Импланты ментор грудные: О грудных имплантатах | Грудные имплантаты MENTOR®

Содержание

состав, цена, показания, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Материалы Ментор – это грудные импланты, которые используются для увеличения груди у женщин или при феминизации при трансгендерном переходе.

Цена и производитель

Стоимость имплантов такой марки может варьироваться в зависимости от вида изделия в пределах 575-2200 долларов. Производит их компания «Кловермед».

Материалы для пластической операции типа «Ментор» считаются одними из наиболее надежных и, если верить 20-тилетнему сроку использования таких имплантов, вызывают побочные эффекты только в 1,1% случаев.

Состав

Импланты делают из силикона. В качестве наполнителя используется гель Когезив, специально разработанный для таких случаев Advanced Memory Gel. Он обладает различными показателями плотности и по текстуре, в зависимости от требований пациентки, и не будет отличаться от естественной молочной железы.

Виды имплантов

В целом импланты Ментор делятся по трем принципам – по типу структуры материала, то есть гладкие и текстурные, а также по форме и наполнителю.

По форме бывают анатомическими, круглыми и двухкамерными.

Тип имплантаРезультат примененияМодели CPG
АнатомическийАнатомические импланты применяются в тех случаях, когда женщины предпочитают получить максимально естественно выглядящую грудь. Имеет форму слезы.331, 332, 333, 321, 322, 323, 311, 312, 313
КруглыйКруглые применяются для придания груди округлой формы. именно их чаще всего рекомендуют хирурги при увеличении груди.Выпускают 4 видов: Средний, Средний Plus, Высокий, Ultra Высокий. Делятся также по наполнителю и текстуре.
ДвухкамерныеЭто импланты-расширители

, которые применяют у пациенток после мастэктомии, а также при феминизации во время трансгендерного перехода. Они подготавливают область для пересадки обычных имплантов, создавая постепенно карман.

Выделяют двух типов – гладкие и текстурированные

Сравнение с другими имплантами

Основными аналогами по качеству и разнообразию моделей для Ментор являются:

  • McGhan Medical;
  • Nagor;
  • Cereform;
  • Natrelle;
  • Sebbin.

Это силиконовые импланты, которые применяются для увеличения груди или коррекции ее формы. Но в отличии от ментор, они считаются менее точными, а также не обладают такой естественной текстурой, о чем свидетельствовали отзывы многих пользователей. Именно поэтому Ментор является выбором большинства.

Еще один плюс данного вида имплантов от аналогов в том, что наполнитель даже в случае разрыва не вытекает за пределы капсулы. При этом многие исследования показывали, что только интенсивное воздействие острых предметов способно повредить их.

Но при этом гель даже при максимальном надавливании не растекается и как только воздействие оканчивается – возвращается обратно. Соответственно негативное воздействие на организм не оказывается.

Использование в пластической хирургии

Используются импланты Ментор для:

В последнем случае имеются ввиду двухкамерные импланты, которые помогают подготовить область для последующего воссоздания женской груди после мастэктомии или при феминизации.

Виды имплантов Mentor

Противопоказания

Противопоказания стандартные для данной ситуации:

Особенности установки

Установка для таких имплантов стандартная:

  • Вводится анестезия;
  • Обрабатывается область воздействия антисептиком;
  • Осуществляется разрез в области воздействия в зависимости от техники внедрения импланта;
  • Изделие помещается в нужном месте в соответствии со своими особенностями и фиксируется;
  • Далее разрез зашивается, а раны прикрываются.
Введение импланта может быть выполнено под грудными железами, через разрезы в подмышечных впадинах, а также ареолярным способом (по краю ареолы соска).

Отзывы про импланты Ментор

Как уже говорилось ранее, импланты Ментор получили отличные отзывы от пользователей. Чаще всего осложнений и побочных эффектов от применения не отмечалось. Изделия легко приживались в области введения и создавали необходимую форму и размер в зависимости от пожеланий клиенток клиники. Многих также успокаивал тот факт, что они достаточно надежные и на их использование производитель дает пожизненную гарантию.

Пластические хирурги также выделяют именно этот тип изделия благодаря его многообразию моделей. Ежегодно производитель старается расширить линейки своей продукции. Кроме того, они отличаются высоким уровнем надежности и качества, а потому пациентки при правильно выполненной работе всегда оставались довольными результатом.

Профиль грудного импланта

Импланты Mentor известны своим качеством и приживаемостью, о чем и расскажет видео ниже:

Побочные эффекты и осложнения

В качестве побочных эффектов и осложнений обычно выделяли:

Осложнения развиваются крайне редко – всего в 1,1% случаев, а вот побочные эффекты присутствуют ввиду нарушения целостности тканей в виде отеков, красноты, кровоточивости, боли или снижения чувствительности, но при этом они носят временный характер.

Какие грудные импланты лучше? Что подходит именно мне?

23 октября 2020

Скажем по секрету. Все, кто попадает на консультацию в клинику пластической хирургии «Бьюти Доктор» — мужчины и женщины — увидев на столе грудной имплантат, просят его потрогать, помять, погладить, дивясь органолептическим ощущениям. Смотрите! Как живой!

Да, демонстрационный образец действительно воссоздает упругость и одновременно мягкость живой ткани. Это означает, что, установленный в тело женщины, он себя ничем не выдаст.

Но это только в том случае, если хирург и пациентка «на берегу» договорились о форме и размере имплантатов.

Трудно увидеть свою грудь со стороны

Ведь часто бывает, что пациентка приходит на консультацию с уже готовым решением. Она полистала в айфоне разные сайты и решила, что вот этот имплантат (указывает красивым пальцем на экран) ей подойдет больше других.

Признаемся, большинству из нас трудно увидеть себя со стороны, многим хочется, опустив глаза на грудь, увидеть, что она застилает горизонт. Но будет ли такая фигура гармоничной, не станет ли женщина карикатурой на саму себя, словно тумбочка с выдвинутым ящиком?

Опытный пластический хирург выслушает все желания пациентки. А дальше состоится серьезный разговор о том, как будет выглядеть новая грудь на теле, пропорции которого в любом случае должны диктовать высоту установки, размер, и форму имплантатов.

Пластический хирург замерит ширину груди, объем грудной клетки, форму и размеры ареолы, оценит симметричность, а также качество кожи.

Объем — не главное

Если на объемной бочкообразной грудной клетке установить большие круглые имплантаты, то общий силуэт сразу станет шире и приземистей, с перекосом вперед, но ведь вы не Пизанская башня, правда? Если кожа груди недостаточно эластична, то при установке имплантатов больших размеров на ней появятся растяжки. И элегантное декольте уже будет вам недоступно. Если ареола и сосок маленькие, то на большом круглом имплантате они будут смотреться как муха на глобусе.

При оценке возможностей маммопластики в отношении конкретной пациентки, опытный пластический хирург работает, используя законы стереометрии (раздел геометрии, изучающий характеристики объемов в пространстве). И не только. Стереометрия, физиология, медицина, эстетические стандарты – вот тот фундамент, на котором строится решение: место расположения, размер и форма имплантатов.

Самый лучший – как родной

И самый лучший имплантат, это тот, который подходит пациентке как родной, ничем не выдавая искусственность своего существования.

Поэтому не стоит выбирать имплантат как автомобиль к цвету платья, придите на консультацию в клинику пластической хирургии, расскажите откровенно о своих желаниях и доверьте врачу окончательное решение. Он и в самом деле лучше знает, ведь за плечами опыт, в арсенале внимательный взор и точная рука. А также понимание, что лучше естественной красоты ничего пока еще не придумано.

И решайтесь на маммопластику. Вот тогда установленные имплантаты станут вашими в полном смысле этого слова.

Как живые!

Автор: Дудник А.П.

Поделиться

Грудные импланты «Ментор» («Mentor»)

Первые опыты протезирования женских молочных желез относятся к концу 19 – началу 20 веков. Необходимость в восстановлении внешнего вида груди возникла ввиду вхождения в хирургическую практику удаления желез, пораженных раковыми заболеваниями. Некоторые источники утверждают, что уже в Древнем Египте и Древнем Риме существовали импланты, корректировавшие форму женской груди, хотя ничего общего методы древних врачей с нынешними имплантатами не имели.

Современная история имплантации силиконовых протезов берет начало в 1960-х годах. Именно в это время удалось создать подходящую силиконовую основу для производства хирургических эндопротезов. В то время имплантаты имели только округлую форму, поверхность протезов была гладкой, а наполнялись они силиконовым гелем. Однако первые модели имплантов имели серьезные недостатки – оболочка была недостаточно прочной, что грозило риском протечки геля вовне, а такое осложнение, как рубцовые капсулярные контрактуры, встречалось достаточно часто.

За 20 лет силиконовый имплантат прошел значительную модернизацию. Оболочка изделия стала более тонкой, но при этом значительно более прочной. Импланты грудные начали заполнять очень вязким (когезивным) силиконовым гелем, не вытекающим за границы оболочки имплантата.

Уже в 1990-х силиконовые импланты груди получили текстурированную оболочку, которая способствует фиксации эндопротеза в нужном положении и содействует прирастанию мягких тканей к чужеродному силикону. Оболочка стала представлять из себя многоуровневые барьерные слои, предохраняющие имплант от всевозможных повреждений вследствие травматических деформаций. Впоследствии импланты получили каплевидную форму, идеально повторяющую формы женской груди. В промышленном производстве имплантатов закрепились 2 типа наполнителя: силиконовый гель, безопасный для здоровья; физиологичный раствор поваренной соли.

В 1969 году, когда хирурги-энтузиасты проводили первые опыты по протезированию женской груди, появилась компания «Mentor», основным направлением деятельности которой стало производство оборудования для урологической медицины. Компания росла, осваивала новые сферы в области медицины, а в 1984 году начала производство грудных имплантатов.  

Производитель имплантов «Mentor»


В настоящее время, благодаря серьезной научной и опытной базе, «Mentor Corporation» входит в тройку лучших производителей силиконовых имплантов. С каждым годом компания расширяет линейку своей продукции, неизменно работает над улучшением качества имплантатов, применяет на практике новейшие разработки собственных лабораторий.

 

Как только протезирование женской груди встало на поток, так сразу государственные и международные органы были вынуждены начать ставить заслоны против некачественной продукции, опасной для здоровья женщин. Были введены строжайшие нормы безопасности, регламентирующие производство и применение силиконовых имплантатов. И это справедливо – на первом месте должна стоять забота о здоровье женщины, в пластической хирургии принцип «не навреди» — такой же краеугольный камень, как и в других сферах медицины. Зачастую эти требования настолько строги, что почти никому из производителей не удается им соответствовать в полной мере.

Именно «Mentor Corporation» первой удалось сертифицировать свои импланты грудные по всем существующим стандартам. Это единственная компания, продукция которой соответствует не только международным нормам качества, но и стандартам, принятым в каждой из стран, где применяются имплантаты «Mentor Corporation».

Корпорация «Mentor» не пожалела усилий, чтобы ее продукция прошла все уровни сертификации по нормативным актам Российской Федерации. И вот уже несколько лет импланты «Mentor» широко используются российскими пластическими хирургами. Как все грудные имплантаты, они применяются как для увеличительной коррекции молочных желез, так и для реконструкции груди после мастэктомии. При таких операциях истинным бичом была опасность образования капсулярной контрактуры. «Mentor Corporation», единственному из производителей имплантов, удалось свести к минимуму риск возникновения этого осложнения. Вероятность развития контрактуры составляет лишь 1,1% — лучший показатель в мире среди производителей силиконовых эндопротезов.

 

Грудные импланты «Mentor»

В ассортименте компании «Mentor» присутствуют обычные круглые и анатомические каплевидные импланты, которые отлично воспроизводят форму женской груди, что делает их особенно популярными у представительниц прекрасного пола, решивших изменить свою грудь. Линейка изделий имеет огромное количество размеров и конфигураций, что позволяет учесть индивидуальные особенности и запросы каждой пациентки.

  Большое значение исследователи лаборатории «Mentor» придают работе над улучшением текстурного покрытия импланта. Не все знают, что крепление силиконового протеза в груди женщины происходит за счет образования вокруг импланта фиброзной ткани – результата сращивания живых мягких тканей с имплантатом. Чтобы этот процесс был правильным и не возникало осложнений в виде уплотнений, поверхность современных силиконовых эндопротезов «Mentor» имеет текстурированный рисунок, разработанный учеными и технологами компании. Такая текстурированная поверхность сильно снижает риск образования контрактуры и способствует надежному креплению импланта в теле женщины.


Не меньшее значение имеет и качество наполнителя импланта. От наполнителя зависит реалистичность упругости груди. Уже в 1985 году компания разработала свой вид наполнителя — «Memory Gel». Это высококачественный когезивный (т.е. очень вязкий) силиконовый гель, отличающийся уникальной однородностью и безопасностью. Густой гель не является жидкостью и великолепно повторяет упругость, свойственную тканям груди молодой женщины. Новейшие модификации этого геля как нельзя лучше соответствуют 3 важнейшим задачам пластической хирургии – обеспечивают безопасность, естественные ощущения и эстетический результат.

Особую заботу корпорация «Mentor» проявляет о женщинах, вынужденных пройти через процедуру мастэктомии. Для полного воссоздания удаленной груди компания выпускает особый вид имплантов – расширители. Такое изделие представляет собой силиконовый баллон, который после размещения в груди пациентки наполняется раствором поваренной соли. Медленное расширение занимает недели, а иногда и месяцы. Это позволяет полностью восстановить форму груди, и даже улучшить ее в соответствии с запросами пациентки, пережившей потерю молочной железы в борьбе с раком.

В начале 2009 года корпорация «Mentor» заявила об объединении со всемирно известным концерном «Джонсон-энд-Джонсон» и его «дочкой» компанией «ЭТИКОН». Слияние с мировыми лидерами в производстве изделий для современной медицины стало для «Mentor» новой отправной точкой на пути к лидерству среди производителей силиконовых имплантатов.

 

Пожизненная гарантия имплантов «Mentor»

 

Корпорация поставляет свои изделия более чем 60 стран мира. Но, кроме того, во всех этих странах ведется мониторинг и научно-исследовательская деятельность для более полного удовлетворения спроса на силиконовые импланты. «Mentor» производит свою продукцию как в США (г. Санта-Барбара, Калифорния), так и в Европе (г. Лейден, Голландия). На этих производствах используется уникальная в мировой практике установка, позволяющая изготавливать абсолютно одинаковые по форме импланты.  

Заводы оснащены по последнему слову современной техники, это высокотехнологичное автоматическое производство, контролируемое точнейшей электроникой. Самые важные части технологического оборудования являются разработками корпорации и не имеют аналогов в мире, как и силиконовый наполнитель «Memory Gel», являющийся разработкой «Mentor». Импланты компании являются совершенным продуктом современных высоких технологий.
Ежегодно «Mentor» производит 800 000 имплантатов. Все эти изделия проходят обязательное тестирование как по стандартам США, так и по нормативам ЕС.

При создании грудных имплантатов дизайнеры «Mentor» учитывают тысячи нюансов формы женской груди, чтобы новый бюст выглядел абсолютно реалистично и удовлетворял самым серьезным эстетическим запросам пациенток.

Разработчики силиконовых имплантатов тесно сотрудничают с практикующими пластическими хирургами многих стран. Благодаря такому сотрудничеству удается постоянно модернизировать изделия корпорации, продвигаясь на пути достижения безупречного результата. Именно так появился на свет имплант «Spectra», который обладает возможностью корректироваться уже после операции.

Фирменный «Memory Gel» отличается от аналогов замечательной способностью «запоминать» заданную форму. Даже после самых интенсивных статических и динамических испытаний имплант почти мгновенно восстанавливает свою конфигурацию. Варьирование компонентов геля позволяет производителю поставлять пациенткам модели эндопротезов разной плотности, что позволяет подобрать имплант, наиболее полно соответствующий предпочтениям пациентки и особенностям плотности ее мягких тканей.

Компания «Mentor» с легким сердцем устанавливает на все производимые имплантаты пожизненную гарантию, что является дополнительным свидетельством высочайшего качества продукции, и ее безопасности.

 

Виды имплантов «Mentor»

 

Круглые имплантаты «Mentor» имеют фирменную текстурированную оболочку «Siltex». Оболочка имеет специальный барьерный слой, предотвращающий просачиваемость  геля. При этом оболочка настолько мягка и податлива, что имплантат легко устанавливается через стандартный разрез. Круглые имплантаты выпускаются в 4 вариантах высоты профиля: от среднего, до супервысокого.

 

Анатомические имплантаты «Contour Profile» – гордость компании «Mentor». Импланты этого вида — совершенные силиконовые изделия с формой слезы. Их размерная линейка настолько обширна, что пришлось ввести специальную 3-цифровую классификацию для удобства выбора того или иного вида импланта. 3 цифры в маркировке свидетельствуют о следующих параметрах имплантата: плотность (когезивность) наполнителя, высота импланта и высота проекции груди. Так, например, маркировка серии «CPG 322» означает, что имплантат Contour Profile наполнен гелем 3-й (высшей) степени когезивности, имеет 2-ю (среднюю) высоту импланта и 2-ю (среднюю +) высоту проекции груди. Вариации этих параметров дают огромное количество вариантов размеров, из которых каждая пациентка может выбрать индивидуальный, идеально подходящий вид имплантата груди.

Круглые расширители «Becker» от «Mentor» – уникальное медицинское изделие, позволяющее пациенткам и их хирургам выбрать 1-этапную или 2-этапную реконструкцию молочных желез. Это 2-камерные протезы, внешняя полость которых заполнена упругим когезивным гелем, а внутренняя заполняется солевым раствором. Это позволяет постепенно, поэтапно нарастить объем груди, плавно и травмобезопасно расширяя мягкие ткани. Имплантат снабжен патентованным клапанным портом для инъекций и специальной трубкой, которые удаляются хирургом после достижения результата. Расширяющие имплантаты имеют фирменную текстурированную поверхность.

 

При отсроченном 2-этапном моделировании груди используются и ультрасовременные анатомические имплантаты-расширители «Contour Profile». При имплантации таких расширителей, вследствие растяжения тканей, в груди пациентки постепенно образуется карман, в который и помещается имплантат. Анатомические расширители, позволяющие реконструировать удаленную грудь пациентки, выпускаются в трех проекциях высоты груди.

Для многих хирургов-пластиков «Mentor» и «грудные импланты» – слова-синонимы. Почему именно «Mentor» приходит в голову, когда речь идет о пластической хирургии груди? Ответ очевиден – именно эта компания смогла максимально приблизить женщину к идеальной форме груди без риска получить какие-либо неприятные последствия или осложнения. Этому весьма способствует обратная связь, которую компания неизменно поддерживает со своими пациентками и хирургами, использующими продукцию «Mentor». А надежность и безопасность новой великолепной груди подтверждается пожизненной гарантией.

 

Клинические исследование Реконструкция груди, ревизионная реконструкция груди: Грудной имплантат Mentor большого размера MemoryGel сверхвысокого профиля — Реестр клинических исследований

Расположение
Объект:
Plastic Surgery Associates of Montgomery | Montgomery, Alabama, 36117, United States
Mosharrafa Plastic Surgery | Phoenix, Arizona, 85028, United States
Mayo Clinic Arizona — Scottsdale/Phoenix (MCSB) | Phoenix, Arizona, 85054, United States
Andres Plastic Surgery | Scottsdale, Arizona, 85260, United States
Adventist Health Bakersfield | Bakersfield, California, 93301, United States
Susan E Downey MD, Inc | Burbank, California, 91505, United States
Liu Plastic Surgery | Los Gatos, California, 95032, United States
Stanford University School of Medicine | Stanford, California, 94305, United States
Buckhead Plastic Surgery, P. C | Atlanta, Georgia, 30342, United States
Georgia Institute of Plastic Surgery | Savannah, Georgia, 31405, United States
The Centre, PC | Mishawaka, Indiana, 46545, United States
University of Iowa Hospitals & Clinics | Iowa City, Iowa, 52242, United States
The University of Kansas | Kansas City, Kansas, 66160, United States
Abbott Northwestern Hospital | Minneapolis, Minnesota, 55407, United States
Washington University School of Medicine | Saint Louis, Missouri, 63110, United States
The Mount Sinai Medical Center | New York, New York, 10029, United States
Plastic Surgery Institute of Dayton | Centerville, Ohio, 45458, United States
The Plastic Surgery Group | Cincinnati, Ohio, 45227, United States
The Cleveland Clinic | Cleveland, Ohio, 44195, United States
The Ohio State University Plastic Surgery | Columbus, Ohio, 43212, United States
Legacy Good Samaritan Medical Center | Portland, Oregon, 97210, United States
Paul Glat, MD, PC | Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 19087, United States
Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
The Center for Dermatology and Plastic Surgery at Springbrook | Alcoa, Tennessee, 37701, United States
The Plastic Surgery Group PC | Chattanooga, Tennessee, 37403, United States
Vanderbilt University Medical Center | Nashville, Tennessee, 37232, United States
Houston Methodist Hospital | Houston, Texas, 77030, United States
The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States
Baylor Scott & White Health | Temple, Texas, 76508, United States
UVA Health System | Charlottesville, Virginia, 22903, United States

Импланты Ментор – в чем их особенность?

Среди пластических хирургов грудные импланты Ментор одноименной американской компании-производителя пользуются наибольшей популярностью. В России эксклюзивный дистрибьютор продукции, поставляемой на рынки 75 стран мира — компания «Кловер Мед».

Общая характеристика

Изготавливаются импланты Ментор в соответствии с уникальной технологией, разработанной самим производителем. Им закупается только сырье, но производство силиконового наполнителя под названием “Advanced Memory Gel” осуществляется в соответствии с самостоятельно разработанной и запатентованной технологией на заводах Европы и США.

Используя различное соотношение компонентов, компания производит силиконовый гель различной степени вязкости и упругости (когезивность):

  • когезив ITM — наиболее мягкий, предназначенный в основном для круглых эндопротезов с высоким, средним и средним+ профилями;
  • когезив IITM — средней плотности; установка имплантов с таким гелем более предпочтительна для пациенток, у которых слабо развиты ткань молочных желез и подкожная жировая клетчатка, так как эндопротез с гелем предыдущего типа может привести к формированию волнообразной поверхности молочной железы;
  • когезив IIITM, для которого характерна наиболее высокая плотность, позволяющая обеспечить оптимальные эстетические результаты при сохранении формы молочных желез.

В зависимости от необходимости, можно использовать каплевидные или круглые импланты Ментор, изготовленные по запатентованной технологии “Siltex”, любых размеров и с различными профилями выдающейся части импланта — средним и средним+, высоким и супервысоким.

Поверхность эндопротезов изготавливается гладкой или с умеренно выраженной текстурой (технология inpriting), позволяющей обеспечить оптимальные условия для «приживления» импланта к тканям, снизить риск осложнений в виде смещения энодопротеза и, в то же время, избежать формирования фиброзной капсулярной контрактуры.

В числе всех видов изделий, выпускаемых компанией, особого внимания заслуживают тканевые импланты-расширители “Siltex Becker”. Они применяются для одно- или двухэтапных реконструктивных операций на молочных железах у женщин, перенесших операцию по удалению груди (мастэктомия), связанную со злокачественной опухолью.

Такие импланты Mentor отличаются наличием двух камер, внутренней и внешней, наполняемых особым составом. Внутренняя камера наполняется изотоническим раствором, внешняя — силиконовым гелем.

Конструкция предоставляет возможность постепенно, поэтапно и безболезненно растянуть мягкие ткани для увеличения объема кармана, в который помещен имплант. По достижении необходимого объема специальная трубка и клапанный порт для введения расширяющего раствора удаляются. Все это позволяет увеличить площадь тканей в области молочной железы и одновременно обеспечить пациентке естественность ощущений. Кроме того, надежность фиксации расширяющих имплантов обеспечивается фирменной текстурированной поверхностью изделий.

Особенности эндопротезов «Ментор»

Репутация этих имплантатов как лучших объясняется высоким качеством, наименьшим, по сравнению с аналогичными изделиями, риском осложнений при их использовании, широким модельным рядом, значительно облегчающим подбор соответствующего эндопротеза, надежностью и гарантийными возможностями.

Преимущества имплантов «Ментор» заключаются в:

  1. Мягкости и податливости их оболочки, обеспечивающей легкую установку импланта при минимально возможном разрезе.
  2. Наличии специального барьерного слоя, предотвращающего пропотевание геля сквозь оболочку в окружающие ткани и снижающего риск разрыва капсулы.
  3. Использовании собственной разработки запатентованного геля-заполнителя с разной степенью когезивности, обладающего, в отличие от жидкости, естественной плотностью, характерной для молочных желез, и свойствами целостной субстанции. Благодаря этому устраняются риски случаев истечения геля в окружающие ткани при разрыве импланта.
  4. Силиконовый заполнитель обладает способностью мгновенного восстановления прежних очертаний и естественной плотности («память» формы) после любых механических воздействий.
  5. Возможностью применения круглых имплантов, с помощью которых молочным железам пациенток нормального телосложения можно обеспечить большие размеры с ярко выраженным верхним полюсом.
  6. Наличии у каплевидных протезов «Ментор», по сравнению с идентичной продукцией других производителей, самых точных линий изгибов, придающих молочной железе максимально естественный внешний вид после пластических операций. Они идеально акцентируют внимание на натуральности формы женской груди. Три типа высоты и три типа проекций анатомических эндопротезов позволяют сделать оптимальный выбор.
  7. Предоставлении компанией пожизненной гарантии на все виды и типы продукции, а также права замены на аналогичную модель другого размера в случае разрыва капсулы в процессе использования продукта. При возникновении такого осложнения, как капсулярная контрактура, осуществляется замена эндопротеза без дополнительной оплаты и с предоставлением 10-летнего гарантийного срока.


К эндопротезам прилагается таблица имплантов Ментор, облегчающая выбор необходимой модели, а на самих имплантах имеется специальная маркировка, которая в процессе операции упрощает их установку в сформированный карман.

Представление о таблице с характеристиками имплантата можно получить на примере модели “Mentor CPG 331. Большая высота, средняя проекция”. Этот анатомический имплант в форме «слезы» обеспечивает естественный внешний вид груди и устанавливается женщинам, предпочитающим покатый силуэт молочных желез. Он предназначен для увеличения объема груди и используется для реконструкции в средней проекции. Различные размеры имплантов Ментор, их овальная продольная форма, наиболее подходящая для женщин, имеющих узкую грудную клетку, позволяют легко подобрать необходимый вариант.


Грудные импланты “Mentor” являются самыми исследованными и надежными в пластической хирургии. Многолетний опыт сотрудников компании и поддержание постоянных контактов с пластическими хирургами дают возможность совершенствовать уже выпускаемые модели продукции и создавать новые виды эндопротезов.постоянных контактов с пластическими хирургами дают возможность совершенствовать уже выпускаемые модели продукции и создавать новые виды эндопротезов.

Гарантия

MENTOR®| Грудные имплантаты MENTOR®

План защиты

МЕНТОРПлан защиты обещаний!

Мы предлагаем всестороннюю финансовую помощь с нашими планами защиты
MENTORPromise.

 

* В случае неожиданного разрыва (потеря целостности оболочки) MENTOR® предоставляет пациенту бесплатную замену продукта MENTOR® любого размера в том же стиле, что и первоначально имплантированный продукт, в течение всей жизни пациента.По запросу хирурга может быть выбран другой тип имплантата (при условии оплаты разницы между прейскурантными ценами).

† Когда операция по замене грудного имплантата, наполненного гелем MENTOR®, требуется из-за подтвержденного разрыва, произошедшего в течение десяти (10) лет с даты имплантации, при условии, что соответствие требованиям доказано и подтверждено MENTOR® на основании его оценки и оценке, MENTOR® оплатит незастрахованные наличные расходы на операционную, анестезию и/или хирургические расходы, непосредственно связанные с ревизионной операцией, до максимальной совокупной суммы 1000 евро.Расходы на операционную и анестезию должны оплачиваться в приоритетном порядке. В таких случаях запрос на финансовую помощь в рамках Плана защиты MentorPromise должен быть направлен вашему хирургу. Финансовая помощь не подразумевает кредит для вас.

‡ В случае капсулярной контрактуры (Бейкер III/IV), двойной капсулы или серомы на поздних стадиях в операции по увеличению груди с гелевым наполнением MENTOR®, MENTOR® предоставит замену заполненной гелем груди MENTOR® Имплантат бесплатно в течение десяти (10) лет с даты имплантации при условии, что право на участие доказано и подтверждено MENTOR® на основании оценки эксплантированного продукта и оценки всей необходимой документации.MENTOR® предоставляет замену MENTOR® Product любого размера в том же или аналогичном стиле, что и первоначально имплантированный продукт.

Политика замены продукта

В случае неожиданного разрыва (потеря целостности оболочки) Mentor бесплатно предоставит пациенту замену изделия MENTOR® любого размера в том же стиле, что и первоначально имплантированное изделие, в течение всей жизни. По запросу хирурга может быть выбран другой тип имплантата (при условии оплаты разницы между прейскурантными ценами).

҂ Применимо ко всем грудным имплантатам MENTOR® по состоянию на декабрь 2002 г. (при первичном увеличении и реконструкции).

¥ Применимо ко всем грудным имплантатам MENTOR® по состоянию на декабрь 2002 г. (при первичном увеличении и реконструкции).

ӿ Применяется к гелевым грудным имплантатам MENTOR® в течение 10 лет по состоянию на октябрь 2005 г. (при первичном увеличении и реконструкции).

Ұ Применимо к гелевым грудным имплантатам MENTOR® на 10 лет CC — с мая 2013 г. / DC LSS — с июля 2017 г. (при первичном увеличении).

** Применимо ко всем грудным имплантатам MENTOR® в случаях разрыва, CC, DC, LSS — по состоянию на июль 2017 г.

 

Гарантия MentorPromise — Скачать PDF

Юридический документ MentorPromise

Программа защиты от дефляции Mentor® для экспандеров тканей CPX4

Грудные имплантаты MemoryGel® Xtra | Грудные имплантаты MENTOR®

* По результатам лабораторных испытаний in vitro

** Размеры продукта для грудных имплантатов MemoryGel и MemoryGel Xtra Mentor R&D Compression Benchtop Testing — июль 2017 г. Опубликованные проекционные размеры устройства сравнивались между MemoryGel® Xtra Moderate Plus Profile и

.

Политех и Мотива Деми. Сравнение MemoryGel Xtra High Profile с Polytech и Motiva, Full и Corse.

& Торговые марки третьих сторон, используемые здесь, являются торговыми марками соответствующих владельцев.

# Настольные испытания на прямое сжатие грудных имплантатов MemoryGel® Xtra и MemoryGel.

† Прямое слепое личное сравнение настольных продуктов (MemoryGel Xtra vs.Inspira Responsive vs. Inspira Cohesive) с 452 респондентами

‡ Непосредственное личное сравнение настольных продуктов (MemoryGel Xtra, Inspira Responsive и Inspira Cohesive) с участием 79 хирургов.

 

1. Каплин, Д. (2018). Тестирование имплантатов и концепция «энергии деформации». Plast Reconstr Surg. 2018, октябрь; 142 (4S 2. Наука о грудных имплантатах): 12S-20S. doi:10.1097/PRS.0000000000004998.

2. Размеры продукта для грудных имплантатов MemoryGel и MemoryGel Xtra Mentor R&D Compression Benchtop Testing — июль 2017 г.

3. Каталог продукции Allergan Natrelle Inspira 2017 г., Каталог продукции Motiva 2017 г., Каталог продукции Polytech 2016 г.

4. Mentor R&D, настольное тестирование сжатия — июль 2017 г.

5. Бондюран С., Эрнстер В. и Хердман Р. Безопасность силиконового имплантата. Вашингтон, округ Колумбия: Издательство Национальной академии. 1999.

6. ООО «Ментор Уорлдуайд». Исторические данные об имплантатах Mentor Worldwide за 1985 г. – май 2018 г.

7.Краткий обзор безопасности и эффективности заполненных силиконовым гелем имплантатов Mentor MemoryGel® у пациентов, перенесших первичное увеличение груди, первичную реконструкцию груди или повторную ревизию. Отчет о 10-летнем окончательном клиническом исследовании Core Gel. Апрель 2013 г.

8. Седьмой годовой отчет исследования MemoryGel® после утверждения, 5 ноября 2013 г.

9. Заключительный отчет дополнительного исследования грудных имплантатов Mentor MemoryGel®, наполненных силиконовым гелем, 2 ноября 2012 г.

10.Ментор Уорлдуайд, ООО. Когортное исследование после утверждения MemoryShape™ (ранее Contour Profile Gel Core Study) Окончательный отчет о клиническом исследовании. 02 июня 2015 г.

11. Годовой отчет о клинических испытаниях экспандера/грудного имплантата Mentor Becker за 2013 год.

12. Дополнительный годовой отчет о регулируемых грудных имплантатах Mentor’s Becker: год 18 (сентябрь 1992 г. – ноябрь 2010 г.) 3 октября 2011 г.

13. Исследование CPG Styles: исследование безопасности гелевых грудных имплантатов с контурным профилем у субъектов, которые проходят первичную аугментацию груди, первичную реконструкцию груди или ревизию. 2015.

14. Продолженное исследование доступа к MemoryShape™ после утверждения (ранее Contour Profile Gel, продолжение исследования доступа). 2014.

15. Годовой отчет исследования Athena (сентябрь 2018 г.): Исследование безопасности и эффективности грудных имплантатов Mentor® Smooth and Textured Large MemoryGel® Ultra High Profile (UHP-L) большого размера у субъектов, перенесших первичную реконструкцию груди или Ревизионная реконструкция.

16. Годовой отчет Glow Study (февраль 2018 г.): комбинированное когортное исследование после утверждения Memory Gel and Shape.

17. Отчет об исследовании рынка потребительских предпочтений Mentor – июль 2017 г.

18. Отчет о маркетинговых исследованиях Mentor Surgeon Preference – июль 2017 г.

Увеличение груди | Грудные имплантаты MENTOR®

Важная информация по технике безопасности:

Коллекция грудных имплантатов MENTOR ® показана для увеличения груди — у женщин старше 18 лет для MENTOR ® MemoryGel ® грудных имплантатов, MENTOR ® CPG или грудных имплантатов ® Грудные имплантаты с солевым раствором.

Операция по имплантации груди не должна проводиться у женщин:

  • При активной инфекции в любом месте тела
  • С существующим раком или предраком молочной железы, которые не получали адекватного лечения этих состояний
  • Кто в настоящее время беременен или кормит грудью

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, волчанкой и склеродермией), ослабленной иммунной системой, состояниями, препятствующими заживлению ран и свертыванию крови, или сниженным кровоснабжением ткани молочной железы.Пациентам с диагнозом депрессии или других психических расстройств следует дождаться разрешения или стабилизации этих состояний перед операцией по имплантации груди.

Существуют риски, связанные с операцией по имплантации груди. Вы должны знать, что грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Вероятность развития осложнений со временем увеличивается. Вам могут потребоваться дополнительные незапланированные операции на груди из-за осложнений или неприемлемых косметических результатов.Многие изменения в вашей груди после имплантации являются необратимыми (нельзя отменить), и грудные имплантаты могут повлиять на вашу способность кормить грудью, либо уменьшая, либо прекращая выработку молока.

Грудные импланты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Наиболее распространенные осложнения при увеличении груди с помощью имплантатов MemoryGel ® включают любую повторную операцию, капсулярную контрактуру, изменение чувствительности соска и удаление имплантата с заменой или без нее.Наиболее распространенные осложнения с грудными имплантатами CPG TM для увеличения груди включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и птоз. Меньший риск осложнений — разрыв. Последствия для здоровья разрыва грудного имплантата из силиконового геля до конца не установлены. Скрининг МРТ рекомендуется через три года после первоначальной операции по имплантации, а затем каждые два года после этого для выявления скрытого разрыва. Грудные имплантаты также связаны с риском развития анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), редкого типа лимфомы.Индивидуальный риск развития BIA-ALCL с грудными имплантатами MENTOR ® низок на основании имеющихся в настоящее время данных о заболеваемости во всем мире.

Подробная информация о рисках и преимуществах, связанных с грудными имплантатами MENTOR ® , представлена ​​в нескольких образовательных брошюрах, включая брошюру «Важная информация для женщин, рассматривающих грудные имплантаты» и брошюру «Принятие обоснованного решения». Эти брошюры можно получить у своего хирурга или на сайте https://breastimplantsbymentor.сеть/безопасность/ментор-безопасность. Важно, чтобы вы прочитали и поняли эти брошюры при выборе грудных имплантатов MENTOR ® .

Домашняя страница

© Mentor Worldwide LLC 2022 049328-160315, 049328-170419, 084025-171211. Все права защищены.
Этот сайт опубликован Mentor Worldwide LLC, которая несет полную ответственность за его содержание.
Этот сайт предназначен для медицинских работников в США.
* Страницы лучше всего отображаются в Internet Explorer 8 и выше *

MENTOR ® MemoryGel ® Грудные имплантаты, MENTOR ® MemoryShape ® Грудные имплантаты и MENTOR ® Наполненные солевым раствором грудные имплантаты показаны для увеличения груди у женщин (в возрасте не менее 01 9 22 лет). Имплантаты и имплантаты MemoryShape ® и 18 лет для имплантатов с солевым раствором) или для реконструкции груди.Операция по имплантации груди не должна проводиться у женщин с активной инфекцией в любом месте тела, с существующим раком или предраком груди, которые не получали адекватного лечения этих состояний, или которые в настоящее время беременны или кормят грудью.

Грудные импланты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Наиболее распространенные осложнения при увеличении и реконструкции груди с использованием имплантатов MemoryGel ® включают любые повторные операции, капсулярную контрактуру и удаление имплантата с заменой или без нее.Наиболее распространенные осложнения с имплантатами MemoryShape ® для увеличения груди включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и птоз. Наиболее распространенные осложнения с имплантатами MemoryShape ® для реконструкции молочной железы включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и капсулярную контрактуру. Меньший риск осложнений — разрыв. Последствия для здоровья разрыва грудного имплантата из силиконового геля до конца не установлены.Скрининг МРТ рекомендуется через три года после первоначальной операции по имплантации, а затем каждые два года после этого для выявления скрытого разрыва. К наиболее частым осложнениям имплантатов MENTOR ® , заполненных физиологическим раствором, относятся повторная операция, удаление имплантата, капсулярная контрактура, боль в груди и сдувание имплантата.

Для имплантатов MemoryGel ® пациенты должны получить копию важной информации для пациентов с увеличением груди о грудных имплантатах MENTOR ® MemoryGel ® или важную информацию для пациентов после реконструкции о грудных имплантатах MENTOR ® MemoryGel ® .При использовании имплантатов MemoryShape ® пациенты должны получить копию Брошюры для пациентов – Увеличение груди с помощью грудных имплантатов MENTOR® MemoryShape ® или Брошюры для обучения пациентов – Реконструкция груди с помощью имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® и копию кратких фактов об увеличении и реконструкции груди с помощью грудных имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® . Для имплантатов MENTOR ® , заполненных солевым раствором, пациенты должны получить копию грудных имплантатов, заполненных солевым раствором: принятие информированного решения.Ваш пациент должен прочитать и понять информацию о рисках и преимуществах грудных имплантатов, а также иметь возможность проконсультироваться с вами перед принятием решения об операции.

Расширитель ткани молочной железы ARTOURA или расширитель ткани молочной железы CONTOUR PROFILE ® можно использовать для реконструкции груди после мастэктомии, коррекции недоразвитой груди, ревизии рубцов и процедур дефектов тканей. Экспандер предназначен для временной подкожной или подмышечной имплантации и не предназначен для использования более шести месяцев.Не используйте расширитель тканей ARTOURA или расширитель тканей CONTOUR PROFILE ® у пациентов, которым может потребоваться МРТ. Устройство может быть перемещено МРТ, вызывая боль или смещение, что может привести к ревизионной операции. Было показано, что частота экструзии расширителя увеличивается, когда расширитель помещается в поврежденные участки.

Подробные указания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, связанные с использованием всех имплантируемых устройств MENTOR ® , включая имплантаты MENTOR ® , заполненные физиологическим раствором, имплантаты MemoryGel ® , имплантаты MemoryShape ® , 180A 9 Расширители и расширители CONTOUR PROFILE ® см. в листе технических данных, прилагаемом к каждому изделию, или посетите веб-сайт www.mentorwwllc.com.

US FDA одобрило новый грудной имплантат MENTOR® MemoryGel BOOST™

Имплантат обеспечивает естественное ощущение, которого пациенты желают, с повышенной стабильностью формы для формирования груди Грудной имплантат MemoryGel BOOST™ больше похож на натуральную грудь по сравнению с другим ведущим брендом

Ирвин, Калифорния, (13 января 2021 г. ) — Mentor Worldwide LLC, глобальный бренд номер один в области эстетики груди и часть Johnson & Johnson Medical Devices Company** сегодня объявила о том, что компания U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило грудной имплантат MENTOR ® MemoryGel BOOST™ для увеличения груди у женщин старше 22 лет, а также у женщин всех возрастов, перенесших реконструкцию груди. Этот продукт будет доступен для хирургов в США в начале 2022 года.

Ежегодно в США около 400 000 женщин проходят операцию по имплантации груди[1], и выбор имплантата является очень личным решением и важной частью пути. Предпочтения и цели каждого пациента уникальны, и это означает предоставление хирургам широкого диапазона размеров и профилей, чтобы повысить их способность индивидуализировать результаты пациента.Хотя в настоящее время доступно множество вариантов, хирурги ссылаются на необходимость имплантата с повышенной стабильностью формы, чтобы помочь сформировать грудь, не жертвуя мягким, естественным ощущением, которое желают пациенты.
«Наша приверженность инновациям обусловлена, в первую очередь, потребностями наших клиентов и пациентов и предоставлением им продукции высочайшего качества для достижения желаемого результата», — сказала Лори Тирни, президент Mentor Worldwide LLC. «Благодаря этому ключевому дополнению к нашему портфолио MemoryGel ® мы рады предоставить широкий спектр возможностей для достижения целей хирурга и предпочтений пациентов, помимо того, что в настоящее время доступно на рынке эстетики груди.”

Согласно недавнему опросу, как пациенты, так и хирурги предпочли грудной имплантат MENTOR ® MemoryGel BOOST™, так как он больше похож на натуральную грудь, чем на грудные имплантаты другого ведущего бренда. [2]

MemoryGel BOOST™ сочетает в себе запатентованный высококогезионный гель Mentor, инновационный дизайн оболочки имплантата и точное соотношение заполнения, сочетание которых обеспечивает имплантат с повышенной стабильностью формы для формирования груди.

«Благодаря научно обоснованному дизайну и инновациям мы можем предложить как повышенную стабильность формы, так и естественное ощущение в одном и том же продукте», — сказала Красимира Христов, директор по исследованиям и разработкам Mentor Worldwide LLC.«Грудной имплантат MemoryGel BOOST™ — это действительно уникальная инновация, которая удовлетворяет неудовлетворенные потребности и расширяет линейку продуктов MemoryGel ® ».

На протяжении более 30 лет Mentor пользуется доверием и уважением хирургов и их пациентов. Более семи миллионов женщин во всем мире выбирают грудные имплантаты Mentor ® для увеличения и реконструкции груди. Mentor также предлагает лучшую в отрасли и наиболее полную расширенную гарантию, и все грудные имплантаты MENTOR ® поддерживаются Планом защиты обещаний Mentor, который обеспечивает бесплатное и автоматическое покрытие для пациентов, соответствующих требованиям.[3]

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
● Грудные имплантаты не считаются пожизненными устройствами. Чем дольше они у людей есть, тем больше шансов, что у них разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют повторного хирургического вмешательства.
● Грудные имплантаты связаны с развитием рака иммунной системы, называемого анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL). Этот рак чаще встречается у пациентов с текстурированными грудными имплантатами, чем с гладкими имплантатами, хотя частота точно не определена.Некоторые пациенты умерли от BIA-ALCL.
● Пациенты, перенесшие грудные имплантаты, сообщали о различных системных симптомах, таких как боль в суставах, мышечные боли, спутанность сознания, хроническая усталость, аутоиммунные заболевания и другие. Индивидуальный риск развития этих симптомов у пациентов точно не установлен. Некоторые пациенты сообщают о полном исчезновении симптомов, когда имплантаты удаляются без замены.

О Mentor Worldwide LLC
Mentor Worldwide LLC, часть компаний Johnson & Johnson Medical Devices, является ведущим поставщиком грудных имплантатов на мировом рынке эстетической медицины. Компания разрабатывает, производит и продает инновационные, научно обоснованные продукты для хирургических и нехирургических медицинских процедур, которые позволяют пациентам, перенесшим операцию на груди, улучшить качество своей жизни. Компания сосредоточена на двух стратегических направлениях: реконструкция груди и увеличение груди.

Для получения дополнительной информации о Mentor посетите: www.mentorwwllc.com

О компании Johnson & Johnson Medical Devices
В компаниях Johnson & Johnson Medical Devices мы помогаем людям жить лучше.Опираясь на более чем вековой опыт, мы решаем насущные проблемы в области здравоохранения и предпринимаем смелые шаги, которые ведут к новым стандартам медицинской помощи, улучшая качество медицинского обслуживания людей. В области хирургии, ортопедии, зрения и интервенционных решений мы помогаем спасать жизни и прокладываем путь к более здоровому будущему для всех и везде. Для получения дополнительной информации посетите сайт www. jnjmedicaldevices.com.

**Компании Johnson & Johnson Medical Devices включают подразделения хирургии, ортопедии, зрения и интервенционных решений в сегменте медицинских устройств Johnson & Johnson.

Предостережения относительно прогнозных заявлений
Настоящий пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» согласно определению Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 г. в отношении грудного имплантата MENTOR ® MemoryGel BOOST™. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Mentor Worldwide LLC, любой другой компании Johnson & Johnson Medical Devices и/или Johnson & Johnson.Риски и неопределенности включают, помимо прочего: неопределенность коммерческого успеха; оспаривание патентов; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; производственные трудности и задержки; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или действиям регулирующих органов; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; изменения в поведении и структуре расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 3 января 2021 года, в том числе в разделах, озаглавленных «Предостережение относительно заявлений прогнозного характера». » и «Пункт 1А. Факторы риска», а также в последнем квартальном отчете компании по форме 10-Q и в последующих документах, поданных компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни компания Mentor Worldwide LLC, ни компания Johnson & Johnson Medical Devices, ни компания Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в связи с появлением новой информации или будущих событий или разработок.

Предупреждение : Законодательство США разрешает продажу этого устройства только врачом или по его заказу.

Продажа и распространение устройств для грудных имплантатов Mentor разрешено только пользователям и/или пользовательским учреждениям, которые предоставляют пациентам информацию о рисках и преимуществах устройства до его использования в форме и способом, указанными в утвержденной маркировке, которая должна быть предоставлена ООО «Ментор Уорлдуайд».

Важная информация по технике безопасности:
Коллекция грудных имплантатов MENTOR ® показана для увеличения груди женщинам в возрасте от 22 лет для MENTOR ® MemoryGel ® MemoryGel ® MemoryGel 8 или MENTOR 3 Shape Имплантаты груди ® и возраст не менее 18 лет для имплантатов груди MENTOR ® с физиологическим раствором и реконструкция груди. Операция по имплантации груди не должна проводиться у женщин:
· С активной инфекцией в любой части тела
· С существующим раком или предраком груди, которые не получали надлежащего лечения этих состояний
· Беременные или кормящие грудью
Безопасность и эффективность не установлена ​​у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, волчанкой и склеродермией), ослабленной иммунной системой, состояниями, препятствующими заживлению ран и свертыванию крови, или сниженным кровоснабжением ткани молочной железы.Пациентам с диагнозом депрессии или других психических расстройств следует дождаться разрешения или стабилизации этих состояний перед операцией по имплантации груди. Существуют риски, связанные с операцией по имплантации груди. Вы должны знать, что грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Вам могут потребоваться дополнительные незапланированные операции на груди из-за осложнений или неприемлемых косметических результатов. Многие изменения в вашей груди после имплантации являются необратимыми (нельзя отменить), и грудные имплантаты могут повлиять на вашу способность кормить грудью, либо уменьшая, либо прекращая выработку молока.Грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Наиболее распространенные осложнения при увеличении груди с помощью имплантатов MemoryGel® включают любую повторную операцию, капсулярную контрактуру, изменение чувствительности сосков и удаление имплантата с заменой или без нее. Наиболее распространенные осложнения с имплантатами MemoryShape ® для увеличения груди включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и птоз. Меньший риск осложнений — разрыв.Последствия для здоровья разрыва грудного имплантата из силиконового геля до конца не установлены. Скрининг МРТ рекомендуется через три года после первоначальной операции по имплантации, а затем каждые два года после этого для выявления скрытого разрыва. Грудные имплантаты также связаны с риском развития анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), редкого типа лимфомы. Индивидуальный риск развития BIA-ALCL с грудными имплантатами MENTOR ® низок, исходя из частоты случаев во всем мире.Подробная информация о рисках и преимуществах, связанных с грудными имплантатами MENTOR ® , представлена ​​в нескольких образовательных брошюрах. Для имплантатов MemoryGel ® : Важная информация для пациентов с увеличением груди о грудных имплантатах MENTOR ® MemoryGel ® . Для имплантатов MemoryShape ® : Образовательная брошюра для пациентов – Увеличение груди с помощью грудных имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® и краткая информация об увеличении и реконструкции груди с помощью грудных имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® . Для имплантатов MENTOR ® , заполненных физиологическим раствором: Грудные имплантаты, заполненные физиологическим раствором: принятие обоснованного решения. Эти брошюры можно получить у своего хирурга или на сайте www.mentorwwllc.com. Важно, чтобы вы прочитали и поняли эти брошюры при выборе грудных имплантатов MENTOR ® . Продажа и распространение устройств для грудных имплантатов Mentor ограничены пользователями и/или пользовательскими учреждениями, которые предоставляют пациентам информацию о рисках и преимуществах устройства до его использования в форме и способом, указанными в утвержденной маркировке, предоставляемой Mentor Worldwide. ООО.

[1] Статистика пластической хирургии ASPS 2016: https://www.plasticsurgery.org/news/plastic-surgery-statistics
[2] Непосредственное сравнение настольных продуктов (MENTOR® MemoryGel BOOST) ™ груди Implants по сравнению с Allergan Inspira Cohesive) с 297 респондентами
[3] Mentor Promise Protection Plan предоставляет наибольшую финансовую помощь для самого широкого спектра осложнений.

  • Контакт для СМИ:
    Трейси Гарсия Гейл
    310.357.8572
    [email protected]

    Контактное лицо для инвесторов:
    Сара Вуд
    732.524.2617
    [email protected]

Исследование Mentor по гелевым силиконовым грудным имплантатам MemoryGel с контурным профилем

Задний план: Данные по безопасности и эффективности за два года были представлены Научно-консультативной группе Канадского директората терапевтических продуктов в Оттаве, Онтарио, Канада.

Методы: 955 женщин, включенных в 10-летнее многоцентровое исследование Mentor MemoryGel, были разделены на четыре когорты: 572 пациентки с аугментацией, 123 пациентки с повторной аугментацией, 191 пациентка с реконструкцией и 69 пациенток с ревизией-реконструкцией. Хирурги в исследовании получили интенсивную клиническую образовательную программу в дополнение к протоколу.

Результаты: Результаты 2-летнего исследования Mentor показывают, что риск любого осложнения или повторной операции в какой-то момент в течение 2 лет после имплантации составляет 24.5 процентов для пациентов с первичной аугментацией, 30,2 процента для пациентов с ревизией-аугментацией, 42,9 процента для пациентов с первичной реконструкцией и 41,8 процента для пациентов с ревизией-реконструкцией. Частота разрывов, зарегистрированная в когорте магнитно-резонансной томографии, составила 0% для всех групп. Пациенты, повторно прооперированные хотя бы один раз, были следующими: 9,4% для первичной аугментации, 12,8% для ревизионно-аугментационной, 27,3% для первичной реконструкции и 19,4% для ревизионно-реконструкции.Кроме того, 2,4 процента пациентов с первичной аугментацией, 7,3 процента пациентов с повторной аугментацией, 8,9 процента пациентов с первичной и 11,6 процента пациентов с реконструкцией удалили свои имплантаты, причем наиболее распространенными причинами были выбор пациента и капсульная контрактура.

Выводы: Данные исследования геля Mentor CPG привели к одобрению этих имплантатов для общего использования 20 октября 2006 года.Образовательная программа привела к улучшению клинических результатов и, вероятно, должна быть обязательной для всех хирургов, использующих устройства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый грудной имплантат MENTOR® MemoryGel BOOST™

ИРВИН, Калифорния, 13 января 2022 г. /PRNewswire/ — Mentor Worldwide LLC, мировой бренд номер один в области эстетики груди, входящий в группу компаний Johnson & Johnson Medical Devices**, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило грудной имплантат MENTOR ® MemoryGel BOOST™ для увеличения груди у женщин старше 22 лет, а также у женщин всех возрастов, перенесших реконструкцию груди. Этот продукт будет доступен для хирургов в США в начале 2022 года.

Почти 400 000 женщин ежегодно проходят операции по имплантации груди в США*, и выбор имплантата — это очень личное решение и важная часть пути. Предпочтения и цели каждого пациента уникальны, и это означает предоставление хирургам широкого диапазона размеров и профилей, чтобы повысить их способность индивидуализировать результаты пациента. Хотя в настоящее время доступно множество вариантов, хирурги ссылаются на необходимость имплантата с повышенной стабильностью формы, чтобы помочь сформировать грудь, не жертвуя мягким, естественным ощущением, которое желают пациенты.

«Наша приверженность инновациям обусловлена, в первую очередь, потребностями наших клиентов и пациентов и предоставлением им продукции высочайшего качества для достижения желаемого результата», — сказала Лори Тирни, президент Mentor Worldwide LLC. «Благодаря этому ключевому дополнению к нашему портфолио MemoryGel ® мы рады предоставить широкий спектр возможностей для достижения целей хирурга и предпочтений пациентов, помимо того, что в настоящее время доступно на рынке эстетики груди. »

Согласно недавнему опросу, как пациенты, так и хирурги предпочли грудной имплантат MENTOR ® MemoryGel BOOST™, так как он больше похож на натуральную грудь, чем на грудные имплантаты другого ведущего бренда.

MemoryGel BOOST™ сочетает в себе запатентованный высококогезионный гель Mentor, инновационный дизайн оболочки имплантата и точное соотношение заполнения, сочетание которых обеспечивает имплантату повышенную стабильность формы для формирования груди.

«Благодаря научно обоснованному дизайну и инновациям мы можем предложить как повышенную стабильность формы, так и естественное ощущение в одном и том же продукте», — сказала Красимира Христов, директор по исследованиям и разработкам Mentor Worldwide LLC.«Грудной имплантат MemoryGel BOOST™ — это действительно уникальная инновация, которая удовлетворяет неудовлетворенные потребности и расширяет линейку продуктов MemoryGel ® ».

На протяжении более 30 лет Mentor пользуется доверием и уважением хирургов и их пациентов, и более семи миллионов женщин во всем мире выбирают грудные имплантаты Mentor ® для увеличения и реконструкции груди. Mentor также предлагает лучшую в отрасли и наиболее полную расширенную гарантию, и все грудные имплантаты MENTOR ® поддерживаются планом Mentor Promise Protection Plan, который обеспечивает бесплатное и автоматическое покрытие для пациентов, соответствующих требованиям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:


Грудные имплантаты не считаются пожизненными устройствами. Чем дольше они у людей есть, тем больше шансов, что у них разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют повторного хирургического вмешательства.





Грудные имплантаты были связаны с развитием рака иммунной системы, называемого анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL). Этот рак чаще встречается у пациентов с текстурированными грудными имплантатами, чем с гладкими имплантатами, хотя частота точно не определена. Некоторые пациенты умерли от BIA-ALCL.





Пациенты, получающие грудные имплантаты, сообщали о различных системных симптомах, таких как боль в суставах, мышечные боли, спутанность сознания, хроническая усталость, аутоиммунные заболевания и другие.Индивидуальный риск развития этих симптомов у пациентов точно не установлен. Некоторые пациенты сообщают о полном исчезновении симптомов, когда имплантаты удаляются без замены.

О компании Mentor Worldwide LLC

Mentor Worldwide LLC, входящая в состав компаний Johnson & Johnson Medical Devices, является ведущим поставщиком грудных имплантатов на мировом рынке эстетической медицины. Компания разрабатывает, производит и продает инновационные, научно обоснованные продукты для хирургических и нехирургических медицинских процедур, которые позволяют пациентам, перенесшим операцию на груди, улучшить качество своей жизни. Компания сосредоточена на двух стратегических направлениях: реконструкция груди и увеличение груди.

Для получения дополнительной информации о Mentor посетите: www.mentorwwllc.com

О компании Johnson & Johnson Medical Devices

Компания Johnson & Johnson Medical Devices помогает людям жить лучше. Опираясь на более чем вековой опыт, мы решаем насущные проблемы в области здравоохранения и предпринимаем смелые шаги, которые ведут к новым стандартам медицинской помощи и улучшают качество медицинского обслуживания людей.В области хирургии, ортопедии, зрения и интервенционных решений мы помогаем спасать жизни и прокладываем путь к более здоровому будущему для всех и везде. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.jnjmedicaldevices.com.

**Компании по производству медицинских устройств Johnson & Johnson включают направления хирургии, ортопедии, зрения и интервенционных решений в сегменте медицинских устройств Johnson & Johnson.

Предостережения относительно прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» в соответствии с определением Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года в отношении грудного имплантата MENTOR ® MemoryGel BOOST™.Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Mentor Worldwide LLC, любой другой компании Johnson & Johnson Medical Devices и/или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, помимо прочего: неопределенность коммерческого успеха; оспаривание патентов; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; производственные трудности и задержки; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или действиям регулирующих органов; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; изменения в поведении и структуре расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 3 января 2021 года, в том числе в разделах, озаглавленных «Предостережение относительно заявлений прогнозного характера». » и «Пункт 1A. Факторы риска», а также в последнем квартальном отчете компании по форме 10-Q и в последующих документах, поданных компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни компания Mentor Worldwide LLC, ни компания Johnson & Johnson Medical Devices, ни компания Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в связи с появлением новой информации или будущих событий или разработок.

Предупреждение : Законодательство США разрешает продажу данного устройства только врачом или по его заказу.

Продажа и распространение устройств для грудных имплантатов Mentor ограничены пользователями и/или пользовательскими учреждениями, которые предоставляют пациентам информацию о рисках и преимуществах устройства до его использования в форме и способом, указанными в утвержденной маркировке, предоставляемой Mentor. ООО Мировой.

Важная информация по технике безопасности:

Набор грудных имплантатов MENTOR ®  Коллекция грудных имплантатов показана для увеличения груди — у женщин в возрасте не менее 22 лет для MENTOR ® MemoryGel ® Грудные имплантаты или MENTOR ® MemoryShape ® 3 имплантаты для груди возраст не менее 18 лет для грудных имплантатов MENTOR ® с солевым раствором и реконструкции молочной железы. Операция по имплантации груди не должна проводиться у женщин:

  • При активной инфекции в любом месте тела
  • С существующим раком или предраком молочной железы, которые не получали адекватного лечения этих состояний
  • Кто в настоящее время беременен или кормит грудью

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, волчанкой и склеродермией), ослабленной иммунной системой, состояниями, препятствующими заживлению ран и свертыванию крови, или сниженным кровоснабжением ткани молочной железы. Пациентам с диагнозом депрессии или других психических расстройств следует дождаться разрешения или стабилизации этих состояний перед операцией по имплантации груди. Существуют риски, связанные с операцией по имплантации груди. Вы должны знать, что грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Вам могут потребоваться дополнительные незапланированные операции на груди из-за осложнений или неприемлемых косметических результатов. Многие изменения в вашей груди после имплантации являются необратимыми (нельзя отменить), и грудные имплантаты могут повлиять на вашу способность кормить грудью, либо уменьшая, либо прекращая выработку молока.Грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами, и имплантация груди не может быть разовой операцией. Наиболее распространенные осложнения при увеличении груди с помощью имплантатов MemoryGel® включают любую повторную операцию, капсулярную контрактуру, изменение чувствительности сосков и удаление имплантата с заменой или без нее. Наиболее распространенные осложнения с имплантатами MemoryShape ® для увеличения груди включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и птоз. Меньший риск осложнений — разрыв.Последствия для здоровья разрыва грудного имплантата из силиконового геля до конца не установлены. Скрининг МРТ рекомендуется через три года после первоначальной операции по имплантации, а затем каждые два года после этого для выявления скрытого разрыва. Грудные имплантаты также связаны с риском развития анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), редкого типа лимфомы. Индивидуальный риск развития BIA-ALCL с грудными имплантатами MENTOR ® низок, исходя из частоты случаев во всем мире.Подробная информация о рисках и преимуществах, связанных с грудными имплантатами MENTOR ® , представлена ​​в нескольких образовательных брошюрах. Для имплантатов MemoryGel ® : Важная информация для пациентов с увеличением груди о грудных имплантатах MENTOR ® MemoryGel ® . Для имплантатов MemoryShape ® : Образовательная брошюра для пациентов – Увеличение груди с помощью грудных имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® и краткая информация об увеличении и реконструкции груди с помощью грудных имплантатов MENTOR ® MemoryShape ® .Для имплантатов MENTOR ® , заполненных физиологическим раствором: Грудные имплантаты, заполненные физиологическим раствором: принятие обоснованного решения. Эти брошюры можно получить у своего хирурга или на сайте www.mentorwwllc.com. Важно, чтобы вы прочитали и поняли эти брошюры при выборе грудных имплантатов MENTOR ® . Продажа и распространение устройств для грудных имплантатов Mentor ограничены пользователями и/или пользовательскими учреждениями, которые предоставляют пациентам информацию о рисках и преимуществах устройства до его использования в форме и способом, указанными в утвержденной маркировке, предоставляемой Mentor Worldwide. ООО.

198878-220106
© Mentor Worldwide LLC 2021

____________________

*

Статистика пластической хирургии ASPS 2016: https://www. plasticsurgery.org/news/plastic-surgery-statistics



Личное сравнение настольных продуктов (грудные имплантаты MENTOR® MemoryGel BOOST™ и грудные имплантаты MENTOR® MemoryGel BOOST™).Allergan Inspira Cohesive) с участием 297 респондентов.



Mentor Promise Protection Plan обеспечивает наибольшую финансовую помощь при самых разных осложнениях.

Контакты для СМИ:

Трейси Гарсия Гейл
310.357.8572
[электронная почта защищена]

Контактное лицо для инвесторов:

Сара Вуд
732.524.2617
[электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК Johnson & Johnson Medical Devices Company

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.