, United StatesРекрутинг
BodybyZ Plastic Surgery | Providence, Rhode Island, 02903, United StatesАктивный, не вербовочный
Maxwell Aesthetics, PLLC | Nashville, Tennessee, 37212, United StatesРекрутинг
Cosmetic Surgery of the Breast, Body & Face | Fort Worth, Texas, 76104, United StatesАктивный, не вербовочный
MD Anderson Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United StatesАктивный, не вербовочный
William P. Adams Jr. M.D. Plastic Surgery | University Park, Texas, 75205, United StatesАктивный, не вербовочный
Peacehealth Medical Group Plastic Surgery | Vancouver, Washington, 98664, United StatesРекрутинг
Plastische Chirurgie im Medienhafen | Dusseldorf, 40221, GermanyАктивный, не вербовочный
Akademikliniken HJ AB | Stockholm, 11541, SwedenАктивный, не вербовочный
Victoriakliniken | Stockholm, 13336, SwedenАктивный, не вербовочный

Доктор Мельников

Какие проблемы мы помогаем решить?

Мы исправляем любые несовершенства груди: слишком маленький размер, слишком большой размер, утрата объема, потеря формы. Каждая пациентка может стать обладательницей эстетичной груди: синтез самых современных методик пластической хирургии, правильный подбор имплантов, материалы высшего качества в каждом случае позволяют нам добиваться необходимых результатов — подарить женщине гармоничную, сексуальную грудь.

Какие импланты мы используем?

Для увеличения груди мы используем только самые современные импланты Mentor. Данные импланты успешно применяются для увеличения груди в более чем 70 странах на протяжении долгих лет. Строение импланта Mentor таково: внутри они наполнены плотным гелем, а наружная оболочка имеет фирменную текстуру, предотвращающую любое смещение. Компания Mentor предоставляет пожизненную гарантию на свою продукцию и бесплатно заменяет импланты при разрыве или повреждении по вине производителя.

Компания Mentor предоставляет пожизненную гарантию на свою продукцию и бесплатно предоставляет замену при разрыве или повреждении по вине производителя.

Круглые импланты Memory Gel™ являются наиболее востребованными среди всех видов эндопротезов, которые предназначены для коррекции и увеличения формы груди. Основное их достоинство – это неспособность их при поворачивании и смещении значительно испортить ее внешний вид. Именно за это их предпочитают в большинстве случаев пластические хирурги.

Memory Shape™, имеют каплевидную форму, сходную с природной формой груди. Они получили одобрение уже более десяти лет за пределами США, импланты наполнены специально разработанным гелем, который удерживает форму, одновременно обеспечивая естественный силуэт и упругость.

Motiva — импланты последнего поколения. Особенностью Motiva имплантатов также является их форма. Наиболее популярными являются имплантаты анатомической формы, но при их использовании всегда остается риск деформации после установки – даже если имплантат слегка сместится под кожей, форма уже будет нарушена.

Motiva использует эргономические имплантаты круглой формы, которые меняют свою форму после установки в зависимости от положения тела. Как и у естественной груди, в положении лежа наивысшая точка будет в центре, в положении стоя – эта точка сместится ниже.

Кому показана пластическая хирургия груди?

Всем женщинам, которые желают сделать свою грудь красивее.

Вместе с тем, у некоторых представительниц прекрасного пола есть особые показания к пластической хирургии груди, среди них — молодые мамы, женщины после 40 лет, а также дамы, которые резко потеряли в весе. Беременность и кормление грудью могут привести к потере формы и объема груди. Птоз и провисание соска также могут стать следствием резкого снижения веса или возрастных изменений. После операции сохраняется чувствительность соска. После лифтинга груди наши пациентки навсегда решают проблему с подбором белья, начинают носить открытые платья и не стесняются ходить на пляж в раздельном купальнике.

Импланты MOTIVA Ergonomix™ — Блог проекта OMORFIA

Приветствую всех в моем блоге 😉🌷🌷🌷 

прошлом году прочитала в инстаграмме об имплантах с чипами и не передала этому значения. Но недавно я вычитала у докторов с Оморфии, что бывают уникальные импланты Мотива Эргономик и стала изучать эту тему полее подробно, так как в ближайшем будущем мечтаю сделать себе бомбическую грудь, и чтоб не были как шары, и всё было максимально естественно)

 

 

Так вот вам на изучение статья из официального источника компании. 🔖🔖🔖

ПРИНЦИПЫ ЭРГОНОМИКИ

TrueTissue Technology™ & Ergonomix™

Имплантаты MOTIVA Ergonomix™, разрабатывались с учетом потребностей пластических хирургов и желаний пациентов. Так например, пластические хирурги часто сталкиваются с ротацией анатомических имплантатов на ранних послеоперационных сроках, а пациенты и их партнеры жалуются на неестественность внешнего вида и тактильные ощущения.

При создании имплантатов MOTIVA технологи отошли от привычных стандартов и разработали новый вид имплантата, который учитывает принципы эргономики. Новые имплантаты получили название MOTIVAErgonomix™.

MOTIVA Ergonomix это на 100% заполненные имплантаты. Они повторяют естественное движение груди, в каком бы положении не находился пациент. Как это работает? Под действием силы тяжести, когда пациент находится в вертикальном положении, точка максимальной проекции переносится в нижний полюс, повторяя поведение «анатомических» имплантатов. В горизонтальном положении, имплантаты будут повторять движения естественной груди, смещая точку максимальной проекции ближе к средней точке груди.

И все это без осложнений, связанных с ротацией и жесткостью традиционного имплантата!

Для создания универсального имплантата MOTIVA Ergonomics была разработана специальная технология производства — TrueTissue Technology™, которая совмещает в себе реологические свойства ProgressiveGel Ultima и упругой оболочки из эластомера.

Грудные импланты: все, что нужно знать, прежде, чем сделать ответственный шаг

Сейчас все больше женщин выбирают пластическую операцию по увеличению груди. Чтобы изменить форму или размер хирургическим путем. Для этой процедуры часто подбирают грудные имплантаты. Давайте рассмотрим их характеристики и особенности.

Существует два типа: силиконовые и физиологические.

Преимуществом физиологического вида является маленький разрез при оперировании, поскольку, в первую очередь, вставляется имплантат, а потом его наполняют физиологическим раствором. Они выделяются менее естественной текстурой и тенденцией к уменьшению объема с течением времени.

Силиконовые — это технология пятого поколения. Они заполнены гелем высокой плотности, что в значительной степени минимизирует риск разрыва и обеспечивает естественную мягкость молочной железы. Вокруг этой разновидности, возникло много споров, так как ее считали опасным для здоровья. Однако исследования показали, что их использование не создает риск во время вскармливания. Они имеют силиконовую оболочку, созданную из трех слоев, которая предотвращает их разрыв. На рынке появились имплантаты с комбинированным заполнением, которые частично наполняется гелем. Затем его дополняют солевым раствором.

Виды грудных имплантов в зависимости от структуры и формы

Тип поверхности может быть гладкой или пористой. Гладкая имеет естественный вид. Особенно рекомендуется для очень худых женщин, у которых существует риск того, что имплантат будет слишком заметен и ощущаться через кожу. Имплантаты с гладкой поверхностью, могут привести к сжатию ткани, поэтому может появиться потребность в их замене.

Анатомические или круглые имплантаты, какие выбрать? Круглые не обеспечивают естественность. Но, если у женщины от природы круглый тип молочной железы – зрительно грудь будет казаться упругой и объемней, как в нижней, так и в верхней части.

Вторая, анатомическая форма, больше имитирует естественный вид, поскольку она напоминает слезу, что позволяет избежать чрезмерного заполнения верхней части груди и характеризуются легкой линией спуска. Анатомическая форма особенно рекомендуются для выравнивания асимметрии, деформации, улучшения упругости или обеспечения легкого подъема.

На рынке доступны грудные протезы в нескольких размерах, с рекомендациями в этом деле поможет специалист. В подборе применяют профессиональные компьютерные системы или специальный бюстгальтер с выбранными вставками. Разные формы дают возможность адаптировать размер груди к индивидуальным ожиданиям. Большую группу составляют дамы, которые хотят увеличить чашку А или B до объема D или E. На рынке есть новые экземпляры, разработанные специально для мам, которые нивелируют последствия вскармливания.

Нужно ли менять силиконовые протезы?

Сейчас используют такие материалы которые не нуждаются в замене, если женщина сама не решится на следующую операцию чтобы заменить протезы на более новые. Еще одна причина, но более редкая, — отторжение организмом или неправильный подбор.

Редкие случаи при осложнениях после операции: инфекции, гематомы, келоидные рубцы, накопление жидкости или разрыв, фиброзные образования, потеря чувствительности сосков или повышенная чувствительность. Поэтому необходимо обращаться к хирургам с многолетним стажем и советоваться по поводу своих предпочтений.

Доктор Гранадо Тиагонсе рекомендует и использует эргономические грудные имплантаты. Они по праву считаются лучше анатомических. Женщина ощущает только комфорт от использования таких протезов, поскольку они максимально естественны. Например во время сна, особенно на животе, довольно часто женщины в более ранних практиках жаловались на дискомфорт. Но новое поколение эргономических имплантов делаю грудь не только естественной с виду, но и по ощущениям во время занятия спорта или сна.

Список самых популярных грудных протезов:

Вкладыши Motiva. Почему все хирурги мира и наша клиника в том числе, так часто работает с имплантами Motiva? Эти протезы не просто соответствует стандартам, установленным на некоторых из самых жестких рынков мира, но и превосходит их. Гладкая шелковая нано-поверхность позволяет телу легче принимать грудной имплантат, значительно уменьшая возможные осложнения и риски. Главное преимущество — это естественность. Гладкая поверхность Motiva минимизирует клеточную реакцию организма на инородное вещество, создавая меньше рубцовой ткани и раздражений.

Allergan. Пластические хирурги и пациенты имеют множество причин для выбора данного типа вкладышей. Они разработаны для реконструктивной хирургии. Коллекция предлагает широкий ассортимент продукции и пожизненную гарантию.


Фирма Mentor. Еще один фаворит всемирно известных хирургов. Потому что все протезы как натуральная ткань груди. При этом они безопасны и надежны. Выпускаются с текстурированной или гладкой поверхностью в широком диапазоне размеров и чудесно приспосабливаются под ваше тело.

Цена частично зависит от клиники, в которой выполняется операция. Также стоит рассчитывать на дополнительные расходы, связанные с диагностикой и реабилитацией.

Виды наполнителей, размер, форма, материал, из которого изготовлены импланты — это вопросы, которые нужно обсудить с Вашим хирургом перед операцией. Так как итоговое решение будет принято с учетом телосложения женщины или анатомо-физиологических особенностей.

Видео: 3D моделирование женской груди при подборе имплантов

грудных имплантатов Motiva | Больничная группа

Когда вы думаете об операции на груди, исходя из размера, формы и даже марки выбранных вами имплантатов, есть так много всего, что нужно учитывать, и множество различных вариантов. В The Hospital Group мы упростили решение, установив партнерские отношения только с ведущими поставщиками самых безопасных грудных имплантатов на рынке, Motiva и Mentor, чтобы помочь вам получить желаемый вид.

Вот наше простое руководство по всему, что вам нужно знать о выборе имплантатов Motiva:


Что такое грудные имплантаты Motiva?

Мы с гордостью предлагаем грудные имплантаты Motiva — один из ведущих брендов в области грудных имплантатов премиум-класса, выбранный за их инновационные технологии, передовые производственные практики и приверженность безопасности пациентов.

Например, после шестилетнего исследования пациенты с имплантатами Motiva не имели двойных капсул, нулевых поздних сером, менее 1% капсулярной контрактуры и высокого уровня удовлетворенности пациентов.

Каковы преимущества имплантатов Motiva?

Если вы выберете имплантаты Motiva для увеличения груди, вы получите следующие преимущества:

  • Имплантаты, изготовленные без посторонних материалов, таких как соль или кристаллы сахара
  • Специально разработан для небольших хирургических разрезов и менее заметных шрамов
  • Инновационные грудные имплантаты, изготовленные с помощью 3D-нанотехнологии, которая уменьшает воспаление и улучшает совместимость с телом.
  • Заполнено 100% силиконовым гелем, что предотвращает риск появления ряби.
  • Хирургическое покрытие от разрывов на весь срок действия гарантии Motiva «Always Confident».
  • Более 600 вариантов размеров и форм на выбор!

Одобрены ли имплантаты Motiva FDA?

Совершенно верно! Это также единственные грудные имплантаты, которые оснащены устройством слежения, одобренным FDA, так что косметические хирурги могут идентифицировать ваши конкретные имплантаты без необходимости хирургического вмешательства в маловероятном случае проблемы безопасности или отзыва.

Как долго прослужат грудные имплантаты Motiva?

Здесь, в The Hospital Group, наши пластические хирурги рекомендуют заменять имплантаты Motiva где-нибудь через 10–20 лет после первоначальной процедуры, но конкретный срок службы ваших имплантатов будет зависеть от человека и человека.

В среднем грудные имплантаты Motiva, как правило, нуждаются в замене примерно через 10 лет, а их долговечность может зависеть от таких факторов, как беременность, кормление грудью и увеличение веса.

Что наши пациенты говорили об имплантатах Motiva…

Софи, увеличение груди

По словам Софи, « Моим хирургом был г-н Хода, и у меня были круглые имплантаты Motiva 450cc. Я встал примерно через 4 дня и уже чувствовал себя потрясающе. Они падали равномерно и в то же время — сейчас они просто идеальны ».

Посмотреть истории пациентов

Готовы ли вы начать свой путь?

Мы — крупнейший и пользующийся наибольшим доверием британский провайдер косметической хирургии, выполняющий тысячи операций на груди каждый год.

Наши услуги включают в себя удобно расположенные Манчестер, Бирмингем и Лондон, а также широкую сеть клиник по всей Великобритании.

Где бы вы ни приехали к нам, вы найдете команду, которая обеспечит исключительный уход, от вашей первой консультации до трехлетнего комплексного последующего ухода, который мы предлагаем в стандартной комплектации для всех наших косметических операций.

ЗАБРОНИРОВАТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

ФИНАНСОВЫЕ ВАРИАНТЫ

Исследование безопасности и эффективности грудных имплантатов Motiva®

Об исследовании

Рассмотрите возможность добровольного участия в исследовании по изучению грудных имплантатов.Спонсор исследования ищет участников для реконструкции груди на:

  • Немедленная реконструкция: установка имплантата сразу после мастэктомии (т.е. во время той же процедуры)
  • Отсроченная реконструкция: установка имплантата позднее после мастэктомии (т.е. во время отдельной процедуры)
  • Редакция Реконструкция: замена имплантата для изменения размера / типа и / или для исправления осложнений после предыдущей операции

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности Motiva Implants®. Motiva® USA, спонсор исследования, является дочерней компанией Establishment Labs — глобального производителя медицинского оборудования, чьи гладкие силиконовые гелевые грудные имплантаты коммерчески доступны более чем в 70 странах.

Мы приглашаем к участию женщин в возрасте 22 лет и старше, которые соответствуют критериям участия в исследовании (подробно описанным в разделе «Право на участие»). Если вы примете участие, опытный пластический хирург в течение 10 лет будет внимательно следить за вашим прогрессом, чтобы проверить состояние и здоровье ваших грудных имплантатов.

Участвующие хирурги и места проведения исследований перечислены ниже. Вы получите компенсацию за ваше время и усилия, потраченные на участие в этом исследовании. Для получения дополнительной информации посетите https://motivaimplants.com/ustrial/ и https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03579901.

Как принять участие

В исследовании Motiva Implants® участвуют:

Запись

  • Позвоните предпочтительному хирургу-исследователю (контактная информация указана ниже)
  • Предоставьте информацию (включая соответствующий личный и семейный анамнез), чтобы подтвердить ваше право на участие
  • Уточните любые вопросы, которые могут у вас возникнуть, у хирурга-исследователя
  • Дайте согласие: прочтите и подпишите форму информированного согласия для регистрации
  • Заполните анкеты о текущем состоянии вашей груди (грудей)

Хирургия грудного имплантата

  • При наличии стандартных процедур по уходу перенесите первичную или </p> »> ревизионную операцию по реконструкции груди под руководством опытного, сертифицированного пластического хирурга.

Последующие посещения

  • Вернитесь к своему пластическому хирургу на контрольный осмотр через 10 лет после операции по имплантации, чтобы узнать, как вы себя чувствуете с грудными имплантатами, насколько вы довольны и испытывали ли вы какие-либо осложнения. Эта информация собирается, чтобы постоянно поддерживать безопасность и эффективность грудных имплантатов посредством исследований. Вы заполните несколько анкет о текущем состоянии вашей груди после операции.
Следственное
Сайт
Имя следователя Расположение Контактная информация

Медицинская группа PeaceHealth
Пластическая хирургия

Д-р Аллен Габриэль Ванкувер, Вашингтон (360)
514-1010
Glicksman Plastic Surgery

Доктор. Кэролайн Гликксман

Sea Girt,
Нью-Джерси
(732)
974-2424

Северо-западных специалистов в
Пластическая хирургия

Доктор Нил Файн
Д-р Кларк Ширле

Чикаго, Иллинойс (312)
266-6240

Максвелл Эстетикс, PLLC

Доктор.Якоб Унгер Нашвилл, Теннесси (615)
932-7700
Онкологический центр Андерсона, доктор медицины

Доктор Марк Клеменс
Доктор Саммер Хэнсон

Хьюстон, Техас (877)
651-4559
Кливлендская клиника

Д-р Андреа Морейра
Д-р Грэм Шварц
ДокторРисал Джохан

Кливленд, Огайо (800)
223-2273

Платформа Motiva Ergonomix2 и имплантат Motiva Mia получают

  • Коммерческий запуск Ergonomix2 запланирован на 2021 год
  • Утверждение ускоряет путь в Европу для Motiva Mia
  • Предварительные коммерческие европейские процедуры Mia начнутся во второй половине 2021 года

САНТА-БАРБАРА, Калифорния. , 14 декабря 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), медицинская технологическая компания, специализирующаяся на здоровье женщин, первоначально на рынке эстетики и реконструкции груди, сегодня объявила, что получила знак CE за платформа для силиконовых грудных имплантатов нового поколения Motiva Ergonomix2 ® . Знак CE также включает грудной имплантат Motiva Ergonomix2 Diamond ® , который будет использоваться в минимально инвазивной системе увеличения груди Motiva Mia ® , когда она будет одобрена.

Ergonomix2 включает в себя последние инновации Establishment Labs, в том числе самые передовые химические составы сверхвысокой чистоты для улучшения механических свойств устройства и улучшенной эргономики пациента. Ergonomix2 также использует запатентованную компанией технологию обработки поверхности SmoothSilk ® , которая является основой низких воспалительных характеристик Motiva Implants, которые способствовали самым низким показателям капсулярной контрактуры в отрасли. Ergonomix2 имеет маркировку CE для использования как в эстетических процедурах, так и в процедурах реконструкции, и после запланированной коммерциализации он станет самым премиальным имплантатом Establishment Labs на сегодняшний день.

«Технология Motiva Ergonomix2 — еще одно существенное достижение в индустрии грудных имплантатов, — сказал Маркос Сфорца, доктор медицины, пластический хирург из Великобритании и член Медицинского консультативного совета Establishment Labs. — По своей конструкции этот имплант имеет биомеханические характеристики, специально адаптированные к нему. анатомия груди для большего комфорта и мягкости.Приятно видеть, как Establishment Labs внедряет инновации с использованием передовой технологии силикона сверхвысокой чистоты для грудных имплантатов, которая должна снизить количество осложнений и впервые позволит создать истинную минимально инвазивную грудь. улучшение с помощью Motiva Mia.

«Это одобрение регулирующих органов позволит Establishment Labs доставить следующее поколение нашего самого продаваемого имплантата Motiva Ergonomix ® в Европу в первой половине 2021 года с последующим широким коммерческим запуском позже в этом году», — сказал основатель и главный исполнительный директор Хуан Хосе Чакон-Кирос. «Не менее важно и то, что включение грудного имплантата Motiva Ergonomix2 Diamond в этот знак CE сокращает сроки утверждения системы Motiva Mia европейскими регулирующими органами на целых три года.Теперь мы ожидаем, что первые предкоммерческие процедуры Motiva Mia в Европе начнутся во второй половине 2021 года ».

Motiva Implants ® , Motiva Ergonomix2 ® , Motiva Ergonomix2 Diamond ® и Motiva Mia ® в настоящее время не утверждены для системы ® коммерческое распространение в США. Motiva Implants ® проходят клиническое исследование в соответствии с U.S. Правила FDA для исследуемых медицинских изделий.

О компании Establishment Labs
Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) — глобальная медицинская технологическая компания, специализирующаяся на здоровье женщин, первоначально на рынке эстетики и реконструкции груди, путем проектирования, разработки, производства и маркетинга инновационный портфель грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем, под торговой маркой Motiva Implants®, центральным элементом платформы MotivaImagine®. Имплантаты Motiva Implants® производятся на двух наших производственных площадках, которые соответствуют ISO13485: 2016, FDA 21 CFR 820 в рамках программы MDSAP, и в настоящее время коммерчески доступны в более чем 80 странах через эксклюзивных дистрибьюторов или прямых продаж компании. В марте 2018 года Establishment Labs получила одобрение FDA на исключение исследуемых устройств (IDE) и в апреле 2018 года инициировала клинические испытания Motiva Implant® в США. Помимо Motiva Implants®, портфель продуктов и технологий Establishment Labs включает система моделирования Divina® 3D и другие продукты и услуги.Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт www.establishmentlabs.com.

Заявления прогнозного характера
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в соответствии с Разделом 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Разделом 21E Закона о фондовых биржах 1934 года с поправками ( «Закон о обмене»). Вы можете найти многие (но не все) из этих утверждений, ища такие слова, как «приблизительно», «полагает», «ожидает», «ожидает», «оценивает», «намеревается», «планирует», «будет,» «Может» или другие подобные выражения в этом пресс-релизе, а также заявления, касающиеся нашей способности коммерциализировать платформу силиконового грудного имплантата Motiva Ergonomix2 ® , грудного имплантата Motiva Ergonomix2 Diamond ® и минимально инвазивного Motiva Mia ® система увеличения груди. Любые заявления, которые касаются прогнозов наших будущих финансовых или операционных показателей, ожидаемых тенденций в нашем бизнесе, наших целей, стратегий, направлений и планов, а также других характеристик будущих событий или обстоятельств, включая заявления, выражающие общий оптимизм в отношении будущих операционных результатов, связанных с результаты деятельности компании являются прогнозными заявлениями. Мы требуем защиты безопасной гавани, содержащейся в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Мы предупреждаем инвесторов, что любые прогнозные заявления, представленные в этом отчете или которые мы можем время от времени делать устно или письменно, являются выражением наши убеждения и ожидания, основанные на имеющейся в настоящее время информации на момент таких заявлений.Такие заявления основаны на предположениях, и на фактический результат будут влиять известные и неизвестные риски, тенденции, неопределенности и факторы, которые находятся вне нашего контроля. Хотя мы считаем наши предположения разумными, мы не можем гарантировать будущие результаты, и некоторые из них неизбежно окажутся неверными. В результате наши фактические будущие результаты могут отличаться от наших ожиданий, и эти различия могут быть существенными. Факторы, которые могут вызвать или способствовать возникновению этих различий, включают, среди прочего, те риски и неопределенности, которые обсуждаются в годовом отчете Компании по форме 10-K, поданном 16 марта 2020 г., ежеквартальных отчетах по форме 10-Q и других документах, поданных Компания с комиссией по ценным бумагам и биржам.Риски, включенные в эти документы, не являются исчерпывающими, и дополнительные факторы могут отрицательно повлиять на наш бизнес и финансовые показатели. Мы работаем в очень конкурентной и быстро меняющейся среде. Время от времени возникают новые факторы риска, и мы не можем предсказать все такие факторы риска, а также не можем оценить влияние всех таких факторов риска на наш бизнес или степень, в которой какой-либо фактор или комбинация факторов, может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в любых прогнозных заявлениях. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений. Соответственно, инвесторы должны проявлять осторожность, полагаясь на прошлые прогнозные заявления, которые основаны на известных результатах и ​​тенденциях на тот момент, когда они сделаны, чтобы предвидеть будущие результаты или тенденции.

 

Establishment Labs видит рост продаж грудных имплантатов на 40%, при этом в 2020 году планка вырастет до 100 миллионов долларов

Краткое описание погружения:

  • Establishment Labs, производитель гладких, наполненных силиконовым гелем грудных имплантатов, зафиксировал рост продаж на 40% в третьем квартале до 22 долларов.9 миллионов. Результаты превзошли ожидания Уолл-стрит и установили новую высокую оценку для коста-риканской медицины.
  • Благодаря тому, что Establishment в настоящее время продается примерно в 80 странах, Бразилия остается самым сильным рынком, на который приходится более 16% от общего объема продаж. Компания еще не имеет регистрационного удостоверения в США ни на один из своих продуктов, но в течение квартала подала заявку 510 (k) на продукт для расширения салфеток. В США продолжается клиническое испытание имплантатов Motiva для первичного увеличения груди, первичной реконструкции груди или ревизионных операций на груди.
  • Establishment теперь ожидает, что годовой объем продаж составит до 87 миллионов долларов, или, по крайней мере, на 40% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Финансовый директор Рене Гаэта, в прошлом вице-президент компании-конкурента Sientra, сообщила инвесторам во вторник, что компания ожидает снижения расхода денежных средств в 2020 году и достижения или превышения годовой выручки в 100 миллионов долларов.

Анализ погружений:

Establishment Labs стремится к участию на мировом рынке косметики для груди, поскольку ведущий производитель Allergan и регулирующие органы во всем мире побуждают пластических хирургов отказаться от определенных текстурированных имплантатов, связанных с редкой формой рака. Продажи грудных имплантатов Allergan упали на 45% в этом году, сообщила компания на прошлой неделе.

В отличие от имплантатов с макротекстурой, о которых компания Allergan отозвала в июле, имплантаты Establishment Motiva имеют гладкую текстуру поверхности, предназначенную для минимизации отрицательного иммунологического ответа.

Несмотря на «сложную нормативно-правовую среду» и «болтовню в социальных сетях», вызывающую обеспокоенность по поводу безопасности грудных имплантатов, генеральный директор Хуан Хосе Чакон-Кирос сказал аналитикам во время телефонного разговора о доходах, что компания не смогла количественно оценить какое-либо существенное снижение спроса со стороны пациентов. в магазине.

Тем не менее, получение крупного бизнеса со счетов, принадлежащих Allergan, произошло не сразу, сказал Чакон-Кирос, отметив, что большинство хирургов на международных рынках никогда не обучались использованию гладких устройств. «Их естественный импульс — перейти к следующему текстурированному устройству [которое они могут достать]».

Но Establishment ожидает, что отзыв Allergan ускорит глобальный переход на гладкие имплантаты.

«Большая часть перехода еще впереди», — сказал Чакон-Кирос.«Вы и дальше будете видеть, что это фактор нашего роста».

По данным FDA, менее 5% имплантатов, продаваемых в США, имеют макротекстурную поверхность, на которую чаще всего влияют. Но на некоторых международных рынках текстурированные имплантаты по-прежнему составляют более 80% проданных устройств. В прошлом месяце FDA рекомендовало добавить к устройствам предупреждение о черном ящике, чтобы повысить осведомленность о потенциальных неблагоприятных последствиях, связанных с имплантатами.

Компания ранее заявляла, что нацелена на одобрение FDA своего имплантата Motiva в 2022 году.Чакон-Кирос сказал, что решение о том, запускать или не запускать расширитель тканей в США до имплантации, еще не принято и зависит от времени рассмотрения FDA. Чакон-Кирос назвал это «важной возможностью», но отметил, что компании потребуются «значительные инвестиции» для вывода продуктов на рынок США.

Акции компании подскочили более чем на 13% на премаркете во вторник.

Исследование безопасности и эффективности имплантатов Motiva | Список клинических исследований (грудные имплантаты | грудной имплантат

) Имеется ли какое-либо заболевание молочной железы, которое считается предзлокачественным в одной или обеих молочных железах, или имеется информация о мутациях в BRCA1 или BRCA2 без предшествующей двусторонней мастэктомии или нелеченный рак любого типа
Имеет несоответствующие или неподходящие ткани (например,g. , из-за радиационного поражения, язвы с нарушением кровоснабжения, нарушения заживления ран в анамнезе)
Абсцесс или инфекция
Вы беременны, кормите грудью, перенесли доношенную беременность или кормите грудью в течение 6 месяцев с момента зачисления.
Принимает какие-либо лекарства, которые могут препятствовать свертыванию крови, или которые могут привести к повышенному риску и / или значительным послеоперационным осложнениям
Имеет какое-либо заболевание, такое как ожирение (ИМТ 40), диабет, аутоиммунное заболевание, хроническое заболевание легких или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, которое может привести к чрезмерно высокому хирургическому риску и / или значительным послеоперационным осложнениям.
Имеет какое-либо заболевание соединительной ткани / аутоиммунное заболевание или ревматоидное заболевание, такое как системная красная волчанка, дискоидная волчанка, склеродермия или ревматоидный артрит, среди прочего
Имеет какое-либо состояние, препятствующее использованию магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая имплантированное металлическое устройство, клаустрофобию или другие состояния, при которых сканирование МРТ запрещено.
Имеет в анамнезе психологические характеристики, которые нереалистичны или необоснованны с учетом рисков, связанных с хирургической процедурой.
Был имплантирован любой грудной имплантат, не одобренный FDA
Был имплантирован любой силиконовый имплантат, кроме грудных.
ВИЧ-положительный (на основании истории болезни)
Была диагностирована анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL).
Работает на Establishment Labs, Motiva USA или любую из их дочерних компаний, хирурга-исследователя или ICON, контрактную исследовательскую организацию (CRO), которая помогает проводить исследование или имеет прямое отношение к любому, кто работает на Establishment Labs, Motiva USA или любой другой своих дочерних компаний, хирурга-исследователя или CRO

Motiva Ergonomix Round SilkSurface силиконовые имплантаты груди :.

..: Пластическая и реконструктивная хирургия

Фон:

Макротекстурные анатомические имплантаты часто используются в эстетической хирургии груди; однако в последнее время возник ряд вопросов безопасности, связанных с этим типом имплантата. В попытке устранить эти недостатки были внедрены имплантаты Motiva Ergonomix. Здесь авторы описывают самый большой в мире опыт использования этих новых устройств в эстетической хирургии груди и оценивают послеоперационные результаты 100 первичных операций по увеличению груди.

Методы:

Была проведена ретроспективная оценка 100 последовательных пациентов с первичным увеличением груди в течение 3 лет. Пациенты наблюдались в течение как минимум 6 месяцев после операции. Были записаны демографические данные, хирургические данные и осложнения. Кроме того, было проведено исследование результатов увеличения груди.

Результатов:

Причинами хирургического вмешательства в основном были гипоплазия (52 процента) и птоз (28 процентов). Все имплантаты были размещены с помощью инфрамаммарного доступа в подмышечный карман, и средний объем имплантата составлял 370 куб. См (диапазон от 150 до 700 куб. См) с почти полным выступом (65 процентов). Коэффициент пересмотра составил 7 процентов. Авторы наблюдали четыре случая неправильного позиционирования имплантата, один разрыв имплантата, один случай замены имплантата по эстетическим причинам и один случай удаления гематомы. Тем не менее, авторы достигли 100-процентного уровня удовлетворенности послеоперационным результатом как среди пациентов, так и среди хирургов.

Выводы:

Имплантаты

Motiva Ergonomix обеспечивают надежные и удовлетворительные результаты как для пациентов, так и для хирургов. Их можно безопасно и эффективно использовать при эстетической хирургии груди. Однако, как и все протезы груди, имплантаты Motiva Ergonomix не лишены каких-либо осложнений и должны использоваться только с применением передовых технологий для достижения оптимальных результатов.

КЛИНИЧЕСКИЙ ВОПРОС / УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

Терапевтический, IV.

ESTA достигла 1 миллиона имплантатов Motiva Milestone

НЬЮ-ЙОРК, 5 декабря 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), медицинская технологическая компания, специализирующаяся на здоровье женщин — первоначально в области эстетики груди и рынок реконструкции — объявил о выпуске на рынок миллионного имплантата Motiva®.

Хуан Хосе Чакон-Кирос, основатель и генеральный директор Establishment Labs, прокомментировал: «В десятый год работы с Motiva Implants® мы отмечаем еще одну важную веху, поскольку мы объявляем, что у нас на рынке присутствует один миллион имплантатов Motiva Implants®.Что наиболее важно, мы достигли этого рубежа, сохранив при этом уровень осложнений менее 1% для событий, связанных с Motiva Implants®. Я хочу поблагодарить всю команду Establishment Labs и растущую группу хирургов за помощь в доставке Motiva® пациентам в более чем 80 странах по всему миру ».

Хуан Хосе Чакон-Кирос продолжил: «Создав Motiva Implants®, мы начали путь, который изменил индустрию эстетики и реконструкции груди с помощью инновационных технологий и прочного научного и исследовательского фундамента.Наша приверженность делу охраны здоровья женщин позволила нам оказать положительное влияние на жизни сотен тысяч людей во всем мире ».

Капсулярная контрактура и разрыв имплантата — две наиболее частые причины жалоб, а также наиболее известные виды отказов, связанные с грудными имплантатами. Ретроспективное исследование 2506 пациентов в возрасте до 3 лет показало, что частота осложнений с Motiva Implants® составляет 0,36% (95% ДИ, 0,19–0,68%), и не сообщалось ни о случаях разрыва имплантата, связанного с устройством, ни о случаях капсулярной контрактуры (Baker lll / IV), двойных капсул и поздних сером нет.Шестилетнее опубликованное проспективное исследование 35 пациентов, включавшее когорту МРТ с использованием Motiva Implants®, не сообщило ни о случаях разрыва имплантата, ни о неправильном его положении, ни о случаях капсулярной контрактуры.

Establishment Labs достигла этого коммерческого рубежа в результате поддержки и партнерства со стороны пациентов и хирургов. Motiva Implants® являются частью обширного портфеля передовых гладких имплантатов Establishment Labs, которые теперь доступны более чем в 80 странах. Motiva Implants® проходит клинические испытания в США.S. и не одобрены для продажи в США.

О компании Establishment Labs

Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) — глобальная медицинская технологическая компания, специализирующаяся на здоровье женщин, первоначально на рынке эстетики и реконструкции груди, путем проектирования, разработки, производства и маркетинга инновационного портфеля силикона. наполненные гелем грудные имплантаты под торговой маркой Motiva Implants®, центральный элемент платформы MotivaImagine®. Имплантаты Motiva Implants® производятся на двух наших производственных площадках, которые соответствуют ISO13485: 2016, FDA 21 CFR 820 в рамках программы MDSAP, и в настоящее время коммерчески доступны в 80 странах через эксклюзивных дистрибьюторов или прямых продаж компании. В марте 2018 года Establishment Labs получила одобрение FDA на исключение исследовательских устройств (IDE) и в апреле 2018 года инициировала клинические испытания Motiva Implant® в США. Помимо Motiva Implants®, портфель продуктов и технологий Establishment Labs включает система моделирования Divina® 3D, центры MotivaImagine® и другие продукты и услуги. Посетите веб-сайт для получения дополнительной информации: www.establishmentlabs.com.

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года с поправками («Закон о биржах »).Вы можете найти многие (но не все) из этих утверждений, ища такие слова, как «приблизительно», «полагает», «ожидает», «ожидает», «оценивает», «намеревается», «планирует», «будет,» «Может» или другие подобные выражения в этом пресс-релизе, а также заявления, относящиеся к ожидаемому росту продаж Motiva Implants®, разработке продукта и клиническому исследованию PMA, которое в настоящее время проводится для получения одобрения Motiva Implants® в США. Любые заявления которые относятся к прогнозам наших будущих финансовых или операционных показателей, ожидаемым тенденциям в нашем бизнесе, нашим целям, стратегиям, целям и планам, а также другим характеристикам будущих событий или обстоятельств, включая заявления, выражающие общий оптимизм в отношении будущих операционных результатов, являются перспективными заявления.Мы требуем защиты безопасной гавани, содержащейся в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Мы предупреждаем инвесторов, что любые прогнозные заявления, представленные в этом отчете или которые мы можем время от времени делать устно или письменно, являются выражением наши убеждения и ожидания, основанные на имеющейся в настоящее время информации на момент таких заявлений. Такие заявления основаны на предположениях, и на фактический результат будут влиять известные и неизвестные риски, тенденции, неопределенности и факторы, которые находятся вне нашего контроля.Хотя мы считаем наши предположения разумными, они не являются гарантией будущих результатов, и некоторые из них неизбежно окажутся неверными. В результате наши фактические будущие результаты могут отличаться от наших ожиданий, и эти различия могут быть существенными. Факторы, которые могут вызвать или способствовать возникновению этих различий, включают, среди прочего, те риски и неопределенности, которые обсуждаются в годовом отчете Компании по форме 10-K, поданном 20 марта 2019 г., квартальных отчетах по форме 10-Q и других документах, поданных Компания с комиссией по ценным бумагам и биржам.Риски, включенные в эти документы, не являются исчерпывающими, и дополнительные факторы могут отрицательно повлиять на наш бизнес и финансовые показатели. Мы работаем в очень конкурентной и быстро меняющейся среде. Время от времени возникают новые факторы риска, и мы не можем предсказать все такие факторы риска, а также не можем оценить влияние всех таких факторов риска на наш бизнес или степень, в которой какой-либо фактор или комбинация факторов, может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в любых прогнозных заявлениях.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.